蒙药水丸与藏药中药水丸制法的异同

2016-01-27斯琴高娃任晓霞乌力吉

中国民族医药杂志 2016年11期

关键词：通辽滑石粉黏合剂

李杰斯琴高娃任晓霞徐青奥·乌力吉

(1.内蒙古蒙医药工程技术研究院,内蒙古通辽 028000； 2.内蒙古蒙药股份有限公司,内蒙古通辽 028000； 3.内蒙古库伦蒙药有限公司,内蒙古通辽 028000； 4.内蒙古民族大学蒙医药学院，,内蒙古通辽 028000)

蒙药水丸与藏药中药水丸制法的异同

李杰1,2*斯琴高娃2任晓霞2徐青3奥·乌力吉1,4

作者在充分调研的基础上，统计了蒙药水丸与藏药、中药水丸的若干信息，并做了分析比较，以求为蒙药水丸的发展提供借鉴、为制定蒙药产业发展策略提供参考。

蒙药；藏药；中药；水丸

水丸是我国传统药物的传统剂型。水丸系指饮片细粉或最细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂，外观应圆整，大小、色泽应均匀，无粘连现象；通常的检查项目包括水分、重量差异、崩解时限和微生物限度；贮存时应密封，防止受潮、发霉、虫蛀、变质[1]。水丸有包衣水丸和非包衣水丸(素丸)二种，制法有泛制法和机制法。

本文从黏合剂、包衣材料等多方面介绍了蒙药水丸、藏药和中药水丸，并做了分析比较，力求为蒙药现有水丸的二次开发和新蒙药水丸的开发提供借鉴。

蒙药水丸信息来源于中华人民共和国卫生部药品标准蒙药分册(1998年版)(下称蒙药部标)[2]，藏药水丸信息来源于中国药典2015年版一部(下称药典)[1]和中华人民共和国卫生部药品标准藏药第一册(1995年版)(下称藏药部标)[3]，中药水丸信息全部来源于药典[1]。

1 蒙药水丸

水丸是蒙药最主要的剂型，199个蒙药成方制剂标准中，水丸剂69个(34.7%)；158个已注册标准中，水丸剂59个(37.3%)；蒙药生产企业注册的145个标准中，水丸剂58个(40%)。

1.1 制法:蒙药水丸多采用泛丸法制作，近年已开始尝试机制法制作。

1.2 黏合剂：蒙药水丸通常以水做黏合剂，个别黏性大的品种采用稀乙醇做黏合剂。水来源方便，易得价廉，但对于含树脂类、糖类等黏性较大品种则易崩解不合格，而对于黏性差的品种又不易成丸。

1.3 包衣及着色剂:蒙药水丸多为素丸，现已有薄膜包衣水丸，常用的包衣材料仅朱砂、银朱2种，单用朱砂、银朱(指非处方成份、仅用于包衣)包衣的品种15个。素丸通常丸面粗糙、不美观，药材味道大，并易吸潮和氧化。蒙药水丸不用着色剂。

1.4 打光:蒙药水丸仅用水打光。

1.5 规格：蒙药水丸丸重常有0.04g、0.08g、0.1g、0.125g、0.2g 5种，大多为0.2g。

1.6 用法：由于蒙药水丸崩解好，丸重控制准确，因而通常整粒吞服。

1.7 标准收载：蒙药水丸大都收载于蒙药部标中，药典中无一收载。蒙药水丸是全生药入药，特点是保持了药材的原始状态，所含成分未被破坏和丢失，剂型为常人所能接受，缺点是服用剂量偏大、微生物容易超限等。生药入药通常制备工艺简单，对药品质量的影响因素小，但其所用药材的质量则决定了药品的质量，决定了药品的疗效。

2 藏药水丸

水丸亦是藏药的主要剂型，品种较多。

2.1 制法:藏药水丸多采用泛丸法制作，近年亦开始尝试机制法制作。

2.2 黏合剂:藏药水丸除用水做黏合剂外，更多的还是采用处方或非处方中的药材加水做黏合剂，如五灵脂膏(渣驯膏)加水、安息香的饱和水溶液、藏木香膏加水、蜂蜜加水、沙棘膏加水、甘草膏加水、蔗糖加水、红糖加水、沙棘膏和五灵脂膏加水、麝香加水、麝香与五灵脂膏加水、儿茶膏与五灵脂膏及麝香细粉加水、圆柏膏加水、儿茶膏加水、五灵脂膏与刺柏膏加水、藏木香膏与甘草膏加水、五灵脂膏与圆柏膏加水、生等膏加水、蔓青膏与麝香加水、五灵脂膏与蜂蜜加水、甘肃棘豆膏加水，等。

2.3 包衣及着色剂：藏药水丸包衣者少，仅萨热十三味鹏鸟丸用银珠包衣，洁白丸包薄膜衣。藏药水丸不用着色剂。

2.4 打光:多采用水或药粉打光，亦有七味铁屑丸采用适量的铁屑浆(取诃子制铁屑1 份，加水4 份，和勻成浆)打光。

2.5 规格:藏药水丸的规格较多，丸重也较大，常见0.03g、0.033g、0.25g、0.5g、0.8g、1g、1.5g。

2.6 用法:通常吞服，但由于藏药水丸规格较大，并用具有黏性的黏合剂泛丸，因而许多水丸品种硬度较大，崩解难，直接吞服不能吸收。经改革后采用开水泡服、研碎后开水服用、开水或酒泡、嚼碎吞服、水煎服(催汤丸)等服用方法，可解决不易吸收的问题。

由于服用方式的改变，可不做“崩解时限”检查项目。

水丸释药慢，通常用于含毒性药材、挥发性药材和刺激性药材的制剂，以减少副作用并延缓疗效，用于治疗慢性病。藏药水丸泡服、碎后服用，则类似于散剂或汤散剂，服用时已失去了水丸剂型的作用及意义。

2.7 标准收载:藏药水丸大都收载于藏药部标中，药典中亦收载13个品种。

3 中药水丸

中药水丸是中药的传统剂型，虽中药制剂的现代剂型较多，但水丸仍未失一席之地。

3.1 制法:中药水丸采用泛丸法和机制法制作，机制法在中药水丸制作中应用广泛。

3.2 黏合剂:中药水丸除用水做黏合剂外，更多的还是采用处方或非处方中的药材加水等做黏合剂，具体是黄酒、乙醇、生姜汁加水、药材提取液及适量炼蜜、生姜提取浓缩液、炼蜜加水、生姜和大枣煎液、生姜汁加鲜竹沥、药材提取液、花椒煎液、桃胶乙醇液、醋加水、荷叶煎液、苏合香稀醇液、海藻酸钠、糊精，等。

3.3 包衣及着色剂:中药水丸包衣者较多，包衣材料是处方或非处方中成分，常用的有朱砂粉、滑石粉、甘草炭、地黄炭、生地炭、药用炭(活性炭)、甘草粉末、黑色氧化铁、黑色氧化铁和滑石粉、药材提取浓缩液、青礞石加硝石锻后细粉、百草霜、药粉加滑石粉、滑石粉-四氧化三铁、青黛和土茯苓细粉、胭脂红加滑石粉及红色氧化铁并用糊精为包衣黏合剂、桃胶和赫石粉、红色氧化铁和滑石粉、黑氧化铁和滑石粉的糊精液、滑石粉包内衣再用朱砂粉和滑石粉包外衣、药材细粉，等。还有包糖衣、薄膜衣者。

由于中药水丸采用众多的包衣材料包衣，因而色泽鲜艳，又隔离味道易于接受服用，还可防潮、防氧化从而增强药物的稳定性。

3.4 打光:多采用水或药粉打光。

3.5 规格:与蒙、藏药水丸不同，许多中药水丸都未规定具体的规格。

3.6 用法:通常吞服。