补肾活血方联合耳穴疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床观察*

沈佳怡　金红婷　徐涛涛△　童培建（.浙江中医药大学第一临床医学院，浙江杭州005；.浙江中医药大学骨伤研究所，浙江杭州005；.浙江中医药大学第一附属医院，浙江杭州0006）



补肾活血方联合耳穴疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床观察*

沈佳怡1金红婷2徐涛涛1△童培建3
（1.浙江中医药大学第一临床医学院，浙江杭州310053；2.浙江中医药大学骨伤研究所，浙江杭州310053；3.浙江中医药大学第一附属医院，浙江杭州310006）

【摘要】目的研究补肾活血方加减联合耳穴疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。方法按照骨关节炎诊断标准，将我院125例膝骨关节炎患者按随机数字表法分为对照组52例，治疗组73例。对照组采用口服塞来昔布胶囊（西乐葆）治疗，治疗组口服补肾活血方，每日1剂，共治疗12周，并联合耳穴疗法。采用视觉模拟（VAS）疼痛评分、美国膝关节协会评分（KSS）评估各组的临床症状改善情况，对治愈率作出评定。结果125例患者均获随访12周，末次随访时治疗组VAS疼痛评分低于对照组，KSS评分高于对照组，治疗12周后，对照组的总有效率达到55.77%，而治疗组的有效率达到75.34%，治疗后治疗组关节痛度、肿胀、僵硬等指标改善明显优于对照组（均P＜0.05）。结论补肾活血方联合耳穴疗法能有效缓解疼痛，改善膝关节骨性关节炎临床症状。

【关键词】补肾活血方耳穴疗法膝关节骨关节炎

骨性关节炎（OA）是目前临床上仅次于骨质疏松的高发疾病，而膝关节骨性关节炎（KOA）发病率在全身骨关节疾病中居首位，主要表现为关节的疼痛、僵硬、肿大及功能障碍，以关节软骨原发性或继发性的退行病变为主要病变特征［1］。现阶段，治疗早期膝关节骨性关节炎除了关节腔内注射透明质酸钠等药物治疗外，为进一步控制KOA的症状，临床上常常选用全身镇痛药物塞来昔布，然而该药物存在一定程度的毒副作用，从而严重制约了长期临床应用。补肾活血方作为治疗KOA的重要方药有其特有优势。此外，本课题组前期研究发现，耳穴疗法在全膝关节置换围手术期镇痛表现出良好的作用［2］。因此，本研究将进一步明确补肾活血方联合耳穴疗法在KOA中的作用。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准符合《骨关节炎诊治指南（2007年版）》的骨关节炎诊断标准［3］；符合《中医病证诊断疗效标准》［4］；中医辨证分型属肝肾不足者。排除标准：不符合骨关节炎诊断标准者，合并其他系统严重疾病者；合并其他风湿性疾病患者；精神病患者；患有关节结核、肿瘤等其他骨科疾病者；妊娠或哺乳期患者；中医辨证分型不是以肝肾不足为主者；各种原因中断治疗者。

1.2临床资料选取本院骨伤门诊膝关节骨性关节炎患者125例，利用随机数字表法分为两组，其中对照组52例，男性23例，女性29例；年龄44～69岁，平均54.2岁；病程1～9年，平均2.6年；单侧32例，双侧20例。治疗组73例，男性38例，女性35例；年龄45～72岁，平均54.8岁；病程0.5～10年，平均3.2年；单侧42例，双侧31例。两组患者性别、年龄、病程、VAS评分等一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法嘱所有患者避免剧烈运动，适当活动以减轻关节负荷，锻炼关节功能，维持肌肉力量。治疗组患者予补肾活血方联合耳穴疗法进行治疗，补肾活血方基本方药组成：熟地黄12g，山药15 g，山茱萸9 g，枸杞10g，姜杜仲6g，制附子6g，肉桂4.5 g，桃仁6g，红花3 g，炙甘草4.5 g。辨证加减，每天1剂，水煎早晚分服，2周为1个疗程，共治疗6个疗程。耳穴按压取患膝同侧神门、交感、皮质下3穴，将王不留行籽贴于相应的穴位，早中晚各按压1次，每次每穴按压5 min，以出现酸痛为度［2］。对照组患者予塞来昔布胶囊（西乐葆），每次200mg，每日1次，口服治疗，疗程12周。

1.4疗效标准采用视觉模拟评分（VAS）、美国膝关节协会评分（KSS）［5］对干预前及干预后患者膝关节的症状改善情况进行评估。此外，根据《中医病证诊断疗效标准》对患者的治愈率作出评定，具体评价标准如下。治愈：膝关节临床症状消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常；好转：膝关节疼痛缓解、僵硬明显好转、肿胀减轻，关节活动功能较前有明显改善；未愈：膝关节疼痛、僵硬及肿胀症状好转不明显或无变化，关节功能活动较差或较前无明显好转。

1.5观察指标观察两组治疗前后在关节疼痛度、关节肿胀、关节僵硬及关节功能活动等方面变化情况。

1.6统计学方法采用IBM SPSS22.0统计软件处理。将两组患者术后首次与末次随访时VAS评分、KSS评分进行独立样本t检验，两组患者有效率的比较用χ2检验。P＜0.05为差异有统计意义。

2　结　果

2.1两组患者治疗前后VAS疼痛评分及KSS评分比较见表1。本组患者获随访共125例，均随访12周。两组治疗后VAS评分、KSS评分均明显改善，治疗后治疗组VAS评分、KSS评分改善明显优于对照组（均P＜0.01）。

表1　两组患者治疗前后VAS疼痛评分及KSS评分比较（分，±s）

表1　两组患者治疗前后VAS疼痛评分及KSS评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别时间　KSS功能评分VAS评分　KSS临床评分治疗组　治疗前　55.65±8.59 （n=73）治疗后　81.28±6.59*△对照组　治疗前　54.47±7.84 5.45±1.18　62.68±7.162.46±1.03*△87.99±5.16*△5.35±1.06　62.77±7.24 （n=52）治疗后　77.87±5.36*3.19±1.36*　84.92±5.00*

2.2两组综合疗效比较见表2。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.01）。

表2　两组患者治疗12周后疗效比较（n）

3　讨　论

KOA属中医学痹证、骨痹范畴，最早见于《内经》“病在阳曰风，病在阴曰痹。故痹也，风寒湿杂至，犯其经络之阴，合而为痹”，并指出“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，名曰骨痹”。中医认为，肾主骨，肝主筋，肾虚会导致筋骨不荣，关节软骨及软骨下骨得不到濡养，同时，风寒湿邪痹阻经络，以致气滞血瘀，不通则痛，故临床上常用补益肝肾、化瘀通络的方法治疗该病。

OA是一种在病理上主要表现为关节软骨细胞非正常化成熟，关节软骨退化，软骨内成骨及软骨化生的疾病［6-7］。随着实验研究及临床治疗的不断深入，我们发现，补肾活血法相较于单纯的补肾法或活血法，能更好抑制炎症介质的产生，改善局部血液循环，减少软骨破坏，对骨性关节炎起到治疗作用［8］。

研究表明，中医针灸治疗KOA疼痛具有确切疗效，而耳穴是针灸学治疗的一个代表，它能疏通经络，调理气血，以达到消炎镇痛，改善局部血液循环的作用。《灵枢·口问》云“耳者，宗脉之所聚”，可见前人早已认识到，耳与全身脏腑经络联系密切。现代医学解剖发现，耳部神经分布密集而丰富，大量的临床和实验研究也证明，刺激不同的耳穴能够在一定程度上改善相应部位的疼痛［9-11］。神门为止痛要穴，具有镇静止痛的作用，交感具有调节植物神经紊乱的作用，皮质下具有兴奋和抑制，有醒脑开窍，益气活血的作用，故三穴合用，止痛效果最佳［12］。

本研究结果表明，补肾活血方联合耳穴疗法治疗KOA12周后，患者的VAS疼痛评分明显下降；此外，KSS临床评分及功能评分也明显高于对照组，其有效率达到75.34%，与对照组相比，关节痛度、肿胀、僵硬等指标明显得到改善。在本次研究中，中药毒副作用小，对症治疗整体药效明显，患者依从性好，耳穴无依赖性，无时间限制，副作用少，广受患者亲睐，适合长期使用。因此，笔者认为补肾活血方联合耳穴疗法治疗KOA，能较好地减轻关节疼痛，改善关节功能，疗效确切，值得进一步在临床上推广应用。此方法对于治疗KOA的疗效是肯定的，但是其具体作用机制还值得进一步研究。

参考文献

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［2］童培建，汪海东，马镇川，等.耳穴疗法在全膝关节置换围手术期镇痛的应用及疗效观察［J］.中国中西医结合杂志，2010，30（9）：931-934.

［3］骨关节炎诊治指南（2007年版）［J］.中国临床医生，2008，（1）：28-30.

［4］国家中医药管理局发布中华人民共和国中医药行业标准——《中医病证诊断疗效标准》［J］.中医药管理杂志，1994，2（6）：2.

［5］Ewald FC.The Knee Society total knee arthroplasty roentgenographic evaluation and scoring system［J］.Clinical orthopaedics and related research，1989，11（248）：9-12.

［6］Jonason JH，Xiao G，Zhang M，et al.Post-transcriptional regulation of runx2in bone and cartilage［J］.J Dent Res，2009，88（8）：693-703.

［7］Kannu P，Bateman JF，Belluoccio D，et al.Employing molecular genetics of chondrodysplasias to inform the study of osteoarthritis［J］.Arthritis Rheum，2009，60：325-334.

［8］季卫锋，童培建，袁小凤，等.补肾法与活血法对SD大鼠膝骨性关节炎滑膜IL-1β、TNF-α及软骨MMP-13、ADAMTS-5的影响［J］.中国中医骨伤科杂志，2012，20（2）：1-5.

［9］张升娟.耳穴贴压联合塞来昔布超前镇痛在全膝关节置换术中的应用［J］.上海针灸杂志，2015，34（2）：134-136.

［10］艾洪娟，宋南昌.针灸配合耳穴治疗肩周炎40例临床疗效观察［J］.实用中西医结合临床，2013，13（1）：56.

［11］孙春红.耳穴贴压减轻膝关节术后疼痛的临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（12）：2098-2099.

［12］陈月峰，陈卫衡，李美，等.耳穴埋豆治疗骨科术后疼痛的疗效观察［J］.中医临床研究，2013，6（4）：1-3.

*基金项目：国家自然科学基金资助项目（81373669；81202710）；浙江省自然科学基金重点项目（LZ12H27001；Y16H270043）；浙江省科技厅项目（2011R50022-01；2012C37087；2012C13017-2）；浙江省重点科技创新团队；浙江省重点实验室；浙江中医药大学校级项目

通信作者△（电子邮箱：nacle1990829＠163.com）

中图分类号：R684.3

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）03-0477-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.032

收稿日期（2015-11-04）

Clinical Study on the Effect of Bushen Huoxue Decoction Combined with Auricular Therapy on Knee Os-teoarthritis

SHEN Jiayi，JIN Hongting，XU Taotao，et al.
The First Clinical Medical College of Zhejiang Chi-nese Medical University，Zhejiang，Hangzhou 310053，China.

【Abstract】Objective：To study on the effect of Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy on knee osteoarthritis（KOA）.Methods：125 patients with KOA were randomly divided into the treatment group and the control group（52cases in the control group and 73 cases in the treatment group）.The control group were treated with Celebrex（200mg，oral administration，once a day for12weeks）and the treatment group were treated with Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy for12weeks（1 agent daily）.VAS score and KSS score were used to evaluate the improvement of clinical symptoms of KOA patients.Results：All the125 patients were followed up for12weeks.The VAS score in the treatment group was lower than that in the control group.The KSS score was higher than that in the control group.The total effective rate of control group was 55.77%，and that of treatment group was 75.34%，and the difference was significant（P＜0.05）.After treatment，the joint pain，swelling，stiffness and other indicators of the observation group improved significantly better than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy can effectively relieve pain and improve the clinical symptom of KOA.

【Key words】Bushen Huoxue Decoction；Auricular therapy；Knee osteoarthritis