不同中成药治疗缺血性脑卒中急性期的临床疗效对比观察*

裴学惠　姚树贵　邓小农

（1.辽宁省阜新市第四人民医院，辽宁阜新123000；2辽宁省阜新市新邱区卫生局，辽宁阜新123005；3.辽宁省阜新市新邱区医院，辽宁阜新123005）

不同中成药治疗缺血性脑卒中急性期的临床疗效对比观察*

裴学惠1姚树贵2邓小农3

（1.辽宁省阜新市第四人民医院，辽宁阜新123000；2辽宁省阜新市新邱区卫生局，辽宁阜新123005；3.辽宁省阜新市新邱区医院，辽宁阜新123005）

目的探讨不同中成药治疗缺血性脑卒中急性期的临床有效性。方法将112例患者随机分为对照组与观察组，对照组患者给予川芎嗪注射液治疗，观察组患者给予复方丹参注射液治疗，均采用静脉滴注的给药方式，观察比较不同中成药治疗缺血性脑卒中急性期的临床效果。结果对照组与观察组患者治疗前神经功能缺损评分、血瘀证证候积分、BI评分与FMA评分差异无统计学意义（P＞0.05），两组患者治疗15、30 d后的神经功能缺损评分、血瘀证积分、BI评分与FMA评分差异均有统计学意义（均P＜0.05）；对照组患者缺血性脑卒中治疗有效率为73.21%，观察组为92.86%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论采用复方丹参注射液的治疗方案可以显著改善缺血性脑卒中的各项指标，提高治疗缺血性脑卒中的治疗有效率，并且安全、有效。

中成药缺血性脑卒中急性期临床疗效

脑卒中是一种在老年人中常见的脑血管疾病，其高致死率与致残率给患者的生命和健康造成严重的威胁，给患者本身及其家庭带来了沉重的负担。脑卒中分为缺血性的卒中以及出血性卒中，其中缺血性卒中是一种常见的脑卒中，又称为脑梗死，主要由于脑部的血管循环系统堵塞使脑组织缺氧，最终导致脑组织坏死［1］。因此，对于急性期缺血性脑卒中的治疗十分关键。近年来，中成药治疗脑卒中得到了越来越广泛的应用［2］，并且取得了理想的治疗效果。近年来笔者对接受治疗的112例急性缺血性脑卒中患者，根据治疗缺血性脑卒中的过程中采用的中成药的不同将其分为对照组与观察组，观察比较不同中成药治疗缺血性脑卒中急性期的临床效果。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择（1）中医证候诊断标准。肝炎亢盛证：眩晕、头痛、急躁易怒、面红、目赤、口干、口苦、便秘、溲赤、舌红苔黄、脉弦数。阴虚阳亢证：眩晕、头痛、腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘、舌红少苔、脉弦细而数。（2）纳入标准。符合西医脑卒中诊断标准及中医证候诊断标准，年龄18～80岁，充分了解参加此次实验的利弊，并签署知情同意书，愿意配合此次研究工作。（3）排除标准。合并有心、肝、脑、肺、肾和造血系统严重疾病者，妊娠或哺乳期妇女，精神患者，过敏体质或对多种药物过敏者。

1.2临床资料本研究选择的对象为2012年5月至2013年6月接受治疗的112例急性缺血性脑卒中患者，男性67例，女性45例；年龄45～78岁，平均（60.8± 7.45）岁。采用随机数表法分为对照组与观察组各56例。对照组男性34例，女性22例；年龄45～77岁，平均（58.9±6.97）岁；观察组男性33例，女性23例；年龄46～78岁，平均（61.40±7.95）岁。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组患者给予盐酸川芎嗪注射液（上海第一生化药业有限公司生产，规格为2 mL∶40mg，生产批号20111204、20120307）加0.9%氯化钠注射液治疗。观察组患者给予复方丹参注射液（上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产，规格：10 mL，生产批号20110914、20120507）加0.9%氯化钠注射液治疗治疗，均采用静脉滴注的给药方式，每日1次，治疗周期为30 d。

1.4观察指标观察患者治疗前后神经功能缺损评分与中医证候血瘀证积分、患者治疗前后日常生活能力评分（BI）与运动功能评分（FMA）、患者治疗1个月后的临床疗效。

1.5疗效标准日常生活能力评分（BI）评分［3］。满分100分，＞60分为良好，＜40分为差。运动功能评分（FMA）［4］：满分100分，＜50分为严重，＞90分为良好，分数越高，患者症状越不明显。缺血性脑卒中治疗效果标准［5］：分为痊愈、改善、有效以及无效。痊愈：治疗后临床症状完全消失，神经功能缺损评分减少程度＞90%。改善：治疗后患者症状大部分消失，神经功能大部分恢复，神经功能缺损评分减少范围＞46%，且＜90%。有效：治疗后患者临床症状有所减轻，神经功能缺损评分减少范围＞18%，且＜45%。无效：治疗后患者症状无减轻或者出现恶化。总有效=痊愈+改善+有效。

1.6统计学处理应用SPSS16.0统计软件。计量比较采用t值检验，计数比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后神经功能缺损评分与血瘀证积分的比较见表1。治疗前两组神经功能缺损评分与血瘀证积分差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗15、30 d后神经功能缺损评分与血瘀证积分差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　两组患者治疗前后神经功能缺损评分与血瘀证积分比较（分，±s）

表1　两组患者治疗前后神经功能缺损评分与血瘀证积分比较（分，±s）

与对照组同时间比较，△P＜0.05。下同。

组别时间神经功能缺损评分血瘀证积分观察组治疗前26.3±2.7843.9±6.12（n=56）治疗15 d后18.4±2.16△30.6±3.68△治疗30 d后16.2±3.02△23.6±3.85△对照组治疗前26.5±2.7144.5±5.87（n=56）治疗15 d后21.4±2.9636.7±4.58治疗30 d后18.5±2.0531.5±3.58

2.2两组患者治疗前后BI评分与FMA评分比较见表2。两组治疗前的BI评分与FMA评分差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗15、30 d后的BI评分与FMA评分差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组患者治疗前后BI评分与FMA评分比较（分，±s）

表2　两组患者治疗前后BI评分与FMA评分比较（分，±s）

组别时间BI评分FMA评分观察组治疗前29.8±4.9818.4±2.69（n=56）治疗15 d后44.3±5.73△30.6±4.23△治疗30 d后67.4±7.83△50.5±6.32△对照组治疗前30.2±4.5618.6±2.56（n=56）治疗15 d后36.5±5.2124.7±3.78治疗30 d后52.3±6.8435.6±5.68

2.3两组患者临床疗效比较见表3。对照组患者缺血性脑卒中治疗有效率为73.21%，观察组脑卒中治疗有效率为92.86%，观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组患者，有显著差异（P＜0.05）。

表3　两组患者临床疗效比较（n）

3　讨论

脑卒中是一种在老年人中多发的疾病，具有发病率高、致残率高以及死亡率高的特点。患者在接受治疗之后往往难以痊愈，并且会有不同程度的身体功能障碍，约一半的患者生活不能自理，需要他人的帮助才能正常生活［6-7］。脑卒中分为出血性以及缺血性卒中，其中缺血性卒中患者约占了脑卒中患者中的80%左右，对于脑卒中的诊断以及预防研究方面虽然取得了一定的成绩，但是对于脑卒中的治疗仍然没有突破性的进展［8］。

中医学认为急性脑梗死的主要原因是气机逆乱、风痰瘀阻以及气血逆乱［9］，治疗方法主要为调畅气机、息风化痰祛瘀。由于患者脑部的瘀血是导致患者出现缺血性脑卒中的发病机理，因此采用益气活血通络之法［10］。川芎在中医中常被用于活血化瘀、祛风止痛的功效，川芎嗪是从中药川穹中提取出的一种具有活血化瘀作用的生物碱，现代药理学研究川芎嗪具有活血化瘀、改善血小板凝集以及扩张痉挛的冠状动脉的作用。丹参是临床常用的活血化瘀中药，复方丹参丸和注射液是丹参常用的制剂。复方丹参注射液是临床上一种常用于治疗脑梗死以及各种心血管疾病的中药注射液。它的主要成分为丹参和降香两味中药，其中丹参具有抵抗血栓、抑制血小板聚集的作用，降香具有活血化瘀、扩张血管的功效［13］，中药现代药理学研究表明复方丹参注射液具有改善脑部缺血部位微循环的作用。两组治疗方案均具有治疗脑卒中的功效，单复方丹参注射液的有效率更高，治疗效果更好。本组研究结果发现，采用丹参联合降香的复方丹参注射液的治疗方案与单独采用川芎嗪相比，两组患者治疗15、30 d后的神经功能缺损评分、血瘀证积分、BI评分与FMA评分进行比较，观察组均明显低于单独采用对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明复方丹参联合川芎嗪治疗脑卒中，可显著提高治疗有效率。

综上所述，采用复方丹参注射液的治疗方案相比于川芎嗪注射液的治疗方案，可以显著改善缺血性脑卒中的各项指标，提高治疗缺血性脑卒中的治疗有效率，并且安全、有效，值得对其进行更深入的研究。

［1］凌冰，徐武华.他汀类药物在缺血性脑卒中急性期的应用进展［J］.实用医学杂志，2012，28（7）：1204-1205.

［2］马丽虹，李冬梅，李可建.川芎嗪注射液治疗缺血性脑卒中急性期临床疗效的系统评价［J］.中国老年学杂志，2013，33（16）：3825-3827.

［3］邓莉.早期康复护理对急性缺血性脑卒中患者日常生活能力恢复效果的影响［J］.四川医学，2013，34（3）：470-472.

［4］刘伶伶，吴邵艳.康复护理对脑卒中偏瘫患者运动功能恢复的影响［J］.当代医学，2010，16（25）：109-110.

［5］王金树.补阳还五汤治疗缺血性脑卒中急性期、恢复期68例［J］.光明中医，2014，29（5）：998-999.

［6］李强，鹿阳.缺血性脑卒中急性期的中医康复治疗［J］.内蒙古中医药，2011，30（10）：127.

［7］潘桂生.银杏叶治疗缺血性脑卒中的临床效果［J］.中国保健营养，2012，23（20）：4601.

［8］叶瑞东.人参皂苷Rd治疗急性缺血性脑卒中的临床前研究［D］.西安：第四军医大学，2012.

［9］葛少斌.丹红注射液治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究进展［J］.实用心脑肺血管病杂志，2013，21（7）：56-57.

［10］朱伟芬.缺血性脑卒中急性期的中西医结合护理［J］.中国中医急症，2013，22（10）：1737，1751.

［11］沃静波.丁苯酞软胶囊联合复方丹参注射液治疗急性缺血性脑卒中临床疗效分析［J］.海峡药学，2013，25（4）：133-135.

Study of Different Chinese Medicine in Acute Ischemic Stroke

PEI Xuehui1，YAO Shugui2，DENG Xiaonong3.
1 The Fourth People′s Hospital of Fuxin City，Liaoning Province，Liaoning，Fuxin 123000，China；2 Health Bureau，Xinqiu District，Fuxin City，Liaoning Province，Liaoning，Fuxin 123005，China；3 Xinqiu District Hospital，Fuxin City，Liaoning Province，Liaoning，Fuxin 123005，China

Objective：To investigate the clinical effectiveness of Chinese medicine treatment of the acute phase of ischemic stroke.Methods：112 patients with acute ischemic stroke patients with brain，according to the treatment of patients with ischemic stroke in the different processes used in Chinese medicine was randomly divided into the control group and the observation group.The control group were treated with Chuanxiongqin Injection and the observation group were treated with Compound Danshen Injection.Some indicators were compared between 2 groups in the clinical effect.Results：There were no statistaical differnces between the control group and the observation group such as the neurological deficit scores，the blood stasis syndrome score，the BI score and the FMA score（P＞0.05）.In the two groups of patients 15d，30d after neurological deficit score，blood stasis syndrome syndrome，BI score and FMA score were significantly different（P＜0.05）.There was remarkable difference between the effective rate with 73.21%in the control group and that with 92.86%in the observation group（P＜0.05）. Conclusion：The Compound Danshen Injection can significantly improve ischemic stroke indicators，to improve the treatment of ischemic stroke treatment efficient.It is safe and effective which can be worth more in-depth study.

Chinese medicine；Ischemic stroke；Acute phase；Clinical efficacy

R743.9

B

1004-745X（2015）01-0132-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.049

2014-08-28）

辽宁省阜新市卫生局创新研究项目（FW03105）