乌灵胶囊治疗卒中后焦虑及改善神经功能疗效的系统评价

2016-01-07何艳茹,侯玉立,李红艳

中西医结合心脑血管病杂志 2015年12期

何艳茹1,侯玉立2,李红艳1

摘要:目的系统评价乌灵胶囊对卒中后焦虑的疗效及改善神经功能和日常生活活动能力的疗效。方法计算机检索CNKI、CBM、WanFangData,检索时限为建库至2014年12月。采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入12个随机对照试验,共计1 020例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,治疗组的焦虑评分改善优于对照组,差异有统计学意义[MD= -2.86, 95% CI(-4.88,-0.84),P = 0.006]。治疗组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分下降值高于对照组,差异有统计学意义[MD= -2.57,95% CI(-3.74,-1.40),P<0.000 1]。与对照组相比,治疗组随访期末的BI指数高于对照组,差异有统计学意义[MD= 7.19,95% CI(4.37,10.00),P<0.000 01]。结论乌灵胶囊可改善卒中后焦虑、神经功能和日常生活活动能力。 2.1 文献检索结果初检出相关文献72篇,经阅读文题、以及阅读全文,排除不符合纳入标准的、不能提取数据的文献,最后纳入12篇文献,共计1 020例患者。

关键词:卒中后焦虑;乌灵胶囊;神经功能;日常生活活动能力

中图分类号:R743 R289.5

文献标识码:B

doi:10.3969/j.issn.1672-1349.2015.12.030

文章编号:1672-1349(2015)12-1435-03

通讯作者:侯玉立,E mail:houyuli2008@163.com

Abstract:Objective To systematically review the effectiveness of Wuling capsule for patients with anxiety and improvement of nerve function and daily life activities after stroke.Methods Such databases as Chinese National Knowledge Infrastructure(CNKI),China Biomedical Database(CBM)and WanFang Data were electronically researched to collect the randomized controlled trials(RCTs)about Wuling capsule treating patients with post stroke anxiety from the datesof their establishment to December 2014.Met a analysis was performed using RevMan 5.2 softword.Results Twelves RCTs involving 1020 cases were included.The results of met aanalysis showed that compared to the control group,Wuling capsule group was more effective in decreasing anxiety scores(MD= -2.86,95% CI 4.88 to-0.84,P = 0.006),NIH Stroke Scale(NIHSS)scores(MD= -2.57,95% CI -3.74 to -1.40,P <0.0001).The BI scores in Wuling capsule group were higher than that in control group(MD= 7.19,95% CI 4.37 to 10.00,P<0.000 01).Conclusion

收稿日期:(2015 02 29)

作者单位:1.山西医科大学第一临床医学院(太原030001);2.山西医科大学第一医院

Effectiveness of Wuling Capsule for Pos t stroke Anxiety Disorder and Nerve Function Improvement:A Systematic Review

He Yanru,Hou Yuli,Li Hongyan

The First Clinical Medical College,Shanxi Medical University,Taiyuan 030001,Shanxi,China

Corresponding Author:Hou Yuli(First Hospital,Shanxi Medical University,Taiyuan 030001,Shanxi,China)

Current evidences suggest that Wuling capsule can improves the symptoms of pos t stroke anxiety and nerve function and daily life activities.

Key words:pos t stoke anxiety disorder;Wuling capsule;nerve function;daily activities

脑卒中后焦虑抑郁是脑卒中后最常见的精神障碍并发症,主要表现为情绪焦虑抑郁、持续性心慌、睡眠障碍等,已成为影响患者功能恢复和卒中复发的独立危险因素。目前,已有研究证实乌灵胶囊可有效治疗卒中后抑郁(pos t stroke depression,PSD),改善卒中后抑郁症状且其不良反应少。但对于是否能治疗卒中后焦虑、改善神经功能、提高日常生活能力的研究甚少。本研究旨在系统评价乌灵胶囊治疗卒中后焦虑的疗效和对神经功能、日常生活活动能力的改善情况,为卒中后焦虑的进一步治疗及研究提供依据。

1　资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型随机对照试验,文种限中文。

1.1.2 研究对象入选标准:符合全国第四届脑血管病学术会议(1995)制订的脑血管病诊断标准,均经头颅CT和(或)磁共振成像(MRI)确诊为初次脑梗死患者;焦虑症符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》心境障碍(情感性精神障碍)中焦虑发作的诊断要求,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)大于14分。排除标准:既往有器质性脑病;肝、肾功能严重损害者;不能进行量表评定者。

1.1.3 干预措施治疗组给予乌灵胶囊或加其他治疗,对照组给予其他治疗。

1.1.4 结局指标治疗结束或随访期末焦虑改善程度(以HAMA量表评定);神经功能改善程度以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评定;日常生活能力(ADL)改善程度以Barthel指数(BI)评定。

1.1.5 排除标准不符合诊断标准的文献;重复发表的文献;数据无法提取或合并的文献。

1.2 文献检索计算机检索CNKI、CBM、WanFang Data等中文数据库,检索时限为自建库至2014年12月。检索词为乌灵胶囊、卒中后焦虑、神经功能、日常生活活动能力、随机对照试验。

1.3 文献筛选与质量评价文献筛选和质量评价由两位研究者独立进行,如遇分歧,由第三方裁定。阅读文题、摘要和全文后,剔除不符合纳入标准及重复发表的文章。

1.4 资料提取提取数据包括,①基本信息:第一作者、发表时间、病例数;②干预措施:药物名称、剂量、疗

程、用法;③文献信息:试验设计类型、研究时间和随访时间、结局测量指标。

1.5 统计学处理采用Cochrane协作网提供Rev-Man 5.2软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度(RR)及其95% CI为疗效分析统计量,计量资料采用均数差(MD)及其95% CI为疗效分析统计量。采用χ2检验对各研究结果进行异质性检验,并用I2衡量异质性大小。当P >0.1,I2<50%时,采用固定效应模型;当P<0.1,I2>50%时则采用随机效应模型。

2　结果

2.2 纳入研究的基本特征纳入研究的基本特征见表1,方法学质量评价见表2。

表1　纳入研究的基本特征

表2　纳入研究的方法学质量评价

2.3 Meta分析结果

2.3.1 治疗结束或随访期末焦虑改善程度共纳入3个研究[7 9](n = 166),治疗组83例,对照组83例。异质性检验提示各研究结果间有异质性(P = 0.04,I2= 69%),采用随机效应模型进行Meta分析,结果提示治疗组的焦虑改善优于对照组[MD= -2.86,95% CI(-4.88,-0.84),P = 0.006]。详见图1。

图1　治疗结束后两组焦虑程度改善的Meta分析

2.3.2 治疗结束或随访期末神经功能改善程度共纳入7个研究[2 4,7,8,10,12](n = 646),治疗组328例,对照

组318例。异质性检验提示各研究结果间存在异质性(P<0.000 01,I2= 88%),采用随机效应模型进行Meta分析,结果提示治疗组的神经功能改善情况优于对照组[MD= -2.57,95% CI(-3.74,-1.40),P< 0.000 1]。详见图2。

图2　两组神经功能改善程度的Meta分析

2.3.3 治疗结束或随访期末ADL改善情况共纳入6篇文献[1,3,5 7,11](n = 468),治疗组234例,对照组234例。异质性检验提示各研究结果间存在异质性(P < 0.000 01,I2= 85%),采用随机效应模型进行Meta分析,结果提示治疗组的ADL改善较对照组好[MD= 7.19,95% CI(4.37,10.00),P<0.000 01]。详见图3。

图3　两组日常生活活动能力改善情况的Meta分析

3　讨论

脑卒中后焦虑可使患者参与康复锻炼的积极性受到影响,迟滞神经功能缺损症状的恢复,影响康复和疗效,严重影响预后,导致死亡率上升。因此,卒中后焦虑的治疗尤为重要。

乌灵胶囊是一种从我国珍稀药用真菌乌灵中分离获得、经现代生物工程技术研制而成的纯中药制剂。主要通过以下途径发挥抗焦虑作用:①提高血脑屏障对谷氨酸和r氨基丁酸的通透性,使二者在中枢的数量增加;②提高谷氨酸脱羧酶的活性,使谷氨酸迅速脱羧,生成r氨基丁酸;③提高r氨基丁酸受体的结合性。另外,r氨基丁酸为脑保护剂,可改善卒中患者的神经功能。因此,乌灵胶囊通过脑保护作用直接促进脑卒中患者的神经功能康复,又通过抗焦虑作用,间接促进卒中后焦虑患者的神经功能康复及日常生活活动能力的提高。本系统评价也表明乌灵胶囊对卒中后焦虑、神经功能及日常生活活动能力有显著改善。

本系统评价仅4篇文献报道了不良反应,主要为口干、头晕、失眠,患者均未因不良反应停止用药。其余8篇未对此描述,因此对于乌灵胶囊的不良反应及安全性需进一步的研究证实。

本系统评价提示乌灵胶囊可有效治疗卒中后焦虑、改善神经功能缺损及日常生活能力,为治疗卒中后焦虑、改善神经功能缺损及提高日常生活能力提供了良好的依据。由于纳入文献较少,上述结论需要更多设计严格的随机对照试验来验证。

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