深圳义齿行业的产业升级趋势探析

何勇

[摘 要] 深圳是我国最早的定制式义齿加工制造基地之一。随着资源和环境约束不断强化，劳动力等生产要素成本不断上升，深圳义齿行业积极调整结构、推动产业转型升级，按照《中国制造2025》“制造业数字化、网络化、智能化”指导要求，在义齿行业数字化、信息化和国际化的道路上进行了有益探索。

[关键词] 定制式义齿；产业升级；数字化；信息化

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2016. 05. 038

[中图分类号] F270.7 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2016）05- 0068- 03

1 前 言

义齿是口腔医学上对上、下颌部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称，即人们通常说的“假牙”。我国最初义齿的制作是由医院口腔科技师加工完成的。20世纪90年代末以来，义齿加工与制作的步骤从口腔医疗机构中逐渐分化，从医院附属的义齿制作室独立出来走向社会，创办义齿加工厂，进而形成具有一定规模的现代化义齿加工企业，出现定制式义齿的概念——2003年12月23日发布并实施的“国家食品药品监督管理局关于印发《定制式义齿注册暂行规定》的通知（国食药监械[2003」365号）”将使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品定义为Ⅱ类医疗器械，使用未注册的材料生产的定制式义齿产品定义为Ⅲ类医疗器械，产品类代号为6863-16，名称为“定制式义齿”。至此义齿正式被划入医疗器械范畴。

定制式口腔义齿是在患者口腔中采集口腔印模后委托义齿生产企业定制加工，用于修复牙体缺损、牙列缺损或缺失及相关组织的产品。2000年以后，中国各地区特别是沿海发达地区义齿加工生产企业数量迅速增加，生产规模不断扩大，整个义齿行业发展迅速。目前定制式义齿在我国的医疗机构已经得到广泛的推广和使用。

2 深圳义齿行业的成绩及问题

深圳得益于改革开放的政策，凭借毗邻香港的优越经济地理位置，率先引进来料加工模式，成为我国最早的定制式义齿加工制造基地之一。“深圳制造”的义齿品牌在国内外更是深入人心。目前深圳已经形成生物医药与医疗器械产业、电子信息产业等五大高新技术产业集群。定制式义齿属于特殊的医疗器械品种，而生产定制式义齿产品的口腔义齿类企业，在深圳医疗器械行业中占据着重要的地位。据深圳市医疗器械行业协会资料显示，2010年度深圳医疗器械产值50强企业中，义齿类企业有4家（见表1）。2013年深圳已经形成规模口腔义齿类企业更是达到了84家。

当前深圳大部分义齿生产企业属于劳动密集型产业，技术要求高，工艺烦琐，手工化操作。随着国内外的义齿价格竞争越来越激烈，生产技术的升级换代显著提速，义齿加工行业主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式难以为继。同时，随着资源和环境约束不断强化，劳动力等生产要素成本不断上升，深圳义齿行业调整结构、转型升级、提质增效已刻不容缓。

3 深圳义齿行业产业升级的趋势

深圳义齿企业在义齿加工标准、信息化管理等方面进行了有益探索，悄无声息地进入一个崭新的产业升级时期，具体表现在下面几个方面。

3.1 数字化

随着数字化在牙科领域的渗透和扩展，义齿产业链数字化转型已经向着纵深方向发展。以计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）为核心的全新的义齿数字化设计与制造技术方兴未艾并且日新月异。义齿制造模式将朝着快速响应的智能化制造系统发展，设计和制造工艺紧密结合。

CAD/CAM技术是一种集成了计算机软件技术和数控加工技术的先进制造技术。其在义齿加工企业的应用，是口腔数字化技术最成功的应用之一。目前有Duret系统（法国）、Lava系统（美国）、Cercon系统（德国）、Cerec inLab系统（德国）、Procera系统（瑞典）、Celay系统（瑞士）、Kavo Everest系统（德国）等多种CAD/CAM系统应用于义齿加工企业，主要用于全瓷义齿、种植体义齿、钛及钛合金义齿等固定义齿及全口义齿的制作。CAD/CAM技术大幅度提高了义齿制作的水平，在一定程度上“解放了口腔技师的双手”。采用数字化制作技术生产高品质义齿，摆脱了复杂的传统手工工艺，义齿制造模式由手工艺劳动密集型向工业密集型快速推进，体现出更高的优越性并形成了新的利润增长点，也必将引领未来数字化齿科修复的发展趋势。调查显示，目前珠三角地区有80%的大型义齿加工企业已经引入CAD/CAM系统并投入使用。

3.2 信息化

信息化是提高企业竞争力的有效手段。随着信息技术与网络经济的发展，义齿类企业面临的商业环境发生了巨大变化，而这些又深刻影响到企业生产运营。为提高市场竞争力，越来越多的义齿类企业将视角转向了企业信息化构建。

3.2.1 生产过程控制的信息化

生产过程控制的信息化是制造类企业特别是批量生产流水线作业方式企业信息化的关键环节。从义齿订单和模型到厂，在电脑上完成登记并生成唯一条码，将条码粘贴到订单（设计单）上，随模型进入加工部门，每个加工部门加工订单的同时扫描订单条码，记录加工的相关信息，一直到订单出厂。可实现对生产全过程的监测和控制，提高产品质量和生产（操作）效率。

3.2.2 订单跟踪信息化

义齿行业订单跟踪信息化建设尚处于研发阶段，其建立在JSP和SQL Server技术之上，综合利用计算机及互联网技术联合义齿企业生产过程信息平台和物流企业物流信息平台，从而打破各信息平台的孤立与不衔接，实现对义齿订单生产、物流全过程的跟踪监测。

通过订单跟踪信息化，医生可以实时了解订单状态和实时物流配送信息（订单所在地理位置、订单进行到了哪一步工序、谁正在操作、之前的每个工序都是哪个技工操作的、各用了多少时间、义齿到货时间等等）。同时，义齿企业也可通过订单跟踪信息化平台了解医生客户需求，有效提高生产（操作）和物流配送效率及客户服务水平。

3.2.3 自媒体宣传信息化

在信息技术飞速发达的今天，“媒体”已经不再特指电视、报纸、杂志了，它们也不再是企业宣传的唯一途径。越来越多的义齿企业开始接触移动互联网，纷纷建立自己的企业品牌网站，并且十分重视微博、微信平台和移动APP进行企业产品宣传、展会活动和线上互动，开辟更方便、快捷的互动平台。在各类展览宣传场合，义齿企业不仅在推广自己的产品和技术，还大力推广微商城二维码、移动购买平台。

3.3 国际化

20世纪80年代以来，贸易和生产的国际化已经成为世界经济中的一个大趋势。随着全球经济的发展和形式的需要，越来越多的义齿设备、材料公司开始瞄准并进入中国，也有越来越多的本土企业义齿产品远销海外。

3.3.1 市场国际化

目前，深圳的义齿产品已经在国际市场上占有一定份额，远销德国、美国、日本、韩国、瑞典等多个国家和地区。2013年，深圳定制式义齿出口额8 420.13万美元，出口目的地以中国香港和德国为主（表2），另外，美国、日本和中国澳门也是深圳义齿产品的主要出口国家和地区。而深圳义齿设备、原材料主要进口来源地是德国、瑞士、日本、美国、巴西。

3.3.2 展览交流国际化

2006年世界牙科联盟（FDI）年会在深圳举行，百年FDI首次走进中国。FDI年会的一个特点是同时举办一个大型的国际口腔医疗器材展览，由世界各国的著名口腔医疗器械材料公司推出新的设备、材料代表当前的最高水平。很多深圳义齿厂商抓住了国外代表来深圳参会的时机，把深圳的优秀产品带到展会创造出口机会。这次会议给深圳义齿行业带来了新的机遇，也促进了深圳义齿行业进一步向国际化靠拢。

越来越多的国际性牙科展会上出现了深圳义齿企业活跃的身影，如中国参加2013年德国科隆国际牙科展览会（目前国际口腔行业中规模最大、影响力最强和地位最高的牙科设备、器材、药品和技术的贸易展览会之一，每两年举办一次）的约一百家企业中，就有来自深圳的企业参展商展示自己的齿科耗材和齿科技工产品。2015年广州第二十届华南国际口腔展览会有来自26个国家和地区800多家展商参展，深圳的义齿和医疗器械企业就占了近60家。

3.3.3 从业人员国际化

从业人员国际化是深圳城市建设国际化发展的必然趋势，指的是国外人员来深圳取得合法地位并实现就业。由于义齿制作工序庞杂、花费时间长，技师技术水平对义齿产品质量影响较大。目前很多深圳大型义齿企业在引进德国、瑞士、意大利、美国等先进设备和材料的同时，为了不断提高产品质量，提升技师技术水平，也在不惜代价地聘请德国、日本、韩国等国外优秀技师担任技术总监，依照国际齿科界的要求和标准进行有关义齿的培训和加工制作，建立了技艺精湛、成熟稳定的国际化技术团队。

4 结 语

面对信息技术的高速发展，主要工业化国家更加重视制造业，美国提出“再工业化”、德国力推“工业4.0”、日本强调“产业回流”。制造业再次成为各国竞争的焦点。在此背景下，2015年5月8日国务院发布《中国制造2025》，部署全面推进实施制造强国战略，作为推动我国由制造业大国向制造业强国迈进的纲领性文件。

在新的历史时期，深圳义齿行业正循着产业升级的步伐，抓住机遇，迎接挑战，按照《中国制造2025》提出的“制造业数字化、网络化、智能化”指导要求，探索义齿行业数字化、信息化和国际化的道路。

主要参考文献

[1]郑力维.定制式义齿企业标准的现状与展望[C]//第七次全国口腔修复工艺学学术交流会论文汇编，2011：188-192.

[2]孙佑元，谭杰.对定制式义齿行业发展的几点思考[J].中国医疗器械信息，2013（6）：32-34.

[3]叶静，刘建强.深圳医械帮：一个军团的诞生[J].创业家，2011（10）：56-70.

[4]杨婧如.深圳医疗器械业年产值超230亿[N].深圳特区报，2014-04-17.

[5]牛郁葱.BEGO公司在华建立数字化义齿加工中心可行性研究[D].北京：对外经济贸易大学，2011.

[6]邓汉龙，蒋永福.计算机辅助设计与制作（CAD-CAM）在口腔科的应用[J].生物医学工程学进展，2011，32（4）：210-212.

[7]吕培军，孙玉春.口腔修复计算机辅助设计/制作的过去、现在和将来[J].北京大学学报：医学版，2010，42（1）：14-19.