参附注射液治疗慢性心力衰竭的临床观察

钱漪　周菁　陈颖　李金平　卢晓峰

（上海市瑞金医院北院，上海0201801）

参附注射液治疗慢性心力衰竭的临床观察

钱漪周菁陈颖李金平卢晓峰

（上海市瑞金医院北院，上海0201801）

目的观察参附注射液对心肾阳虚型慢性心力衰竭患者心功能以及中医证候的临床疗效。方法将60例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组给予西药常规治疗，治疗组在西药常规治疗基础上加用参附注射液。两组疗程均为14 d。结果治疗组总有效率明显高于对照组。两组治疗后BNP、左室射血分数、左室舒张末期直径均明显改善，且治疗组改善更明显。治疗组中医证候总有效率明显高于对照组（均P＜0.05）。结论加用参附注射液治疗慢性心功能衰竭心肾阳虚型患者，可显著提高左室射血分数，提示参附注射液可作为辅助治疗心肾阳虚型充血性心力衰竭患者的有效药物。

参附注射液慢性心力衰竭心肾阳虚BNPEFLVDd

2012年ESC急慢性心力衰竭诊断治疗指南将心力衰竭定义为一种临床综合征，即患者由于心脏结构或功能异常表现为有典型的症状（即呼吸困难、踝部肿胀和疲乏）和体征（即颈静脉压升高、肺部啰音和心尖搏动移位）［1］。慢性心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，其5年生存率和恶性肿瘤相近。目前心力衰竭治疗主要在于改善血流动力学以及阻断神经内分泌紊乱，为寻求更佳的治疗方案，改善患者生活质量，本研究拟在西医常规治疗基础上加用参附注射液治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭患者，观察治疗前后心功能指标以及中医证候的改善程度。先报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例临床诊断符合《实用内科学》。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。

1.2临床资料选取我院2013年5月至2013年12月收治患者60例，均经第13版《慢性心力衰竭诊断标准》以及纽约心脏病学会NYHA分级Ⅲ～Ⅳ级，同时辨证属于中医心肾阳虚，年龄65～80岁。随机分为两组，治疗组30例，男性14例，女性16例；心功能Ⅲ级21例，Ⅳ级9例。对照组30例，男性13例，女性17例；心功能Ⅲ级18例，Ⅳ级12例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组采用常规治疗，包括低盐饮食、利尿、扩血管、ACEI或ARB、β受体阻滞剂等；治疗组在以上常规治疗基础上加用参附注射液（深圳三九医药股份有限公司生产）50 mL溶于0.9%氯化钠注射液250 mL静滴，每日1次，两组疗程均为14 d。

1.4观察指标观察两组治疗前后心功能改善情况，中医证候改善情况，血浆BNP水平和左室射血分数（EF），左室舒张末期直径（LVDd）。

1.5疗效标准综合疗效：参照《中药新药治疗充血性心力衰竭临床研究指导原则》［2］。显效：治疗后症状明显减轻，心功能提高2级或以上。有效：各项症状部分减轻，心功能提高1级。无效：症状体征无改善或加重，心功能无变化或加重。中医证候疗效：显效为主次症基本或完全消失，治疗后积分为零或减少＞70%：有效为治疗后证候积分减少≥30%；无效为治疗后证候积分减少不足30%；加重为治疗后积分超过治疗前积分。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计分析软件。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组综合疗效比较见表1。结果示治疗组总有效率为90.00%，明显高于对照组的83.33%（P＜0.05）。

表1　两组综合疗效比较（n）

2.2两组治疗后检查指标改善情况比较见表2。结果示治疗后两组BNP，LVEF，LVDd均较治疗前改善（P＜0.01），但治疗组改善更明显（P＜0.05）。

2.3两组中医证候疗效比较见表3。治疗组总有效率为93.33%，高于对照组的43.33%（P＜0.05）。

3　讨论

慢性心力衰竭属于中医学“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“水肿”、“喘证”等范畴，病机多由心阳衰微，无力鼓动血脉所致。中医认为心脏的正常搏动依赖心气、心阳的鼓动和温煦，心之气阳是维持血液循环的的基本动力。心之气阳不足，推动乏力，则气血运行不畅，瘀阻心脉，甚则血瘀水停，心失所养，导致心主血脉功能的紊乱与衰竭，出现心功能不全的临床表现［4］。治疗应用温阳益气之法，可使阳气得振，瘀痰邪散，心脉得畅，诸症缓解。

表2　两组BNP、EF、LVDd检查指标比较（±s）

表2　两组BNP、EF、LVDd检查指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别B N P（p g / m L）E F（%）L V D d（m m）治疗组治疗前5 5 . 0 4 ± 1 . 6 7（n = 3 0）治疗后5 3 . 4 5 ± 1 . 8 3*△对照组治疗前5 2 . 4 4 ± 1 . 3 8 1 2 9 8 . 8 6 ± 1 0 3 . 4 7 4 2 . 9 6 ± 4 . 1 3 5 7 7 . 1 6 ± 1 1 7 . 3 4*△4 7 . 1 7 ± 4 . 2 6*△1 0 8 8 . 6 8 ± 1 0 9 . 4 8 4 8 . 7 2 ± 4 . 3 7（n = 3 0）治疗后5 1 . 5 6 ± 1 . 2 6*5 2 9 . 1 5 ± 1 2 1 . 0 2*4 9 . 6 8 ± 4 . 2 9*

表3　两组中医症候疗效比较（n）

参附注射液源于著名验方参附汤，其有效活性成分为人参总皂苷、乌头类生物碱，二者有类似β受体激动剂样作用，能增强心肌收缩力，增加心输出量，舒张冠状动脉及增加脑血流量［5］，亦可延长心室舒张期充盈时间［6］。本研究结果显示，在常规改善血流动力学和神经内分泌紊乱治疗基础上加用参附注射液后，心肾阳虚型心力衰竭患者的EF值显著提高，临床证候显著改善，提示参附注射液能增强心肌收缩力、改善患者临床证候，提高患者整体疗效。因此，参附注射液是治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭患者有效的中药制剂，可作为该中医证型心力衰竭患者临床治疗的有益补充。

［1］John J.V.McMurray，Stamatis Adamopoulos，Stefan D. Anker，et al.2012ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure［J］.European heart journal，2012，33：1787-1847.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.中国医药科技出版社，2002：77-85，112-115.

［3］杨尚印，严文魁，俞国华.心功能不全［M］.北京：华夏出版社，1995：611-616.

［4］张仲林，钟玲，臧志和.参附注射液的临床应用与药理作用研究［J］.西南国防医药，2008，18（3）：454-457.

［5］罗学科.参附注射液药理作用研究［J］.临床和实验学杂志，2007，6（9）：157-158.

R541.6+1

B

1004-745X（2015）01-0161-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.064

2014-06-09）