S-DetectTM技术在乳腺肿物诊断中的应用分析

姜海艳　刘爱玲　韩东明

(1.郑州颐和医院 超声诊断科　河南 郑州　450042； 2.新乡医学院第一临床学院 核磁共振科　河南 新乡　453100)



S-DetectTM技术在乳腺肿物诊断中的应用分析

姜海艳1刘爱玲1韩东明2

(1.郑州颐和医院 超声诊断科河南 郑州450042； 2.新乡医学院第一临床学院 核磁共振科河南 新乡453100)

【摘要】目的探讨S-DetectTM技术鉴别乳腺肿物良恶性的临床价值。方法回顾性分析经病理证实且同时应用S-DetectTM技术诊断的48例乳腺肿物患者的相关资料，应用Kappa统计量评价S-DetectTM检查结果与病理结果的一致性，并分析其敏感性、特异性、准确率。结果48个乳腺肿物术后病理诊断良性42个，恶性6个；S-DetectTM检查诊断良性38个，恶性10个。S-DetectTM检查结果与病理诊断结果的一致性检验Kappa值为0.704，S-DetectTM技术诊断恶性肿瘤的敏感性为100%，特异性为90.5%，准确率为91.7%。结论S-DetectTM技术有助于乳腺肿物的鉴别诊断，而且S-DetectTM技术操作简便、报告结果清晰，值得临床推广。

【关键词】S-DetectTM；乳腺肿物；诊断

近年来，乳腺疾病日益增多，尤其是乳腺癌的发病愈发年轻化。有研究表明，乳腺癌位居女性恶性肿瘤首位[1]。随着检查技术的发展，除了乳腺X线摄影、核磁共振成像等检查手段，目前应用最广泛的即超声检查，乳腺超声检查包括二维超声、彩色多普勒超声、超声造影、三维超声及超声弹性成像检查等。随着检查仪器及诊断技术的不断更新及发展，乳腺肿物良恶性的诊断敏感性和准确率越来越高，但部分检查操作受某些因素(如不同检查医师操作手法及主观判断经验)的影响较大，导致乳腺肿块良恶性鉴别的超声诊断准确率在不同等级的医院中差异较大，增加了不必要的手术和穿刺，而且报告繁琐，不规范，这给临床诊断及治疗带来巨大的困扰。而S-DetectTM技术是先进的智能扫查工具，集扫描、阅读、报告于一体，报告简单、全面，拓展了常规超声检查的空间，为乳腺病灶良恶性的检查提供了一种新的途径，但其在乳腺的应用尚处于探索阶段，有待临床进一步证明其价值。本文初步探讨S-DetectTM鉴别乳腺肿块良恶性的临床价值，并与病理结果进行对比，阐述S-DetectTM技术的相对优势，现报告如下。

1资料和方法

1.1研究对象选取郑州颐和医院收治并初诊为乳腺肿块的48例女性患者，年龄为24～65岁，平均 (43.00±7.98)岁，共48个病灶。其中良性病灶42例，均为曾长期跟踪图像并有活检结果；恶性病灶6例。病灶直径为5～44 mm，平均(15.00±6.24)mm。

1.2研究方法采用三星公司RS80A超声诊断仪，探头频率5～13 MHz，选择仪器预设的乳腺检查条件。患者取仰卧位，必要时取侧卧位，充分暴露乳房，常规多切面检查乳房各象限及腋下淋巴结，包括观察乳腺病灶的位置、大小、形态、纵横比、边缘、包膜、内部回声、有无钙化、后方回声有无衰减、导管有无扩张、腋窝淋巴结有无肿大、皮肤有无增厚等，应用彩色多普勒血流成像模式对病灶内部及周边的血流分布状况进行观察，测量阻力指数，再切换到S-DetectTM模式，操作者触碰触摸屏上显示的病灶区域，自动检测出病灶的边界，并描迹，提供出备选；并基于尺寸、边缘、边界损伤情况等分析病变的特征，使用BI-RADS数据报告为患者出具建议性结果，自动生成报告。

1.3统计学方法采用统计学软件SPSS 18.0进行数据处理。应用Kappa评价方法对S-DetectTM结果与病理检查结果进行诊断一致性分析，检验水准为α=0.05，对Kappa值(K值)的参考评价原则如下： 0.75

2结果

2.1病理检查结果共48个肿块，病理诊断恶性病灶6个(浸润性导管癌5个，导管内原位癌1个)，良性病灶42个(纤维腺瘤39个，纤维囊性乳腺病2个，炎性病变1个)。S-DetectTM诊断恶性病灶10个，良性病灶38个，4个良性病变被过度诊断为恶性，其中1个炎性病变，3个纤维囊腺病，但无恶性病变被漏诊。

2.2Kappa统计结果S-DetectTM技术诊断乳腺肿物的敏感性为100%，特异性为90.5%，准确率为91.7%。S-DetectTM诊断结果与病理诊断比较的一致性检验Kappa值(K值)=0.704，在0.05的检验水准上，S-DetectTM技术诊断乳腺肿物良恶性结果与病理结果具有一致性，参照评价原则，一致性好。见表1。

表1　S-DetectTM鉴别乳腺肿物良恶性的诊断结果

3讨论

近年来，乳腺肿瘤在女性中的发病率日益增加，已成为威胁女性健康的头号杀手，早发现、早诊断、早治疗是提高乳腺恶性肿瘤患者生存率的关键[3]。目前乳腺恶性肿瘤的主要筛查手段常见的有两种，即钼靶及乳腺超声，钼靶诊断具有放射性[4-5]。近年来随着超声新技术的不断发展，超声诊断乳腺恶性肿瘤的准确性及灵敏度不断提高，已成为鉴别诊断乳腺肿块良恶性的最重要的检查方法[6]。超声检查有许多优点，如简便、无创、准确率高等，但乳腺各种超声诊断方法受众多因素的影响较大，如二维超声、彩色多普勒超声鉴别乳腺肿物良恶性诊断结果主要由诊断医师进行主观判断，但不同级别医院不同水平的超声诊断医师诊断结果不尽相同[7-8]，常因诊断者经验的不同导致诊断结果的不一致，且长期缺乏统一的诊断标准，导致乳腺恶性肿瘤的筛检准确率在不同级别的医院中存在着较大的差异，这导致了很多漏诊和误诊，给临床确诊和治疗带来了很大的困扰。国内外众多研究学者一直在寻找诊断筛检准确率更高、操作更加简便、对患者更加无创、干扰因素更少的超声检查手段。从最初的二维超声、彩色多普勒超声、脉冲多普勒超声到三维超声[9]、乳腺弹性成像技术[10]、超声造影[11]等，已在乳腺良恶性肿物的鉴别诊断中有了极其广泛的应用，其诊断价值也得到了肯定，但其受人为因素影响还是较大，在良恶性病变中存在较大的误诊和漏诊，报告内容也特别繁琐，BI-RADS分级的出现使这一情况有所改观[12]。BI-RADS分级的评估标准：1级，阴性；2级，考虑良性；3级，良性可能性大，短时间间隔的随访；4级，可疑恶性，考虑取病理；5级，高度怀疑恶性，适当采取治疗；6 级，病理证实[13]。其中，4级可以细分为：4级A，低度可疑；4 级B，中度可疑；4级C，非典型恶性征象。S-DetectTM技术是以BI-RADS分级为诊断基础，能够通过乳房病灶超声检查补充对病灶的评估，其中包括选择病灶、划分区域的病变、病变的特征描述(形状、方向、边缘、病灶边界、后方特征、回声模式、钙化、周围组织、血管分布、淋巴结)，并提供建议对良性和恶性肿瘤进行分类等功能，从而确保每个超声医生通过快速功能菜单实现标准化术语词汇、标准报告、最终评估类别和后续管理监控于一体的系统，其中标准化术语词汇规范了超声的诊断报告，标准化了对乳腺肿物的诊断结果，减少了操作者主观因素的影响，加强了客观的评价指标，提高了诊断的准确性及可重复性，从而避免了误诊及漏诊造成的恶性肿瘤的诊断延误，同时也减少了不必要的手术及乳腺病灶的穿刺活检。

Kappa检验方法与常用的χ2检验不同，Kappa统计量能检验分类变量资料的一致性和重现性，而且除了能检验两次调查结果间是否存在一致性以外，还能给出一个量值以反映一致性的大小，即“K”值。Kappa统计量在国内外文献上已经广泛应用于疾病不同诊断方法的研究。本研究通过对S-DetectTM结果进行分析，研究其与病理结果诊断的一致性，结果显示Kappa值为0.704，一致性好。本研究还发现，S-DetectTM鉴别乳腺病灶良恶性的敏感性为100%，特异性为90.5%，准确率为91.7%，能够较好地对乳腺良恶性肿瘤进行鉴别诊断，敏感性及准确率较高。上述这些说明，S-DetectTM技术对乳腺肿物良恶性的鉴别诊断还是比较可靠准确的。

本研究中有1例乳腺病灶极度不规则，图像感兴趣区的扫描不能一次性全部自动包罗，造成了S-DetectTM诊断的困难。本研究将其分为两幅图像拼接，对两幅图像分别评估，如果两幅图像结果为一副图像可能恶性，一副图像可能良性，本研究将结果视为可疑恶性肿瘤，但仅有1例，准确性有待大样本考证。

另外，本研究还发现此技术的快捷功能菜单的不足之处是病灶有无钙化、周围组织的变化(如有无导管变化、皮肤的回缩等)、血管分布情况和有无淋巴结肿大等情况被系统默认为unknown，需操作者根据具体情况自行选择，这样报告内容才会更加完整。

本研究中的S-DetectTM技术集扫描、阅读、报告于一体，拓展了常规超声检查的空间，为乳腺病灶良恶性的检查提供了一种新的途径，在乳腺良恶性病灶的诊断中有较高的临床应用价值，尤其适用于经验较少的基层医院医生和初级医生，值得推广。本研究样本较小，需要大样本进一步研究。

参考文献

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Preliminary application of S-DetectTMtechnology in the diagnosis of benign and malignant breast lesions

Jiang Haiyan1, Liu Ailing1, Han Dongming2

(1.DepartmentofUltrasound,YiheHospitalofZhengzhou,Zhengzhou450042,China； 2.DepartmentofNuclearMagneticResonance,theFirstClinicalCollegeofXinxiangMedicalUniversity,Xinxiang453100,China)

【Abstract】ObjectiveTo explore clinical value of the S-DetectTMtechnology in the diagnosis of benign and malignant breast lesions. MethodsThe data of 48 cases of benign and malignant breast lesions examined by S-DetectTMtechnology and definitely diagnosed by pathology were retrospectively analyzed. Kappa statistics was applyed to evaluate consistency, checking Kappa value of pathological diagnosis results and S-DetectTMdiagnosis results, and the sensitivity, specificity, accuracy were analyzed. ResultsIn the 48 cases, pathological diagnosis showed 42 cases of benign lesions and 6 cases of malignant lesions, and S-DetectTMdiagnosis showed 38 cases of benign lesions and 10 cases of malignant lesions. Based on the pathological diagnosis results, consistency checking Kappa value of S-DetectTMdiagnosis results was 0.704. The sensitivity of S-DetectTMtechnology in the diagnosis of malignancy was 100%, the specificity was 90.5%, and the accuracy was 91.7%.ConclusionS-DetectTMtechnology contributes to the differential diagnosis of breast tumors. Moreover, S-DetectTMtechnology has high accuracy, easy-operation, and clear reporting results, worthy to be promoted.

【Key words】S-DetectTM; breast lesions; diagnosis

通讯作者：韩东明，E-mail：625492590@qq.com。

【中图分类号】R 587.1

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.06.007

(收稿日期：2016-03-05)