注射用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液治疗社区获得性肺炎临床疗效观察

郁殿明

[摘要] 目的 观察注射用阿莫西林克拉维酸钾联合丹参注射液治疗社区获得性肺炎的临床疗效。方法 选取我院2013年1月～2014年5月期间收治的社区获得性肺炎患者80例，随机分成治疗组和对照组各40例，治疗组采用注射用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液静滴，对照组单独应用阿莫西林克拉维酸钾静滴，两组患者均连续静脉用药7 d。于疗程结束后1周评价疗效，分别比较两组患者的临床表现，包括体温改变、咳嗽的变化及肺部体征的变化，并进行胸片及血常规检查，同时记录不良反应发生情况及症状消退的时间，对比分析两组的临床效果和用药安全性。 结果 治疗组总有效率92.50%，明显高于对照组的72.50%，两组患者退热时间方面无显著差异，但治疗组咳嗽消失时间、X线改变恢复正常平均时间及白细胞恢复正常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义。 结论 使用注射用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液治疗社区获得性肺炎较单独应用阿莫西林克拉维酸钾可以明显缩短疗程，提高疗效，有一定的临床借鉴意义。

[关键词] 社区获得性肺炎；阿莫西林克拉维酸钾；复方丹参；疗效

[中图分类号] R563.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）30-0025-03

社区获得性肺炎（CAP）是临床常见的感染性疾病[1-3]，是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是近年来的常见病，多发病，已经占据人类致死性疾病的第六位，并且是感染性疾病死亡的首位原因[4]。可由多种病原微生物引起，但是细菌感染尤其是肺炎链球菌及流感嗜血杆菌等的感染仍是最主要的致病原因。近年来我院采用注射用阿莫西林克拉维酸钾联合丹参注射液治疗社区获得性肺炎，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年1月～2014年5月期间我院收治的社区获得性肺炎患者80例，随机分成治疗组和对照组各40例。治疗组男25例，女15例，平均年龄（28.8±6.2）岁，病程2～5 d；对照组男26例，女14例，平均年龄（27.9±7.4）岁，病程3～4 d。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现等方面无明显统计学差异，具有可比性。

1.2 入选及排除标准

入选标准：两组患者均符合2013版《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[5]的诊断标准，新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛。可/或伴发热，肺实变体征和（或）闻及湿性啰音，实验室检查WBC>10×109/L或<4×109/L，胸部X线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上4项中任何1项合并胸部X线检查阳性，且无药物过敏史。排除标准：排除其他非感染性疾病及医院获得性肺炎。

1.3 治疗方法

治疗组给予0.9%氯化钠注射液150 mL+注射用阿莫西林克拉维酸钾（华北制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20054213，规格：0.6 g）静滴，每次1.2 g，每日2次，联合5%葡萄糖注射液150 mL+复方丹参注射液20 mL静滴。对照组给予单独给予阿莫西林克拉维酸钾，每次1.2 g，每日2次，同时根据患者的情况适当给予止咳、平喘、退热等对症治疗，两组患者均连续用药7 d，7 d后停用抗生素，治疗组继续应用复方丹参注射液，配合支持对症治疗，对照组仅给予支持对症治疗。

1.4 观察指标

分别对两组患者的临床表现，包括体温改变、咳嗽的变化及肺部体征的变化，并进行胸片及血常规检查，同时记录症状消退的时间及不良反应发生情况，对比分析两组的临床效果和用药安全性。

1.5 疗效评价

根据2004年卫生部《抗菌药物临床指导原则》判断疗效[6]，治愈：患者临床症状及阳性体征消失，即体温恢复正常，咳嗽基本消失，肺部无阳性体征，血白细胞恢复正常，胸片肺部阴影完全吸收；显效：患者临床症状和体征基本恢复正常，体温不高，稍有咳嗽，肺部无阳性体征，血白细胞总数和分类基本正常，胸片肺部阴影大部分吸收；好转：患者治疗后病情好转，但仍有咳嗽，肺部可闻及湿啰音或血白细胞总数和分类仍有异常，胸片肺部阴影有所吸收。无效：患者症状体征未见明显改善或者一度改善又加重。治愈+显效=总有效率。1.6 统计学处理

采用SPSS 16.0统计学软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者临床疗效比较见表1。

从表1可以看出，治疗组总有效率92.50%，明显高于对照组的72.50%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者临床症状改善情况比较

见表2。

从表2可以看出，两组患者退热时间方面无显著差异，但是咳嗽消失时间，X线改变恢复正常平均时间及白细胞恢复正常时间，治疗组均明显短于对照组，差异有统计学意义。

2.3 两组患者不良反应比较

治疗期间，治疗组发生皮肤瘙痒1例，胃肠道反应1例，未予特殊处置自愈，对照组发生皮肤瘙痒2例，未予处置自愈。两组患者中均无因不良反应退出治疗者。治疗后肝肾功能检查均未见明显异常，无二重感染发生。两组患者不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

社区获得性肺炎是常见的社区感染性疾病，是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，也包括具有明显潜伏期的病原体感染而在入院后潜伏期内发病的肺炎，多以革兰阳性球菌感染为主。既往多以β内酰胺类药物为首选药物，由于抗菌素的普遍应用，耐药菌株不断出现，社区性获得性肺炎的耐药问题也日益突出，β内酰胺类药物的应用也受到了一定的限制。但是随着科学技术的发展，新的药物剂型的出现，老药β内酰胺类药物再次焕发了光彩，依然可以发挥它不可替代的作用，社区性获得性肺炎的治疗也由过去的青霉素为主的单一治疗，趋向于多种不同治疗方案的综合治疗，取得了显著的治疗效果。

阿莫西林克拉维酸钾是传统的青霉素类药物阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，阿莫西林属于半合成青霉素，也叫羟氨苄青霉素，作用机制与抗菌敏感性与广谱耐酸青霉素制剂氨苄西林类似且疗效较强，主要作用于繁殖阶段的细菌细胞壁粘多肽生物合成[7]这一环节，从而导致细菌细胞壁的合成受限，细胞壁不完整，引起细菌自溶，起到杀死细菌的作用。此类药物最大的缺点是容易被细菌合成的β内酰胺酶水解所破坏而失去抗菌活性。克拉维酸钾作为专门针对细菌β内酰胺酶合成的抑制剂，由于有着与青霉素类似的β内酰胺结构，从而可以作为底物与细菌的β内酰胺酶发生不可逆的结合，使大部分细菌产生的β内酰胺酶失活，从而保护了β内酰胺类抗菌素的生物活性，并可扩大其抗菌谱，两者合用，可以使阿莫西林的抗菌活性增加接近130倍，并且还可以发挥降低细菌的耐药性的作用[8]。而且对于社区获得性肺炎的主要病原体肺炎链球菌来说，青霉素类药物有着比较强的杀菌效力，是肺炎链球菌感染的首选药物之一，所以阿莫西林克拉维酸钾可以在社区获得性肺炎的治疗中发挥比较有效的抗菌作用[9]。唐晓燕报道[10]，阿莫西林克拉维酸钾复方制剂具有良好的药代动力学特征，耐药率低，安全性高，可以覆盖常见社区获得性肺炎的致病菌，总体抗菌活性较头孢呋辛等抗菌素疗效相当或更高，是治疗社区获得性肺炎的首选药物之一。且阿莫西林克拉维酸钾复方制剂能与大多数药物配合使用，无明显的相互作用，大部分药物原型由肾小球滤过和肾小管分泌排出，使用安全性很高[11]。

复方丹参注射液由丹参和降香组成，是从中药丹参中提取的纯中药制剂，其主要有效成分是丹参酮Ⅱ-A磺酸钠以及丹参素，具有活血化瘀、扩张肺泡内动脉内径、减少内皮细胞损伤、改善肺部微循环、缓解支气管平滑肌痉挛、调节毛细血管通透性、抑制炎症介质释放等作用，从而起到抗炎和促进炎症消散的功效。同时复方丹参注射液还可以通过调节T淋巴细胞亚群和NK细胞来调节机体的免疫状态，增强机体的免疫力及对缺氧的耐受力，提高抗菌素的生物活性。近几年研究还发现，复方丹参注射液对细菌的耐药菌株、变异菌株等有一定的抑制效果及抗炎效果，相关研究还证实，总丹参酮还有较强的抑菌、抗毒作用，对葡萄球菌极其耐药菌株、异型结核杆菌等均有较强的抑制作用[12]。另外，复方丹参注射液可以通过改善微循环，增加毛细血管张力，降低毛细血管脆性，提高组织摄氧能力，以促进机体对氧的利用，减少肺内氧自由基的产生，对抗低氧导致的肺损伤，从而促进组织修复，有效缓解病情的恶化抑制肺纤维化的作用。复方丹参注射液还能减少肺泡渗透，促进肺泡内炎性分泌物的吸收，提高抗菌药物在肺组织中的有效浓度，从而有利于肺部感染的及时控制，养血活血，祛瘀，抗炎，防止粘连[13，14]，这些均有利于社区获得性肺炎的康复。

本组研究表明，使用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液静滴治疗社区获得性肺炎较单纯应用注射用阿莫西林克拉维酸钾明显缩短疗程，提高疗效，改善患者的临床症状，其退热时间、咳嗽基本消失时间、X线胸片改变恢复正常平均时间及白细胞恢复正常时间均明显短于对照组，且不良反应轻微，药物联合应用对血常规，肝肾功能等无明显不良影响，安全性高，有一定的临床借鉴意义。

[参考文献]

[1] Bartlett JG. Empirica therapy of community-acquired pneumonie：macrolides are not ideal choices[J]. Sem in Respir Infect，1997，12（4）：329-333.

[2] Craig WA，Andes D. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of antibiotics in otitis media[J]. Pediatr Infect Dis J，1996，15（3）：255-259.

[3] Dagan R，Abramson O，Leibovitz E.Bacteriologic response to oral cephalosporins： established susceptibility breakpoints appropriate in the case of acute otitis medial[J]. J Infect Dis，1997，176（5）：1253-1259.

[4] 葛均波，徐永健. 内科学[M]. 第8版. 北京：人民卫生出版社，2013：42.

[5] 中华医学会呼吸病学分会. 社区获得性肺炎诊断与治疗指南[J]. 中国实用乡村医生杂志，2013，20（02）：11-12.

[6] 夏国俊. 抗菌药物临床应用指导原则[M]. 北京：中国中医药出版社，2004：15-16.

[7] 张强，贾正平，朱运奎. 阿莫西林克拉维酸钾颗粒（8：1）治疗呼吸系统细菌感染多中心随机对照研究[J]. 西北国防医学杂志，2012，33（6）：630.

[8] 宋艳丽. 社区获得性肺炎痰培养及药物第三试验的分析[J]. 中国当代医药，2014，21（10）：36-37.

[9] 刘晓菊. 阿莫西林钠克拉维酸钾与头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎临床疗效比较[J]. 中国初级卫生保健，2012， 26（10）：100-101.

[10] 唐晓燕. 阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在社区获得性肺炎治疗中的作用[J]. 中国全科医学，2012，15（20）：2330-2331.

[11] 杨立红. 阿莫西林克拉维酸钾（奥先片）治疗社区获得性肺炎的临床疗效观察[J]. 中国社区医师，2014，30（589）：23-24.

[12] 邱海洋. 复方丹参片效成分及药理作用的研究[J]. 北方药学，2014，11（3）：11.

[13] 黄建军，唐秀珍. 复方丹参注射液治疗毛细支气管炎50例疗效观察[J]. 广西医学，2011，33（12）：1672-1673.

[14] 王玉平. 复方丹参治疗小儿肺炎湿啰音持续存在50例疗效观察[J]. 中国实用医药，2010，6（17）：141.

（收稿日期：2014-07-18）

阿莫西林克拉维酸钾是传统的青霉素类药物阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，阿莫西林属于半合成青霉素，也叫羟氨苄青霉素，作用机制与抗菌敏感性与广谱耐酸青霉素制剂氨苄西林类似且疗效较强，主要作用于繁殖阶段的细菌细胞壁粘多肽生物合成[7]这一环节，从而导致细菌细胞壁的合成受限，细胞壁不完整，引起细菌自溶，起到杀死细菌的作用。此类药物最大的缺点是容易被细菌合成的β内酰胺酶水解所破坏而失去抗菌活性。克拉维酸钾作为专门针对细菌β内酰胺酶合成的抑制剂，由于有着与青霉素类似的β内酰胺结构，从而可以作为底物与细菌的β内酰胺酶发生不可逆的结合，使大部分细菌产生的β内酰胺酶失活，从而保护了β内酰胺类抗菌素的生物活性，并可扩大其抗菌谱，两者合用，可以使阿莫西林的抗菌活性增加接近130倍，并且还可以发挥降低细菌的耐药性的作用[8]。而且对于社区获得性肺炎的主要病原体肺炎链球菌来说，青霉素类药物有着比较强的杀菌效力，是肺炎链球菌感染的首选药物之一，所以阿莫西林克拉维酸钾可以在社区获得性肺炎的治疗中发挥比较有效的抗菌作用[9]。唐晓燕报道[10]，阿莫西林克拉维酸钾复方制剂具有良好的药代动力学特征，耐药率低，安全性高，可以覆盖常见社区获得性肺炎的致病菌，总体抗菌活性较头孢呋辛等抗菌素疗效相当或更高，是治疗社区获得性肺炎的首选药物之一。且阿莫西林克拉维酸钾复方制剂能与大多数药物配合使用，无明显的相互作用，大部分药物原型由肾小球滤过和肾小管分泌排出，使用安全性很高[11]。

复方丹参注射液由丹参和降香组成，是从中药丹参中提取的纯中药制剂，其主要有效成分是丹参酮Ⅱ-A磺酸钠以及丹参素，具有活血化瘀、扩张肺泡内动脉内径、减少内皮细胞损伤、改善肺部微循环、缓解支气管平滑肌痉挛、调节毛细血管通透性、抑制炎症介质释放等作用，从而起到抗炎和促进炎症消散的功效。同时复方丹参注射液还可以通过调节T淋巴细胞亚群和NK细胞来调节机体的免疫状态，增强机体的免疫力及对缺氧的耐受力，提高抗菌素的生物活性。近几年研究还发现，复方丹参注射液对细菌的耐药菌株、变异菌株等有一定的抑制效果及抗炎效果，相关研究还证实，总丹参酮还有较强的抑菌、抗毒作用，对葡萄球菌极其耐药菌株、异型结核杆菌等均有较强的抑制作用[12]。另外，复方丹参注射液可以通过改善微循环，增加毛细血管张力，降低毛细血管脆性，提高组织摄氧能力，以促进机体对氧的利用，减少肺内氧自由基的产生，对抗低氧导致的肺损伤，从而促进组织修复，有效缓解病情的恶化抑制肺纤维化的作用。复方丹参注射液还能减少肺泡渗透，促进肺泡内炎性分泌物的吸收，提高抗菌药物在肺组织中的有效浓度，从而有利于肺部感染的及时控制，养血活血，祛瘀，抗炎，防止粘连[13，14]，这些均有利于社区获得性肺炎的康复。

本组研究表明，使用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液静滴治疗社区获得性肺炎较单纯应用注射用阿莫西林克拉维酸钾明显缩短疗程，提高疗效，改善患者的临床症状，其退热时间、咳嗽基本消失时间、X线胸片改变恢复正常平均时间及白细胞恢复正常时间均明显短于对照组，且不良反应轻微，药物联合应用对血常规，肝肾功能等无明显不良影响，安全性高，有一定的临床借鉴意义。

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[11] 杨立红. 阿莫西林克拉维酸钾（奥先片）治疗社区获得性肺炎的临床疗效观察[J]. 中国社区医师，2014，30（589）：23-24.

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[14] 王玉平. 复方丹参治疗小儿肺炎湿啰音持续存在50例疗效观察[J]. 中国实用医药，2010，6（17）：141.

（收稿日期：2014-07-18）

阿莫西林克拉维酸钾是传统的青霉素类药物阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，阿莫西林属于半合成青霉素，也叫羟氨苄青霉素，作用机制与抗菌敏感性与广谱耐酸青霉素制剂氨苄西林类似且疗效较强，主要作用于繁殖阶段的细菌细胞壁粘多肽生物合成[7]这一环节，从而导致细菌细胞壁的合成受限，细胞壁不完整，引起细菌自溶，起到杀死细菌的作用。此类药物最大的缺点是容易被细菌合成的β内酰胺酶水解所破坏而失去抗菌活性。克拉维酸钾作为专门针对细菌β内酰胺酶合成的抑制剂，由于有着与青霉素类似的β内酰胺结构，从而可以作为底物与细菌的β内酰胺酶发生不可逆的结合，使大部分细菌产生的β内酰胺酶失活，从而保护了β内酰胺类抗菌素的生物活性，并可扩大其抗菌谱，两者合用，可以使阿莫西林的抗菌活性增加接近130倍，并且还可以发挥降低细菌的耐药性的作用[8]。而且对于社区获得性肺炎的主要病原体肺炎链球菌来说，青霉素类药物有着比较强的杀菌效力，是肺炎链球菌感染的首选药物之一，所以阿莫西林克拉维酸钾可以在社区获得性肺炎的治疗中发挥比较有效的抗菌作用[9]。唐晓燕报道[10]，阿莫西林克拉维酸钾复方制剂具有良好的药代动力学特征，耐药率低，安全性高，可以覆盖常见社区获得性肺炎的致病菌，总体抗菌活性较头孢呋辛等抗菌素疗效相当或更高，是治疗社区获得性肺炎的首选药物之一。且阿莫西林克拉维酸钾复方制剂能与大多数药物配合使用，无明显的相互作用，大部分药物原型由肾小球滤过和肾小管分泌排出，使用安全性很高[11]。

复方丹参注射液由丹参和降香组成，是从中药丹参中提取的纯中药制剂，其主要有效成分是丹参酮Ⅱ-A磺酸钠以及丹参素，具有活血化瘀、扩张肺泡内动脉内径、减少内皮细胞损伤、改善肺部微循环、缓解支气管平滑肌痉挛、调节毛细血管通透性、抑制炎症介质释放等作用，从而起到抗炎和促进炎症消散的功效。同时复方丹参注射液还可以通过调节T淋巴细胞亚群和NK细胞来调节机体的免疫状态，增强机体的免疫力及对缺氧的耐受力，提高抗菌素的生物活性。近几年研究还发现，复方丹参注射液对细菌的耐药菌株、变异菌株等有一定的抑制效果及抗炎效果，相关研究还证实，总丹参酮还有较强的抑菌、抗毒作用，对葡萄球菌极其耐药菌株、异型结核杆菌等均有较强的抑制作用[12]。另外，复方丹参注射液可以通过改善微循环，增加毛细血管张力，降低毛细血管脆性，提高组织摄氧能力，以促进机体对氧的利用，减少肺内氧自由基的产生，对抗低氧导致的肺损伤，从而促进组织修复，有效缓解病情的恶化抑制肺纤维化的作用。复方丹参注射液还能减少肺泡渗透，促进肺泡内炎性分泌物的吸收，提高抗菌药物在肺组织中的有效浓度，从而有利于肺部感染的及时控制，养血活血，祛瘀，抗炎，防止粘连[13，14]，这些均有利于社区获得性肺炎的康复。

本组研究表明，使用阿莫西林克拉维酸钾联合复方丹参注射液静滴治疗社区获得性肺炎较单纯应用注射用阿莫西林克拉维酸钾明显缩短疗程，提高疗效，改善患者的临床症状，其退热时间、咳嗽基本消失时间、X线胸片改变恢复正常平均时间及白细胞恢复正常时间均明显短于对照组，且不良反应轻微，药物联合应用对血常规，肝肾功能等无明显不良影响，安全性高，有一定的临床借鉴意义。

[参考文献]

[1] Bartlett JG. Empirica therapy of community-acquired pneumonie：macrolides are not ideal choices[J]. Sem in Respir Infect，1997，12（4）：329-333.

[2] Craig WA，Andes D. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of antibiotics in otitis media[J]. Pediatr Infect Dis J，1996，15（3）：255-259.

[3] Dagan R，Abramson O，Leibovitz E.Bacteriologic response to oral cephalosporins： established susceptibility breakpoints appropriate in the case of acute otitis medial[J]. J Infect Dis，1997，176（5）：1253-1259.

[4] 葛均波，徐永健. 内科学[M]. 第8版. 北京：人民卫生出版社，2013：42.

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[6] 夏国俊. 抗菌药物临床应用指导原则[M]. 北京：中国中医药出版社，2004：15-16.

[7] 张强，贾正平，朱运奎. 阿莫西林克拉维酸钾颗粒（8：1）治疗呼吸系统细菌感染多中心随机对照研究[J]. 西北国防医学杂志，2012，33（6）：630.

[8] 宋艳丽. 社区获得性肺炎痰培养及药物第三试验的分析[J]. 中国当代医药，2014，21（10）：36-37.

[9] 刘晓菊. 阿莫西林钠克拉维酸钾与头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎临床疗效比较[J]. 中国初级卫生保健，2012， 26（10）：100-101.

[10] 唐晓燕. 阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在社区获得性肺炎治疗中的作用[J]. 中国全科医学，2012，15（20）：2330-2331.

[11] 杨立红. 阿莫西林克拉维酸钾（奥先片）治疗社区获得性肺炎的临床疗效观察[J]. 中国社区医师，2014，30（589）：23-24.

[12] 邱海洋. 复方丹参片效成分及药理作用的研究[J]. 北方药学，2014，11（3）：11.

[13] 黄建军，唐秀珍. 复方丹参注射液治疗毛细支气管炎50例疗效观察[J]. 广西医学，2011，33（12）：1672-1673.

[14] 王玉平. 复方丹参治疗小儿肺炎湿啰音持续存在50例疗效观察[J]. 中国实用医药，2010，6（17）：141.

（收稿日期：2014-07-18）