阿托伐他汀联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3、阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松症的疗效观察

钱雪丰,曹　平,刘　拴,张明勇

(武汉科技大学附属天佑医院骨科,湖北 武汉　430000)



阿托伐他汀联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3、阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松症的疗效观察

钱雪丰*,曹平,刘拴,张明勇

(武汉科技大学附属天佑医院骨科,湖北 武汉430000)

摘要目的：探讨阿托伐他汀联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3、阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松症患者临床疗效。方法：选取武汉科技大学附属天佑医院收治的老年骨质疏松症患者280例为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各140例。对照组患者给予碳酸钙D3联合阿伦磷酸钠，观察组在此基础上加用鲑鱼降钙素及阿托伐他汀治疗。比较2组疼痛视觉模拟评分情况、临床疗效，腰椎骨密度情况及不良反应发生情况。结果：2组患者治疗后疼痛视觉模拟评分均有明显下降，在相应时段观察组患者分值下降程度较对照组更明显，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的总有效率为85.71%(120/140)，对照组为68.57%(96/140)，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者腰椎骨密度均较治疗前有明显增加，且观察组增加更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论：阿托伐他汀联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3、阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松症患者疗效确切，改善患者疼痛症状，提升骨密度水平，安全性较好。

关键词鲑鱼降钙素； 碳酸钙D3； 阿托伐他汀； 老年骨质疏松

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是目前临床多发于老年患者的一类代谢性疾病，患者具有全身骨量减少、骨密度降低及脆性增加的特征[1]。OP的发病率日趋增加，现全球OP发病率已达25%[2]。OP的发生导致患者疼痛加剧，骨折风险增加[3-4]。及时准确的诊断和治疗OP是临床一大难题，本研究探讨了鲑鱼降钙素、碳酸钙D3联合阿托伐他汀在老年骨质疏松症患者中的应用疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取2013年10月—2016年1月武汉科技大学附属天佑医院收治的原发性OP患者280例作为研究对象，所有患者入院后均完善相关常规检查。纳入标准：(1)符合世界卫生组织组织及我国提出制定的原发性OP诊断标准[5-6]；(2)年龄65～80周岁；(3)无病理性骨质疏松因素。排除标准：(1)有严重肺、肾、脑等其他系统疾病者；(2)因外伤、毒物或药物等外因造成的骨质疏松症或疼痛患者；(3)有严重精神疾患者；(4)无法或很难进行沟通的患者；(5)患者或家属不配合试验者。以随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各140例。观察组患者中，男性69例，女性71例，年龄(69.8±5.1)岁；对照组患者中，男性66例，女性74例，年龄(71.8±5.1)岁。2组患者一般资料的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理部门批准，所有患者及其家属均被告知研究方案并签署纸质版知情同意书。

1.2方法

所有患者入院确诊后均予以常规抗骨质疏松治疗，强制督促改变不良饮食及生活习惯，严禁服用影响骨代谢及疼痛症状的其他药物，给予患者充足的阳光照射时间。对照组患者予以碳酸钙D3片(北京康远制药有限公司，批准文号：国药准字H20093675，规格：500 mg×30片)口服，1次2片，1日1次；阿伦磷酸钠片(上海海尼药业有限公司，批准文号：国药准字H20065637，规格：10 mg×7片)口服，1次1片，1周1次。观察组在对照组基础上加用鲑鱼降钙素(诺华制药，批准文号：国药准字H20090459，规格：1 ml ∶50 IU，5支/盒)肌内注射，1次1支，1日1次，连用1月后改为隔日1次，剂量不变；阿托伐他汀片(Pfizer Ireland Pharmaceuticals，批准文号：国药准字J20120050，规格：10 mg×7片)口服，1次1片，1日1次，睡前服用。

1.3观察指标与疗效评定标准

2组患者均予以治疗6月。在治疗前、治疗后1周及1、3、6月后采取疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)评估患者疼痛症状，评估患者治疗6月后临床治疗疗效，测定患者治疗前及治疗6月后腰椎骨密度(bone mineral density,BMD)情况及不良反应发生情况。BMD的测量部位为L2～L4，与治疗前相比[7]：BMD变化率>2%为显效，BMD变化率≤2%为有效，BMD值无变化或变化率<0%为无效。其中BMD变化率=(治疗后BMD-治疗前BMD)/治疗前BMD×100%，治疗总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者治疗前后疼痛症状比较

治疗后，2组患者疼痛症状均有所改善，且随着治疗时间延长，疼痛缓解更明显，且观察组改善效果明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1　2组患者治疗前后VAS评分比较±s，分)

注：与治疗前比较，*P<0.05，与对照组比较，△P>0.05，#P<0.05。

Note: vs. before treatment,*P<0.05, vs. control group,△P>0.05，#P<0.05

2.22组患者临床疗效比较

治疗6月后，观察组患者总有效率为85.71%，对照组为68.57%，2组的差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2　2组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，#P<0.05

Note:vs.control group,#P<0.05

2.32组患者治疗前后腰椎骨密度改善情况比较

观察组患者治疗前BMD为(0.729±0.141)，治疗后为(0.811±0.125)；对照组治疗前BMD为(0.731±0.135)，治疗后为(0.746±0.141)。治疗后2组患者BMD值均较治疗前有明显增高，且观察组增高更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.42组患者不良反应发生情况比较

2组患者在治疗周期内均未出现严重不良反应。

3讨论

OP临床的发生率愈来愈高，且主要集中于中老年人及绝经后的女性，由于OP患者骨密度降低，骨量减少，运动功能受限，生活自理能力受到影响[7-8]，且OP患者骨脆性增加，极易导致骨折的发生，严重影响患者正常生活，给其及家属心理造成极大压力和负担[9]。OP发生的主要机制为骨量丢失造成的低骨量、低骨密度的状态。机体成骨细胞活动减弱，骨形成速度降低，此外，破骨细胞活动增加，骨损失严重，两者之间的负平衡导致OP在老龄人中更易出现[10]。

阿伦磷酸钠作为常规的抗OP药，其作用机制在于抑制骨吸收。但研究结果表明，阿伦磷酸钠单用会增加OP患者骨折的发生率[11]。碳酸钙D3为外源性钙质补充，其口服片剂包含碳酸钙和维生素D3成分，既可补充钙又可增加机体对钙质的吸收和利用[12]。鲑鱼降钙素一方面可抑制机体破骨细胞活性，降低骨质破坏，另一方面可增强成骨细胞功能，加速骨生成，可有效增加骨量，改善骨结构[13]。阿托伐他汀是临床广泛应用的降脂药，近年来研究结果发现该药有抗OP作用，其能促进机体I型胶原mRNA的表达量，促进骨钙蛋白及碱性磷酸酶的表达和分泌，此外该药还有抑制破骨细胞活性的潜力[14]。

目前，抗OP药主要分为骨矿化物形成促进剂和骨吸收抑制剂，而其联合应用的临床疗效及安全性的研究尚不够深入[15-16]。本研究采用常规抗OP药物阿伦磷酸钠联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3及阿托伐他汀片治疗老年OP，结果显示，观察组患者疼痛缓解情况、临床疗效及腰椎骨密度改善均优于对照组患者，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗过程中均未发现明显不良反应。

综上所述，阿托伐他汀联合鲑鱼降钙素、碳酸钙D3、阿伦磷酸钠治疗老年性OP能取得较好疗效，可明显改善患者疼痛症状及BMD水平，且安全性较好，值得临床推广。

参考文献

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Observation on Efficacy of Atorvastatin Combined with Salmon Calcitonin, Caltrate D3, Alendronate in Treatment of Senile Osteoporosis

QIAN Xuefeng, CAO Ping, LIU Shuan, ZHANG Mingyong

(Dept.of Orthopaedics, Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology, Hubei Wuhan 430000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of atorvastatin combined with salmon calcitonin, caltrate D3, alendronate in treatment of senile osteoporosis. METHODS: 280 patients with senile osteoporosis admitted into Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 140 cases in each. The control group were treated with caltrate D3 combined with alendronate, and the observation group additionally received atorvastatin combined with salmon calcitonin based on the control group. The VAS score, clinical efficacy, BMD values and adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: VAS score of two groups after treatment were significantly lower than those of before treatment, and those of the observation group were even lower than those the control group, with statistically significance(P<0.05). The total efficacy in observation group was 85.71%(120/140), significantly higher than that in control group 68.57%(96/140), with statistically significant difference(P<0.05)，lumbar bone mineral density of two groups after treatment were significantly more increased than those of before treatment, and the observation group was increased obviously，with statistically significance(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of atorvastatin combined with salmon calcitonin, caltrate D3, alendronate in treatment of senile osteoporosis is remarkable, which can improve bone density and relieve pain effectively with high safety.

KEYWORDSSalmon calcitonin； Caltrate D3； Atorvastatin; Senile osteoporosis

中图分类号R972+.6

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)06-0793-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.027

(收稿日期：2016-03-18)

*主治医师。研究方向：骨质疏松症。E-mail:madqxf76@163.com