丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

刘晋利

四川省内江市中医医院(四川内江 641000)，E-mail：42574987@qq.com



丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

刘晋利

四川省内江市中医医院(四川内江 641000)，E-mail：42574987@qq.com

摘要：目的观察丹红注射液治疗不稳定型心绞痛治疗中的疗效。方法选择2013年9月—2014年11月于本院就诊的150例不稳定型心绞痛病人，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组75例，两组均给予常规西医方法治疗，观察组在对照组基础上联合丹红注射液治疗。比较两组病人的硝酸甘油用量、心绞痛次数、血瘀证评分、临床疗效、中医证候疗效以及不良反应。结果观察组的硝酸甘油用量、心绞痛次数均低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；观察组胸痛、胸闷、胸胁胀满、心悸及血瘀证总分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的临床总有效率为90.67%，对照组的临床总有效率为76.00%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的中医证候总疗效(92.00%)明显高于对照组(73.33%)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；观察组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹红注射液治疗不稳定型心绞痛效果良好，安全性高。

关键词：不稳定型心绞痛；丹红注射液；中医证候；血瘀证；胸痹

不稳定型心绞痛发病率极高，具有发病急、症状重的特点。若不及时治疗容易转化为急性心肌梗死，至发生猝死[1]。常规西医治疗可在一定程度上减轻病人疼痛，缓解临床症状，但治疗效果并不十分显著[2-3]。为提高病人疗效，本研究采用具有抗血小板凝集、活血化瘀等功效的丹红注射液治疗不稳定型心绞痛，取得较好效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2013年9月—2014年11月于本院就诊的150例不稳定型心绞痛病人，按照随机数字表法将其均分为对照组和观察组，每组75例。观察组75例，男46例，女29例；年龄45岁～76岁(58.13岁±7.68岁)；病程2年～12年(6.41年±2.48年)。对照组75例，男45例，女30例；年龄46岁～78岁(59.05岁±6.97岁)；病程2年～12年(6.47年±2.42年)。所有入选病人均符合“不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南”和《中药新药临床研究指导原则》[4]。排除丹红注射液或多种药物过敏者；心、肝、肾功能障碍者。两组病人在年龄、性别及病程差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。整个研究均在病人的知情同意下进行，并经过我院伦理委员会的批准。

1.2方法对照组病人给予常规的西医治疗：低脂饮食，进行适当运动。晚饭后服阿司匹林肠溶片(德国拜耳公司，批号145302，进口药品注册证号，H20050059)，每次1片，每天1次；晚饭后服用阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，批号2014521B，国药准字H19990257)，每次20 mg，每天1次；早晨服用美托洛尔(倍他乐克)片(阿斯利康制药有限公司，批号2014553B，国药准字H32025392)，每次1片，每天1次；根据需要舌下含服硝酸甘油片(北京益民药业有限公司，批号201405823，国药准字，H11021022)。

观察组病人在对照组的基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司，批号20130627，国药准字，Z20026866)治疗，每次20 mL～40 mL，加入生理盐水500 mL静脉输注，每天1次。治疗2周后评价疗效。

1.3观察指标记录比较两组病人的硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、血瘀证评分、疾病疗效、中医证候疗效以及不良反应。

1.4疗效评定标准临床疗效评价标准，显效：心绞痛等临床症状消失，静息时的心电图正常或者大致恢复正常；有效：心绞痛等临床症状有所减轻，静息时的心电图显示缺血性的S-T段明显下降，通过治疗后上升值超过1.5 mm，但未恢复到正常水平；无效：心绞痛等临床症状无改变，静息时的心电图无变化甚至加重。

中医证候疗效，痊愈：证候积分下降超过95%；显效：证候积分下降超过70%；有效：证候积分下降超过30%，无效：临床症状以及体征无显著变化甚至加重[5]。

2结果

2.1两组硝酸甘油用量与心绞痛发作次数比较观察组的硝酸甘油用量、心绞痛发作次数均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1　两组硝酸甘油用量与心绞痛发作次数比较(±s)

2.2两组病人治疗后血瘀证评分比较观察组胸痛、胸闷、胸胁胀满、心悸及血瘀证总分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2　两组病人治疗后血瘀证评分比较(±s) 　分

2.3两组病人临床疗效比较观察组的临床总有效率为90.67%，对照组的临床总有效率为76.00%，两组比较差异有统计学意义(χ2=5.808，P<0.05)。详见表3。

2.4两组病人中医证候疗效比较观察组的中医证候总有效率(92.00%)明显高于对照组(73.33%)，差异有统计学意义(χ2=9.119，P<0.05)。详见表4。

表3　两组病人临床疗效比较 　 例(%)

表4　两组病人的中医证候疗效比较 　例(%)

2.5两组病人不良反应比较对照组无明显不良反应。观察组用药30 min后，1例病人出现头晕症状；用药3 d后，1例病人出现皮肤瘙痒，均为轻度，停药后病症自行消失。两组比较差异无统计学意义(χ2=2.027，P>0.05)。

3讨论

不稳定型心绞痛属于冠心病的典型临床病症，该病的发病原因主要是病人冠状动脉粥样硬化导致血小板出现黏附聚集以及斑块发生破裂出血等[6]。以下症状均提示不稳定型心绞痛的发生：病人诱发心绞痛体力活动的阈值持久或者突然的降低；心绞痛出现频率上升，临床症状加重和发病时间延长；有夜间型或者静息型心绞痛发生；胸痛放射面积增加；发病时出现恶心、出汗、心悸、呕吐及呼吸困难等症状[7]。

临床中常规治疗不稳定心绞痛的方法为：食用低脂食物，进行适当运动以及服用阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片、倍他乐克片，在必要时给予硝酸甘油舌下含服。相关研究显示，常规的西医治疗方法对慢性的稳定型心绞痛具有良好效果，但对不稳定型心绞痛中只起到不完全性或暂时缓解作用，且疗效不显著[8]。本研究也得到了相似的结论，常规西药治疗的病人舌下硝酸甘油含服量高达16.23 mg±8.41 mg，心绞痛次数多至21.66次±6.78次，说明西药治疗需要多次含服硝酸甘油缓解心绞痛。此外治疗后的血瘀证评分还高达8.44分±1.68分，临床总有效率仅为6.00%，中医证候疗效总有效率为73.33%，充分说明西药治疗不稳定心绞痛存在的缺陷。为提高病人治疗效果，达到治疗目的，本研究在常规西医治疗基础上加用丹红注射液进行联合治疗。

丹红注射液是一种中成药，主要成分是丹参与红花。大量药理实验表明，丹参在心血管疾病的治疗中，具有靶点较多且有多种作用途径能够扩张冠状动脉，降低心肌缺血损伤程度，改善心脏舒张功能。同时还具有扩张外周血管，改善微循环血流，平衡心律等作用。红花中的红花素、红花普、红花油、红花黄色素等能够抑制血小板聚集、黏附，使内皮细胞得到刺激而释放出贝前列素前列素环，对防止心肌缺血再灌注损伤具有积极作用。因此丹红注射液可明显改善扩张血管，提高冠脉血流量，促进抗血栓作用，对微循环有显著的改善作用[9]。有研究结果显示，常规西药治疗的基础上加用丹红注射液能够减少硝酸甘油使用量，缩短心绞痛时间，达到良好治疗效果[10]。本研究中，联合丹红注射液治疗的病人硝酸甘油使用量降至12.75 mg±6.82 mg，心绞痛次数仅为18.19次±5.36次，治疗后血瘀证评分仅为6.40分±1.47分，临床疗效与中医证候疗效总有效率均超过了90.00%。达到了显著治疗效果。此外，本研究还对丹红注射液治疗的不良反应进行统计分析，发现加用丹红注射液治疗后病人无明显不良反应。

综上所述，丹红注射液在不稳定型心绞痛治疗中的效果良好，安全性高。

参考文献：

[1]朱芹英，黄学莲，唐玲，等.丹红注射液治疗不同类型血瘀型心绞痛的疗效与安全性再评价[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(14)：201-205.

[2]王海鱼，陈爱华，贺献芝，等.老年不稳定性心绞痛择期冠状动脉介入治疗与强化药物治疗的对比研究[J].中华老年心脑血管病杂志，2013，15(4)：353-356.

[3]De Servi S.Clinical outcomes for prasugrel versus clopidogrel in patients with unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction： an analysis from the TRITON-TIMI 38 trial[J].European Heart Journal，2014，3(4)：363-372.

[4]梁茂新，高天舒.《中药新药临床研究指导原则》脏腑诸证考察与分析[J].中国中医基础医学杂志，2008，14(5)：330-331；342.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：85.

[6]王艳鹏，吴圣贤，潘美香，等.把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读[J].中医杂志，2014，55(5)：379-382.

[7]李美娇，郭虹，刘青青，等.丹红注射液对脑缺血缺氧损伤的保护作用[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(17)：221-224.

[8]吴嘉瑞，张晓朦，张冰，等.丹红注射液治疗稳定型心绞痛的系统评价[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(14)：219-223.

[9]Karabela G.Is IL-10 a predictor of in-stent restenosis in stable and unstable angina patients undergoing coronary interventions？[J].International Journal of Cardiology，2014，176 (3)：1156-1157.

[10]杨树涵，程劲松，刘艳宾，等.曲美他嗪对不稳定性心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗术后心电图Tp-Te间期的影响[J].中国循环杂志，2014，15(10)：776-779.

(本文编辑薛妮)

中图分类号：R541.4R256.2

文献标识码：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．08．029

文章编号：1672-1349(2016)08-0885-03

(收稿日期：2015-08-01)