风湿宁五号方辨治类风湿性关节炎疼痛症状急性加重的临床研究*

邢彤　李鞍英　陈卫莉

（1.河北省唐山京城皮肤病医院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中医医院，河北唐山063000）

·研究报告·

风湿宁五号方辨治类风湿性关节炎疼痛症状急性加重的临床研究*

邢彤1李鞍英2陈卫莉2

（1.河北省唐山京城皮肤病医院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中医医院，河北唐山063000）

目的观察风湿宁五号方辨治急性类风湿性关节炎临床效果。方法将94例急性类风湿性关节炎患者分成观察组49例和对照组45例，对照组予以常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用风湿宁五号方治疗，观察两组临床疗效。结果观察组显效率65.31%，总有效率87.76%，明显高于对照组之44.44%和71.11%（P＜0.05）；治疗后观察组关节指数、关节痛度、关节肿胀、晨僵、握力、关节周径、关节功能和炎症指标等指标改善明显优于对照组（P＜0.05）。结论风湿宁五号方辨治急性类风湿性关节炎临床效果显著。

急性类风湿性关节炎风湿宁五号方临床疗效

类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性、对称性关节病变为主的自身免疫性疾病，病变呈持续的反复发作性，后期会进展为受累关节强直、僵硬和功能障碍等，是免疫疾病中治疗最棘手的类型之一。其在缓解期往往症状不明显，患者可耐受，而在急性期则难以忍受，需及时处理。近年，中医药在治疗急性类风湿性关节炎上有一定的效果，笔者所在医院采用风湿宁五号方辨治急性类风湿性关节炎取得较好的临床效果。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择急性类风湿性关节炎诊断标准符合以下任何4项及以上：每日晨僵超过1 h且持续6周以上；至少有3个以上关节肿胀且持续6周以上；近端指间关节肿胀超过6周；关节对称性肿胀；X线检查为急性类风湿性关节炎改变；类风湿因子滴定度在1∶32以上；皮下可见有类风湿结节［1］。

1.2临床资料选取2010年2月至2013年4月94例急性类风湿性关节炎患者为研究对象，分成对照组45例和观察组49例。其中对照组男性34例，女性11例；年龄20～67岁，平均（45.8±4.2）岁；病程3个月至14年，平均（6.9±2.3）年；行痹21例，痛痹10例，着痹6例，其他8例。观察组男性36例，女性13例；年龄21～65岁，平均（46.1±4.1）岁；病程4个月至13年，平均（7.2±2.2）年；行痹23例，痛痹11例，着痹7例，其他8例。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组采用西医治疗：雷公藤多苷片（上海复旦复华药业有限公司，国药准字Z31020415）20 mg，每日2次；塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20080059）0.2 g，每日1次；甲氨蝶呤（广东岭南制药有限公司，国药准字H20013089）10 mg，每周配0.9%氯化钠注射液100 mL静滴。观察组在对照组基础上加用风湿宁五号方治疗，药物组成：羌活、独活各20 g，青风藤15 g，肉桂10 g，三棱10 g，川芎20 g，牛膝30 g，甘草6 g。其中类风湿因子阳性加雷公藤；血沉增高明显，抗“O”阳性者加白花蛇舌草、乌梢蛇等；发热明显者加射干、麻黄、鱼腥草、石膏、知母等；上肢疼痛明显加桑叶等；肿胀活动期加金银花、半枝莲、土茯苓等；伴腰膝酸软加熟地黄、何首乌、桑寄生等滋补肝肾；口咽干燥加生地黄、黄连等清热解毒。

1.4疗效标准结合《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评定［2］。显效：主要症状明显改善，疗效指数为75%以上。有效：主要临床症状明显好转，疗效指数在30%～75%。无效：治疗前后无改善，疗效指数低于30%。

1.5观察指标观察两组治疗前后在关节指数、关节痛度、关节肿胀、晨僵、握力、关节周径、关节功能等方面变化情况，比较在炎症因子白介素（IL）-1、IL-6，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等方面变化情况。

1.6统计学处理应用SPSS16.0统计软件。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗后临床效果情况比较见表1。结果示观察组总有效率优于对照组（P＜0.05）。

表1　两组治疗后临床疗效情况比较（n）

2.2两组治疗前后相关指标比较见表2。与治疗前比较，治疗后两组关节指数、关节痛度、关节肿胀、晨僵、握力、关节周径、关节功能等均有明显改善（P＜0.05），治疗后组间比较，观察组优于对照组（P＜0.05）。

2.3两组治疗前后炎症指标情况比较见表3。与治疗前比较，治疗后两组IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等均有明显改善（P＜0.05），治疗后组间比较，观察组优于对照组（P＜0.05）。

3　讨论

急性类风湿性关节炎属于中医“痹证”范畴，就病因病机上看，“风寒湿三气杂至，合而为痹也”，“邪之所凑，其气必虚”。所以本病为本病正气虚弱是根本原因，而外感因素则为主要的诱因，在治疗上以“宣通”为主，使气血流畅，营卫复常，则痹痛自可逐渐痊愈［3］。

表2　两组治疗前后关节指数等情况比较（±s）

表2　两组治疗前后关节指数等情况比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

观察指标对照组（n=45）治疗前关节指数18.34±10.44关节痛度2.79±0.67观察组（n=49）治疗后治疗前治疗后15.46±7.46*17.89±9.9713.13±5.67*△2.57±0.55*2.81±0.652.33±0.45*△关节肿胀11.37±6.7810.12±5.67*11.42±6.688.63±4.35*△晨僵122.56±105.56 103.24±97.68*123.23±102.45 87.47±85.54*△握力54.46±13.6760.25±12.14*55.12±13.7767.78±12.56*△关节周径17.35±8.9415.24±7.89*17.43±8.8713.34±6.56*△关节功能2.58±0.792.67±0.81*2.62±0.822.89±0.89*△

表3　两组治疗前后炎症指标情况比较（±s）

表3　两组治疗前后炎症指标情况比较（±s）

观察指标对照组（n=45）治疗前IL-1（pg/mL）83.47±23.46 IL-6（pg/mL）79.46±18.57观察组（n=49）治疗后治疗前治疗后76.57±19.57*84.13±22.25 65.56±13.36*△70.53±12.34*78.90±19.12 51.24±7.57*△TNF-α（pg/mL）2.57±1.572.41±1.32*2.62±1.551.89±1.21*△CRP（mg/L）48.35±21.46 31.16±16.46*50.13±21.57 17.46±13.35*△ESR（mg/L）67.68±45.35 32.57±40.24*68.34±44.25 21.67±23.77*△

目前西医在治疗急性类风湿性关节炎上主要是应用非甾体抗炎药，改善病情的抗风湿药和糖皮质激素和植物药制剂等，但这些药物均有不同程度的不良反应，长期应用会出现不良反应和耐药性。而中医药则不良反应低且耐药性较低［4］。

在本次研究中，风湿宁五号方中药物组成有羌活、独活、青风藤、肉桂、三棱、川芎、牛膝等。羌活祛风散寒止痛，独活祛风解表，除湿止痛，两者一个祛除上半身风寒湿邪，一个为祛除下半身风寒湿邪，共为君药；青风藤散寒祛风湿，通经络，三棱行气止痛，川芎活血行气，祛风止痛，牛膝补肝肾强筋骨，活血止痛，以上药物均为臣药；肉桂温通经脉，助阳化气，为佐药，而甘草调和诸药，且有止痛作用，为使药［5］。诸药合用，共奏祛风散寒、除湿止痛的功效。而药理学研究表明，羌活、独活中的含挥发油和香豆类化合物有解热镇痛和抗炎作用；青风藤有抗炎和促进血液循环的作用；肉桂可改善周围微循环，解痉镇痛；三棱提取物则有抑制淋巴细胞并且可抑制环氧化酶的作用，在提高临床效果同时可减少副作用；川芎有抑制代谢活化酶，调节机体免疫力，调节淋巴细胞的作用，同时对减轻血液黏稠度，改善血液循环也有显著临床效果；牛膝有显著的抗炎镇痛作用［6］。而这些均在炎症指标IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等方面得到很好的体现。充分证明了中医药对急性类风湿性关节炎的疗效。

本研究结果显示，风湿宁五号方在治疗风湿性关节炎上不仅临床效果显著，且对改善临床症状也立竿见影，对关节功能有促进恢复作用，这和报道结果一致［7］。本研究结果显示，关节指数、关节痛度、关节肿胀、晨僵、握力、关节周径、关节功能等在治疗后均有较好的改善，这说明了中医药可明显缓解患者临床症状，提高患者生活质量，而本方中的三棱、川芎、羌独活具有促进血液循环的作用，可降低血液黏稠度，这点正符合现代医学认为的痛阈和血液黏稠度相关性理论研究［8］。

总之，急性类风湿性关节炎病程迁延难愈，关节肿胀疼痛和功能受限为患者主诉，而中医药结合西药直接作用于病变关节处，最大程度发挥作用，且副作用低，经济实惠，是临床上治疗急性类风湿性关节炎有效疗法。

［1］曾渊华，黄瑞琴.风湿宁注射液治疗急性类风湿性关节炎42例［J］.中国中医药信息杂志，2010，13（12）：73-74.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［3］杨建全.风湿宁配合西药治疗急性类风湿性关节炎的临床应用［J］.中国误诊学杂志，2011，8（22）：5360-5361.

［4］王承德.复方风湿宁片治疗急性类风湿性关节炎临床研究［J］.中国社区医师：医学专业，2011，13（17）：153-154.

［5］张耿豪.中药风湿宁防治实验性类风湿关节炎的作用及机制研究［D］.成都：成都中医药大学，2003.

［6］罗利华.中药风湿宁对实验性类风湿关节炎的疗效及作用机制研究［D］.成都：成都中医药大学，2002.

［7］黄映红，曾洁萍，张耿豪，等.中药风湿宁对佐剂性关节炎大鼠关节滑膜组织ICAM-1表达的影响［J］.四川生理科学杂志，2011，31（4）：151-153.

［8］姜静岩，张喜旺.风痛宁丸治疗急性类风湿性关节炎的临床疗效研究［J］.中国实验方剂学杂志，2011，15（9）：97-99.

Clinical Research of Anti-rheumatism 5 Decoction on Pain Symptom of Rheumatoid Arthritis

XING Tong1，LI Anying2，CHEN Weili2.
1 Tangshan City Dermatology Hospital，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China；2 Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China

Objective：To study the effect of the anti-rheumatism 5 decoction in rheumatoid arthritis.Methods：94 rheumatoid arthritis patients was divided randomly into 2 groups including the control group with conventional western medicine treatment and the observation group in the control group on the basis of treatment with the antirheumatism 5 decoction.The differences between the two groups were observed after treatment in clinical effect. Results：In the control group，the efficiency of 44.44%and the total effective rate 71.11%in the control group were lower significantly than the efficiency 65.31%and total effective rate 87.76%in the observation group（P＜0.05）.There were some remarkable differences between 2 groups in the indices indcluding the joints，joint pain，joint swelling，morning stiffness，grip strength，joint diameter，joint function and inflammatory biomarkers（P＜0.05）.Conclusion：Anti-rheumatism 5 decoction can treat remarkablely rheumatoid arthritis clinical.

Acute rheumatoid arthritis；Anti-rheumatism 5 decoction；Clinical effect

R593.22

B

1004-745X（2015）01-0047-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.016

2014-08-04）

河北省中医药管理局科研项目（2013236）