化瘀通脉颗粒干预经皮腔内冠状动脉介入治疗术后再狭窄的临床研究*

齐锋　宋柏奇

（1.长春中医药大学附属医院，吉林长春130000；2.吉林省长春市二道区东盛社区卫生服务中心，吉林长春130031）

·研究报告·

化瘀通脉颗粒干预经皮腔内冠状动脉介入治疗术后再狭窄的临床研究*

齐锋1宋柏奇2△

（1.长春中医药大学附属医院，吉林长春130000；2.吉林省长春市二道区东盛社区卫生服务中心，吉林长春130031）

目的观察化瘀通脉颗粒干预冠心病经皮腔内冠状动脉介入治疗（PCI）术后再狭窄的临床效果。方法将60例冠心病经PCI治疗患者随机分为对照组和治疗组，治疗组31例，对照组29例。对照组按照常规治疗方法治疗，治疗组在对照组药物基础上加服化瘀通脉颗粒治疗。两组疗程均为6个月。结果治疗组总有效率为83.87%，明显高于对照组的62.07%（P＜0.05）。治疗组中医症状积分降低较对照组更加明显（P＜0.05）。治疗组心绞痛和临床再狭窄人数明显少于对照组（P＜0.05）；冠脉CTA再狭窄发生人数治疗组也少于对照组（P＜0.05）。结论化瘀通脉颗粒具有预防PCI术后再狭窄的作用。

化瘀通脉颗粒经皮腔内冠状动脉介入治疗再狭窄冠脉CTA

冠心病是临床常见的心脏疾病之一，随着人口老龄化进程的不断加快，冠心病发病率呈现出不断升高趋势［1］。从1977年Grfientzig首次成功地进行了经皮腔内冠状动脉成形术以来，冠状动脉介入治疗（PCI）已成为目前治疗冠心病的一个重要手段［2］，但是PCI术后仍有尚未解决的问题，如支架内再狭窄，其术后冠状动脉再狭窄的发生率高达30%～60%［3-4］，已严重制约了该项技术的发展。因此，中西医结合在干预PCI术后再狭窄方面应运而生，故本文就通过我科多年经验积累内部协定处方化瘀通脉颗粒干预PCI术后支架内再狭窄进行临床观察。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例均符合西医相关诊断标准。纳入标准：（1）有心绞痛症状，经冠脉造影（cAG）证实为单支或多支病变（靶血管狭窄＞70%）的冠心病，行介入术后患者。（2）符合心血瘀阻型，诊断标准参照《中药新药临研究指导原则》中胸痹（冠心病心绞痛）标准制定，以胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩［5］。排除标准：（1）出现心功能不全且射血分数（EF）＜50%。（2）血压较低，舒张压＜50 mmHg，收缩压＜90 mmHg。（3）患有严重的慢性支气管炎或肺气肿。（4）患有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。（5）患有严重的心律失常、肝脏以及肾脏系统原发疾病。（6）患有其他并发症，如类风湿性关节炎、精神疾病。

1.2临床资料选取2013年1月至2014年1月年长春中医药大学附属医院心内科住院的行PCI术后患者。纳入受试对象60例，按先后顺序编号采取随机分为治疗组31例和对照组29例，年龄52～72岁，其中男性34例，女性26例。对照组平均年龄（52.37±11.5）岁，狭窄率平均（76.23±8.6）%，长度（13.23±6.6）mm。治疗组平均年龄（56.26±10.1）岁，狭窄率平均（79.41± 6.3）%，长度平均（11.35±7.0）mm。两组患者临床资料差异无统计意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法治疗组常规按照中华医学会心血管病学分会2009年制定的《PCI术治疗指南》常规用药，应用抗血小板、抗凝、降低心肌氧耗量、调脂治疗。给予皮下注射低分子肝素4000万U，每12小时1次，连用1周；口服氯吡格雷75 mg，每日1次，连用6个月；肠溶阿司匹林100 mg，每日1次，连用6个月，根据病情及个体差异服用-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类降脂药，并长期维持。两组均根据病情适当加用钙拮抗剂、降糖药等。治疗组在对照组药物基础上加服化瘀通脉颗粒，每次5 g，每日3次口服（由长春中医药大学附属医院院内制剂室提供），连续服用6个月。两组疗程均为6个月，参加研究的患者治疗观察期间，停用其他中药及中成药制剂，每月1次复查血常规、肝功能、凝血常规、血脂常规、肾功能。6个月后，行冠脉CTA，以判断支架内及其两端再狭窄情况。

1.4观察指标观察两组治疗后临床症状与体征变化。

1.5疗效标准两组患者均于6个月后进行随访，并复查冠动脉CTA以判断有无再狭窄。依据中华医学会心血管病学分会2007年制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南》，以随访冠动脉CTA显示支架内或支架边缘5 mm以内直径狭窄率＞50%为判断标准［6］。术后平板运动试验及心绞痛疗效评定标准参照2002年《ACC/ AHA心电图运动试验指南》及1996年修订的《冠心病心绞痛疗效评定标准》。中医证候总疗效判定标准参照1998年修订的《中药新药临床研究导原则》制定。依据积分情况评定为显效、有效、无效、加重。显效：治疗后积分减少≥70%者。有效：治疗后积分减少＜70%且＞30%者。无效：治疗后积分减少＜30%者。加重：治疗后积分增加30%者。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1复查冠脉CTA结果比较见表1。结果示治疗组再狭窄比率为3.23%，明显低于对照组的10.34%（P＜0.05）。

表1　两组复查冠脉CTA结果比较（n）

2.2两组术后平板运动试验疗效比较见表2。结果示治疗组心绞痛发作且平板阳性低于对照组（P＜0.05）。

表2　两组术后平板运动试验疗效比较（n）

2.3治疗后两组心绞痛疗效比较见表3。结果示治疗组总有效率为83.87%，明显高于对照组的62.07%（P＜0.05）。

表3　两组心绞痛疗效比较（n）

2.4中医证候总疗效比较见表4。结果示治疗组症状积分降低较对照组更加明显（P＜0.05）。

表4　两组治疗前后中医证候疗效比较（分，±s）

表4　两组治疗前后中医证候疗效比较（分，±s）

组别n治疗前治疗后治疗组3120.40±0.7410.26±0.33△对照组2921.70±0.4215.18±0.41

3　讨论

冠心病患者行PCI介入治疗后发生冠状动脉再狭窄情况，可导致原支架部位发生血管闭塞，使患者再次发生心血管事件概率大大增加，现代医学虽应用大量方法，如裸支架到药物涂层支架，并给予双抗等治疗手段，但仍有PIC术后再狭窄的患者。

早在《医林改错》就有“元气既虚，必不能达于血管，血管无力，血液在血管中运行势必迟缓乃至滞阻”。现代著名中医学家陈可冀［7］认为，冠脉介入治疗后再狭窄的病理过程与中医的“心脉痹阻”、“心脉不通”有类同之处。邓铁涛［8］认为，冠心病介入术后病机特点“本虚为主，兼有邪实”。现多数专家认为PCI术后再狭窄（RS）是以瘀血痹阻心络。而化瘀通脉颗粒正是根据络病理论，从久病入络，以地龙、白术、水蛭、丹参、川芎、冰片等组方，以化瘀通脉、通络止痛为治疗原则，其中以地龙、水蛭为君，取其虫类药物游走之性，二者共同起到化瘀通络的作用；以丹参、川芎、白术为臣，《妇人明理论》有“以为丹参散，共同四物汤”之说，起到活血而不伤正，川芎起到活血行气的作用，通过行气而改善血瘀；以冰片为佐药，起到止痛作用以改善心绞痛症状。尽而达到标本兼治的作用。现代药理研究上述药物具有抗凝、抗血小板聚集、抗栓、抗氧化、降脂、止痛等作用。

综上，从研究结果显示，化瘀通脉颗粒在改善中医主要症状、缓解心绞痛方面均优于对照组。在平板运动试验及冠脉CTA结果显示其疗效均有明显差异（P＜0.05），且治疗组有显著优势。本研究提示，冠心病患者行PCI治疗后，通过中西结合治疗降低PCI术后再狭窄发生。因此，在PCI已逐渐成为冠心病主要治疗方案的今天，化瘀通脉颗粒干预PCI术后再狭窄值得临床推广。

［1］冯丽洁，沈洪.冠状动脉血管成形及支架术后再狭窄的处理［J］.中国危重病急救医学，2011，13（8）：638-639.

［2］Ryn TJ，Faxon DP，Gunnar RIM，et al.Guidelines for percutaneous transluminal coroual'y angioplasty.A report of the American College of Cardiology American Heart Association Task Force un Assessment of Diagnosticand Therapeutic CardiovascularProcedures（SubcommitteeofPercutaneous Translumlnal Comnary Angioplasty）［J］.Circulation，1988，78（2）：486-502.

［3］Nobuyoshi M，Kimura T，Nosaka H，et al.Rastenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty；serial angiographic follow-up of 229 patients［J］.J Am Coll Cardiol，1988，12：616-623.

［4］Landau C，Lange RA，Hillis LD.Percutaneous transluminal coronary angioplasty［J］.N Engl J Med，1994，330：981-993.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：69-73.

［6］中华医学会心血管病学分会.经皮冠状动脉介入治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2009，37（1）：4-24.

［7］陈可冀，史大卓，徐浩，等.活血化瘀中药干预冠心病介入治疗后再狭窄的多中心临床及机理研究/2005年中国中西医结合学会科学技术奖一等奖项目摘要［J］.中国中西医结合杂志，2006，26（1）：9.

［8］张敏州，王磊.邓铁涛对冠心病介入术后患者的辨证论治［J］.中医杂志，2006，7（47）：48.

Study of Huayutongmai Granule in Restenosis after Percutaneous Coronary Intervention

QI Feng1，SONGBoqi2.
1 The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130000，China；2 Dongsheng Community Health Service Center，Erdao District，Changchun City，Liaoning Province，Liaoning，Changchun 130031，China

Objective:To investigate the effect of the Huayutongmai Granule in the restenosis after percutaneous coronary intervention（PCI）.Methods:60 cases of coronary artery disease after PCI treatment were divided into the control group with conventional treatment and the treatment group with the conventional treatment combined with Huayutongmai Granule.After 6 months，some indices were compared between 2 groups.Results:The total effective rate in the treatment group with 83.87%was higher than that in the control group with 62.07%（P＜0.05）.The reduction of the symptomes score in the treatment group was more obvious than that in the control group a（P＜0.05）.Meanwhile，the restenosis cases，the angina patients and the coronary CTA restenosis peopele in the treatment group were lower significantly than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion:The Huayutongmai Granule has the effect of the prevention of PCI postoperative restenosis.

Huayutongmai Granule；Percutaneous coronary intervention；Restenosis；Coronary CTA

R541.4

A

1004-745X（2015）01-0044-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.015

2014-09-06）

吉林省中医药管理局科研课题（PJS0109）

（电子邮箱：qifengmater 2008@163.com）