赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期72例临床观察

吕永刚　刘　静

(河北省新乐市社会保险职工医院内科，河北　新乐　050700)

赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期72例临床观察

吕永刚刘静

(河北省新乐市社会保险职工医院内科，河北新乐050700)

【摘要】目的观察赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期的临床疗效。方法将144例中风恢复期患者随机分为2组。2组均予阿司匹林肠溶片，治疗组72例加用赤龙通脉胶囊治疗，对照组72例加用银杏叶胶囊治疗。2组均治疗8周后统计临床疗效，并观察2组治疗前后美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)情况。结果治疗组总有效率91.7%，对照组总有效率80.6%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后NIHSS评分(11.98±1.26)分，对照组NIHSS评分(12.68±1.45)分，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组。结论赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期疗效确切，并能改善神经功能。

【关键词】胶囊；中风；中西医结合疗法

中风是临床多发病、常见病，由于现代医学的发展及抢救水平的提高，中风的死亡率明显下降，但致残率却居高不下，不同程度的运动、感觉、语言及认知等功能障碍，严重影响了患者的生存能力和生活质量。缺血性中风恢复期为急性期和后遗症期的过渡时期，是决定患者预后及生活能力恢复程度的关键时期[1]。因此，积极有效的恢复期治疗可以促进中风患者的康复，减少后遗症，提高生活质量，减轻家庭负担，在中风整个治疗过程中非常重要。2012-01—2014-07，我们应用赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期72例，并与银杏叶胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗

72例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准西医诊断参照中华医学会全国第四届脑血管病学术会议修订的“各类脑血管病诊断要点”[2]。①常于安静状态下发病。②大多数发病时无明显头痛和呕吐。③发病较缓慢，多逐渐进展或呈阶段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等。④一般发病后1～2 d内意识清楚或轻度障碍。⑤有颈内动脉系统和(或)椎-基底动脉系统症状和体征。⑥应做头颅CT或MRI检查。⑦腰穿脑脊液一般不应含血。中医诊断参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行)[3]。①主症：偏瘫，神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。②次症：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。③急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。④发病年龄多在40岁以上。具备2个主症以上，或1个主症2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊。中风分期标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]。急性期：发病2周以内，中脏腑最长至1个月。恢复期：发病2周～6个月。后遗症期：发病6个月以后。瘀血阻络证诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]。①主症：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，感觉减退或消失。②次症：头痛，痛有定处，肌肤甲错，口唇紫黯。③舌象与脉象：舌质黯紫或有瘀点、瘀斑，舌苔薄白或白腻，舌底脉络瘀张，脉细涩、无脉或沉弦、弦迟。具备2个主症或1个主症及2个次症，结合舌脉即可确诊。

1.1.2纳入标准①符合西医诊断及中风恢复期诊断标准者；②首次中风，或再次中风但中风前神经功能缺损已完全康复者；③7分≤美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)[5]≤22分的轻中度者；④停用治疗本病的中西药物1周以上者；⑤年龄40～75岁；⑥知情同意并签署知情同意书者。

1.1.3排除标准①脑梗死后脑出血者；②有出血倾向或应用过溶栓治疗者；③患有肝、肾、心脏、血管、造血、代谢等系统严重疾病；④患有肢体残疾、精神疾病及其它影响神经功能缺损评价者；⑤妊娠期、哺乳期妇女及计划妊娠者；⑥怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；⑦吞咽困难及其他疾病影响日常生活能力判定者；⑧过敏体质或对含有阿司匹林成分及本药成分过敏者；⑨正在参加其他临床试验者。

1.2一般资料全部144例均为我院内科住院患者，随机分为2组。治疗组72例，男42例，女30例；年龄42～71岁，平均(58.16±2.15)岁；病程2周～6个月，平均(10.50±1.12)周；NIHSS评分7～22分，平均(15.52±1.28)分。对照组72例，男44例，女28例；年龄42～73岁，平均(58.40±1.84)岁；病程2周～5个月，平均(10.83±1.06)周；NIHSS评分7～22分，平均(15.76±1.14)分。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法阿司匹林肠溶片(拜阿斯匹灵，拜耳医药保健有限公司，国药准字J20080078) 0.1g，日1次口服。

1.3.1治疗组赤龙通脉胶囊(药物组成：地龙15g，赤芍药12g，黄芪15g，丹参10g，生地黄10g，桂枝3 g。冀药制字Z20051204) 3粒，日3次口服。

1.3.2对照组银杏叶胶囊(常州兰陵制药有限公司，国药准字Z20040100，规格：0.168 g/粒)3粒，日3次口服。

1.3.3疗程2组均治疗8周后统计临床疗效。

1.4观测指标观察2组治疗前后NIHSS评分情况及试验完成情况、安全性情况。

1.5疗效标准痊愈：中医临床症状消失或基本消失，减分率≥95%；显效：中医临床症状明显改善，减分率≥70%；有效：中医临床症状有好转，减分率≥30%；无效：中医临床症状无明显改善，甚或加重，减分率<30%。计算公式：减分率=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%[3-5]。

2结果

2.1试验完成情况试验期间共脱落6例，138例完成了临床试验。治疗组因失访脱落2例；对照组脱落4例，因疗效差和失访各脱落1例，因不良事件脱落2例。 脱落病例计入无效病例。

2.22组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.32组治疗前后NIHSS评分比较治疗组治疗前(15.52±1.28)分，治疗后NIHSS评分(11.98±1.26)分；对照组治疗前NIHSS评分(15.76±1.14)分，治疗后NIHSS评分(12.68±1.45)分。2组治疗后NIHSS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组。

2.42组安全性观察试验期间未见与试验药物有关的异常情况。治疗组有2例不良事件，分别为急性支气管炎和感冒，均与试验药物无关，受试者完成试验。对照组有3例不良事件，分别为感冒、急性胃肠炎和失眠，均与试验药物无关，其中急性胃肠炎和失眠2例不良事件患者因不良事件退出试验。

3讨论

中风又名卒中，是以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语及偏身麻木为主症，并具有起病急、变化快、如风邪善行数变的特点，好发于中老年人。现代医学常采用溶栓、抗凝治疗，虽然在急性期起到了积极的治疗作用，但是对恢复期的治疗效果并不明显，而且溶栓抗凝治疗对部分患者有继发出血的风险。中医学认为，中风以瘀为主要病理因素，血行不畅，瘀阻脑络，元神损伤为基本病理变化。赤龙通脉胶囊方中地龙通行经络；赤芍药善走血分，活血通经，与地龙配伍活血祛瘀，通经活络，共为君药。黄芪补气，与活血化瘀药配伍，起到补气行滞功效，为臣药。丹参活血通经，为活血化瘀之要药，有助地龙、赤芍药活血通络之效；生地黄养阴生津，滋养补肾，清热凉血，为佐药。桂枝温通经脉，祛瘀通络，配伍于寒凉药，防止药性过于寒凉，起到反佐的作用。诸药共用，气旺津生、络脉通畅、祛瘀生新。现代药理学研究表明，地龙提取物能延长小鼠凝血、出血时间和家兔离体血浆复钙时间，说明地龙具有抗凝血作用，地龙提取物所含的游离氨基酸可能是其抗凝血作用的有效成分[6-7]；黄芪水煎剂能显著增高衰老小鼠肝脏中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力和降低丙二醛(MDA)含量，有明显抗氧化作用，其对衰老治疗的机制可能是通过干预衰老相关基因表达的调控进行的[8]，黄芪能提高血清白细胞介素-2(IL-2)及血清干扰素(IFN-1)，说明黄芪穴位注射可使运动性疲劳大鼠体质量下降，可以调节运动性疲劳大鼠辅助性T细胞1(T-helperl,Thl)和辅助性T细胞2(T-helper 2,Th2)细胞因子的平衡[9]；丹参多酚酸B可以明显下调OX40/OX40LmRNA水平，提示丹参多酚酸B可能通过调节OX40/OX40L信号通路抑制动脉粥样硬化炎症免疫反应[10]。

NIHSS是目前国际上通用的、简明易行的中风评价指标，其较为全面地评价了中风患者的功能障碍，评价标准客观，可操作性强。NIHSS中译本是一个有很好信度、效度和敏感度的卒中量表[11]。观察结果表明，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后NIHSS评分低于对照组治疗后(P<0.05)。说明赤龙通脉胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗中风恢复期疗效确切，并能改善神经功能。

参考文献

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[2]中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[3]国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报,1996,19(1):55-56.

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[8]明海霞,贺志有,王香梅,等.采用基因芯片技术研究黄芪对衰老小鼠脑组织基因表达的影响[J].中国老年学杂志,2013,33(23):5942-5945.

[9]李君芳,张秋霞,赵晖,等.黄芪穴位注射对运动性疲劳大鼠TH1/TH2细胞因子的影响 [J].首都医科大学学报,2012,33(5):634-637.

[10]陈昕琳,章怡祎,顾仁樾.丹参多酚酸B对动脉粥样硬化大鼠OX40/OX40L免疫通路研究 [J].陕西中医,2012,33(6):758-761.

[11]蔡业峰,贾真,张新春,等.美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)中文版多中心测评研究——附537例缺血中风多中心多时点临床测评研究[J].北京中医药大学学报,2008,31(7):494-498.

(本文编辑：董军杰)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.023

作者简介：吕永刚(1977—)，男，主治医师。研究方向：临床内科学。

【中图分类号】R255.205.8

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)04-0556-03

(收稿日期：2014-08-15)