雷珠单抗玻璃体腔注射治疗变性近视黄斑脉络膜新生血管

2016-02-05焦健李滢邱旭

中国卫生标准管理 2016年10期

关键词：近视

焦健李滢邱旭

焦健李滢邱旭

【摘要】目的观察雷珠单抗玻璃体腔注射治疗变性近视黄斑脉络膜新生血管临床效果。方法变性近视黄斑脉络膜新生血管23例（23眼），玻璃体腔注射雷珠单抗0.5 mg。对比分析治疗前及末次随访最佳矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度。结果注射前最佳矫正视力：（0.12±0.10），末次随访最佳矫正视力（0.30±0.12），t=5.33，P＜0.05，差异有统计学意义。黄斑中心凹视网膜厚度：注射前（328.57±55.75）μm，末次随访（226.35±47.63）μm，t=4.68，P＜0.05，差异有统计学意义，无并发症。结论雷珠单抗玻璃体腔注射治疗变性近视黄斑脉络膜新生血管可减轻黄斑水肿、提高视力。

【关键词】雷珠单抗；新生血管；近视

Objective To observe the clinical efficay of intravitreal injection of ranibizumab for choroidal neovascularization（CNV）. Methods 23 eyes of 23 cases with degenerative myopia CNV，all affected eyes were treated with intravitreal ranibizumab 0.5 mg. BCVA and center macular thickness were analyzed before and after treatment.Results BCVA was（0.12±0.10）before treatment and（0.30±0.12）of the last followed up，the difference was statistically significant（t=5.33，P＜0.05）. The center macular thickness decreased from（328.57±55.75）μm at baseline to（226.35±47.63）μm after treatment，the difference was statistically significant（t=4.68，P＜ 0.05）. Conclusion Intravitreal injection of ranibizumab for degenerative myopia CNV showed visual acuity improvement，center macular thickness reduction and safety.

【Key words】 Ranibizumab，Neovascularization，Myopia

变性近视随着年龄增长眼轴进行性变长，眼球向后极部扩张，产生后巩膜葡萄肿，发生近视性黄斑变性，可出现漆裂样纹、中心凹下出血及CNV，其中CNV是导致变性近视视力损害的主要原因［1］。研究表明，雷珠单抗（Ranibizumab）玻璃体腔注射治疗CNV安全有效，我院采用雷珠单抗治疗变性近视CNV效果较好，报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

回顾分析2013年6月～2014年6月在通化市中心医院因变性近视CNV行雷珠单抗玻璃体腔注射治疗、资料完整患者23例（23眼），男10例（10眼），女13例（13眼），年龄22 ～66岁，平均（48.50±7.55）岁，屈光度：-7.00 D ～ -18.50 D，平均（-12.5±4.50）D。注射前最佳矫正视力：（0.12±0.10），眼压14.00～19.00 mm Hg，平均（13.35±2.65）mm Hg。

1.2 纳入标准

近视屈光度大于-6.00 D，眼底出现近视性黄斑变性改变，经OCT和（或）FFA检查明确CNV诊断。

1.3 排除标准

（1）其他原因引起的CNV。

（2）屈光间质浑浊。

（3）伴有影响视力的其他眼病，如青光眼、葡萄膜炎等。

（4）急慢性泪囊炎。

（5）严重高血压、糖尿病、脑梗塞及心肌梗塞病史以及活动性出血。

所有患者及家属均充分知情同意并在知情同意书签字。

1.4 注射方法

术前准备：术前2～3 d左氧氟沙星滴眼液4次/d点眼，术前妥布霉素冲洗双侧泪道及术眼结膜囊。

玻璃体腔注药：术前1 h复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳，盐酸奥布卡因（贝诺喜）表面麻醉3次。聚维酮碘浸泡结膜囊30～60 s后生理盐水冲洗结膜囊，颞上方距角膜缘3.5～4.0 mm、棉签将注射部位球结膜推开后垂直进针，针尖在瞳孔区可见后缓慢注射雷珠单抗0.05 ml，拔针后棉签压迫片刻，指测眼压正常后结膜囊涂妥布霉素地塞米松眼膏，纱布遮盖。

术后处理：左氧氟沙星滴眼液4次/d点眼。行视力、眼压、裂隙灯显微镜、眼底检查及OCT检查。随访3～7个月。

1.3 统计学处理

采用SPSS 14.0软件，视力及黄斑中心凹视网膜厚度数据采用（均数±标准差）表示，前后对比采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

视力：注射前最佳矫正视力：（0.12±0.10），末次随访最佳矫正视力（0.30±0.12），t=5.33，P＜0.05，差异有统计学意义。

黄斑中心凹视网膜厚度：注射前（308.57±55.75）μm，末次随访（226.35±47.63）μm，t=4.68，P＜0.05，差异有统计学意义。

并发症：3眼眼压轻度升高，降眼压药物治疗后眼压正常，8眼注射部位出现片状球结膜下出血，未发生其他与治疗相关的眼部及全身严重并发症。

3 讨论

在我国通常将高于-6.00 D的近视称为高度近视，其眼底多有病理性改变故称为病理性近视，其中黄斑区CNV是变性近视视力损害的主要原因之一［2］。变性近视的CNV具有范围相对局限、体积小、渗出少、出血少等特点，并且与变性近视眼底的Fuchs斑、漆裂纹及陈旧性色素上皮病灶有时较难区分，OCT扫描在显示CNV及其伴发的视网膜水肿具有很高的敏感性，有助于发现并诊断无症状的CNV。OCT能准确显示出CNV各时期的图像。研究表明OCT同FFA对变性近视CNV敏感性无差异。OCT具有准确、客观、方便、可重复性和定量测量的特点，为临床随访和评估PDT及抗VEGF治疗效果提供了客观的指标，本组病例亦采用OCT进行测量评价［3］。

变性近视CNV的治疗主要有PDT及玻璃体腔注射抗VEGF［4］药物，结果显示视力恢复较好，黄斑水肿减轻，未发生严重并发症。本组病例治疗结果与文献报道基本一致，黄斑水肿消退较好，视力不同程度提高。

目前变性近视CNV玻璃体腔注射雷珠单抗的主要治疗方案。

（1）根据AMD国际通用治疗方案，采用前3个月连续每月注射1次，随后根据随访结果按需注射（3+PRN）［5-6］。

（2）所有患者第1次注射后根据每1个月随访情况决定是否进行再次注射治疗（1+PRN）［7-8］，本组病例在初期拟采用3+PRN方案，但在实际治疗过程中根据病情恢复情况、患者的依从性及经济情况，无法完全按照3+PRN方案进行，我们及时进行了调整，采用1+PRN方案进行治疗，效果较好，结合文献及本组病例，临床上近视性黄斑CNV可采用1+PRN方案为宜。

本组病例治疗效果较好，但样本量少且随访时间短，并未设置对照组，因此雷珠单抗治疗近视性CNV仍需多中心、大样本、前瞻性随机对照研究，进一步探讨给药方案、疗效及并发症。

参考文献

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［2］孙晓东，周彦萍，汪枫桦. 病理性近视眼黄斑区的相干光断层扫描图像特征［J］. 中华眼科杂志，2014，50（11）： 877-880.

［3］黄创新，冀杰，田臻，等. 光动力疗法治疗病理性近视继发脉络膜新生血管的疗效观察［J］. 中华眼底病杂志，2011，27（6）：534-537.

［4］孙攀锋，陈悦. 玻璃体内注射雷珠单抗治疗变性近视黄斑脉络膜新生血管形成［J］. 中华眼外伤职业眼病杂志，2014，36（2）：120-122.

［5］张西，王平. 聚维酮碘在白内障手术中的应用评价［J］. 国际眼科杂志，2013，13（9）： 1789-1791.

［6］张一，刘哲丽，张含，等. 玻璃体内注射雷珠单抗治疗病理性近视脉络膜新生血管［J］. 国际眼科杂志，2015，15（3）：381-385.

［7］修立恒，李佳林，李常栋，等. 玻璃体内注射雷珠单抗治疗病理性近视合并脉络膜新生血管疗效观察［J］. 眼科新进展，2015，35（11）：1067-1070.

［8］刘勇，曾洪波，周文，等. 雷珠单抗单次注射治疗病理性近视脉络膜新生血管疗效的临床观察［J］. 实用防盲技术，2015，10（4）：153-155，158.

【中图分类号】R988.1

【文献标识码】A