通痹汤联合来氟米特治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎34例

林晓蓉，吴宽裕

（福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003）

类风湿关节炎（RA）是一种炎症性的自身免疫性疾病，其特点是慢性炎性关节病变，并伴有全身多个系统受累，主要病理变化为关节滑膜的慢性炎症，滑膜血管翳形成，软骨及骨组织的侵蚀。未经系统治疗的RA可反复迁延多年，最终导致关节畸形及功能丧失。本病属于中医学痹证范畴，古今医家均认为此病为难治之证。近年来我科运用临床经验方通痹汤治疗类风湿关节炎34例，取得了良好的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例入选标准

1.1.1 西医诊断标准 参照2009年欧洲抗风湿病联盟／美国风湿病协会（EULAR／ACR）的 RA分类标准［1］，直接采用RA分类评分系统，四部分的总积分＞6分可确诊为RA。

1.1.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中RA寒湿痹阻证的辨证标准制定。

1.1.3 纳入标准 符合上述诊断标准，男女均可，年龄18～65岁。

1.1.4 排除标准 不符合纳入标准者；年龄＜18岁或＞65岁的患者；妊娠或哺乳期妇女；不能耐受治疗药物者；RA晚期严重畸形、残废者；合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；重叠其它风湿病者；近期使用激素类药物者。

1.2 一般资料 入选的68例患者均来自2012年10月—2013年9月在我院确诊为RA的门诊及住院患者。采用非盲法随机对照，将全部入选患者按就诊顺序编号，根据随机数字表分为治疗组和对照组各34例，均无剔除病例。经统计学处理，2组年龄分布、性别、病程等方面比较，无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。见表1。

表1 一般资料比较（±s）

表1 一般资料比较（±s）

组别治疗组对照组n 男 女34341072427年龄／岁46.35±1.8344.06±2.01病程／月42.18±5.7340.71±5.65

2 研究方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 中药以通痹汤为主方，处方：羌活9 g，独活 9 g，桑寄生 15 g，防风 9 g，当归 9 g，白芍15 g，桂枝 12 g，茯苓 15 g，蜈蚣 10 g，络石藤 15 g，葛根15 g，穿山龙40 g，炙甘草 6 g。煎服法：水煎服，日 1剂，文火煎30 min，1 d 2次，早晚饭后温服。随症（证）加减：关节疼痛剧烈，痛不能触者，酌情加蜂房（研末冲服）6 g，全蝎 6 g，穿山甲 15 g，僵蚕6 g；寒胜者加干姜6 g，淫羊藿15 g，肉桂6 g；湿胜者加薏苡仁30 g，茯苓10 g，木瓜 15 g，蚕砂 9 g。口服来氟米特（妥抒，福建汇天生物药业有限公司厂）20 mg／次，每天1次。

2.1.2 对照组 口服来氟米特（妥抒，福建汇天生物药业有限公司厂）20 mg／次，每天1次。2组疗程均为12周。

2.2 观察指标 ① 实验室指标：血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）检测。 ② 症状及体征：关节压痛数（TJC）、关节肿胀数（SJC）、晨僵时间（T）、平均握力（W）。

2.3 统计学处理 采用SPSS 15.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析。

3 治疗结果

3.1 疗效判定标准 参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定［2］，① 显效：主要症状、体征整体改善率≥75%，血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。② 进步：主要症状、体征整体改善率≥50%，血沉及C反应蛋白有改善。③ 有效：主要症状、体征整体改善率≥30%，血沉及C反应蛋白有改善或无改善。④ 无效：主要症状、体征整体改善率≤30%，血沉及C反应蛋白无改善。

主要症状、体征是指关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力等4项，主要症状、体征整体改善率＝［（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分］×100%。

3.2 中医证候积分（S）计分标准 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中类风湿关节炎中医证候分级量化标准制定，分别为关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利、关节作冷、晨僵、口渴、畏恶风寒、肢体沉重、肢冷不温等计分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。

3.3 结果

3.3.1 2组疗效比较 见表2。

表22组疗效比较（n，%）

3.3.2 2组主要症状与体征变化比较 见表3。

表32组主要症状与体征变化比较（±s）

表32组主要症状与体征变化比较（±s）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别治疗组n 34对照组S／分33.38±10.5511.17±6.171）2）34.15±11.3014.29±6.331）34治疗前治疗后治疗前治疗后TJC／个9.68±4.082.44±1.331）9.97±3.643.32±1.301）2）SJC／个6.21±2.801.85±1.131）6.56±3.172.70±1.561）2）T／min 100.62±32.8520.23±10.411）101.29±33.3134.58±15.951）2）W／kpa 33.44±9.2074.32±14.861）2）34.56±8.6956.88±10.541）

3.3.3 2组治疗前后ESR、CRP、RF变化比较 见 表4。

表 42 组治疗前后 ESR、CRP、RF 变化比较（±s）

表 42 组治疗前后 ESR、CRP、RF 变化比较（±s）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别治疗组对照组n 3434治疗前治疗后治疗前治疗后ESR／（mm／h）52.38±12.2022.94±12.231）2）53.18±13.1731.50±11.091）CRP／（mg／L）27.91±8.7112.94±7.851）2）28.32±9.6118.26±7.891）RF ／（IU ／mL）141.76±42.7165.71±23.711）2）148.50±39.2677.94±22.421）

4 讨 论

本病的病因离不开寒湿之邪，寒为阴邪，其性凝滞，主收引，痹阻经脉气血，不通则痛，故关节疼痛；湿性重浊粘滞，阻碍气机，故肢体重着，痛处不移；寒湿内盛，滞留关节，故关节肿胀。治湿之法有两种：一是祛风胜湿以散邪于外，如羌活、独活、防风之属；二是健脾利湿以渗泄于下，如茯苓等。治寒又以温阳为大法，如桂枝、葛根等。此外，痹证治疗，祛邪虽然重要，兼顾护正气，如当归等可以增强祛邪效果。

通痹汤是基于独活寄生汤基础上化裁而成，方中羌活、独活、防风祛风止痛，散寒除湿，使风寒湿邪从表而散，给邪以出路；茯苓健脾胜湿，使脾得健运，湿邪得去，作用较缓和，用量宜大，可用至30～50 g；桂枝、葛根、穿山龙既能顾护一身之阳气，又能温经通络；当归养血活血；桑寄生补肝肾、强筋骨，《本草纲目》言：“桑寄生助筋骨、利腰膝、下乳安胎、活血除痹，为强壮剂”；络石藤通利关节止痛；白芍养血荣经，甘草缓急止痛；蜈蚣善于搜风通络止痛，张锡纯曰：“蜈蚣最善搜风，贯穿经络脏腑，无所不至，凡气血凝聚之处皆能开之”。故全方共奏祛风止痛、散寒除湿、活血通络之功效，既能治疗寒湿痹阻证型的一般病症，又可祛除深伏肌肉筋骨之顽邪，对于病情反复者可减少发作频率，延缓病情进展，临床疗效颇佳。现代药理研究表明：独活其提取物具有明显的镇痛及免疫调节作用［4］。羌活水提物抑制迟发型变态反应及炎症反应的作用［5］。罗敬华等［6］用神经病理性痛模型小鼠为研究对象，结果发现适当剂量的葛根素对神经病理性痛具有明显的镇痛作用。穿山龙治疗风湿病疗效显著，其作用机制可能为调节免疫、抗炎镇痛、改善微循环［7］。白芍有效成分主要是白芍总苷，白芍总苷具有止痛、抗炎、保肝的功效以及多途径抑制自身免疫反应等多种药理作用［8］。本研究采用通痹汤联合来氟米特治疗RA，能够有效控制临床症状，不良反应小，且在ESR、CRP、RF改善方面明显优于对照组。本治法可在一定程度上调节体内免疫功能，中西医结合治疗优于单纯西药治疗，取长补短，发挥中西医各自特长，产生协同优势。

［1］黄嘉，黄慈波.类风湿关节炎的诊断治疗进展［J］.临床药物治疗杂志，2010，8（1）：1.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：116-117.

［3］FRANSEN J，STUEKI G，RIELVAN PLCM.Rheumatoid arthritis measures［J］.Arthritis Rheum（Arthritis Care Res），2003（49）：214-224.

［4］张革，刘新，范晓东，等.独活胶囊镇痛和免疫作用的实验研究［J］.中国中医药科技，2002，9（1）：30-31.

［5］孙业平，徐强.羌活水提物对迟发型变态反应及炎症反应的影响及其机制［J］.中国药科大学学报，2003，34（l）：51-54.

［6］罗敬华，曾晓艳，范桂香，等.葛根素对神经病理性痛模型小鼠的镇痛作用［J］.西北药学杂志，2013，28（1）：48-50.

［7］仇华泉，苏酩，田景振.中药穿山龙治疗风湿病的研究进展［J］.山东医药，2011，51（11）：116.

［8］张利.白芍的药理作用及现代研究进展［J］.中医临床研究，2014，6（29）：25.