治咳川贝枇杷滴丸辅助治疗社区获得性肺炎的临床研究

2016-01-28朱振刚熊桅

中国继续医学教育 2015年17期

朱振刚熊桅

朱振刚1熊桅2

【摘要】目的观察治咳川贝枇杷滴丸对社区获得性肺炎的辅助治疗效果。方法 60例社区获得性肺炎患者，均经临床及影像确诊，随机分为对照组和治疗组，每组均30例。两组患者基线水平无统计学差异。两组均采用莫西沙星0.4 g ivdrip Qd×7 d标准治疗。治疗组加用治咳川贝枇杷滴丸4粒 Po Tid×7 d。分别统计两组患者的症状、体征及实验室检查指标，并以咳嗽积分下降一级所用时间（h）作为生效时间进行Kaplan-Meier分析，探讨治咳川贝枇杷滴丸对社区获得性肺炎的辅助治疗效果。结果（1）治疗组及对照组的治疗前后症状积分、白细胞总数、咳嗽症状均有显著差异，P＜0.05；（2）治疗组在中医症候评分的改善方面优于对照组，组间差异有统计学意义，P＜0.05；（3）治疗组咳嗽单项症状改善方面优于对照组，组间差异有统计学意义，P ＜0.05；（4）治咳川贝枇杷滴丸组在生效时间上较莫西沙星单药组更快，组间比较有显著性差异。结论治咳川贝枇杷滴丸辅助治疗社区获得性肺炎在改善患者症状及生效时间方面较单用抗生素治疗有优势。

【关键词】治咳川贝枇杷滴丸；社区获得性肺炎；Kaplan-Meier分析

作者单位：1 300381 天津中医药大学第一附属医院呼吸科；2 300193天津中医药大学

Clinical Study on Cough Chuanbeipiba Dropping Pills Adjuvant in the Treatment of Community Acquired Pneumonia

ZHU Zhen'gang1XIONG Wei2, 1 Department of respiratory of First hospital affiliated to Tianjin university of traditional Chinese Medicine, Tianjin 300381, China, 2 Tianjin university of traditional Chinese Medicine Tianjin 300193, China

[Abstract]Objective To observe the effect of cough pills auxiliary therapeutic effect of Chuanbeipipa get pneumonia in community. Methods 60 cases of community acquired pneumonia patients were confirmed by clinical and imaging,diagnosis,were randomly divided into treatment group and control group,each group of 30 cases.No significant difference in baseline levels in the two groups.The two group were treated with moxifloxacin 0.4 g ivdrip Qd×7 d standard treatment.The treatment group was treated with cough loquat pill 4 grains of PoTid ×7 d.Symptoms,signs and laboratory indicators of patients in two groups respectively. And the time that during the score of cough was descended one level as the effective date was used for Kaplan-Meier analysis, toexplorethe cough Chuanbeipipa pill getauxiliarytreatment effect on community pneumonia. Results (1) Treatment group and control group scores, total white cell count, cough symptoms were significantdifference, P<0.05. (2) The treatment group in improving TCM syndrome scores than the control group, there was significant difference between group, P<0.05. (3) The treatment group is better than the single symptom of cough the control group, there were significantdifferences between groups, P< 0.05. (4) Cough Chuanbeipiba dropping pills group in the effective time of moxifloxacin monotherapy group was faster, there is a significant difference. Conclusion Cough loquat pills adjuvant treatment of community acquired pneumonia in improving symptoms And the effective timethan single use of antibiotics in the treatment of advantage.

[Key words]Cough loquat pills, Community acquired pneumonia, Kaplan-Meier analysis

社区获得性肺炎是呼吸系统常见感染性疾病，其发病率高，严重影响广大患者的身体健康[1]，自2006年中国社区获得性肺炎诊治指南颁布后，该疾病的诊治逐步趋于规范，但祖国传统医药对社区获得性肺炎的治疗较少有人涉及，本研究的立题目的是探索治咳川贝枇杷滴丸对于该病治疗与单纯抗生素治疗相比优势所在，为进一步形成中医治疗规范做探索性研究。现将我科2011年10月～2012年12月中西医联合治疗社区获得性肺炎60例报道如下。

1　研究对象

1.1 入选标准

参照中华人民共和国卫生部。中药新药临床研究指导原则[2]，选择我科2011年11月～2012年12月，CURB-65评分为2分的住院社区获得性肺炎60例，全部签署知情同意书，实验方案通过医院伦理委员会审核并符合赫尔辛基人权宣言精神。随机分成治疗组和对照组两组，每组30例，入组患者均符合中华医学会制定的社区获得性肺炎指南（社区获得性肺炎的定义、诊断、治疗及教育和管理方案）的标准。对照组30例，男16例，女14例，平均年龄（46.7±12.56）岁，治疗组30例，男17例，女13例，平均年龄（52±6.8）岁。

1.2 两组患者的基线资料

经统计学处理各组无显著性差异（P＞0.05）见表1～4。组间具有可比性。

2　研究方法

2.1 治疗方法

表1　基本情况（±s）

注：组间*t=0.679，*P=0.35＞0.05；△t=0.668，△P=0.41＞0.05

例数　　年龄（岁）　　病程（天）对照组　30 　46.7±12.56* 　5.24±1.24△治疗组　30 　 52±6.8 　 4.4±2.08

表2　生命体征（±s）

注：组间*t=0.667，*P=0.47＞0.05；△t=0.543，△P=0.81＞0.05；＃t=0.679，＃P=0.34＞0.05；▲t=0.667，▲P=0.47＞0.05

血压（mm Hg）例数体温（℃）心率（bpm）　收缩压　　舒张压对照组 30 　38.9±0.41* 84.2±11.96△121.1±5.3＃78.5±3.4▲治疗组 30 　39.1±0.34 85.7±6.7 　116.3±9.7 75.3±9.8

表3　临床症状、体征评分（±s）

注：组间*t=1.676，* P=0.06＞0.05；△t=0.679，△P=0.33＞0.05

例数　　咳嗽单项积分　　临床症状、体征评分之和对照组　30 　6.88±0.41* 　12.5±0.7△治疗组　30 　7.07±0.34 　12.2±0.6

表4　实验室检查（±s）

注：组间*t=1.299，*P=0.14＞0.05；△t=0.667，△P=0.49＞0.05

例数　WBC（×109/L）　NEUT（%）对照组　30 　14.1±0.5* 　67.4±9.7△治疗组　30 　15.8±1.7 　71.6±8.4

两组患者均给予莫西沙星氯化钠注射液（德国拜耳医药保健品有限公司）400 mg ivdrip Qd为基础治疗；治疗组同时给予治咳川贝枇杷滴丸（天津中新药业第六中药厂）4粒，口服，Tid，两组治疗周期均为7天，治疗后7天末次随访。

2.2 观察指标

比较两组治疗前后及组间症状评分、实验室检查结果；比较两组间咳嗽单项症状，统计每位患者治疗后止咳起效时间。

3　结果与统计

全部数据应用SPSS12.0统计软件进行统计学处理，经正态分布检验数据符合正态分布，故以（±s）表示。两组治疗前后比较用配对t检验，两组间比较用成组t检验，生效时间采用Kaplan-Meier分析。

4　结果

4.1 两组间患者的治疗前后临床症状、体征评分差值比较，有统计学差异，见表5。

4.2 两组患者治疗前后WBC计数变化均有统计学差异，P＜0.05；两组间患者治疗前后WBC计数变化无统计学差异；P＞0.05,见表6。

4.3 两组治疗前后咳嗽单项症状比较均有统计学差异，P＜0.05；组间比较有统计学差异，P＜0.05，见表7。

4.4 两组止咳起效时间的Kaplan-Meier分析。χ2值＝7.750，P 值=0.005＜0.05，见图1。

5　讨论

治疗组及对照组的治疗前后症状积分、白细胞总数、咳嗽单项积分均有显著统计学差异，说明无论抗生素单药使用还是联合治咳川贝枇杷滴丸对社区获得性肺炎均有显著疗效，治疗组与对照组在治疗前后症状积分差值比较上有显著统计学差异，治疗组症状积分差值优于对照组，说明治疗组在临床症状改善上优于对照组，由此可见在改善临床症状方面，治咳川贝枇杷滴丸与西药抗生素相比有独到的作用；治疗组咳嗽积分下降优于对照组，组间有显著差异，说明在基础治疗基础上联合使用治咳川贝枇杷滴丸，可以使患者的咳嗽症状较快的获得改善、减少患者痛苦。治疗组患者治咳起效时间较对照组更快，显示了治咳川贝枇杷滴丸治疗感染性疾病在两组治咳起效时间的Kaplan-Meier分析止咳方面的一定优势，治疗组及对照组治疗前后各访视点组间的症状积分、白细胞总数比较无统计学差异，提示治咳川贝枇杷滴丸治疗社区获得性肺炎的作用机制并非单纯抗感染，而是从整体上改善患者咳嗽、咳痰等不适症状。

图1　两组止咳起效时间的Kaplan-Meier分析

表5　治疗前后临床症状、体征评分之和的差值比较（±s）

注：组间*P＞0.05，△t=2.937，△P=0.001＜0.05

例数　　治疗前　　治疗后　　差值对照组 30 　12.5±0.7 　4.7±0.56* 　7.8±0.48△治疗组 30 　12.2±0.6 　3.6±0.72 　8.7±0.88

表6　治疗前后WBC计数变化比较（±s）

注：组间*P＞0.05

例数　　治疗前（×109/L）　　治疗后（×109/L）对照组 30 　14.10±0.54 　6.32±1.41*治疗组 30 　15.81±1.76 　7.22±0.89

表7　治疗前后咳嗽积分比较（s）

注：组间*t=2.937，*P=0.001＜0.05；△t=17.234，△P=0.000＜0.05

例数　治疗前（℃）（7±1）（天）（14±1）（天）对照组 30 　6.88±0.41 　3.2±0.12* 　2.02±0.15△治疗组 30 　7.07±0.34 　2.2±0.3 　0.46±0.09

中医认为肺部感染多为热毒壅肺、壅阻肺络，所以重在宣肺泄热、宣畅肺气即清泄肺中壅闭之毒热也[3]，治咳川贝枇杷滴丸具有清热解毒、化痰通络之功能，其以枇杷叶、平贝母、桔梗、水半夏、薄荷脑组成，有较强的止咳祛痰作用，枇杷叶善于清肺化痰、平喘止咳，清降肺气，平贝母功能润肺止咳，化痰不伤津液，桔梗平降肺气，为肺经之引经药，舟车之剂，结合水半夏之清燥，薄荷脑清宣肺气，引邪出表，使全方灵动而不气滞，从病因病机上看该药物组方非常适合改善社区获得性肺炎的咳嗽、咯痰症状。而从中药药理学研究看，枇杷叶中所含的枇杷苷、乌索酸和总三萜酸是其止咳作用的主要成分[4]；平贝母的总生物碱部分具有非常显著的镇咳作用[5]，其中西贝素单体成分被认为是具有开发前途的天然高效止咳药；半夏水提物的镇咳效果要明显高于醇提物[6]；桔梗皂苷也表现出一定的镇咳作用，其镇咳的 ED50值为 6.4 mg/kg[7]另有动物实验[8]证明治咳川贝枇杷滴丸对乙酰胆碱引起的豚鼠离体支气管平滑肌收缩有明显的松弛作用，对组胺导致的豚鼠哮喘有明显的缓解作用，可显著延长豚鼠呼吸困难与引喘潜伏期，由此可见，治咳川贝枇杷滴丸还有一定的平喘作用，故对社区获得性肺炎患者咳嗽、咳痰、喘息等多种症状均有抑制作用，从而与单用抗生素相比，在改善患者主观症状及减少退热时间方面具有独特的优势。

治咳川贝枇杷滴丸非常适合用于改善社区获得性肺炎的咳嗽、咯痰症状，作为社区获得性肺炎的辅助治疗，在改善症状、缓解咳嗽及减少退热时间方面疗效显著。

参考文献

[1]中华医学会呼吸病学分会. 社区获得性肺炎诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）：651-655.

[2]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则［M］. 北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

[3]左俊岭，徐元虎. 莲花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究[J]. 公共卫生与预防医学，2006（6）：78- 79.

[4]王静波，杨必坤，张宏，等. 枇杷花提取物止咳作用研究[J]. 中草药，2009，7（7）：1106-1109.

[5]李萍，季晖，徐国钧. 贝母类中药的镇咳祛痰作用研究[J]. 中国药科大学学报，1993，24（6）：360-362.

[6]李斌，程秀民，周永妍，等. 半夏的研究进展[J]. 中国民族民间医药，2010（1）：47-48.

[7]赵耕先. 桔梗不同部位的祛痰作用[J]. 中药材，1989，12（1）：38-39.

[8]侯媛媛，李若洁，程彬峰. 治咳川贝枇杷滴丸镇咳平喘作用研究[J]. 药物评价研究，2010（3）：194-197.

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通讯作者：朱振刚，E-mail：airforcechina@aliyun.com