清肺保元汤联合西药治疗重症肺炎临床观察

沈贵洪　吕益　胡玲玲

（浙江省杭州市萧山区第三人民医院，浙江杭州311251）

清肺保元汤联合西药治疗重症肺炎临床观察

沈贵洪吕益胡玲玲

（浙江省杭州市萧山区第三人民医院，浙江杭州311251）

目的分析重症肺炎患者应用清肺保元汤联合西药治疗临床疗效。方法106例重症肺炎患者随机分组为对照组和治疗组各53例。对照组予头孢哌酮/舒巴坦钠治疗。治疗组于对照组基础上加用清肺保元汤治疗。分别于治疗前、后评估患者中医证候积分和临床疗效；同时于治疗前、后分别检测患者血清干扰素-γ（IFN-γ）和白介素-2（IL-2）及白介素-6（IL-6）水平、凝血功能组合。结果治疗后，治疗组治疗有效率为94.34%与对照组90.57%差异不大（P＞0.05）；两组患者中医证候积分均较治疗前比较明显下降（P＜0.05），但两组间比较差异不大（P＞0.05）。两组IFN-γ和IL-2及IL-6均较治疗前均明显下降（均P＜0.05），且治疗组较优于对照组（P＜0.05）。两组PT、TT、APTT及DDI均较治疗前升高（均P＜0.05），FIB下降（P＜0.05），且治疗组优于对照组（均P＜0.05），而PLT差别不大（P＞0.05），结论应用清肺保元汤联合西药治疗重症肺炎患者，其可有效改善患者临床症状，同时抑制IFN-γ和IL-2及IL-6过度分泌而缓解其炎症反应，从而促进康复，提高临床疗效。

重症肺炎中药清肺保元汤头孢哌酮/舒巴坦钠日达仙

重症肺炎是一种常见感染性急危重症，其发展快且死亡率高。发病主要因免疫力低下，尤其是老年人群。日达仙可增强患者细胞免疫功能，提高临床疗效；头孢哌酮/舒巴坦钠具有较好抗感染效果。但长期使用会带来较多不良反应，尤其是易致耐药菌等产生。中药治疗具有清热解毒和涤痰开窍效果，进而改善或减轻患者应激反应，促进其临床呼吸功能等改善。本研究分析探讨中药清肺保元汤联合西药治疗临床疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例符合2007年美国感染疾病学会和美国胸外科学会共同制定的重症肺炎诊断标准；X线胸片提示双侧或多肺叶受累；少尿、尿量＜20 mL/h［1］。排除2周内采用糖皮激素或免疫抑制剂等药物治疗者、严重性免疫低下和精神疾病及严重性肺性脑病者；妊娠或哺乳期妇女、恶性肿瘤疾病者。中医辨证属邪热壅肺型。本次研究方案经我院伦理委员会批准，患者自愿参加研究且签署知情同意书。

1.2临床资料选取2012年6月至2014年6月期间杭州市萧山区第三人民医院所收治106例重症肺炎患者。按随机抽签法分组为对照组和治疗组各53例。对照组男性34例，女性19例；年龄37～78岁，平均（62.50±1.50）岁；病程2.4～7.8 d，平均（4.1±1.0）d；急性生理与慢性健康评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分为（23.47±5.27）分。治疗组男性30例，女性23例；年龄39～75岁，平均（61.00±1.00）岁；病程2.1～7.9 d，平均（3.8±1.0）d；APACHEⅡ评分为（22.75±5.38）分。两组病程、年龄等资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组予头孢哌酮/舒巴坦钠［浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H20045191，规格：1.0 g（头孢哌酮0.5 g与舒巴坦0.5 g），批号：20130124］3.0 g静滴，每12小时滴注1次；日达仙（Patheon Italia S.p.A.，批准文号：注册证号H20120531，规格：1.6 mg×2支）1.6 mg，皮下注射，每日1次。治疗21 d。治疗组于对照组基础上加用清肺保元汤：浙贝母12 g，法半夏15 g，紫花地丁15 g，白芍10 g，百部15 g，瓜蒌皮10 g，桑白皮12 g，桔梗10 g，杏仁15 g，丹参15 g，瓜蒌仁10 g，云苓15 g，赤芍10 g，陈皮10 g，当归15 g，甘草3 g等。水煎服，取200 mL服用，每日1剂，早晚各服1次，7 d为1疗程，治疗3个疗程。病重不能口服者给予鼻饲。

1.4观察指标分别于治疗前、后评价患者中医证侯积分和临床疗效。中医证候积分根据患者临床咳嗽和痰量及胸闷、体温等评分，分别为正常（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）、极重度（4分）。同时于治疗前、后分别检测患者血清干扰素-γ（IFN-γ）和白介素-2（IL-2）及白介素-6（IL-6）水平。取患者静脉血液3 mL离心处理，4℃下12000 r/min离心10 min，然后取血清于-80℃冰箱中保存，并于1 h内采用双抗体夹心ELISA法检测（试剂盒购于美国BD公司）凝血功能组合：凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DDI）、血小板数量（PLT）。

1.5疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》判断［2］。痊愈：治疗后，患者临床症状和体征及实验室等检查均恢复正常。显效：治疗后，患者以上各项指标均明显好转。有效：治疗后患者病情好转，但不明显。无效：治疗后患者病情无明显改善，甚至加重。有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100.00%。

1.6统计学处理应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验。计数资料采用率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效和中医证候积分比较见表1。两组中医证候积分均较治疗前明显下降（P＜0.05），但两组比较差异不大（P＞0.05）。两组总有效率比较差异不大（P＞0.05）。

表1　两组临床疗效和中医证候积分变化情况比较

2.2两组血清指标改善及APACHEⅡ情况比较见表2。两组IFN-γ和IL-2及IL-6较治疗前均明显下降（均P＜0.05），且治疗组较对照组下降更为显著（均P＜0.05）。

表2　两组治疗前后血清各项指标改善情况比较（±s）

表2　两组治疗前后血清各项指标改善情况比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间I L -6 I F N -γ I L -2治疗组治疗前3 1 3 . 5 2 ± 4 4 . 0 1（n = 5 3）治疗后1 0 7 . 6 2 ± 2 6 . 5 8*△对照组治疗前3 1 2 . 7 5 ± 4 3 . 7 5 1 9 1 . 2 5 ± 1 7 . 8 6 2 7 . 0 2 ± 3 . 8 9 1 3 2 . 6 1 ± 6 . 8 6*△1 2 . 0 1 ± 1 . 9 5*△1 8 9 . 6 7 ± 1 8 . 0 1 2 6 . 8 6 ± 4 . 0 1（n = 5 3）治疗后1 3 9 . 2 7 ± 3 1 . 2 7*1 6 8 . 9 5 ± 1 2 . 3 1*1 5 . 7 4 ± 2 . 2 9*

2.3两组凝血功能指标情况比较见表3。两组PT、TT、APTT及DDI均较治疗前升高（均P＜0.05），FIB下降（P＜0.05），且治疗组优于对照组（P＜0.05），而PLT与治疗前比较差异不大（P＞0.05）。

表3　两组凝血功能指标比较（±s）

表3　两组凝血功能指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别时间P L T（× 1 09/ L）P T（s）T T（s）A P T T（s）D D I（m g / L）F I B（g / L）治疗组治疗前（n = 5 3）治疗后对照组治疗前1 5 8 . 3 6 ± 8 0 . 1 1 1 0 . 4 9 ± 1 . 8 2 2 6 . 9 9 ± 7 . 3 3 2 3 . 1 1 ± 1 0 . 2 5 1 7 1 . 2 1 ± 7 6 . 2 8 1 6 . 5 4 ± 3 . 3 8*△3 7 . 3 3 ± 9 . 1 7*△5 3 . 3 3 ± 1 2 . 9 6*△1 5 7 . 8 4 ± 7 9 . 9 8 1 0 . 5 4 ± 1 . 7 6 2 7 . 6 9 ± 7 . 1 2 2 2 . 6 9 ± 1 0 . 2 3 1 . 0 6 ± 0 . 6 1 3 . 0 8 ± 0 . 9 8 1 . 9 5 ± 0 . 8*△1 . 5 4 ± 0 . 6 2*△1 . 0 2 ± 0 . 5 2 3 . 1 1 ± 1 . 0 2（n = 5 3）治疗后1 6 5 . 9 5 ± 8 1 . 2 6 1 3 . 6 9 ± 3 . 2 8*3 2 . 6 7 ± 8 . 9 6*3 6 . 6 6 ± 1 1 . 3 5*1 . 6 2 ± 0 . 8 1*2 . 3 6 ± 0 . 7 8*

3　讨论

由于重症肺炎患者多合并较多基础性疾病，同时免疫力低下，进而使得细菌容易黏附于患者呼吸道而发生增殖［3］。随着临床抗菌药物滥用而导致了大量耐药菌出现，因此临床单纯采用常规西药等治疗而难以达到较好治疗效果。

重症肺炎可属于中医学“温病”和“喘证”等范畴，肺主表，外邪入侵，首先犯肺，邪气郁久化热，炼液为痰，痰热壅盛，肺失宣肃，故见咳嗽、咯痰、喘息等症，因此临床需采用清热解毒和宣肺化痰治疗［4］。清肺保元汤方具有清肺泻火和化痰止咳功效，现代药理学研究发现，紫花地丁和虎杖均可清热泻火和凉血解毒，虎杖含有白藜芦醇，其具有抗氧化和抗血小板聚集及调节免疫等药理活性，同时还可抑制患者肺部感染所致炎症反应，减轻或避免肺损伤，紫花地丁对人体内多种酶活性均有作用，进而调节患者免疫功能和代谢功能；百部和法半夏及陈皮、茯苓具有理气化痰效果；赤芍和当归具有活血化瘀和助肺主治节的效果；甘草则可调和诸药，具有祛痰止咳和抗病毒及抗菌等作用。

相关报道证实［5］，血清IL-2水平在慢性阻塞性肺疾病感染急性期迅速升高，而在感染恢复期，其水平又迅速下降。本研究也表明说明采用清肺保元汤治疗，可有效抑制患者IL-2、IL-6、IFN-γ过度分泌，减轻炎症反应，促进免疫稳态恢复。两组凝血功能指标均较治疗前改善，且中西联合治疗优于单纯西药治疗。

综上所述，清肺保元汤联合西药与单纯西药治疗均可有效改善患者临床症状，且效果相当。中西联合治疗，其可有效抑制炎症反应，改善患者凝血功能紊乱，促进患者康复。

［1］Mandell LA，Wunderink RG，Anzueto A，et al.Infectious diseases society of America/American hhoracic society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults［J］.Clin Infect Dis，2007，44（Suppl 2）：27-72.

［2］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：53.

［3］唐阿梅，刘良丽.苗药清肺保元汤治疗难治性肺炎的思路与方法［J］.贵阳中医学院学报，2009，31（1）：31.

［4］胡静，郭永洁.宣白承气汤在肺系疾病急性期治疗中的运用［J］.中国中医急症，2009，18（8）：1286-1287.

［5］宋洁，蒲增惠，戴琳，等.慢性阻塞性肺疾病患者淋巴细胞颗粒溶素的表达及其与血清γ干扰素、白介素2相关性研究［J］.国际呼吸杂志，2009，29（11）：4.

R563.1

B

1004-745X（2015）01-0177-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.072

2014-09-22）