自制维生素E丙三醇悬浮液对放射性皮肤损伤的防护作用研究
2016-03-18赵锐瑾孙荣刚孙秀珂杨爱青王素梅杨艳平郭艳玲河南科技大学第四附属医院安阳市肿瘤医院河南安阳455000
赵锐瑾 孙荣刚 孙秀珂 杨爱青 王素梅 杨艳平 郭艳玲(河南科技大学第四附属医院/安阳市肿瘤医院 河南安阳 455000)
自制维生素E丙三醇悬浮液对放射性皮肤损伤的防护作用研究
赵锐瑾 孙荣刚 孙秀珂 杨爱青 王素梅 杨艳平 郭艳玲
(河南科技大学第四附属医院/安阳市肿瘤医院 河南安阳 455000)
【摘要】目的 探讨自制维生素E丙三醇悬浮液对放射治疗患者皮肤损伤的保护作用。方法 选取200例行放射治疗的患者,依据皮肤防护剂的不同分为两组。研究组(100例):维生素E+丙三醇+纯净水;对照组(100例):三乙醇胺乳膏(比亚芬)。用SPSS 17.0软件统计分析两组患者放射性皮肤损伤防护效果。结果 两组皮肤损伤均以轻度(Ⅰ或Ⅱ度)为主,研究组与对照组Ⅲ度皮损发生率分别为10.0%、15.0%。两组皮肤损伤情况差异无统计学意义。结论 维生素E丙三醇悬浮液在肿瘤放疗中对皮肤损伤的防护效果与比亚芬相当,且性价比高,值得临床推广。
【关键词】维生素E;丙三醇;放射性皮肤损伤;防护
放射性皮肤损伤是肿瘤放射治疗常见的并发症,约87%的放疗患者会出现放射性皮肤损伤,近年来随着一些放疗新技术的应用,如固定体位材料热塑膜的使用,三维适形调强放疗技术的开展以及放化同步治疗的应用,放射性皮肤损伤的发生率又有提高的趋势[1],直接影响放射治疗的实施及患者的生活质量。因此,本文对比分析自制维生素E丙三醇悬浮液与比亚芬(三乙醇胺乳膏)对放射性皮肤损伤的治疗效果,以期为临床治疗提供参考,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 维生素E丙三醇悬浮液的配制
1.1.1 试剂 维生素E软胶囊(海南制药厂生产,国药准字H46020390)、比亚芬(法国梅迪克斯制药厂生产,批准文号3293V A,进口药品注册证号H20120425)、稀甘油(北京御生堂集团石家庄制药有限公司生产,国药准字H13023410)、纯净水。
1.1.2 配制方法 用一次性灭菌注射器抽取药液(维生素E软胶囊中)、甘油液、纯净水,按6∶3∶1(体积比)的比例注入清洁的喷壶内。
1.1.3 皮试方法 实验组患者于放疗后涂抹维生素E丙三醇悬浮液,2次/d,局部出现红肿、硬结、瘙痒者视为阳性反应,排除出组。
1.2 病例选择 2010年1月至2015年8月在河南科技大学第四附属医院行放射治疗,对维生素E丙三醇悬浮液及比亚芬无皮肤过敏,乳腺癌ER/PR阴性,无严重内科疾病的200例患者。
1.3 实验方法 将上述200例患者利用数字表法随机分为研究组(维生素E丙三醇悬浮液组)、对照组(比亚芬组),各100例。两组均于放疗前30 min使用,1次/12 h至出院后1个月。维生素E丙三醇悬浮液需于使用前充分摇匀后喷洒于放射野皮肤,并以食指轻柔、均匀涂抹。
1.4 皮肤损伤评价标准及评估 根据国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评价标准评定放射性皮肤损伤程度,0级为无变化;Ⅰ级为水疱形成、轻度红斑、脱毛、干性皮损、出汗减少;Ⅱ级为明显红斑状湿性皮损、中性水肿;Ⅲ级为融合性湿性皮损,凹陷性水肿;Ⅳ级为坏死、溃疡出现。每天观察、记录皮肤变化,每周评估1次。对于Ⅱ级以上者,每天记录评估损伤程度。
1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件包进行数据分析。一般资料比较采用t检验、Fisher确切概率法或χ2检验,皮肤损伤组间比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床资料 两组患者一般资料组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 两组临床资料比较
2.2 皮肤损伤发生情况 两组皮肤损伤发生率为100%,但均以轻度(Ⅰ或Ⅱ度)为主,研究组与对照组分别为85%、90%。两组皮肤损伤情况差异无统计学意义。见表2。
表2 两组皮肤损伤程度比较[n(%)]
3 讨论
皮肤放射性损伤的机制是上皮发生层细胞和皮下血管改变。首先见到在照射部位毛细血管反射性扩张,局部形成充血性反应,出现红斑,并在皮肤溃疡形成前就可以发生血管损伤和微循环障碍。损伤分为急性损伤(放射性皮炎)和慢性损伤(局部皮肤纤维化),急性放射性皮炎的轻重与单次照射剂量、分割方法、总剂量、射线种类、受照射体积、照射技术、射线能量、剂量分布及年龄、吸烟史、血糖水平增高、同期放化疗等多种因素有关。当皮肤出现湿性急性皮炎时,创面容易感染,给患者造成很大痛苦,甚至被迫暂停放疗,而放疗的连续性直接影响着治疗效果[2]。有研究显示,头颈部肿瘤患者放疗疗程延长,则局部控制率下降;局部皮肤纤维化可致相应部位疼痛不适,肌腱、关节功能障碍等。因此,预防和减轻放疗所致皮肤损伤,可确保放射治疗的连续性,提高放疗效果,减轻患者痛苦,提高生存质量,减轻经济负担。
目前,临床上还缺乏有效的手段以预防和治疗放射性皮肤损伤,除常规护理外,外用药物是当前防治放射性皮肤损伤的首选方法,代表性药物主要有三乙醇乳膏(比亚芬)、激素乳膏、维生素B12、重组人表皮生长因子和中药等。三乙醇乳膏(比亚芬)自1976年以后被广泛用于治疗放射性皮肤损伤,其疗效已得到认可。临床研究表明,三乙醇胺乳膏能有效减少乳腺癌患者术后胸壁照射急性放射性皮肤损伤的发生,延缓皮肤损伤的发生[3-4]。其主要药理作用为舒张皮下血管,改善放射治疗后的皮下组织微循环,从而减轻水肿,并且能调节炎性介质的浓度,如升高白细胞介素1的浓度,降低白细胞介素6的浓度等,刺激成纤维细胞的增生,增加胶原的合成,从而减轻炎性反应,对抗放射性皮肤损伤。其主要副作用是用后患者有轻微的疼痛刺激。
维生素E是有8种形式的脂溶性维生素,又称生育酚,是一种重要的抗氧化剂。维生素E在皮肤科应用广泛[5],能够中和体内的过氧化物,清除自由基,从而保护皮肤细胞膜免受氧化破坏,延缓细胞老化,对抗紫外线对皮肤的损伤,抗色斑,改善微循环等。维生素E外用能渗透到皮肤深层,使皮肤细胞新生增强,滋润皮肤中胶原纤维和弹力纤维,改善和维护皮肤弹性,促进皮肤血液循环,使皮肤得到充分的营养,并增强皮肤细胞分裂增生,“滋润"皮肤中胶原纤维、弹力纤维,增加皮肤弹性。临床已有研究证明,应用维生素E可以有效预防和治疗乳腺癌术后放疗的皮肤损伤[6]。维生素E在新生儿硬肿症的治疗中效果显著[7]。甘油是一种较好的皮肤保湿剂,避免了单用维生素E对皮肤的刺激感与不适症状,增加了放射野皮肤的保湿作用,符合皮肤“湿性愈合理论"[8]。维生素E与丙三醇分子终端均为羟基,不存在化学反应,可以伍用。
本文采用随机对照研究,结果显示两组放射性皮肤损伤无显著性差异,这说明维生素E丙三醇悬浮液对放射野皮肤损伤的防护效果值得肯定。维生素E丙三醇悬浮液敷用后皮肤湿润舒适,缓解了放疗野皮肤发干、瘙痒症状,最大限度地提高了患者的舒适度及生存质量,且取材方便,价格低廉,深受患者欢迎。但是,维生素E可使垂体前叶促性腺分泌细胞亢进,增强卵巢的生理机能[9]。本研究所有病例仅限ER/PR阴性,非激素依赖乳腺癌患者。维生素E外用是否会导致患者体内雌激素升高,有待进一步研究。
综上所述,自制维生素E丙三醇悬浮液在放射性皮肤损伤防护中可以达到与比亚芬相当的效果,且舒适度高,价格低廉,性价比高,尤其适合基层医院患者使用,值得推广。自制维生素E丙三醇悬浮液对远期放射性皮肤损伤是否有效,有待进一步研究。
参考文献
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Research on radioprotective effects of self-made vitam in E&glycerol suspension on radiation-induced skin damage
Zhao Ruijin,Sun Ronggang,Sun Xiuke,Yang Aiqing,Wang Sumei,Yang Yanping,Guo Yanling
(The Fourth Afiliated Hospital of Henan University of Science and Technology/Anyang Tumor Hospital,Anyang 455000,China)
【Abstract】Objective To study the radioprotective efects of self-made vitamin E&glycerol suspension on radiation-in-duced skin damage.M ethods 200 patientswho accepted radiotherapy were divided into two groups according to diferent skin protectant.Research group(100 cases):the suspension which consisted of vitamin E,glycerol and pure water;control group (100 cases):triethanolamine cream(biafine).Radiation-induced skin damage of the two groups were analyzed via software SPSS 17.0.Results The two group showed slight skin damage(ⅠorⅡ)mostly,and the proportions of the third-degree damage in research group and control group were 10.0%and 15.0%respectively,and therewas no significantdiference.Con-clusion The radioprotective efects of self-made vitamin E&glycerol suspension is similar to biafine.Furthermore,the sus-pension has a high performance-price ratio and it is worthy of promotion.
【Key words】vitamin E;glycerol;radiation-induced skin damage;protection
(收稿日期:2015-12-08)
基金项目:安阳市科技攻关社发重点项目(20140221)。
【中图分类号】R 818.74
doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.007