通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗急性腰椎间盘突出症40例临床研究

刘宝山　吴小勇　闫　杰

(北京市通州区新华医院中医科，北京　通州　101100)

通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗急性腰椎间盘突出症40例临床研究

刘宝山吴小勇闫杰

(北京市通州区新华医院中医科，北京通州101100)

【摘要】目的观察通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗急性腰椎间盘突出症的临床疗效。 方法将80例急性腰椎间盘突出症患者随机分为2组。治疗组40例予通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗，对照组40例予西药常规治疗。2组均7 d为1个疗程，疗程间休息2 d，4个疗程后统计临床疗效，并观察2组治疗前后及停药后6、9、12个月视觉模拟评分(VAS)情况。结果2组治疗后VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率77.5%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组停药后6、9、12个月VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，对照组3个时段VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05) ，同期组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗急性腰椎间盘突出症疗效确切，并可明显减轻疼痛症状。

【关键词】急性病;腰椎;椎间盘移位；独活寄生汤；中医药疗法

腰椎间盘突出症是指腰椎间盘纤维环及软骨板的完全或不全断(破)裂，致使髓核向裂隙方向移动，对周围组织尤其是神经根及血管产生压迫，引起局部充血、淤滞、炎症、水肿[1]。在急性发作期绝大多数患者表现为腰痛或伴下肢疼痛和麻木。腰椎间盘突出症是临床上引起腰腿痛的最常见原因之一，病情常反复、迁延难愈，患者十分痛苦，严重影响患者的工作和生活质量。目前，治疗急性腰椎间盘突出症的方法很多，除了少数病情重的患者需要进行手术治疗外，多数经过保守治疗后，患者症状和体征可得到缓解。2008-02—2014-08，我们应用通痹药包外熥联合独活寄生汤治疗急性腰椎间突出症40例，并与西医常规治疗40例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部80例均为我院中医科住院患者，随机分为2组。治疗组40例，男26例，女14例；年龄32～53岁，平均(42.5±10.3)岁；病程6～11年，平均(8.0±2.3)年；病变部位：第3～4腰椎(L3～4)、L4～5共计2例，L4～5共计18例，L5～第1骶椎(S1)共计12例，L4～5、L5～S1共计6例，L3～4、L4～5、L5～S1共计2例。对照组40例，男22例，女18例；年龄30～53岁，平均(41.6±10.9)岁；病程6～11岁，平均(9.0±2.8)年；病变部位：L3～4、L4～5共计3例，L4～5共计16例，L5～S1共计14例，L4～5、L5～S1共计5例，L3～4、L4～5、L5～S1共计2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照 《中药新药临床研究指导原则》(试行)[2]及《中医病证诊断疗效标准》[3]拟订。①多好发生于青壮年。②患者曾有腰部外伤，慢性劳损或受寒湿史。绝大部分患者在发病前有反复发作的慢性腰痛史。③腰痛伴有向臀部及下肢放射性疼痛，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时导致疼痛加重。④患者常伴均有不同程度的脊柱侧弯，腰部生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰部活动受限。⑤下肢受累神经支配区感觉过敏或迟钝，病程较长的患者可有不同程度肌肉萎缩，直腿抬高或加强试验(+)，膝、跟腱反射减弱或消失，趾背伸力减弱。⑥X线摄片检查示：脊柱侧弯，腰椎生理前凸消失，相邻边缘有骨赘增生。CT、MRI检查可显示椎间盘突出的具体部位及程度。

1.2.2纳入标准①临床诊断明确，经保守治疗3个月无效的慢性腰椎间盘突出症急性发作；②急性腰椎间盘突出症；③侧型和极外侧型腰椎间盘突出症；④合并轻度骨性椎管狭窄但未出现神经卡压和马尾神经综合征[4]。

1.2.3排除标准①出现手术指征的患者；②年龄<18岁或>75岁；③腰椎管狭窄、游离型或重度椎间盘突出，且合并腰椎滑脱、严重骨质疏松症患者；④曾经因腰椎间盘突出症行手术治疗患者；⑤伴有严重内科疾病、传染疾病患者；⑥哺乳期或妊娠期妇女及禁忌理疗患者；⑦依从性较差，自始至终不能积极配合观察、治疗患者；⑧临床资料采集不全患者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组

1.3.1.1外熥治疗予通痹药袋熥疗。药物组成：伸筋草20 g,透骨草20g，红花 20g，生艾叶20g，桑寄生20g，续断20g，川芎20g，独活 20g，怀牛膝 20g，花椒 20g，木瓜20g，鸡血藤20g，没药10g，延胡索20g，白芷 10 g。诸药研为粉末加100 mL白酒拌匀,装入大小适宜的白布袋内备用。操作方法：将事先配制好的通痹药袋放入蒸锅里蒸30～40 min，取出放置腰部。为防止烫伤，在腰部搁置湿纱布(用蒸锅内的药液浸湿)。为防止热量散失过快，药包上方放置热水袋。注意事项：熥疗部位有无红肿外伤;每次熥疗时间30～40 min为宜(皮肤敏感的患者适当缩短时间)，每日熥疗1次；每日更换1次药包。皮肤敏感的患者，治疗后要用温水擦拭熥疗部位。

1.3.1.2中药口服治疗予独活寄生汤加减。药物组成: 独活10g，桑寄生30g，杜仲15g，怀牛膝15g，细辛3g，秦艽10g，茯苓20g，肉桂3g，防风15g，川芎6g，人参10 g ，甘草5g，当归10g，白芍药10g，熟地黄20g，生地黄20 g。疼痛明显且固定加没药、延胡索;痛点游走不固定(风胜者)加白花蛇、乌梢蛇;腰腿恶寒明显加干姜、炮附子;下肢困重、痠痛明显(湿甚者)加木瓜、防己、苍术、黄柏；下肢麻木明显加鸡血藤、千年健、海风藤；若正虚不甚可减人参、生地黄等。日 1剂,水煎取汁300 mL,分早、晚2次服。

1.3.2对照组布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司，国药准字H10900089)0.3 g,早、晚各服1次；维生素B1(天津飞鹰制药有限公司，国药准字H12020592)10 mg,日3次服；甲钴胺片(杭州康恩贝制药有限公司，国药准字H20060921)0.5 mg，日3次服。

1.3.3疗程2组均7 d为1个疗程，疗程间休息2 d，4个疗程后统计临床疗效

1.4观察指标观察2组治疗前后及停药后6、9、12个月视觉模拟评分(VAS)[5]情况。

1.5疗效标准采用日本矫形外科学会(JOA)拟订的“腰椎疾患成绩判断标准” 进行临床疗效评定。该标准主要包括了患者自觉症状、客观体征和日常生活能力3个部分。 满分29分，分值越低表明患者的病情越严重。根据治疗前后评分计算出改善率。改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/(正常评分-治疗前评分)] ×100%。治愈：症状、体征明显改善，日常活动能力基本恢复正常，改善率达到 90%以上；显效：症状、体征显著减轻，日常活动能力得到明显提高，改善率达到60%～89%；有效：症状、体征有所减轻，日常活动能力有所好转，改善率25%～59%；无效：症状、体征改善均不明显，改善率<25%[6]。

2结果

2.12组治疗前后VAS评分比较见表1。

表1　2组治疗前后VAS评分比较分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后VAS评分均改善(P<0.05)，且治疗组改善优于对照组(P<0.05) 。

2.22组临床疗效比较见表2。

表2　2组临床疗效比较　例

与对照组比较,*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.32组停药6、9、12个月VAS评分比较见表3。

表32组停药6、9、12个月VAS评分比较

分,

治疗组3个时段组内比较，*P>0.05；对照组3个时段组内比较，△P<0.05；与同期对照组比较，#P<0.05

由表3可见，治疗组停药6、9、12个月VAS评分3个时段间比较差异无统计学意义(P>0.05)，对照组停药6、9、12个月VAS评分3个时段间组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组停药后(6、9、12个月)同期组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

急性腰椎间盘突出症最常见的临床表现为腰腿疼痛。椎间盘中心的髓核由纤维环包绕，随着年龄的增长，纤维环会发生退行性变出现裂隙。当遇到扭闪或外力时，纤维环极易破裂，髓核突出对周围组织产生压迫特别是血管及神经根，造成神经缺血缺氧，受压的组织充血、淤滞，发生了炎症反应及水肿[6]。有学者认为，急性腰椎间盘突出症的神经根性疼痛，除了有椎管内炎症因素的参与，椎管外的软组织损害性炎症反应也可能是引发腰腿痛和肌痉挛的重要因素[7]。突出的椎间盘组织亦可诱导自身免疫反应产生炎症反应[8-9]。综上可见，机械性压迫、炎性化学刺激、自身免疫反应均可引起腰椎间盘突出症疼痛的发生。

中医学中并没有“腰椎间盘突出症”这一病名，但根据其发病和主要临床表现可将之归属于腰腿痛、痹证等范畴[10]。中医学认为，急性腰椎间盘突出讨症肝肾亏虚是根本,风寒湿邪为致病因素。肝肾亏虚则容易感受外邪的侵袭,而外邪入侵又使肝肾气更虚。究其原因，风寒湿邪留连日久入深，或着于筋脉，或着于筋骨，致使荣卫之气凝滞不通，气血运行失畅，肝肾失于濡养。两者互为因果，形成不良循环，致使腰腿痛反复发作，缠绵难愈，成为本虚标实之病[7]。故治疗腰椎间盘突出症必须标本兼顾，采取补益肝肾、祛风胜湿、舒筋活血、通络止痛的方法才能取得令人满意的疗效。

独活寄生汤出自唐代医学家孙思邈的《备急千金要方》，是临床上治疗腰痛、痹证最具有代表性的常用方剂之一。此方所治痹证，是风、寒、湿邪痹着体内日久，加之患者素体肝肾两虚，气血不足而致。方中独活擅长祛除筋骨之间风寒湿邪，引诸药下行；细辛辛温发散，搜剔筋骨风湿之邪，且温经止痛；桑寄生、怀牛膝、生杜仲、熟地黄滋补肝肾，强壮筋骨；白芍药、当归、川芎活血养血，治风先治血，血行风自灭；人参、茯苓、甘草健脾益气扶助正气，使气血旺盛，有助于祛除风湿，正所谓祛邪先扶正，正旺邪自除；肉桂性味辛、甘、热，温通经脉，散寒止痛；防风、秦艽祛风寒湿邪。诸药合用，祛邪与扶正兼顾，具有祛风湿、止痹痛、通经络、益肝肾、补气血等功效。

现代药理学研究表明，独活寄生汤具有抗炎、镇痛、调节免疫功能、扩张血管及抑制血小板聚集等作用[11-13]；独活可通过抑制环氧化酶的活性起到祛风湿作用[14]；细辛提取物可降低乙酸致痛小鼠脑组织和血清中一氧化氮、前列腺素E2、丙二醛的含量，并抑制诱导型一氧化氮合酶的活性，提高超氧化物歧化酶活性，达到镇痛的效果[15]；红花能够抑制血小板聚集，降低毛细血管通透性[16]；透骨草、伸筋草、延胡索、没药、白芷、红花、生艾叶、川续断、鸡血藤等药物均能增大毛细血管的直径和开放数,有明显的镇痛、抗炎、改善血液循环作用[17-20]。且诸药合用发挥协同作用，比单用效果更强，通过患处皮肤渗透作用，药物有效成分可直达病所，从而修复受损的韧带、纤维组织及软骨。再者从中医经络理论上讲，通痹药袋对腰部、腰骶部的熥疗过程也是对患者督脉、膀胱经相关穴位及病变部位的夹脊穴起到了很强的温通作用，通过温热效应、药物渗透、经络穴位的刺激，风、寒、湿邪得以祛除，受损的组织得到修复，迅速缓解患者的腰部疼痛及下肢麻木等症状。可谓急则治其标，为患者战胜疾病树立坚定信心。

临床观察表明，2组治疗后VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组(P<0.05)。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组停药后6、9、12个月VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，对照组3个时段VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05) ，同期组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明通痹药包外熥联合独活寄生汤加减内服治疗急性腰椎间盘突出症可迅速缓解患者的疼痛、下肢麻木等症状，并且能抑制疼痛的发展。自制通痹药袋熥疗的过程中产生的温热效应加速了受伤组织周围的血液循环，促进局部炎症水肿的吸收，加速新陈代谢，缓解肌肉、韧带的挛缩从而改善患者疼痛、麻木等症状。

熥疗是一种古老的治疗手段，也是中医学遗产的重要组成部分。但是随着现代理疗设备的不断推陈出新，这种古老的治疗手段曾被人们淡忘。随着绿色医疗理念的不断兴起，古老的熥疗治疗手段日益被重视。熥疗是通过药物对局部皮肤渗透作用，对患处的温热效应，以及对穴位经络温通刺激发挥疗效，迅速止痛。其具有简、便、廉、效等优点,且安全、无毒副作用,配合独活寄生汤口服标本兼治，外治法与内治法完美结合相得益彰，临床上用于急性腰椎间盘突出症效果优于西药常规治疗，且疗效持久，值得基层医院推广。

参考文献

[1]卓大宏.中国康复医学[M].2 版.北京：华夏出版社，2003：379-382.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:342-346.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:201.

[4]中华医学会.临床技术操作规范:疼痛学分册[M].北京:人民军医出版社,2004:314-315.

[5]孙兵,车晓明.视觉模拟评分法(VAS)[J].中华神经外科杂志,2012,28(6):645.

[6]岳寿伟.腰椎间盘突出症的非手术治疗[M].3版.济南：山东科学技术出版社，2006:90-91.

[7]项意火,钟叙春.独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症的疗效体会[J].赣南医学院学报,2008,28(4):618.

[8]王福根，高谦，毕胜，等.腰椎间盘突出症临床治疗机制探讨[J].中国临床康复，2003，7(8):1320-1322.

[9]沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2000:407.

[10]张必萌,吴耀持,崔学军,等.电针对腰椎间盘突出症模型大鼠椎间盘组织环氧合酶1和环氧合酶2 mRNA 表达水平的调控[J].中国临床康复,2006,10(39):51-54.

[11]Geiss A,Larson K,Junevik K,et al.Autologous nucleus pulposus primes T Cell to develop intointerleukin-4 -producing cells :an experimental Study on the autoinmmune properties of nucleus pulposus[J].J Orthop Res,2008,(1):97-103.

[12]Windsor RC,Vernau KM,Sturges BK,et al.Lumbar cerebrospinal fluid in Dogs with type I intervertebral disc herniation[J].Vet Intern Med,2008,(4):954 -960.

[13]王爱武,刘娅,雒琪,等.独活寄生汤抗炎、镇痛作用的药效学研究[J].中国实验方剂学杂志,2008,14(12):62-64.

[14]邱建波,徐清,姜笑寒.独活乙醇提取物对环氧化酶的影响[J].中国医药导报,2011,8(16):42-43.

[15]袁晓琴,孙连芬,郑进.细辛的镇痛作用部位及机制研究[J].上海中医药杂志，2009，43(5):72-75.

[16]陈文梅,金鸣,吴伟,等.红花黄酮成分抑制血小板激活因子介导的血小板活化作用[J].药学学报

,2001,36(12):881-885.

[17]邹桂欣,尤献民,刘晶,等.伸筋草提取物及主要药效成分对家兔血小板聚集影响[J].亚太传统医药,2012,8(11): 10-11.

[18]王璇,崔景荣,肖志平,等.透骨草类药材抗炎镇痛作用的比较[J].北京医科大学学报,1998,30(2):145-147.

[19]蒋海峰,宿树兰,欧阳臻,等.乳香、没药提取物及其配伍对血小板聚集与抗凝血酶活性的影响[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(19):160-165.

[20]蒋涵,侯安继,项志学,等.蕲艾挥发油的抗炎、抗过敏和镇痛作用[J].医学新知杂志，2005，15(2)：36-39.

(本文编辑：董军杰)

Clinical study of Tongbi medicine kits for external Tong combined with internal modified Duhuo-jisheng decoction on the treatment of acute lumbar disc herniation

LIU Baoshan,WU Xiaoyong,YAN Jie.

Department of Traditional Chinese Medicine,Tongzhou District Xinhua Hospital in Beijing City,Beijing,Tongzhou101100

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effects of Tongbi medicine kits for external Tong combined with internal modified Duhuo-jisheng decoction on the treatment of acute lumbar disc herniation.Methods80 subjects with acute lumbar disc herniation were randomly divided into two groups.40 subjects in treatment group were treated by Tongbi medicine kits for external Tong combined with internal modified Duhuo-jisheng decoction.40 subjects in control group were treated by western routine therapy.The treatment course was 7 d in two groups,and the interval between two courses was 2 d.The curative effect was evaluated after four courses.The visual analogue scale(VAS) before and 6,9,12 months after drug withdrawal were observed in two groups.ResultsThe score of VAS after treatment in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The total effective rate in treatment group(87.5%) was superior to that in control group(77.5%,P<0.05).There were no statistical differences on VAS among 6,9,12 months after drug withdrawal in two groups(P>0.05).There were statistical differences on VAS scores among three periods in control group(P<0.05),and there was statistical difference between two groups at the same period(P<0.05).ConclusionTongbi medicine kits for external Tong combined with modified Duhuo-jisheng decoction have exact effect on the treatment of acute lumbar disc herniation,can obviously relieve pain.

【Key words】Acute disease;Lumbar vertebra;Intervertebral disk displacement;Duhuo-jisheng decoction;Traditional Chinese medicine therapy

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.005

作者简介：刘宝山(1974—)，男，副主任医师，学士。从事中医内科杂病、骨性关节病的临床研究工作。

【中图分类号】R681.53;R681.530.531

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)04-0498-05

(收稿日期：2014-08-26)