西黄丸防治宫颈癌放疗引起的急性放射性肠炎临床观察*

陈清梅　李　燕　焦丽敏　郑　君　李纪强　（.广东省佛山市南海区第六人民医院，广东佛山528200；2.南方医科大学珠江医院，广东广州50282）



西黄丸防治宫颈癌放疗引起的急性放射性肠炎临床观察*

陈清梅1李燕1焦丽敏1郑君1李纪强2△
（1.广东省佛山市南海区第六人民医院，广东佛山528200；2.南方医科大学珠江医院，广东广州510282）

【摘要】目的观察西黄丸对宫颈癌放疗引起的放射性肠炎的作用及对患者生活质量的影响。方法选择宫颈癌放疗过程中出现放射性肠炎的患者58例，按随机数字表法分为两组，对照组28例予对症治疗，观察组30例给予西黄丸治疗，观察总体疗效、肠镜疗效、中医单项症状积分以及生活质量状况、变化情况。结果观察组与对照组肠道损伤分级差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组肠镜缓解率为83.33%，明显优于对照组的64.33%（P＜0.05），观察组中医单项症状积分及生活质量状况评分显著优于对照组（均P＜0.05）。结论西黄丸治疗宫颈癌放疗引起的放射性肠炎具有较好的临床疗效。

【关键词】西黄丸宫颈癌放射性肠炎放疗

据统计，宫颈癌在全球范围内女性发病率居第3位，死亡率居第4位，在发展中国家的发病率和死亡率远高于发达国家［1］。对局部晚期宫颈癌通常采用根治性放疗。但根治性放疗可以起放射性直肠炎、放射性膀胱炎、阴道纤维化等多种并发症［2］。研究表明，仅G3/4放射性直肠炎的发生率在宫颈癌放疗过程中约20%左右［3］。放射性肠炎主要表现为腹痛、腹泻、大便次数增多、黏液便、血便甚至发生肠道穿孔。放射性肠炎不仅可以影响患者的生活质量，甚至可以造成放疗中断而影响病情，更有甚者可以造成患者死亡。合理运用中药可以降低放化疗副作用，已经成为临床共识。笔者采用西黄丸治疗宫颈癌放疗中出现的急性放射性肠炎取得一定成果。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准：经病理学诊断为宫颈癌患者；正在接受放射性治疗或放疗后＜6个月；年龄＜80岁；美国东部协作肿瘤组体能状况评分（ECOG）≤2分；符合放射性肠炎诊断标准；预计生存期＞6个月。诊断标准［4］：怀疑放射性直肠炎患者均行电子结直肠镜检查，病理报告均示慢性炎症，部分伴纤维样增生，甚至轻度不典型增生。

1.2临床资料58例患者均为珠江医院2013年1月至2015年1月住院的局部晚期宫颈癌患者，均为宫颈鳞状细胞癌患者，在接受根治性放疗过程中出现放射性肠炎，均进行电子结肠镜明确诊断。入组患者按随机数字表法分为观察组30例和对照组28例。两组患者年龄、分期、放射性肠炎分级等各项资料差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　两组患者基线资料比较（n）

1.3治疗方法所有入组患者均正在接受同步放化疗，放疗：盆腔外照射（50 Gy/25 F）+后装内照射（24~ 36 Gy/4-6 F）。同步化疗：顺铂40 mg/m2，每周方案。观察组于放化疗同时给予西黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产；规格为塑料瓶装每20粒质量为1 g，3 g/瓶，10瓶/盒；国药准字Z11020073），每次3 g，每日2次，服用至放化疗结束；对照组则给予对症治疗，比如以蒙脱石散治疗腹泻、云南白药治疗便血等。

1.4疗效标准1）肠道损伤分级［5］。依据后期放射损伤分级标准（RTOG/EORTC）肠道放射性损伤分级方案分级：0级：无明显肠道症状。Ⅰ级：轻度腹泻，轻度痉挛，轻度直肠分泌物增多或出血。Ⅱ级：中度腹泻和肠绞痛，大便大于每日5次，多量直肠黏液或间断出血。Ⅲ级：梗阻或出血，需手术。Ⅳ级：发生坏死、穿孔、瘘道。每周评价1次，观察至放疗结束后3个月。2）肠镜判断标准［6］。痊愈：肠道黏膜恢复正常。有效：肠黏膜轻度水肿、充血。无效：肠黏膜病变无明显改善，甚至加重。采用肠镜观察方案，每4周评价1次，观察至放疗结束后3个月。3）中医单项症状积分。采用中医临床症状分级量化积分标准［7］，主要观察腹泻、腹痛、厌食、乏力、失眠等症状，根据症状的无、轻、中、重分别进行量化：0、1、2、3分。每周评价1次，观察至放疗结束后3个月。4）生活质量评价。根据第3版欧洲癌症治疗研究组设计的肿瘤生存质量调查表进行生活质量（QOL）评价，每4周评价1次，观察至放疗结束后3个月。

1.5统计学处理采用SPSS14.0统计软件处理。计量资料以（±s）表示，数据统计采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组肠道损伤分级比较见表2。两组放射性肠炎肠道损伤分级差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2　两组肠道损伤分级比较（n）

2.2两组肠镜疗效比较见表3。治疗结束后进行电子结肠镜检查，观察组肠镜总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表3　两组肠镜疗效比较（n）

2.3两组中医单项症状积分比较见表4。两组中医单项症状积分对比中，观察组腹泻、腹痛、厌食、乏力、失眠等症状评分显著低于对照组（P＜0.05）。

表4　两组中医单项症状积分比较（分，±s）

表4　两组中医单项症状积分比较（分，±s）

组别n　厌食　乏力　失眠观察组　30　0.50±0.31△　1.55±0.75△　0.67±0.22△　对照组　281.07±0.62 2.88±0.82 1.24±0.44腹泻　腹痛1.28±0.52△　1.10±0.49△　2.74±0.71 2.30±0.66

2.4两组QOL比较见表5。经过2次量表评价，观察组QOL改善情况优于对照组（P＜0.05）。

表5　两组QOL比较（n）

3　讨　论

同步放化疗是局部晚期宫颈癌患者根治性治疗手段。然而同步放化疗在增加疗效的同时，也增加了相应的不良反应。据报道，宫颈癌根治性同步放化疗后可以出现较为严重的放射性直肠炎。放射性肠炎以腹痛、腹泻为主要症状，同时常常伴有里急后重、黏液便或血便等表现，如果不及时进行治疗，可以使病情迁延，甚至长达数年，严重影响到患者生活质量。目前临床上缺乏疗效明确的治疗措施，多以增加营养、抗感染措施、配合高压氧治疗为主，同时给予止泻等对症治疗［8］。因此，寻找可能的改善患者放射性肠炎的方法，是提高宫颈癌放化疗根治后患者生活质量的关键。

中医学认为放射性肠炎属于“肠风”“脏毒”“痢疾”“泄泻”“腹痛”范畴。中医学认为放射线属于火热邪毒，其侵袭肠道，津液耗伤，肠道蕴热，热毒下注，热毒损伤血络而出现一系列肠道症状。因此，目前中医治疗放射性肠炎多以清热、解毒为主［9-11］。西黄丸，又名犀黄丸，是清代名医王洪绪所创，载于《外科证治全生集》，由牛黄、麝香、乳香、没药4味中药组成，辅料黄米饭为丸，方中牛黄清心退热，化痰通窍，散肿消结，为君药；麝香芳香通经络，散结滞，除秽邪，辟恶毒，为臣药。君臣配合，相得益彰，牛黄制麝香辛窜助火之弊，麝香增牛黄化痰散结之功。佐以乳香、没药活血祛瘀，消肿定痛。辅料黄米衣为丸，既可调胃和中，又免诸药攻邪太过而伤脾胃，具有消坚化结、解毒散痈、消肿止痛的功效。目前已经应用于放射性口腔炎治疗中，具有较好的效果［12］。西黄丸的功效同放射性肠炎的病机吻合，笔者在前期临床工作中已经初步发现了西黄丸在治疗放射性皮肤黏膜损伤中具有一定疗效。基于上述原因，本研究拟进一步研究西黄丸对于放射性直肠炎的作用。因对于局部晚期宫颈癌患者，达到根治剂量的放疗常常导致放射性肠炎的发生，因此本研究所治疗的放射性肠炎均在宫颈癌放疗过程中。结果显示，西黄丸能显著改善患者症状和生活质量，同时西黄丸具有明确抗肿瘤作用［13-14］，可能更适合治疗放射性肠炎。

本研究结果表明，同对照组相比，西黄丸在改善放射性肠炎肠道损伤分级方面没有显著性差异，这可能同本研究入组患者有关，均为宫颈癌根治性放疗，未纳入复发后再次放疗患者，在此种剂量下发生Ⅲ~Ⅳ°损伤的患者本身较少。另外西黄丸在改善中医症状评分、肠镜评分以及生活质量方面显著优于对照组，表明西黄丸不仅具有改善盆腔局部症状的作用，而且在调节全身症状方面具有显著优势。其具体机制可能包括以下方面：西黄丸可以促进溃疡创面的修复和愈合，并且可以改善局部血液循环［12］，进而改善放射性直肠炎的症状、体征及肠镜评分；西黄丸具有明确抗肿瘤作用和改善患者免疫功能的作用，这种作用间接提高了患者的症状评分和生活质量评分［14］。

综上所述，本研究表明西黄丸具有显著改善放射性肠炎的局部症状和全身症状，同时研究表明西黄丸同时具有一定的抗癌作用。对于放射性肠炎患者，应用西黄丸是否可以延长宫颈癌患者的生存期可能是一个值得研究的方向。

参考文献

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·医籍研析·

Clinical Observation of Xihuang Wan on Prevention and Cure of Acute Radiation Enteritis Caused by Radiotherapy of Cervical Carcinoma

CHEN Qingmei，LI Yan，JIAO Limin，et al.
Department of Gynecolo-gy，the Sixth People′s Hospital of Nanhai District，Guangdong，Foshan 528200，China.

【Abstract】Objective：To observe the effects of Xihuang Wan on Prevention and cure of acute radiation enteritis caused by radiotherapy of cervical carcinoma and Patients′quality of life. Methods：58 cases affected with acute radiation enteritis during radiotherapy of cervical carcinoma were selected and divided into two groups according to the random number table method. The control group was given symptomatic treatment，while the observation group received the treatment of Xihuang Wan. The changes of overall curative effect and colonoscopy effect，TCM single symptom score and quality of life were observed. Results：There was no significant difference in injury scale of intestinal tract between the observation group and the control group（P＞0.05）. Colonoscopic remission rate of the observation group was 83.33%，significantly better than that of the control group 64.33%（P＜0.05）. Chinese medicine single symptom scores and quality of life scores of the observation group were significantly better than those of the control group（both P＜0.05）. Conclusion：Xihuang Wan on acute radiation enteritis caused by radiotherapy of cervical carcinoma has a better clinical effect.

【Key words】Xihuang Wan；Cervical cancer；Rradioactive enteritis；Radiation therapy

中图分类号：R730.59

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）02-0199-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.02.004

*基金项目：国家自然科学基金（81503526）；广东省自然科学基金（2015A030310448）

通信作者△（电子邮箱：banlangen12＠163.com）

收稿日期（2015-09-20）