多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌的临床观察

邹菁帆

多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌的临床观察

邹菁帆

目的 研究多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌的治疗效果和不良反应。方法 选取60例转移性乳腺癌患者，随机分为2组，各30例。观察组采用多西他赛联合希罗达治疗，对照组采用多西他赛单药治疗。评价2组患者治疗疗效，记录不良反应。结果 观察者总有效率(CR+PR)为60.0%、肿瘤控制率(CR+PR+SD)为86.7%；对照组总有效率(CR+PR)为33.3%、肿瘤控制率(CR+PR+SD)为70.0%；观察组疗效明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05)；观察组患者常见的不良反应中手足综合征明显少于对照组（χ2=4.6296，P=0.0314），其余指标与对照组比较差异无统计学意义。结论 多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌比单药治疗效果更佳，值得临床推广。

多西他赛；希罗达；转移性乳腺癌

目前，乳腺癌作为是女性疾病中的恶性肿瘤之一，单药治疗效果不理想，大多数转移性乳腺癌患者难以治愈。有研究表明，为使转移性乳腺癌得到更好的治疗，联合化疗是其重要手段，有效率达30%～80%[1]。此外，文献报道的关于联合多西他赛和希罗达两药治疗比单药治疗有显著的优势[2-3]。选取60例转移性乳腺癌患者为研究对象进行研究，现将结果报导如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为湖南师范大学附属湘东医院2013年12月～2015年1月入院治疗的60例转移性乳腺癌患者，随机分为观察组和对照组。观察组患者30例，均经病理学检查确诊为转移性乳腺癌，年龄39～69岁，平均年龄（53.8±5.9）岁，其中绝经前13例，绝经后17例。对照组患者30例，均经病理学检查确诊为转移性乳腺癌，年龄37～68岁，平均年龄（54.4±5.8）岁，其中绝经前12例，绝经后18例。2组患者在病理、年龄等方面差异均无统计学意义，具有可比性。2组患者化疗前均签署患者知情同意书。

1.2 方法 对照组多西他赛(齐鲁制药，国药准字H20031244)75 mg/m2，单药化疗。用药前给患者静脉注射10 mg地塞米松（广东三才石岐制药有限公司，国药准字H44024276），50 mg雷尼替丁（佛山手心制药有限公司，国药准字H44021231）静脉滴注，40 mg苯海拉明（山西太原药业有限公司，国药准字H14022436）肌内注射，半小时后，输注多西他赛。化疗前常规预防性应用5-羟色胺受体阻断剂止吐治疗。观察组进行多西他赛与希罗达（上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024）联合用药。多西他赛75 mg/m2，第1天，输注多西他赛前同样予以地塞米松等预处理及止呕治疗，希罗达2500 mg/（m2·d），饭后30 min内服用，早晚各1次，连续服用14 d，休息1周作为1个周期，每3周重复，2个周期后评价疗效。定时复查肝肾功能、血常规及心电图。

1.3 疗效评价标准 对 2组患者进行疗效比较，以WHO实体瘤客观疗效为评价标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）和病变进展（PD）的效果比较；比较2组患者不良反应乏力、骨髓抑制、口腔黏膜炎、脱发情况的发生率。

1.4 统计学方法 数据资料录入SPSS 19.0统计学软件包中，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者评价疗效 2组患者均可评价疗效，观察者总有效率(CR+PR)为60.0%、肿瘤控制率(CR+PR+SD)为86.7%；对照组总有效率(CR+PR)为33.3%、肿瘤控制率(CR+PR+SD)为70.0%；观察组疗效明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较［n（%）］

2.2 2组患者不良反应情况比较 观察组患者常见的不良反应中手足综合征明显少于对照组（χ2=4.6296，P=0.0314），其余指标与对照组比较差异无统计学意义。见表2。

表2 2组患者不良反应情况比较[n(%)]

3 讨论

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，发病率呈上升趋势。有研究表明，远处转移趋势的乳腺癌患者高达15.2%，转移性乳腺癌的发病率逐年上升[4-5]。研究治疗转移性乳腺癌，并根据相关研究，转移性乳腺癌患者应用多西他赛联合希罗达治疗其有效率可达41.7%～73.2%[6]。

本研究选取60例转移性乳腺癌患者为研究对象进行研究，从结果看，观察者总有效率(CR+PR)为60.0%、肿瘤控制率((CR+PR+SD)为86.7%，明显高于对照组的总有效率(CR+PR)为33.3%、肿瘤控制率(CR+PR+SD)为70.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05)；观察组患者常见的不良反应中手足综合征明显少于对照组（χ2=4.6296，P=0.0314）。多西他赛是一种半合成紫杉类药物，是细胞周期特异性药物，其作用为与游离的微管蛋白结合，并促进微管白聚合，抑制其解聚。多西紫杉醇可使胸苷磷酸化酶上调，与卡培他滨产生协同作用[7]。希罗达是一种可经过胃肠黏膜进入循环系统的口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，乳腺癌组织中高表达的胸苷酸磷酸化酶（thymidine phosphorylase，TP）为希罗达活化过程中的最后一个酶，希罗达因此对TP高表达的癌细胞极为敏感，与多西他赛联合治疗乳腺癌具有协同效应，可达到治疗目的[8]。希罗达是一种口服化疗药物，这是它区别于其他常规化疗药物的最大特点。由此可知，多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌疗效好，不良反应率低，用药安全。

综上所述，转移性乳腺癌患者应用多西他赛联合希罗达治疗疗效较好，不良反应较少，具有重要的临床意义，值得临床推广。

[1] 申戈,江泽飞,宋三泰,等.NVB联合顺铂治疗蒽环类和/或紫杉类化疗后的晚期乳腺癌[J].癌症进展,2004,2(4):255-257.

[2] 吴慧娟,刘涛,邹宏志.多西紫杉醇卡培他滨治疗蒽环类耐药的乳腺癌研究[J].医药论坛杂志,2007,28(16):59.

[3] 王潇潇,周中梅,袁中玉,等.多西紫杉醇联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌的临床研究[J].癌症,2007,26(4):407.

[4] 黄春平,邵志华.紫杉醇联合氟尿嘧啶,亚叶酸钙治疗转移性乳腺癌的临床观察[J].实用医学杂志,2006,22(20):2402.

[5] 赵芝乔,李开河.紫杉醇治疗转移性乳腺癌40例临床分析[J].实用医学杂志,2005,21(7):719.

[6] 张少华,江泽飞,宋三泰,等.泰索帝联合希罗达治疗蒽环类化疗失败复发转移性乳腺癌的临床研究.癌症进展,2004,2(73):21.

[7] Verma S,Ilersich AL.Population-based pharmacoeconomic model for adopting capecitabine/docetaxel combination treatment for anthracycline-pretreated metastatic breast cancer[J].Oncologist,2010,8(3):232-240.

[8] 姜丽娜,丁世英,熊慧英,等.胸苷磷酸化酶在酶组织中表达的研究[J].中华肿瘤杂志,2004,26(5):297-298.

Objective To study Xeloda combined with docetaxel in metastatic breast cancer therapeutic effect and adverse reactions. Methods 60 patients with metastatic breast cancer patients were randomly divided into two groups, the observation group, 30 patients were treated with Xeloda combined with docetaxel therapy, the control group, more docetaxel monotherapy. Evaluation of ef f cacy, adverse reactions recorded. Results Observer total eff ciency (CR + PR) was 60.0% tumor control rate (CR + PR + SD) was 86.7%, signi f cantly higher overall response rate (CR + PR) 33.3%, tumor control rate ( (CR + PR + SD) 70.0%, a statistically signi f cant difference (P<0.05); observation group common adversed reactions in hand-foot syndrome was significantly less than control group (χ2=4.6296, P=0.0314), with the remaining indicators in the control group the difference was not statistically signif cant. Conclusion Xeloda combined with docetaxel in patients with metastatic breast cancer better, worthy of promotion.

Docetaxel; Xeloda; Metastatic breast cancer

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.14.090

湖南 412200 湖南师范大学附属湘东医院肿瘤科（邹菁帆）