荷丹片联合二甲双胍治疗初诊肥胖2型糖尿病的效果观察

骆桂根 刘基平

荷丹片联合二甲双胍治疗初诊肥胖2型糖尿病的效果观察

骆桂根 刘基平

目的 观察荷丹片联合二甲双胍治疗初诊肥胖的2型糖尿病的临床效果。方法 选择糖尿病专科门诊及住院部符合入选标准的初诊肥胖的2型糖尿病的患者40例，应用计算机随机分为对照组和观察组，每组20例。2组均给予二甲双胍0.5 g/次，3次/d口服治疗，观察组联合荷丹片每次2片，3次/d，饭前服用治疗，2组疗程均为12周。观察并比较2组患者治疗前和治疗12周的体重指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），体质量，血脂谱。结果 治疗12周时，观察组患者的BMI为（25.21±2.12）kg/m2、2 hBG为（9.36±2.15）mmol/L、FBG为（6.14±1.17）mmol/L、HOMA-IR为（3.80±0.9）、体质量为（72.76±11.56）kg、TG为（1.46±0.98）mmol/L，LDL-C为（2.23±0.71）mmol/L，均低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 荷丹片联合二甲双胍对初诊肥胖型2型糖尿病患者可发挥显著效果，有效促使血糖水平降低，促使患者体质量减轻，对胰岛β细胞功能进行改善。

2型糖尿病；荷丹片；二甲双胍；肥胖

2型糖尿病是由胰岛素抵抗或胰岛素分泌量缺乏所致的综合征，其临床表现主要为蛋白质、葡萄糖与脂代谢紊乱。该病属于终身性疾病，和生活方式有密切关系，多伴有各种并发症[1-2]。近年来在生活水平不断提高及人们生活方式逐渐改变背景下，糖尿病发病率有明显升高趋势[3-4]，且对患者健康及生活质量有严重威胁。最新国际糖尿病联盟(IDF)官方统计数字显示，2011年全球糖尿病患病人数已经达到了3.66亿，到2030年，糖尿病人数将达到5.52亿[5]。2型糖尿病目前已发展为全世界范围内流行的疾病，同时也是导致成年人残疾或死亡的重要原因，给公众健康及社会造成了重大负担[6]。传统的降糖治疗不能有效地解决随糖尿病病程进展而出现的多方面问题。二甲双胍为2型糖尿病临床治疗中应用较多的的基础药物，可有效改善患者胰岛素抵抗情况，减轻体质量，但其胰岛B细胞功能呈进行性减退表现。本研究选取初诊的2型糖尿病患者，在二甲双胍的基础上联合荷丹片治疗，观察其临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年3～10月江西省乐平市中医医院糖尿病专科门诊及住院部初诊肥胖2型糖尿病患者40例，均符合中国糖尿病指南2010版诊断标准[7]，应用计算机随机分为对照组和观察组，每组20例。对照组男12例，女8例；年龄33～58岁，平均(42.6±4.3)岁。观察组男9例，女11例；年龄32～59岁，平均(41.4±5.3)岁。BMI为28～32 kg/m2，所有患者饮食控制良好，适当运动锻炼，定期健康教育，全部患者无肝、肾功能损害，无糖尿病酮症，未合并感染。2组患者的性别比、年龄等差异均无统计学意义，具有可比性。所有患者人选前从未接受降糖、降脂或胰岛素治疗，无既往史及家族史，肝肾功能及心功能正常的患者。

1.2 方法 患者均给予糖尿病知识健康教育并进行生活方式的指导干预，同时以血糖负荷概念为基础的食物交换份法展开饮食教育。对照组患者以盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字：I-120023370)进行口服治疗，每次0.5 g，3次/d，若患者在治疗过程中出现低血糖，则适当将给药剂量下调。在对照组基础上观察组给予荷丹片(南昌济顺制药有限公司，国药准字：J 20023129)口服治疗，3次/d，2片/次，均在饭前服用，在治疗过程中，根据血糖达标情况调整二甲双胍的用量。2组维持治疗时间均为12周。

1.3 观察指标 由专人在治疗前、治疗12周后对患者身高、体质量进行测量，通过采血对患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、HOMA-IR等进行检测，体质量（kg），血脂谱，并计算体重指数(BMI)，BMI=体质量(kg)/身高2(m2),采用稳态模型公式对胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）评估，公式为空腹胰岛素×空腹血糖/22.5，分析其自然对数[8]。观察患者治疗中是否出现低血糖事件。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学处理，计量资料用“x±s”表示，采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后各指标的检测结果比较 观察组患者治疗后的FBG、2 hBG、BMI、TG、LDL-C、HOMA-IR以及体质量均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组初诊肥胖糖尿病患者治疗前后各参数的比较（x±s）

2.2 不良反应 观察组发生低血糖1例(5.0%)，对照组3例(15.0%)，2组低血糖发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.11，P＞0.05）。在治疗过程中观察组出现2例胃肠道反应，对照组出现1例胃肠道反应，在治疗时间不断下不良反应均缓解，且均未影响治疗；患者均无心血管系统不良反应；部分患者出现轻微的低血糖，且在进食之后均得到有效就诊，经对给药剂量调整后均无低血糖事件发生。

3 讨论

中医学认为糖尿病属于消渴范畴，高脂血症属于痰浊、痰瘀等范畴，造成肥胖的原因主要为运动较少、嗜食肥甘厚味，进食多而运动少易导致营养过剩，致使人体不能充分利用摄取的精微物质，导致精微物质在体内积聚后引发《王氏医存》中所叙述的，不病时津液是脂膏，病时变为湿酿痰。也就是说，精微物质在人体内过剩，一方面，津可化为膏脂并在人体积蓄，导致形体肥胖。而当膏脂溢至血脉中则可发展为现代医学中的高脂血症，影响患者健康。另一方面，精微物质过剩后可变成痰湿，导致脉络受阻阻碍血行，滞留为瘀，痰淤互结可导致肥胖型痰浊挟瘀症。

荷丹片属于中药制剂，由山楂、丹参、补骨脂、番泻叶组成。其中荷叶有行气祛湿之功，与山楂配合可理气消食，补骨脂有温补肝肾之功，番泻叶有润肠通便之效，诸药配伍可发挥活血化瘀、降浊化痰之功效[9]，促使血脂降低。多发性硬化症（MS）患者有明显的脂代谢紊乱现象且TG明显升高，同时HDL-C明显降低，而高TG血症引发的脂毒性不仅可促使IR发病，使其病情加重，同时还可导致葡萄糖刺激下的胰岛素分泌功能紊乱，造成B细胞大量凋亡[10]。已有研究发现，荷丹片可促使卵磷脂胆固醇脂酰、转移酶活性升高，促使TC、TG、LDL-C有效下降，可上调HDL-C，促使患者BMI与IR程度降低，对MS造成的糖脂代谢紊乱得到有效纠正[11-12]。本研究结果显示，经12周的治疗，观察组的FBG、2 hBG、HOMA-IR、体质量、血脂谱明显低于对照组(均P＜0.05)；且2组患者中低血糖并发症发生率比较差异并无统计学意义，提示二甲双胍联合荷丹片能有效改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗，降低FBG、2 hBG、HOMA-IR、体质量、血脂谱及BMI。

综上所述，在过去公认的二甲双胍治疗基础上，与荷丹片共用于出诊肥胖2型糖尿病患者临床治疗中作用显著，疗效理想，可促使患者血糖水平有效降低，促使患者体质量减轻，能够有效改善胰岛β细胞功能。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.10.087

江西 333300 江西省乐平市中医医院糖尿病专科 （骆桂根 刘基平）