基于循证医学的中医论治在厥证文献系统评价研究中的应用 ※

基于循证医学的中医论治在厥证文献系统评价研究中的应用※

赵玉萍赵永厚△柴剑波1于明高潇2

(黑龙江神志医院神志病科，黑龙江哈尔滨150036)

【关键词】厥证；文献工作；循证医学

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.08.043

【中图分类号】RR277；R277.705；R2；R4

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)08-1235-03

通讯作者：△黑龙江神志医院神志病科，黑龙江哈尔滨150036

作者简介：赵玉萍(1971—)，女，副主任医师，硕士。从事中医神志病临床、教学及科研工作。研究方向：中医药防治神志病理论基础及特色疗法临床疗效评价研究。

收稿日期：(2014-03-24)

※ 项目来源：国家中医药管理局中医药标准化项目(编号：ZYYS-2013-0002)

1 黑龙江中医药大学中药学教研室，黑龙江哈尔滨150036

2 黑龙江中医药大学附属第二医院康复科，黑龙江哈尔滨150040

神志是机体生长发育及其与外部环境相互作用过程中形成的特殊功能活动，具体表现为感觉、感情、意识、思维、精神、语言、记忆、智力、行为等多种内容[1]。神志病是指在六淫外邪、七情内伤、饮食失节及外伤等各种因素作用下，人体阴阳失调，脏腑功能受扰，气血津液变动，引起脑神功能失常，导致各种神志异常而神志功能活动障碍的一类疾病[2]。厥证是神志病中的常见病证，其内涵有三：①泛指突然昏倒，不省人事，但大多能逐渐苏醒的一类病证。《素问·厥论》有以六经形证立名的巨阳、阳明、少阳、太阴、少阴、厥阴之厥等。历代文献又有寒厥、热厥、蛔厥、尸厥、薄厥、煎厥、痰厥、食厥、气厥、血厥等名称。②指四肢寒冷。③指癃证之危重者[3]。其中气厥、血厥之实证与痰厥，多形体壮实，其发作多与精神刺激密切相关，是中医神志病学研究的内容。气厥实证者，证见突然昏倒，不省人事，口噤拳握，呼吸气粗，或四肢厥冷，舌苔薄白，脉沉或沉弦。血厥实证者，证见突然昏倒，不省人事，牙关紧闭，面赤唇紫，舌红，脉多沉弦。痰厥是素体多湿多痰，复因恼怒气逆，痰随气升上闭清窍而发厥。

1厥证文献检索

1.1检索方法严格按照循证医学证据的要求，采取人工检索和计算机网络检索相结合的方法对厥证进行文献检索，系统评价相关文献。文献检索的主要来源有：综合性文献数据库资源、循证医学数据库、生物医学文献数据库、灰色文献(会议论文等)[4]。其中计算机网络检索的数据库主要有中国期刊全文数据库(中国知网)、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国循证医学/Cochrane中心临床治疗和诊断试验数据库等。人工检索范围主要有教材、著作、学位论文、会议文献、专利文献、报纸、科技报告、政府出版物、标准文献、产品资料和其他尚未发表的文献等。

1.2文献纳入及排除标准以“气厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥证”等为检索词，检索其中与神志病内容相关的文献，纳入其中运用中医药疗法治疗的临床研究类文献，同时排除文献综述、纯理论研究、纯西医治疗文献及动物实验文献等与神志病中医临床不相关的文献。

2厥证文献系统评价

2.1评价方法及内容通过文献检索与内容初筛，纳入符合条件的文献共计90篇，其中气厥文献49篇、血厥文献11篇、痰厥文献30篇。分别对这3个类型厥证的文献进行分析，逐一采用Delphi分级标准进行分级，确定推荐建议的级别。并且依据Jadad评分量表对每篇文献进行评分。文献分级和评分之后还要对Jadad评分在3分以上的文献进行Meta-分析。Meta-分析是对多个同类研究结果进行合并汇总的分析方法，能从统计学角度达到增大样本含量、提高检验效能之目的，是一种将系统评价中的多个研究结果合并为单个量化指标的一种统计学技术[4]。

2.2Delphi分级标准和Jadad评分标准

2.2.1Delphi分级标准见表1。

表1　Delphi分级标准

2.2.2Jadad评分标准①随机分组序列的产生方法。2分：通过计算机产生的随机序列或随机数表产生的序列；1分：试验提到随机分配，但产生随机序列的方法未予交待；0分：半随机或准随机试验，指采用交替分配病例的方法，如入院顺序、出生日期单双数。②双盲法。2分：描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的，如采用完全一致的安慰剂等；1分：试验仅提及采用双盲法；0分：试验提及采用双盲，但方法不恰当，如比较片剂与注射剂而未提及使用双伪法。③退出与失访：1分：对退出与失访的病例数和退出理由进行了详细的描述；0分：没有提到退出与失访。

2.3厥证文献分级与评分结果见表2。

表2　厥证文献分级与评分结果　篇

3小结

在《中医临床诊疗指南》的制订过程中，对检索到的文献进行循证医学评价分析是重要的基础性工作，为制订指南提供证据[5]。以“气厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥证”为检索词，检索其中与神志病内容相关的文献，纳入符合条件的文献共计90篇，其中气厥文献49篇、血厥文献11篇、痰厥文献30篇。气厥文献中Jadad评分无3分以上文献；Delphi分级，Ⅰ级文献2篇，其余为Ⅴ级；推荐级别最高为B级，其余为E级。痰厥文献共30篇，Jadad评分无3分以上文献；Delphi分级，Ⅰ级文献0篇，Ⅱ级文献1篇，其余为Ⅴ级；推荐级别最高为C级，其余为E级。血厥文献共11篇，Jadad评分无3分以上文献，Delphi分级皆为Ⅴ级，推荐级别皆为E级。以上几个类型厥证的中医临床报道，大样本、多中心的随机对照研究尚少，但现有状态下做到最大限度的整合仍是制订诊疗指南的“金标准”，尤其是梳理出相似文献的共性特征，为编写调查问卷和制订临床诊疗指南具有重要的参考价值，使临床文献研究有证可循，所形成的指南是循证的。同时亦说明，目前所开展的系列临床研究尚缺乏一定的系统性与规范性，科学研究尤其是中医药临床研究缺乏权威的参考标准，导致各循其证，各论其说，难以形成学术研究的统一性，造成重复研究或一定程度学术资源的浪费。因此，亟需相关临床诊疗标准的建立，基于循证医学的文献系统评价分析，结合广泛的问卷调查等方法，最大限度整合学术信息与成果经验，制订科学可靠的中医神志病临床诊疗指南，是推进神志病临床研究学术提升与进步的重要课题，以期形成循证临床科研的良性循环，利于开展以循证医学为基础的研究思路与理念。

参考文献

[1]赵永厚，赵玉萍，于明，等.中医神志病学理论体系构建的学术意义[J].中医杂志，2012，53(21)：1810-1811，1834.

[2]赵永厚，赵玉萍，于明，等.中医神志病学学术体系与发展框架的构建[J].中医杂志，2013，54(15)：1267-1272.

[3]李经纬.中医大辞典[M].北京：人民卫生出版社.2005：1689-1690.

[4]刘鸣.系统评价、Meta-分析设计与实施方法[M].北京：人民卫生出版社，2011：27，98.

[5]刘沛霖，陆付耳.中医临床诊疗指南[M].北京：科学出版社，2005：169.

(本文编辑：习沙)

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