西帕依麦孜彼子口服液联合多沙唑嗪片治疗慢性前列腺炎的临床疗效观察

买合皮热提汗·艾尔肯， 夏木司丁·尼扎米丁， 王艳梅， 王　金

(新疆维吾尔自治区人民医院泌尿中心诊疗科， 乌鲁木齐　830001)



西帕依麦孜彼子口服液联合多沙唑嗪片治疗慢性前列腺炎的临床疗效观察

买合皮热提汗·艾尔肯， 夏木司丁·尼扎米丁， 王艳梅， 王金

(新疆维吾尔自治区人民医院泌尿中心诊疗科， 乌鲁木齐830001)

摘要：目的探讨西帕依麦孜彼子口服液联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗慢性前列腺炎的临床疗效及安全性。方法将120例慢性前列腺炎患者随机分为对照组和治疗组，对照组(n=60)单用甲磺酸多沙唑嗪缓释片口服治疗，治疗组(n=60)予以口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片并联合西帕依麦孜彼子口服液进行治疗，连续口服4 w。比较两组患者治疗总有效率，观察两组患者治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)相关指标变化、治疗前后前列腺液白细胞(WBC)数目变化、最大尿流率及平均尿流率变化，并记录不良反应的发生情况。结果治疗组总有效率(88.33%)显著高于对照组总有效率(61.67%)，差异有统计学意义(P<0.05 )。两组患者治疗后的NIH-CPSI评分均优于治疗前，其中治疗组疼痛症状、排尿症状、生活质量评分及总评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后WBC计数均低于其治疗前WBC计数，治疗组治疗后WBC计数明显低于对照组治疗后WBC计数，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后最大尿流率及平均尿流率均明显高于治疗前，治疗组治疗后最大尿流率及平均尿流率显著高于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现明显药物不良反应。结论西帕依麦孜彼子口服液联合多沙唑嗪片联合治疗慢性前列腺炎临床疗效显著，无明显不良反应，临床上应用可靠安全，具有重要的临床研究价值。

关键词：西帕依麦孜彼子口服液； 多沙唑嗪片； 慢性前列腺炎； 慢性前列腺炎临床症状评分系统； 最大尿流率； 平均尿流率

慢性前列腺炎的临床症状常表现为尿频、尿急、尿痛、尿不尽感及排尿困难等不适，并常伴随腰骶部、下腹部、会阴部或阴茎阴囊等部位疼痛，使患者日常生活受到困扰[1]。慢性前列腺炎虽不是致命性疾病，但却常常因该病的临床症状使患者生活质量严重下降，使其成为泌尿系统既常见而又难以治愈的疾病[2]。在中医学中慢性前列腺炎被归属于“精池”、“淋池”、“白淫"、“淋证”等范畴[3]。因慢性前列腺炎发病机制尚不明确，病情易反复，故目前临床治疗疗效并不令人满意。多项研究表明，关于慢性前列腺炎临床治疗，单一的治疗方法疗效欠佳,而中西医结合的临床治疗却开始逐渐显示出其独特的优势[4-6]。本研究通过观察西帕依麦孜彼子口服液联合多沙唑嗪片治疗慢性前列腺炎的临床疗效，初步探索慢性前列腺炎安全、有效的中西医结合治疗方法，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选择2014年10月-2015年10月在新疆维吾尔自治区人民医院接受诊治的慢性前列腺炎患者120例，根据随机表将患者随机分为对照组及治疗组。对照组60例，年龄22～59岁，平均(35.45±7.89)岁，病程3.8个月～4.1 a；治疗组60例，年龄21～56岁，平均(34.58±9.07)岁，病程4.1个月～4.5 a。

1.2诊断标准根据《泌尿外科学》[7]和《中药新药临床研究指导原则》[8]中相关标准进行诊断: (1)临床表现: 尿频、尿急、尿痛、尿道灼热感、尿不尽感、或排便时尿道口偶尔会滴出白色分泌物，腰骶、下腹部、耻骨区、外生殖区、会阴部疼痛不适；(2) 前列腺液镜检结果显示白细胞(WBC)≥10 个，卵磷脂小体降低；(3) 触诊前列腺腺体饱满，或质地较韧，或软硬不均，或有炎性结节，可出现局限性压痛；(4) 病程>3 个月。

1.3纳入标准和排除标准纳入标准：患者诊断符合前述诊断标准；年龄18～60岁；病程>3个月；美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH -CPSI)>10 分；前列腺分泌物细菌培养和尿细菌培养均呈阴性；近1 w以来未使用任何治疗前列腺炎的中药或西药；签署知情同意书。排除标准:不符合纳入标准任何一项；急性尿路感染者；合并前列腺癌；合并有严重心、肝、肾功能以及造血系统异常；对本研究中任一药物过敏者。

1.4给药方法对照组患者给予口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片(商品名：可多华，辉瑞制药有限公司)，4 mg，每日1次，睡前服用。治疗组患者口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片，4 mg，每日1次，睡前服用，并联合饮服西帕依麦孜彼子口服液(新疆奇康哈博维药有限公司)10 mL，每日3次，餐后服用，中西药药物服用时间间隔1 h。治疗周期为4 w，观察临床疗效。治疗期间忌烟、酒并避免进食辛辣刺激食物。

1.5疗效评价

1.5.1疗效判定标准治疗结束后，对所有入组患者进行疗效判定(以NIH-CPSI总体评分为标准)，具体的评分标准为: 临床痊愈：NIH-CPSI 评分减少≥15分；显效：NIH-CPSI评分减少10～15分；有效：NIH-CPSI 评分减少5～10分；无效：NIH-CPSI 评分减少≤5分；总有效率=临床痊愈+显效+有效[9]。

1.5.2观察指标观察对照组及治疗组患者治疗后临床痊愈率、显效率、有效率及无效率； 观察对照组及治疗组患者治疗前后慢性前列腺炎症状评分指数表(NIH-CPSI)评分变化；观察对照组及治疗组患者治疗前后前列腺液白细胞(WBC)数目计数变化、最大尿流率及平均尿流率变化。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果的比较经治疗后，对照组患者总有效率(61.67%,37/60)低于治疗组总有效率(88.33%,53/60)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05 )，见表1。

表1　对照组及治疗组患者临床治疗效果的比较/例(%)

2.2对照组及治疗组患者治疗前后各项疗效指标的比较两组患者治疗后的NIH-CPSI评分均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，其中治疗组治疗后各症状评分及总评分低于同期对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后WBC计数均低于其治疗前计数，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组治疗后WBC计数明显低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　对照组及治疗组患者治疗前后各项疗效指标的比较/分

注：与同期对照组比较，*P<0.05。

2.3对照组及治疗组患者最大尿流率与平均尿流率比较对照组及治疗组患者治疗后最大尿流率及平均尿流率明显高于两组治疗前，治疗组患者治疗后最大尿流率及平均尿流率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3对照组及治疗组治疗前后最大尿流率与平均尿流率比较/(mL/s)

分组最大尿流率平均尿流率治疗组(n=60) 治疗前10.23±2.757.32±3.15 治疗后18.92±3.28*12.08±2.57* t值12.583 7.168 P值<0.05 <0.05 对照组(n=60) 治疗前10.87±2.616.25±2.98 治疗后14.78±2.939.31±2.16 t值5.9564.762 P值<0.05<0.05

注：与同期对照组比较，*P<0.05。

2.4两组患者不良反应情况对照组及治疗组患者均未出现明显的药物不良反应。

3讨论

慢性前列腺炎是中青年男性患者出现的以尿频、尿急等下尿路症状及骨盆区疼痛或不适为特征的常见多发病，该病发病机制尚不明确，临床表现形式多样，病情易反复发作，经久难愈，严重降低了男性患者的生活质量[10]。Krieger等[11]曾报道在美国慢性前列腺炎的发病率为2%～10%，并指出约有15%的男性在人生中的某个时期会因慢性前列腺炎的不适症状而倍感痛苦。目前治疗慢性前列腺炎的方法虽多，但临床疗效并不理想，故使该病成为令临床医生和男性患者头痛的问题，同时也成为泌尿男科领域的重要课题。

从中医学角度出发，慢性前列腺炎归于“浊”、“淋”、“白淫”学范畴,其主要病因为湿热蕴结、瘀血阻滞、肾气亏损、下注膀胱；病久便伤及脾肾，而脾气虚则湿浊难化、肾气伤则精易下泄，久病便可入络，因此导致局部瘀浊阻滞，引致小便不畅；不通则会痛，因而引起下腹及会阴部胀痛不适之症状[12]。近些年来，我国中医药学者对此病进行了很多有益的探索，如临床实践中的内治法与外治法的实验研究，逐渐发现中医中药在治疗慢性前列腺炎方面具有独到的优势和潜力。陈其华等[13]的研究提示以清热解毒利湿、理气活血为主要组方的治疗慢性前列腺炎的前列清淤汤能够较好地改善患者的中医证候群，缓解患者排尿不适和疼痛症状，明显提高患者的生活质量。一项临床研究对前列安栓联合特拉唑嗪与单用特拉挫嗪治疗Ⅲ型慢性前列腺炎临床疗效进行比较，其前者治疗疗程缩短，疗效显著，治愈率明显提高[14]。

慢性前列腺炎的治疗重点应为缓解下尿路症状及骨盆区不适，并以改善患者生活质量为主要的治疗目的。α-受体阻滞剂为慢性前列腺炎治疗的基本药物，该类药物能够缓解尿道内括约肌痉挛，提高逼尿肌的稳定性[15-19]。目前已知在前列腺包膜、膀胱颈部平滑肌内及前列腺实质有丰富的α-受体，α1受体约占70%；而甲磺酸多沙唑嗪缓释片为α1肾上腺素能受体阻滞剂，其可选择性作用于膀胱颈部、前列腺及后尿道的α1受体，可有效地解除膀胱颈部和前列腺部尿道的痉挛，明显降低前列腺及后尿道阻力，从而使尿流率增加，进一步促进膀胱排空[20]。因慢性前列腺炎的病程较长，病情易反复，临床治疗效果尚欠佳，因而宜采取综合治疗的方法。祖国医学中的中草药具有作用机制独特、费用低廉、副作用小及患者易接受等特点；并且伴随中医中药传统方法(内服、外治等)治疗慢性前列腺炎的临床研究深入，中医中药的特点及优势已逐渐受到学者们重视和关注。在传统医学与西医学相结合的综合治疗方面，如中草药结合a-受体阻制剂、联合外用药物等方法，均有小样本的报道；有研究显示，单一的治疗方法疗效甚微，而中西医联合的综合治疗方式在临床实践中逐步显现出其独特的优势[21-24]。在慢性前列腺炎对症治疗的基础上应用中医辩证施治的方法可能成为一种全新的治疗方式，本研究也得到了类似的结果。本研究显示，治疗组应用甲磺酸多沙唑嗪缓释片的基础上加用西帕依麦孜彼子口服液，其临床疗效显著。西帕依麦孜彼子口服液以传统中医相关理论为依据，并结合中药的现代制作工艺，其对男性慢性前列腺炎具有独到的功效；其组方中的桑椹可滋阴补血,能够治疗阴血不足引起的眩晕、无力、耳鸣；欠实可起到固精涩精、补脾止泻的效果，而方中的金樱子固精、缩尿，两者联用可治疗肾虚不固所导致的滑精、遗精、尿频等症状；栀子具有清热、利湿、解毒等功效，故诸药合用，补中有清、固中有利，达到健脾补肾、通窍利尿的功效，因而能显著改善患者尿频、尿急及夜尿频数等临床症状。陈凯等[25]研究结果提示西帕依麦孜彼子口服液联合热水坐浴能够改善慢性前列腺炎患者临床症状，提高治愈率。另一项临床研究结果表明，西帕依麦孜彼子胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊可减少前列腺增生患者夜尿尿频次数，减少残余尿，提高最大尿流率，明显提高患者生活质量[26]。本研究发现，西帕依麦孜彼子口服液联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗的总有效率明显高于单用甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗，说明中西医结合治疗方法的临床疗效显著；西帕依麦孜彼子口服液联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗后WBC计数明显低于仅给予甲磺酸多沙唑嗪缓释片者，说明其可明显减少WBC计数；西帕依麦孜彼子口服液联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗后NIH-CPSI评分(包括疼痛不适、排尿症状、生活质量及总评分4个方面)均显著低于治疗前及对照组治疗后，最大尿流率及平均尿流率显著高于对照组，说明中西医联合方法可显著改善患者临床不适症状，明显提高生活质量，差异均有统计学意义(P<0.05)，同时无明显药物不良反应的发生。

综上所述，西帕依麦孜彼子口服液联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片的综合治疗方法更能有效地减轻患者排尿不畅、疼痛不适等症状，耐受性较好，其可能成为临床治疗慢性前列腺炎有效的中西医结合治疗方案，值得在临床治疗上大力推广和应用。在后续的研究中，需要对西帕依麦孜彼子口服液的药理及免疫学、分子生物学作用机制进行进一步探索，为临床应用提供更多可靠依据。

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(本文编辑杨晨晨)

基金项目：国家自然科学基金(30860385)

作者简介：买合皮热提汗·艾尔肯(1982-)，女(维吾尔族)，博士，研究方向：慢性前列腺炎的发病机制及临床诊治的相关研究。 通信作者：夏木司丁·尼扎米丁，男(维吾尔族)，副主任医师，研究方向：慢性前列腺炎的临床诊治，E-mail：1327882338@qq.com 。

中图分类号：R697.3

文献标识码：A

文章编号：1009-5551(2016)08-0958-05

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2016.08.006

[收稿日期：2016-05-26]

Clinical efficacy of combination therapy of Xipayimaizibizi Liquid and Doxazosin tablets for chronic prostatitis

Maihepiretihan Aierken, Xiamusiding Nizhamiding, WANG Yanmei, WANG Jin

(UrinaryTreatmentCenter,XinjiangUyghurAutonomousRegionHospital,Urumqi830001,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety evaluation of Xipayimaizibizi liquid combined with doxazosin tablets in the treatment of chronic prostatitis. Methods120 cases of chronic prostatis were randomly divided into control group (n=60) and treatment group (n=60) according to the random number table. The control group received doxazosin tablets and the treatment group used the doxazosin tablets combined with xipayimaizibizi liquid, and both group were treated for four weeks continually. The total efficiency of the treatment of the two groups were compared. The clinical data of chronic prostatic symptom score index table (NIH-CPSI) scores, prostatic fluid white blood cell(WBC) numbers, maximal urinary flow rate and average urinary flow rate before and after treatment in both groups were obtained and recorded their adverse reactions. ResultsThe efficiency of treatment group(88.33%) was significantly higher than that of the control group (61.67%) and the difference was statistically significant (P<0.05)after the course of treatments. After treatment the NIH-CPSI score was obviously lower than that before the treatment in each group.Urination scores, pain scores, quality of life scores and NIH-CPSI total scores of treatment group were significantly lower than control group,and differences were statistically significant (P<0.05). WBC counts after treatment were lower than before treatment in both groups, and WBC counts significant lower in treatment group compared with the control group after the course of treatment, and there was a statistical difference (P<0.05). After therapy, the maximum flow rate and average flow rate were higher than before treatment in both groups, and the maximum flow rate and average flow rate in the treatment group were obviously higher than those of the control group after the course of treatment with a significant difference (P<0.05). Both groups had no obvious adverse reactions. ConclusionXipayimaizibizi liquid combined with doxazosin tablets has significant clinical effect on chronic prostatitis and has no obvious adverse reactions. The clinical application is safety and reliability and has important research value.

Keywords:Xipayimaizibizi Liquid; Doxazosin tablets; chronic prostatitis; (NIH-CPSI) scores; maximum flow rate; average flow rate

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