恩替卡韦联合鳖甲软肝片治疗HBeAg阳性肝硬化失代偿期临床研究

朱雪　李凤芹

【摘要】 目的 对恩替卡韦与鳖甲软肝片联合应用于失代偿期乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性肝硬化的临床效果进行分析。方法 56例失代偿期HBeAg阳性肝硬化患者， 随机分为治疗组和对照组， 各28例。对照组给予恩替卡韦治疗， 治疗组在此基础上联合鳖甲软肝片治疗， 对比两组的临床效果。结果 治疗组的肝硬化与肝纤维化指标均明显优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 采用恩替卡韦与鳖甲软肝片治疗失代偿期HBeAg阳性肝硬化， 可有效控制患者病情的进一步发展。

【关键词】 恩替卡韦；鳖甲软肝片；失代偿期；乙型肝炎e抗原；肝硬化

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.088

在乙型肝炎的治疗中， 恩替卡韦的应用率较高， 在抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）的合成中发挥着重要作用， 但在乙型肝炎失代偿期应用不多[1， 2]。对于本次收治的部分HBeAg阳性肝硬化失代偿期患者， 本院给予了恩替卡韦与鳖甲软肝片治疗， 取得了较显著的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年5月～2015年5月在本院进行治疗的56例失代偿期HBeAg阳性肝硬化患者， 男33例， 女23例；年龄32～70岁， 平均年龄（48.4±7.6）岁；病程5～15年， 平均病程（9.2±2.1）年， 排除糖尿病、肾功能不全、肝癌及肝性脑病等疾病患者。将患者随机分成治疗组与对照组， 各28例。

1. 2 治疗方法 对照组给予恩替卡韦治疗：0.5 mg/次， 1次/d， 口服。治疗组在对照组基础上加用鳖甲软肝片， 4片/次， 3次/d， 口服。两组均连续治疗3个月。

1. 3 观察指标 治疗前后， 均空腹抽取静脉血， 检查两组患者的肝功能与肝纤维化血清指标的变化情况。观察患者有无不良反应。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组肝功能指标对比 治疗后， 治疗组的谷丙转氨酶（ALT）为（51.2±23.5）U/L， 总胆红素（TBil）为（15.2±6.1）μmol/L， 白蛋白/球蛋白（A/G）为（1.42±0.3）；对照组的ALT为（65.5± 21.4）U/L， TBil为（21.5±3.2）μmol/L， A/G为（1.45±0.6）。两组各项指标比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组肝纤维化血清学指标对比 治疗后， 治疗组的Ⅳ型胶原（CⅣ）为（50.32±22.38）μg/L， 透明质酸（HA）为（97.55± 91.11）ng/ml， Ⅲ型前胶原（PCⅢ）为（92.52±47.31）μg/L， 层粘连蛋白（LN）为（102.85±43.42）ng/ml；对照组的CⅣ为（62.35± 23.12）μg/L， HA为（177.02±157.51）ng/ml， PCⅢ为（129.58±65.54）μg/L， LN为（126.95±33.22）ng/ml。两组各项指标比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 两组不良反应发生情况对比 对照组2例出现上呼吸道感染， 第6周停药。治疗组1例ALT升高， 且水平较高， 第4周停药。其他患者治疗期间未见不良反应。

3 讨论

对于失代偿期HBeAg阳性肝硬化患者， 目前仍无特效的治疗方法[3]。处于该期的患者病毒复制程度已较高。临床治疗的关键是抑制患者HBV-DNA的复制， 控制疾病的进一步发展。

恩替卡韦属于一类核苷类似物， 可有效抑制HBV-DNA聚合酶的反转录酶活动， 最终达到抑制HBV-DNA复制的目的。有文献[4]指出， 恩替卡韦应用于失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的治疗中， 对病毒的复制具有显著的抑制作用， 可有效延长患者的生存期， 为肝移植赢得更多时间， 效果较好。鳖甲软肝片包含赤芍、当归、板蓝根等多种中药成分。其中， 赤芍、当归可清热凉血、化瘀通络；三七可化瘀止血、活血止痛等。诸药合用， 共奏化瘀解毒、滋阴潜阳及软坚散结之效。

在本次研究中， 本院对治疗组给予恩替卡韦与鳖甲软肝片联合治疗， 对照组单纯给予恩替卡韦治疗。结果显示， 治疗后， 治疗组的ALT、A/G等肝功能指标优于对照组（P<0.05）。表明恩替卡韦与鳖甲软肝片的联用， 可有效抑制HBeAg的复制， 进一步控制了肝硬化的发展进程， 保护了肝功能。治疗组的CⅣ、HA等肝纤维化血清学指标的水平优于对照组（P<0.05）。说明恩替卡韦联合鳖甲软肝片治疗HBeAg阳性肝硬化， 可有效抑制患者体内乙型肝炎病毒的复制与繁殖， 从而有利于延缓肝硬化的进程。这与黎春宇[5]报道的基本一致。两组的不良反应发生率均较低， 且停药后症状可缓解， 表明安全性较高。

综上所述， 恩替卡韦与鳖甲软肝片联合治疗失代偿期HBeAg阳性肝硬化， 能够很好地控制患者HBV-DNA的复制， 延缓了肝硬化进程， 减轻了肝硬化程度， 有效保护了肝功能的受损， 为肝移植争取了更多时间， 延长了患者的生存期， 且大大提高了患者的生活质量， 具有重要的临床价值， 值得推广。

参考文献

[1] 闫雪华.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙肝肝硬化疗效观察.西部中医药， 2014， 27（7）：84-86.

[2] 安红卫.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化代偿期的疗效观察.临床合理用药杂志， 2015， 8（12）：21-22.

[3] 刘毅， 漆红， 余国宝.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗肝硬化的疗效观察.中国医学创新， 2013， 10（29）：27-29.

[4] 戴善梅， 张亚丽， 许伟.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎早期肝硬化疗效观察.肝脏， 2014， 19（12）：958-959.

[5] 黎春宇.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙肝肝硬化的临床分析.数理医药学杂志， 2015， 28（4）：559-560.

[收稿日期：2015-12-15]