巩义市人民医院住院患者中药注射剂应用合理性分析

王丹丹

(巩义市人民医院药剂科，河南 巩义　451200)



巩义市人民医院住院患者中药注射剂应用合理性分析

王丹丹*

(巩义市人民医院药剂科，河南 巩义451200)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.038

摘要目的：了解巩义市人民医院(以下简称“我院”)住院患者中药注射剂的应用情况，为中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法：抽取2015年9月我院住院患者使用中药注射剂的病历共1 452份，对其用药合理性进行统计分析。结果：1 452份使用中药注射剂的病历中，不合理用药病历632份，占43.53%。不合理用药主要包括溶剂选择不当、超疗程用药、超剂量用药等问题。结论：我院中药注射剂的临床应用存在较多问题，应通过各方面努力，促进临床合理用药，保障患者用药安全。

关键词住院患者； 中药注射剂； 合理用药； 分析

中药注射剂作为中药现代化的重要产物，与中成药传统的给药方式相比，具有作用迅速及疗效确切的特点，其在临床的应用日益广泛[1-2]。现对巩义市人民医院(以下简称“我院”)中药注射剂使用情况进行回顾性分析，以期了解临床应用中药注射剂存在的问题，为合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1资料来源

从我院临床合理用药信息系统中抽取2015年9月所有住院患者使用中药注射剂的病历。

1.2方法

根据《中药注射剂临床使用基本原则》[3]《国家基本药物临床应用指南(中成药)》[4]及药品说明书制订合理用药评价指标。依据评价指标设计合理用药调查表，内容包括患者基本信息、临床诊断、药品、用法与用量、疗程、配伍禁忌等。采用Excel软件对数据信息进行处理，分别计算出溶剂选择不当、超疗程用药、超剂量用药等占不合理用药的比例，并进行排序。

2结果

共抽取使用中药注射剂病历1 452份，涉及中药注射剂10种，中药注射剂总使用频次为1 787例次。不合理用药病历632份，用药合理率为56.47%。其中，溶剂选择不当问题最为突出，其次为超疗程用药、超剂量用药，此外还有超功能主治、用药频次不当等，见表1。

3讨论

3.1溶剂选择不当

中药注射剂成分复杂，除主药与溶剂外，还常含有pH调节剂、增溶剂、等渗调节剂等辅料，故其与溶液配伍后可能出现pH、澄明度、主药结构等的变化，导致药效下降或不良反应增加[5-6]。本调查中，注射用血塞通(冻干粉末)在溶剂选择上存在的问题最为突出，其说明书推荐溶剂为5%或10%葡萄糖注射液，而有432例患者的医嘱中选用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液作为溶剂，占不合理用药病历的68.35%。有文献报道，注射用血塞通(冻干粉末)在5%或10%葡萄糖注射液中8 h内，主药含量、pH及微粒均无明显变化，稳定性符合《中华人民共和国药典》规定，而在0.9%氯化钠注射液中2 h，主药含量下降≥10%，且pH变化较大[7]。

表1　我院住院患者中药注射剂不合理应用分布

3.2用法与用量不适宜

超剂量使用及超疗程使用是中药发生不良反应的重要原因[8]。中药注射剂的剂量范围较大，在常用剂量及疗程下，发生不良反应的机会较少，但加大剂量或长期用药，尤其是含有毒性成分的中成药，则易导致药源性疾病、药品不良反应，甚至中毒死亡[9-10]。因此，应根据药物性质、病情、体质、年龄等因素确定药物用量及疗程，规范使用，尤其是老人及婴幼儿更应严格控制用量，以保证用药安全。血塞通注射液说明书显示，该药规格为10 ml ∶250 mg，推荐1次剂量为200～400 mg，本调查发现17例患者单次剂量为500 mg，超出其说明书的推荐剂量；另外，其说明书中未标明不同疾病的用药量及疗程，中药注射剂说明书的用法与用量项内容不完善，也是导致用药不适宜的主要原因。

3.3功能主治不适宜

中医强调辨证论治，只有对证治疗才能达到最佳疗效，而西医不够了解中药药性，用药不能因病而异，常出现不合理用药现象，中西药配合不合理、重复用药、药性相冲突等都会增加药品不良反应的发生[11]。本调查中，少数注射用血栓通(冻干粉末)用于治疗关节炎，查看药品说明书，该药功能主治为活血祛瘀、通脉活络，用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。关节炎的病因复杂，中医理论与风、寒、湿有关，西医主要与炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等因素有关。因此，注射用血栓通(冻干粉末)用于关节炎属超功能主治用药，应尽可能避免。

3.4重复用药

中药注射剂与其他药物的联合应用较常见，成分相同、作用相似或代谢途径相同的药物联合应用时常被忽略，导致作用叠加、药量过大，易引起药品不良反应/事件[12]。医师在使用中药注射剂时，侧重于其功能主治，而药物成分常被忽略，如参附注射液与参麦注射液均含有红参，功能主治相似，联合应用并不能使疗效增加，反而增加患者负担。对肝药酶的抑制或诱导作用是产生药物相互作用的重要因素，注射用血塞通对CYP3A4有抑制作用，该药与其他药物联合应用时应注意因代谢酶而产生的相互作用[13]。

总之，中药注射剂经过60余年的发展，在抢救昏迷、不能口服药物的重症患者及急救方面，发挥着独特作用，其销量也占据着中成药的半壁江山。但中药注射剂不同于西药注射剂，其应用应以中医理论为基础，讲求辨证施药，不能简单地以西医的理论来使用。本次回顾性调查分析发现，我院中药注射剂不合理应用问题较为严重，临床用药存在许多安全隐患。因此，我院应加强对中药注射剂的监管，及时发现问题并及时干预，促进中药注射剂的合理应用，保障患者用药安全。

参考文献

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Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in Gongyi Municipal People’s Hospital

WANG Dandan

(Dept.of Pharmacy, Gongyi Municipal People’s Hospital, Henan Gongyi 451200, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application of traditional Chinese medicine(TCM) injections in inpatients of Gongyi Municipal People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational application of TCM injections in clinic. METHODS: 1 452 inpatient medical records with TCM injections from Sept. 2015 were extracted, statistical analysis was conducted on the application rationality. RESULTS: Among the 1 452 cases, 632 cases involved irrational application, accounting for 43.53%. The irrational application of drugs appeared as improper solvents, over-long course and over-dose, etc. CONCLUSIONS: There are many problems in the clinical application of TCM injections in our hospital, it is necessary to spare some efforts to promote the rational application of drugs in clinic and ensure medication safety in patients.

KEYWORDSInpatients;Traditional Chinese medicine injections; Rational application of drugs; Analysis

(收稿日期：2015-10-28)

中图分类号R932；R969.3

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)04-0533-02

*主管药师，硕士研究生。研究方向：临床药学。E-mail：504146527@qq.com