康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响

李向东， 董 灵(四川省阆中市人民医院， 四川 阆中 637400)



康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响

李向东， 董 灵
(四川省阆中市人民医院， 四川 阆中 637400)

【摘 要】目的:比较晚期非小细胞肺癌治疗中增加康莱特注射液对化疗患者的临床疗效、生活质量以及骨髓抑制的作用。方法:选取2013年至2015年住院治疗的非小细胞肺癌晚期患者78例，随机分为两组，分别选择单纯化疗与联合康莱特注射液治疗。结果:治疗2个周期后研究组患者部分缓解率、治疗有效率均明显高于对照组(P<0.05)，生活质量QLQ-C30评分中躯体功能、角色功能、情绪功能均明显优于对照组(P<0.05)，骨髓抑制发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:康莱特注射液能够有效提高晚期非小细胞肺癌患者的化疗有效率，还能够减少骨髓抑制的发生率，提高患者生存质量，是晚期非小细胞肺癌的有效治疗药物。

【关键词】康莱特注射液； 化 疗； 晚期非小细胞肺癌； 生活质量； 骨髓抑制

肺癌是当前世界案范围的癌症死亡主要病因，而非小细胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer，NSCLC)在肺癌中的比例高达80%[1]。晚期非小细胞肺癌的预后较差，长期生存率较低，目前主要的治疗方案是化疗。但化疗的临床有效率较低，而晚期恶性肿瘤患者的体质较差，耐受性较低，对生活质量有严重的影响。康莱特注射液是以传统中药薏苡仁提炼而成的注射用乳剂，能够起到抗肿瘤的作用，还可以减少患者不良反应，提高生存质量[2]。本次临床研究以康莱特注射液联合与单用化疗对比分析，探讨提高晚期非小细胞肺癌疗效以及生存质量并减低不良反应的有效方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取我院住院部在2013年8月至2015年2月收治的78例患者，均符合2009年UICC联盟的非小细胞肺癌诊断以及分期标准[3]。经细胞学或病理组织学确诊为进展或转移的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌，预计生存期在3个月以上，排除重要脏器存在器质性病变的患者，排除肝肾功能异常的患者，排除药物过敏的患者，所有患者及家属均签署知情同意书。将患者随机平均分为两组，研究组患者选择康莱特注射液联合NP化疗方案，对照组患者仅进行NP化疗。研究组39例患者，男22例，女17例，年龄35～72岁，平均(60.2±14.7)岁，其中鳞癌23例，腺癌12例，腺鳞癌4例。对照组39例患者，男21例，女18例，年龄36 ～71岁，平均(60.5±14.2)岁，其中鳞癌21例，腺癌13例，腺鳞癌5例。两组患者的一般资料，组间差异不具有统计学意义(P>0.05)，可以用于对照研究。

1.2 治疗方法:两组患者均在入院后选择NP化疗方案，在治疗开始第1天与第8天应用诺维本NVB治疗，剂量为25mg/ m2，给药方式为静脉推注，在给药前后以5mg地塞米松DXM与100mL生理盐水混合后快速静滴，以硫酸镁湿敷；在治疗开始第2天至第4天应用顺铂DDP治疗，剂量为30mg/ m2，给药方式为静脉滴注，同时给予水化利尿治疗方案。持续治疗21～28d 为1周期。研究组患者在NP化疗方案的基础上加用康莱特注射液(生产厂家为浙江康莱特药业有限公司，批准文号为国药准字Z10970091)，剂量为200mL，每日1次，持续治疗20d。

1.3 观察指标与疗效标准[4]:治疗2个周期后对两组患者的临床疗效与不良反应进行评价与统计。临床疗效评价标准选择世界卫生组织WHO的实体瘤疗效标准，将疗效分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD。有效率为部分缓解率与完全缓解率之和。不良反应以WHO的抗癌药物急性或亚急性毒性反应分度标准评价。在治疗结束后1d以欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的生活质量核心问卷(QLQ-C30)中文版进行评价。

1.4 统计学方法:本组数据采用SPSS15.0软件包进行处理，治疗有效率与骨髓抑制发生率比较采用卡方检验，组间比较进行t检验，均以P<0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较:两组患者治疗2个疗程后临床疗效统计结果，见表1。研究组患者治疗有效率相比对照组明显提高(P<0.05)。

表1　两组患者治疗两个疗程后临床疗效比较n(%)

2.2 生活质量指标比较:两组患者治疗后QLQ-C30生活质量评分统计结果，见表2。研究组患者躯体功能、角色功能、情绪功能评分均显著高于对照组(P<0. 05)，两组患者认知功能与社会功能评分无显著差异(P>0.05)。

表2　两组患者治疗后生活质量评分比较

表2　两组患者治疗后生活质量评分比较

组别　　躯体功能　　角色功能　　情绪功能　　认知功能　　社会功能研究组　39　11.5±2.0　5.4±0.6　8.4±2.3　4.4±1.5　3.4±1.2对照组　39　8.0±1.1　3.3±0.4　5.4±1.5　4.1±1.1　2.9±0.8 t 2.6617　2.0057　2.8795　0.2698　0.4412 P值　<0.05　<0.05　<0.05　>0.05　>0.05

2.3 不良反应:两组患者治疗2个疗程后研究组患者骨髓抑制发生率与对照组差异有统计学意义(P<0. 05)，见表3。

表3　两组患者治疗2个疗程后的骨髓抑制比较n(%)

3 讨 论

癌症是危害现代人类健康的重要因素，而肺癌在全世界的发病率与死亡率不断提高。由于早期诊断以及早期发现的有效方法缺失，有70%至80%的患者在明确诊断的时候已经为中晚期[5]。已经扩散或者转移的晚期非小细胞肺癌患者已经错过了根治性手术治疗的时机，有效的治疗方案大多为全身大剂量抗癌药物以及化疗的联合方案。在非小细胞肺癌晚期患者中，提高化疗有效率、缓解化疗药物毒性、改善患者生存质量以及延长生存期，都是临床治疗的重要课题。诺维本的主要治疗机制是通过抑制微管蛋白的聚合并诱导胃管的解聚，促使细胞分裂在有丝分裂的中期停止，能够有效抑制癌细胞的增值。有临床研究发现，诺维本单药治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效能够达到将近30%。而药代动力学研究发现，诺维本在肺部的药物浓度是长春新碱的14.8倍，也是长春碱酰胺的3. 4倍，同时与顺铂也有良好的协同作用。当前临床治疗中NP方案已经成为非小细胞肺癌的一线治疗方案，但是在临床实践中不可避免的存在化疗药物的血液毒性反应，可能导致骨髓抑制以及消化道副反应的发生，对患者治疗过程中以及治疗完成后的生活质量早成严重的影响。本次临床研究中发现，NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的有效率为35.90%，骨髓抑制发生率则为100%，与其他研究的结果一致。

康莱特注射液的主要成分为中药薏苡仁中提炼的薏苡仁油，是具有明显抗癌效果的静脉注射乳剂。薏苡仁是不存在细胞毒性的中药，性平味甘，可以入脾肺两经，具有益气养阴、健脾补中、祛邪扶正的功效。康莱特注射液是一种双向的抗癌药物，能够有效抑制恶性肿瘤的细胞增殖，还可以预防癌细胞的扩散以及转移，改善患者的免疫系统功能，同时还具有缓解癌症疼痛并改善患者营养状况的作用。已经有临床研究证实了康莱特注射液的抗癌以及改善免疫功能的效果。本次临床研究中，加用康莱特注射液后晚期非小细胞肺癌患者的治疗有效率超过了60%，相比单纯化疗明显提高。而多项临床研究证实，康莱特注射液联合化疗能够有效改善患者临床症状，提高患者的生活质量，有效改善细胞免疫功能指标并减少化疗的毒副反应。本次临床研究选择QLQ-C30作为生活质量评价指标，加用康莱特注射液的患者在体功能、角色功能、情绪功能方面均显著优于对照组，证明康莱特能够有效提高患者化疗过程中的生存质量。而在不良反应统计中，骨髓抑制的发生率也仅为41.03%，相比单纯化疗患者显著降低。可以得出结论，康莱特注射液联合NP化疗方案能够有效缓解晚期非小细胞肺癌患者的临床症状，提高治疗有效率以及患者生存质量，减少骨髓抑制的发生，具有较高的临床价值。

【参考文献】

[1] 宋作顺，郭其森.老年晚期非小细胞肺癌患者并存疾病及年龄对一线单药化疗耐受性的影响[J].中国老年学杂志，2014，31(17):4810～4811.

[2] 王宇岭，李道明，徐红，等.康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌[J].癌症进展，2005，3(3):274～275，273.

[3] Peter G.Staging manual in thoracic onocology[M].7th.USA: Orange Park，2009.61.

[4] Vergote I，Rustin GJ，Eisenhaner EA.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors(ovation cancer)，gynecologic cancer intergroup[J].Journal of the National Cancer Institute，2000，92(18):1534～1535.

[5] 廖全忠，崔健，曾洁嫦，等.经气管镜介入局部化疗联合全身静脉化疗治疗合并气道不完全阻塞中央型肺癌临床研究[J].河北医学，2015，21(11):1848～1850.

Effect of Kanglaite Injection Combined with Chemotherapy on the Quality of Life and Arrest of bone Marrow in Patients with Advanced Non-small Cell lung Cancer

LI Xiangdong， DONG Ling
(The People's Hospital of Langzhong，Sichuan Langzhong 637400，China)

【Abstract】Objective: To compare the effect of Kanglaite injection on the clinical efficacy，quality of life and arrest of bone marrow in chemotherapy patients with advanced non-small cell lung cancer. Method: 78 cases with advanced non-small cell lung cancer from 2013 to 2015 were selected and randomly divided into two groups: pure chemotherapy group and Kanglaite injection combination group. Result: The partial remission rate and efficiency rate in Kanglaite group were significantly higher than those in chemotherapy group after 2 cycles of treatment(P<0.05). The QLQ-C30 scores of quality of life，physical function，role function，emotional function were much better than those in chemotherapy group(P<0.05). The incidence rate of bone marrow arrest was lower than that in CG (P<0.05). Conclusion: Kanglaite injection advance the effective rate of chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer. It reduce the incidence of bone marrow suppression，improve the quality of survival and has become an effective therapy for advanced non-small cell lung cancer.

【Key words】Kanglaite injection； Chemotherapy； Advanced non-small cell lung cancer； Quality of life； Arrest of bone marrow

【基金项目】四川省卫生厅科研基金，(编号:120164)

【文章编号】1006-6233(2016)04-0543-03

【文献标识码】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.006