复方薤白胶囊对肺源性脓毒症痰瘀闭阻证脱机时间的影响*

奚肇庆　林浩（.江苏省中医院，江苏　南京　0000；.南京中医药大学，江苏　南京　0000）



复方薤白胶囊对肺源性脓毒症痰瘀闭阻证脱机时间的影响*

奚肇庆1林浩2
（1.江苏省中医院，江苏南京210000；2.南京中医药大学，江苏南京210000）

【摘要】目的观察复方薤白胶囊对肺源性脓毒症痰瘀闭阻证脱机时间的疗效。方法将40例肺源性脓毒症患者随机分为治疗组与对照组各20例。治疗组在常规治疗基础上联合复方薤白胶囊，1周为1个疗程，观察2个疗程。观察、比较两组治疗前后中医证候、指脉氧、血常规的白细胞和红细胞、血氧分压和二氧化碳分压（PCO2）、脱机时间等指标。结果治疗组中医综合疗效总有效率90.00%，对照组为75.00%。两组治疗后血白细胞计数（WBC）、氧饱和度（SPO2）、氧分压（PO2）升高，血红细胞计数（RBC）、PCO2降低（P＜0.01）。治疗组WBC、PCO2治疗后改善情况优于对照组（P＜0.01）。脱机时间治疗组明显短于对照组（P＜0.01）。结论复方薤白胶囊可明显改善咳、痰、喘、气急等临床症状，改善指脉氧、血常规、PCO2、脱机时间等指标，缩短脱机时间。

【关键词】复方薤白胶囊肺源性脓毒血症痰瘀闭阻证脱机时间中西医结合

笔者通过肺源性脓毒症的临床研究从本虚标实辨治，对肺部感染、高热、咳嗽气喘等重症多获良效［1-4］，标实痰瘀闭阻，枢机不利［5］是急性加重的主要病机变化。复方薤白胶囊［6］通阳宣痹，理气化痰，具有止咳平喘，抗菌抗炎作用［7-9］。笔者在抗感染抗炎等常规基础

治疗上，加用复方薤白胶囊［5］通阳泄浊、豁痰开结，以运枢机，随机对照观察复方薤白胶囊止治疗肺源性脓毒症，改善肺功能的临床疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择西医诊断标准:1）重症肺炎诊断标准参照2007年美国感染学会/美国胸科学会（IDSA/ATS）制定的重症肺炎标准［10］，主要标准:需有创性机械通气；需使用血管升压类药物治疗的感染性休克。次要标准:呼吸频率R≥30次/min；PaO2/FiO2:≤250；多肺段浸润；意识模糊/定向障碍；尿毒血症（BUN≥20 mg/dL）；白细胞减少（WBC＜4×109/L）；血小板减少（PLT＜100× 109/L）；低体温（深部体温T＜36℃）；低血容量性休克，需进行积极的液体复苏。符合以上1项主要标准或次要标准≥3项就可诊断为重症肺炎。2）脓毒症诊断标准参考2003年国际脓毒定义讨论公报:（1）发热，体温＞38.3℃或体温＜36℃；（2）心率＞90次/min，或大于年龄组正常值之上2个标准差；（3）呼吸急促；（4）意识改变；（5）明显水肿或液体正平衡；（6）高血糖症（＞7 mmol/L，原无糖尿病）；（7）炎症参数:WBC＞12×109/L或＜40× 109/L；WBC计数正常而伴有＞10%不成熟的WBC，血浆C反应蛋白＞正常值之上2个标准差；血浆前抑制钙素＞正常值之上2个标准差；有血流动力学参数、器官功能不全参数、组织灌注参数等。3）中医证候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医病证诊断疗效标准》相关内容，结合临床辨证属痰瘀闭阻证。主证:发热，喘息，神识不清，痰黏。次证:喉间痰鸣，痰黄，唇绀，便秘，少尿。舌脉:舌白或淡红，舌苔黏腻，脉弦滑或细小。具备主证2项以上（含2项）并具备次证3项，参照舌脉即可确诊。4）症状分级量化标准见表1。5）纳入标准:年龄在18～0岁，中医辨证属于痰瘀闭阻证者，符合肺源性脓毒症的西医诊断标准。

表1　症状分级量化表

1.2临床资料病例来源江苏省中医院、南京市中西结合医院EICU、ICU监护病区2012年3月至2013年10月收治患者，按1∶1对照原则，将40例肺源性脓毒症随机分为治疗组与对照组。治疗组男性12例，女性8例；年龄20～35岁1例，36～50岁5例，51～65岁7例，66～80岁7例，平均66.56岁。对照组男性11例，女性9例；年龄20～35岁1例，36～50岁6例，51～65 岁6例，66～80岁7例，平均65.25岁。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组予常规基础治疗，根据指南、病情程度分级抗菌治疗推荐广谱抗生素及联合用药［11］，经验性的抗感染治疗，静脉入液滴注头孢吡肟1 g，每日2次；入液静滴莫西沙星0.4 g，每日1次。痰培养结果为鲍曼不动杆菌，入液静脉滴注美罗培南1 g，每8小时1次；铜绿假单胞菌，入液静滴氨曲南2g，每日2次；肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌，入液静滴哌拉西林钠他唑巴坦钠3.375 g，每8小时1次；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，入液静滴万古霉素0.5 g，每8小时1次。脓毒症:早期目标指导治疗，活化C蛋白（APC），强化的胰岛素治疗，支持疗法，机械通气采用低潮气量、低呼吸频率、高通气流速压力35 cmH2O以下，PEEP 5～10 cmH2O。治疗组在常规基础治疗上，加用复方薤白胶囊（江苏省中医院制剂部，批准文号苏药制字Z04000529，由薤白、瓜蒌、姜半夏、黄连组成，0.35/粒），每次2粒，每日3次。两组均以1周为1疗程，观察2疗程。

1.4观察指标1）一般性观察指标。年龄、性别、病程等。2）疗效性观察指标:（1）临床症状、体征，采用中医证候评分法，治疗前后各评价1次；（2）指脉氧检测治疗前、后各记录1次（正常参考值95%～100%）；（3）血常规检测（WBC 4～10×109/L，RBC 3.5～5.5×1012/L）。（4）血气分析检测（PCO235～45 mmHg，PO280～100 mmHg）；（5）记录脱机时间。

1.5疗效标准1）中医证候疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中有关内容拟定，临床痊愈:症状、阳性体征消失，症状积分减少≥95%。显效:症状、体征明显改善，积分减少≥70%，＜95%。有效；症状、体征均有所好转，积分减少≥30%，＜70%。无效:症状、体征均无明显好转，积分减少＜30%。采用尼莫地平法，计算公式:（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。2）肺源性脓毒症临床疗效判定标准。参照Grossman标准，显效:症状减少≥70%，体温正常，检测指标WBC、SpO2、PO2，呼吸功能明显改善，胸部X线阴影明显吸收。有效:症状好转≥30%，＜70%，体温接近正常，检测指标WBC、SpO2、PO2，呼吸功能改善，胸部X线阴影有所吸收或无扩大。无效:体温＞38.0℃，症状和指标、呼吸功能均无改善或加重，胸部X线阴影无吸收或出现新的病灶。

1.6统计学处理采用SPSS15.0统计软件分析。双侧检验，P＜0.05作为检验差别有统计学意义，计量资料以进行统计描述，配对t检验比较组内前后差异，成组t检验比较组间差异。如不满足正态分布，则选择Wilcoxon秩和检验进行比较。不同治疗诊次计数资料采用频数（构成比）进行统计描述。两组治疗前后的变化，采用X2检验或非参数检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后中医证候积分及脱机时间的比较治疗组治疗前中医证候积分为（22.28±8.08）分，治疗后为（8.43±2.73）分；对照组治疗前中医证候积分为（23.06±8.35）分，治疗后为（12.67±2.68）分。治疗后两组证候积分均较前明显降低（P＜0.01）；治疗组疗效显著优于对照组（P＜0.01）。治疗组脱机时间（7.91± 0.91）d，明显短于对照组（8.85±0.99）d（P＜0.01）。

2.2两组治疗前后实验室指标比较见表2。治疗后两组WBC、SPO2、PO2均升高，RBC、PCO2降低，与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.01）。治疗组RBC、SPO2、PO2的改善较对照组有显著性差异（P＜0.01）；两组治疗后WBC、PCO2与治疗前比较，两组均有显著性差异（P＜0.01），治疗后WBC、PCO2比较有显著差异（P＜0.01），提示治疗组在降低WBC、PCO2方面疗效优于对照组（P＜0.01）。

表2　两组治疗前后实验室指标比较

表2　两组治疗前后实验室指标比较

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别　时间（n=20）治疗后治疗组治疗前（n=20）治疗后对照组治疗前WBC　RBC　SPO23.81±1.38*　9.51±2.70*89.93±6.10*3.07±1.24 15.23±6.34 85.32±4.22 4.10±1.41*△7.04±1.50*△96.70±5.73*△3.12±1.30 15.60±7.06 85.56±4.12 PO2　PCO267.81±5.56*49.06±0.05*49.60±5.10 59.45±7.10 73.12±4.83*△36.92±0.42*△49.00±6.67 60.06±7.04

2.3两组临床疗效比较治疗组显效11例，有效7例，无效2例，总有效率90.00%。对照组显效7例，有效8例，无效5例，总有效率75.00%。由于样本量限制，未做统计学处理。

3　讨论

由于ICU患者存在基础疾病多，营养状态差，深静脉置管、呼吸机等侵入性操作多，抗生素应用广泛且大量的特点，使得诱导筛选的耐药菌数量较多，对抗生素的敏感性下降，重症肺炎、脓毒症的病死率均居高不下。肺源性脓毒症伴有严重呼吸衰竭和酸碱平衡紊乱，呼吸机辅助呼吸支持治疗可以有效地纠正呼吸衰竭及呼吸衰竭导致的酸碱平衡紊乱，为脏器功能的恢复争取时间。近期国内研究显示，尽早行机械通气呼吸支持治疗［12-13］，可及时阻止肺氧合指数的进一步下降，改善组织器官的氧供，提高抢救成功率的关键之一。

复方薤白胶囊明显改善咳痰喘、气急等临床症状，改善血常规、指脉氧、二氧化碳分压、脱机时间等指标，缩短脱机时间。在抗菌、抗炎、机械辅助呼吸等常规治疗基础上，有效纠正呼吸衰竭的直接原因，脱机时间明显小于对照组。

重症肺炎、脓毒症的中医病因病机、辨证分型认识不断深入，中医药在改善症状、体征及呼吸功能方面研究斐然。多因年高或体弱，部分或全部丧失自理能力，以致气虚血滞，肌表失固，若感受外邪，在社区或时疫环境中感染病毒、病原微生物，痰浊留滞，咯唾无力，迅变神昏气喘，痰壅汗出，脉微厥脱等危候的本虚标实证［3］。笔者根据多年临床观察发现，本病病因与风、火、毒、痰、浊、瘀有关。风为百病之长，一年四季均可发病，时疫多见温热火疠之气，热甚化火，火热炽盛则成邪毒，中病多由传变。病理产物主要为痰、为浊，外邪直犯，肺失宣肃，津反为痰，或素有伏痰，痰与热合，痹壅肺络，闭阻气机，升降逆乱，则喘满憋闷，上犯清窍，则神蒙神昏。浊为阴浊邪气，包括体内生理代谢产生的污浊之气和痰、湿、瘀、热、毒等病理产物，壅塞气道，气机不利，清气难入，浊气难出，清阳失旷。浊邪害清，气运不达，宗气不运，肺气防御的卫外功能，吸清呼浊的升降功能，以及辅心行血、调理治节等功能尽失，痰饮瘀毒，相互搏结。症见喘咳难平，或见神朦，病渐日甚。痰浊潴留，气闭邪恋［4］为其主要病机，痰为主要病理产物，又为病变枢机。

痰浊闭阻，胸中阳气宣发失职，浊气害清，宗气不运，窍络痹阻，体内浊气浊邪难出，清气难于出入输布。针对痰浊闭阻这一主要病机，治宜通阳泄浊、豁痰开结。复方薤白胶囊其薤白辛苦，通阳宣痹，降逆泄浊；瓜蒌性寒，荡热涤垢；半夏通壅开结，展气豁痰；伍以黄连泄热化痰，合薤白苦辛开结，配瓜蒌清热涤痰，佐半夏辛开散结，消痞泄浊，清热泄火。清者自清，浊者得泄，宗气辅布，阳气得畅。

综上所述，复方薤白胶囊可明显改善咳痰喘、气急等临床症状，改善指脉氧、血常规、二氧化碳分压、脱机时间等指标，缩短脱机时间。

参考文献

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·研究报告·

·研究报告·

The Influence of Compound Xiebai Jiaonang on the Time of Ventilator Weaning of Pulmonale Sepsis Phlegm and Blood Stasis Resistance Syndrome

XI Zhaoqing，LIN Hao.Jiangsu Provincial Hospital of TCM，Jiangsu，Nanjing 210029，China.

【Abstract】Objective: To observe the effect of Compound Xiebai Jiaonang on the timing of ventilator weaning of pulmonale sepsis phlegm and blood stasis resistance syndrome.Methods: Randomized controlled clinical trials were divided into the treatment group 20 cases and the control group 20 cases.The treatment group，on the basis of conventional treatment of joint Compound Xiebai Jiaonang，received 2 weeks′course.TCM symptoms were observed and compared before and after treatment，as well as the pulse oxygen，white blood cells and red blood cells，blood gas analysis of routine blood oxygen partial pressure and CO2partial pressure，the time of ventilator weaning，etc.Results: The TCM comprehensive curative effect of the treatment group was 90.00%（P＜0.01）.Compared with before treatment，WBC，SPO2and PO2value increased，while RBCand PCO2reduced（P＜0.01）.In the comparison between the treatment group and the control group after treatment，there were significant differences in WBC and PCO2（P＜0.01）.The time of ventilator weaning of the treatment group was significantly less than that of the control group，with significant difference（P＜0.01）.Conclusion: Compound Xiebai Jiaonang can obviously improve clinical symptoms such as cough，phlegm，asthma，short of breath，the means of pulse oxygen，blood routine，PCO2and other indicators，and shorten the time of ventilator weaning.

【Key words】Compound Xiebai Jiaonang；Pulmonale sepsis；Phlegm and blood stasis resistance syndrome；Time of ventilator weaning；Combined therapy of Chinese and Western medicine

中图分类号:R563

文献标志码:A

文章编号:1004-745X（2016）01-0017-04

doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2016.01.006

*基金项目：国家卫计委中医重点临床专科建设项目；江苏科技厅科技创业中心新药复方薤白胶囊研制项目（专利号：ZL02160139.9）

收稿日期（2015-09-15）