碘比醇注射液致过敏性休克1例

尚卫河（邯郸市第二医院药剂科，河北 邯郸 056001）

碘比醇注射液致过敏性休克1例

尚卫河
（邯郸市第二医院药剂科，河北 邯郸 056001）

1例64岁女性患者，因胸闷气短1个月余，病情突然加重入院，既往有高血压、慢性气管炎史，否认药物过敏史。患者行增强肺CT，注射碘比醇注射液3 min后，突发意识丧失，脉搏消失，血压不可测得。立即停药吸氧，行心肺复苏，建立静脉通路，给予升压，抗过敏等药物，心电监护，同时气管插管，呼吸机辅助呼吸。患者于1 h后血压逐渐恢复正常，给予多巴胺持续泵入，根据病情调速，6 h后患者病情逐步平稳，后经抗感染、改善心功能、减轻肺水肿等对症支持治疗，患者于4 d后转入普通病房。

药品不良反应；碘比醇；过敏性休克

1 临床资料

患者，女性，64岁，因胸闷、气短1个月余，病情突然加重，活动受限，于2015年4月30日来我院门诊就诊。既往“高血压”病史8年，口服降压药（具体不详），血压控制不稳，最高可达180/100 mm Hg （1 mm Hg = 0.133 kPa）。“慢性气管炎”病史7年，冬季出现咳嗽、胸闷、气喘，夏季平稳。否认心脏病、糖尿病史、药物过敏史。初步诊断为肺部感染，为明确诊断，患者于10：40行增强肺CT，注射碘比醇注射液（三代显，规格为100 mL∶35 g，Guerbet公司，批号14wf018c），约3 min后患者出现面色苍白，出冷汗，呼之不应。立即停药，转入急诊科抢救室。测体温36 ℃，血氧饱和度21%，无自主呼吸，脉搏血压监测不到，立即给予心肺复苏，面罩吸氧，建立静脉通路，心电监护，尼可刹米、洛贝林及多巴胺各3支入液静点，肾上腺素1 mg静推。10：50给予气管插管，呼吸机辅助呼吸，患者P 36次·min-1，R 18次·min-1，BP 64/35 mm Hg，血氧饱和度51%。10：51持续胸外按压，肾上腺素0.5 mg静推，地塞米松10 mg肌注。10：52阿托品0.5 mg入壶。10：53心电图提示Ⅱ度Ⅰ型房室传导阻滞。10：55患者血压73/42 mm Hg，给予多巴胺10 mL·h-1泵入，并吸痰护理。11：20患者烦躁，遵医嘱予地西泮10 mg静推。11：45患者仍意识不清，保留导尿，未见尿液流出。11：50患者T 36.8 ℃，P 130 次·min-1，R 21次·min-1，BP 110/80 mm Hg，血氧饱和度98%，另建静脉通路，予以羟乙基淀粉40氯化钠注射液静点，咪达唑仑10 mg，以10 mL·h-1泵入。14：20患者有尿液排出，约100 mL。根据患者血压调节多巴胺泵入速度。经积极抢救，患者于18：30症状好转，神志清，神差，遵医嘱持续吸氧，心电监测，暂停呼吸机辅助呼吸，予以抗感染、改善心功能、减轻肺水肿等对症支持治疗。4 d后，患者病情平稳，转入普通病房行进一步治疗。

2 讨论

该例患者在注射碘比醇注射液3 min后出现意识丧失，呼吸骤停，用药和不良反应之间有明确的时间关联性，且使用碘比醇注射液时无其他合并用药；及时停药，经过积极救治后患者过敏性休克症状有所好转，且符合碘比醇已知的不良反应类型。根据国家ADR中心制定的关联性评价标准，该例ADR关联性评价结果为“很可能”。

临床上常用的碘造影剂分为离子型和非离子型。非离子型造影剂具有低渗性、低黏度、低毒性等优点，安全性较高，使其在临床上应用广泛［1］。碘比醇注射液为三碘非离子型单体水溶性X线造影剂，主要应用于尿路、血管造影及CT增强检查等［2］。该药不良反应发生率较低且症状轻微，随着碘比醇在临床的广泛应用，该药引发严重不良反应如过敏性休克和/或心搏骤停甚至死亡的报道有所增多［3-4］。这不仅不利于患者原患疾病的治疗，反而会增加患者的经济负担，严重者会威胁患者生命健康。

《中国药典》规定，在使用含碘造影剂前，必须行过敏试验［5］。但碘比醇同其它非离子型含碘造影剂一样，药品说明书中没有要求作过敏试验，临床一般不做，即使做也是利用离子型造影剂进行。因为碘过敏试验并不能检测出上述严重的或者致命的不良反应，也就是说即使过敏试验阴性者也可能会发生过敏反应，但有过敏史的患者则为高风险人群。李晓会等［6］研究认为利用原液行碘过敏试验可一定程度上提高非离子型造影剂安全性。该研究中试验对象均静脉注射1 mL非离子型造影剂原液，过敏反应率为3.08%，重度过敏反应率为0.085%；而对试验阴性的患者在使用造影剂后过敏反应率仅为0.26%，且症状轻微。该病例患者虽未诉有过敏史，但患者为老年女性，有严重高血压病史，心脏负荷长期较重，加上慢性气管炎反复发作，其心功能严重受损，而既往有文献［7］报道有心血管病史的患者应用非离子型造影剂易引起过敏性休克，甚至致死。患者静脉注射碘比醇后发生过敏性休克，血压急剧下降，加重了心、脑、肾的血液灌注不足，进而导致心脏骤停。有研究表明，速发型过敏样反应与嗜碱细胞和肥大细胞组胺的释放有关，但造影剂激活组胺及其他介导物释放过程也仍未明确，可能与渗透压或化学结构相关的直接膜效应、T细胞与补体系统及激肽系统的激活、IgE介导的机制相关［8］。

综上，碘比醇注射液可引起严重不良反应，且碘过敏试验并不能预测，因此建议临床工作者在使用该药前应注意以下几个方面：1）使用前应详细了解患者的病情、用药、过敏史等，尤其针对高风险人群更应保持高度警惕；2）所用剂量必须与检查的方法、部位、患者的体重及肾功能情况相符；3）对过敏体质者可考虑造影前给予糖皮质激素或抗组胺药物，以避免或减缓过敏症状；4）用药过程中和用药后4 h内应严密观察患者，一旦发现异常应及时处置，同时应配备各种急救药品及设备，建立抢救通道，以便发生意外时患者能得到及时救治；5）加强药品不良反应上报和监测工作，并分析总结该药临床效果及不良反应发生的危险因素，为临床合理用药提供基础资料。

［1］ 刘一筠.离子型和非离子型造影剂在CT增强扫描中的应用效果观察及护理［J］.蚌埠医学院学报，2014，39（4）：1137-1139.

［2］ MeCormack PL. Iobitridol: a review of its use as a contrast medium in diagnostic imaging［J］. Clin Drug Investig， 2013，33（2）: 155-166.

［3］ 刘宪军.碘比醇注射液致过敏性休克及心搏骤停［J］.药物不良反应杂志，2015，11（7）：58-59.

［4］ 徐宇东，徐锦龙，吕志刚，等.碘比醇致低钠血症诱发癫痫持续状态1例［J］.中国药物应用与监测，2015，12（5）：319-320.

［5］ 孔媛媛.非离子型造影剂碘比醇在CT检查中的应用观察［J］.辽宁医学院学报，2011，33（2）：125-127.

［6］ 李晓会，靳囡，白芝兰，等.非离子型碘造影剂过敏试验的应用体会［J］.实用放射学杂志，2010，26（2）：294，304.

［7］ 范立青，徐丽丽，黄杨卿，等.碘造影剂致过敏性休克1例［J］.中国药物应用与监测，2010，7（3）：185-186.

［8］ 王璐.碘佛醇注射液过敏试验致严重过敏性休克1例［J］.中国药物应用与监测，2015，12（3）：193-194.

One case of anaphylactic shock induced by iobitridol injection

SHANG Wei-he
（Department of Pharmacy， the Second Hospital of Handan City， Handan 056001， China）

A 64-year-old female patient was admitted to hospital because of chest distress and short breath for one month and acute exacerbation of illness. She had a history of hypertension and chronic bronchitis for years， but no drug allergies. She received contrast-enhanced pulmonary CT. About 3 minutes after an IV injection of iobitridol， the patient suddenly experienced loss of consciousness and asphygmia with undetectable blood pressure. Iobitridol was stopped immediately. At the same time，she was given oxygen inhalation， cardiopulmonary resuscitation immediately， intravenous infusion of vasopressor and antiallergy drugs， ECG monitoring， tracheal intubation for assisted breathing by ventilator as soon as possible. Her blood pressure returned to normal after 1 hour. She was given continuous intravenous pumping of dopamine， and the pumping speed was based upon the clinical need. The condition gradually stabilized after 6 hours. The patient was continuously treated with antiinfection， improvement of cardiac function and alleviation of pulmonary edema， and was transferred to a regular ward after 4 days.

Adverse drug reaction； Iobitridol； Anaphylactic shock

R969.3

B

1672 - 8157（2016）04 - 0261 - 02

尚卫河，男，副主任中药师，主要从事医院药事管理和临床药学工作。E-mail：ylhhyz@163.com

2016-01-06

2016-03-21）