吸入性糖皮质激素联合清肺定喘颗粒治疗哮喘（冷哮）的临床研究*

　王培东

（河南省郑州市中医院，河南郑州450007）

吸入性糖皮质激素联合清肺定喘颗粒治疗哮喘（冷哮）的临床研究*

王培东

（河南省郑州市中医院，河南郑州450007）

目的观察清肺定喘颗粒在治疗支气管哮喘（冷哮）的临床疗效。方法将符合支气管哮喘急性发作期诊断标准的68位受试者按随机数字表法均分为两组，对照组34例给予雾化吸入布地奈德加多索茶碱片口服；治疗组在雾化吸入布地奈德基础上加服清肺定喘颗粒。两组均以14 d为1个疗程，疗程结束后进行观察指标的比较。结果对照组与治疗组在其临床疗效总有效率分别为85.29%和88.24%，总体疗效相当（P＞0.05）；两组治疗后其临床症状积分较治疗前差异有统计学意义（P＜0.05）。结论清肺定喘颗粒配合吸入性糖皮质激素治疗支气管哮喘急性发作期（冷哮）患者，能够明显降低其临床症状积分和改善肺功能及降低FeNO浓度。

支气管哮喘急性发作清肺定喘颗粒吸入性糖皮质激素

支气管哮喘是由于多种原因如遗传和环境因素等引起的各种炎性细胞和细胞组分参与的支气管非特异性炎性疾病。目前哮喘的发病机制还没有完全弄清楚，现在常见的发病机制包括：变态反应、气道高反应性、气道慢性炎症、遗传机制、气道神经调节失常、呼吸道病毒感染、气道重构及其相互作用、神经信号传导机制等［1］。其支气管哮喘发病期的临床表现为反复发作的胸闷、喘息、气促、咳嗽等症状，早晚或天气变凉时发作，常反复呈阶段性发作，随病程的延长可以导致气道不可逆性缩窄和重塑［2］。笔者选用清肺定喘颗粒治疗支气管哮喘急性发作期并观察其临床证候。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择西医诊断标准参考中华医学会制定的《支气管哮喘防治指南》作为其诊断标准［2］。中医辨证标准参照《支气管哮喘中医诊疗专家共识》冷哮证的中医辨证标准［3］。纳入标准：经临床确诊为哮喘急性期者；符合中医冷哮证的辨证标准；年龄18～65岁；病程1～19年；属于急性发作期轻、中度期；签署同意书。排除标准：不符合上述标准者；有肺部感染者，或合并其他系统疾病者；哺乳期或有妊娠者。脱落与剔除标准：治疗期间出现严重并发症或其他不良反应；由于多种原因无法完成本研究的受试者。

1.2临床资料64例受试者均来自本院2013年10月至2014年10月呼吸科门诊或住院患者，将64例患者按随机数字表法（1∶1）分组。治疗组34例，男性16例，女性18例；年龄18～65岁，平均（39.27±4.55）岁；病程1～19年，平均（7.46±3.93）年；治疗前临床证候积分为（7.69±3.89）分。对照组34例，男性17例，女性17例；年龄20～64岁，平均（37.27±4.68）岁；病程1.5～19年，平均（8.17±4.29）年；治疗前临床证候积分为（7.53± 4.25分）。两组受试者在性别、病程、年龄、治疗前证候积分等资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组给予布地奈德雾化液（瑞典阿斯利康公司生产，2 mg/mL）每次1 mg，每日2次；压缩雾化吸入，服用多索茶碱片（商品名为安塞玛，黑龙江福和华星制药集团股份有限公司，国药准字H19991048）0.2 g口服，每日2次。治疗组给予布地奈德雾化液（瑞典阿斯利康公司生产，2 mg/mL）每次1 mg，每日2次，压缩雾化吸入，口服清肺定喘颗粒：麻黄10 g，杏仁9 g，葶苈子15 g，射干12 g，法半夏10 g，薤白15 g，紫菀12 g，款冬花12 g，细辛3 g，白术10 g，桔梗6 g，生甘草9 g，仙茅15 g，淫羊藿15 g，生姜15 g。每日1剂，早晚各1次，温水饭前冲服。14 d为1疗程。

1.4疗效标准临床症状、体征评分参考《支气管哮喘防治指南》［2］病情程度评级，轻度记为1分，中度2分，重度3分；疾病程度：轻度1～7分，中度8～14分，重度15～21分。疗效评定标准：参照《支气管哮喘防治指南》［2］。肺功能检查：采用比利时麦迪公司生产的肺功能测试仪，型号：Medi soft/HYPAIR，编号111011-06-0623，记录治疗前后的FEV1%，PEF。FeNO检查：采用无锡市尚沃医疗电子股份有限公司生产的纳库仑呼气分析仪，型号：Sunvou-D100，编号：2009-0078，记录治疗前后FeNO结果。

1.5统计学处理采用SPSS19.0统计软件分析。计量资料采用t检验；计数资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者总体疗效比较见表1。两组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1　两组患者总体疗效比较（n）

2.2两组治疗前后临床症状积分比较见表2。治疗后两组临床证候积分均明显改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。

2.3两组治疗前后肺功能、FeNO检查指标比较见表3。

2.4不良反应两组患者均无明显的不良反应。

表2　两组治疗前后临床症状积分比较（分，±s）

表2　两组治疗前后临床症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别n治疗前治疗后治疗组347.69±3.893.06±0.97*△对照组347.53±4.253.27±1.28*

表3　两组治疗前后肺功能、FeNO检查指标比较（±s）

表3　两组治疗前后肺功能、FeNO检查指标比较（±s）

组别时间FeNO（ppb）FEV1%PEF治疗组治疗前78.93±47.22（n=34）治疗后41.18±32.56*△对照组治疗前78.85±46.67 80.96±18.3383.53±15.36 91.43±16.25*△90.78±15.15*△80.37±17.2383.76±15.42（n=34）治疗后43.72±33.83*90.65±15.69*89.35±14.87*

3　讨论

支气管哮喘发作期患者的常见症状是喘息、胸闷、汗多、气急或咳嗽等症状，少数患者还可能以胸痛为主要表现［4］。本病归属于中医学中的“哮病”“喘证”等范畴，因其哮病常兼有喘证因此常被称为哮喘。其症状、病因病机最早见于《黄帝内经》。《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证并治》提出了其病的治疗方法，射干麻黄汤。哮喘病名最早见于《丹溪心法》，该书提出其与痰关系密切，急性期以祛邪为主，为临床疑难杂症之一。其病因病机是由于痰伏于肺，情志所伤，饮食不洁，感染外邪，等诱因触发，最总导致痰壅气道、肺失宣降［5］。总之哮喘的急性发作期为外邪和痰饮共存的结果，治疗应以祛除外邪和化痰同治。清肺定喘颗粒方中的麻黄宣肺平喘，其性温，中空而不浮长于发散表邪，杏仁味苦，色白入肺偏于降气止咳，二药合用一宣一降宣降肺气，为止咳平喘之要药［6］，葶苈子为泻肺平喘，与麻黄配伍，一宣一泻，气机通畅，哮喘得平。射干性寒泻肺平喘，细辛、生姜性温既能助麻黄发散表邪，又能制约射干之寒，并且其细辛生姜连用平喘效果较好。薤白理气、泻肺，桔梗化痰止咳、宣肺，半夏化痰止咳，紫菀、款冬花润肺止咳，因脾为生痰之源，肾为肺之根，故加白术以健脾燥湿，仙茅、淫羊藿以温肾助阳化气，加之甘草调和诸药，诸药连用其祛邪化痰平喘效果更佳，治疗组在吸入糖皮质激素抗炎抗过敏而平喘的同时服用清肺定喘颗粒，达到了标本同治，对临床症状的改善有益。而对照组中吸入糖皮质激素平喘，服用多索茶碱，通过松弛平滑肌达到抑制哮喘的作用，但其增加心率、恶心、呕吐的症状在哮喘急性期对临床症状的改善不利，从本研究结果也可以证实这一点。

近年来，大规模的试验表明，支气管哮喘患者FeNO浓度显著增高，糖皮质激素治疗可使嗜酸性粒细胞数目明显减少，伴NO含量明显降低，且通过测量支气管哮喘患者呼出气中NO量可以更准确的反映支气管哮喘患者的气道炎症程度［7］。现代药理研究认为，麻黄具有平喘、抗过敏、抗病毒、影响神经肌肉传递及对抗急性血瘀证形成等作用［8］，杏仁能使呼吸中枢得到抑制，射干有清除支气管炎性渗出物的作用［9］，葶苈子有止咳平喘、强心、抗菌等作用［10］，甘草具有抗炎及免疫抑制、抗菌等作用［11］，本研究证实清肺定喘颗粒能改善肺功能及FeNO浓度。

综上所述，清肺定喘颗粒配合吸入性糖皮质激素治疗支气管哮喘急性发作期（冷哮）患者，能够明显降低其临床症状积分和改善肺功能及降低FeNO浓度，服用简便。

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The Clinical Research on the Asthma（with Cold）Treatment with Inhaled Corticosteroids and Qingfei Dingchuan Particles

WANG Peidong.Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Henan，Zhengzhou 450007，China

Objective：To observe the clinical curative effect of Qingfei Dingchuan Particles on treating bronchial asthma（with cold）.Methods：68 subjects in line with the diagnostic criteria of bronchus asthma acute phase were divided into 2 groups according to random number table method.34 cases in the control group were treated with liquid atomization inhalation budesonide（Bid）and oral Doxofylline tablets；the treatment group took Qingfei Dingchuan Particles（Ephedra，Almond，semen tingli，rhizoma belamcandae，Pinellia ternata，Aster tataricus，flosfarfarae，Asarum，Atractylodes，licorice，Campanulaceae，Curculigo，epimedium，ginger），basedonthe treatment of the control group.The treatment course of both groups lasted for 14 days.After treatment，the observation index was compared.Results：The total efficiency of the clinical curative effect of the control group and the treatment group were respectively 85.29%and 88.24%.Two groups had no statistical significant difference in the overall curative effect and the total effective rate（P＞0.05）.Clinical symptom scores were statistically significant compared with that before treatment（P＞0.05）.Conclusion：Qingfei Dingchuan Particles，having a good curative effect in treating bronchial acute episodes and non-toxic side effects，can reduce the clinical symptom integral popularization value，improve lung function，and reduce FeNO concentration，easily taken，worth promoting.

Bronchial asthma；Acute phase；Qingfei Dingchuan Particles；Inhaled corticosteroids

R256.12

B

1004-745X（2015）09-1617-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.039

2015-04-12）

河南省医疗卫生专项基金（1020124）