加味四斤丸汤剂治疗膝骨关节炎急性发作40例

2015-11-01徐新玉柏华民赵玉玲

中国中医急症 2015年9期

关键词：汤剂骨关节炎关节炎

徐新玉　柏华民　赵玉玲

（兰州军区乌鲁木齐总医院，新疆乌鲁木齐830000）

加味四斤丸汤剂治疗膝骨关节炎急性发作40例

徐新玉柏华民赵玉玲

（兰州军区乌鲁木齐总医院，新疆乌鲁木齐830000）

目的观察加味四斤丸汤剂治疗膝骨性关节炎急性发作的疗效。方法对80例膝关节骨性关节炎急性发作患者采用随机数字表法分为试验组与对照组各40例，治疗组采用加味四斤丸汤剂内服，400 mL，分2次服用，连续服用28 d。对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊0.628 g，口服，每日3次。观察两组临床疗效。结果治疗组临床总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。症状积分、体征积分两组组间比较差异明显（P＜0.05）。关节炎指数两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论加味四斤丸汤剂治疗膝骨关节炎急性发作疗效显著。

加味四斤丸汤剂膝骨性关节炎急性发作

膝关节骨性关节炎（简称KOA）临床上以关节疼痛、僵硬、活动受限为主要表现。可以急性发作，也可以在长期慢性疾病过程中突然出现膝关节疼痛、僵硬、活动受限加重，其基本病理改变为多种致病因素引起的进行性关节软骨变性、破坏及丧失，关节软骨及软骨下骨边缘骨赘形成，由此引起一系列的关节症状和体征，严重影响患者的关节功能活动。本病临床治疗方法虽然多样，但有效率则不尽相同。古方加味四斤丸用于治疗骨关节炎鲜有报道，笔者采用加味四斤丸原方汤剂治疗膝骨关节炎急性发作40例，疗效显著，能短期内改善患者临床症状。现总结如下。

1　资料与方法

1.1临床资料选取2010年6月至2011年12月因膝关节疼痛急性发作或加重在本院就诊的门诊及住院患者80例，男性19例，女性61例；年龄40～82岁，平均（62.1±10.5）岁。80例患者按照随机数字表法分为试验组和对照组各40例。其中试验组50岁以下7例，51～64岁12例，65岁以上21例；病程6个月以内的6例，6个月至5年14例，5年以上的20例。对照组50岁以下9例，51～64岁12例，65岁以上19例；对照组病程6个月以内的5例，6个月至5年13例，5年以上的22例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2病例选择1）诊断标准按照骨关节炎诊疗指南［1］（2007年版）制定：（1）近1个月内反复膝关节疼痛；（2）X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成；（3）关节液（至少2次）清亮、黏稠，WBC＜2000 mL；（4）中老年患者（≥40岁）；（5）晨僵时间≤30 min；（6）活动时有骨摩擦音（感）。综合临床、实验室及X线检查，符合（1）、（2）条或（1）、（3）、（5）、（6）条或（1）、（4）、（5）、（6）条，可诊断为KOA。2）中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定，肝肾亏虚证：主症为关节疼痛，胫软膝酸或肿胀肥厚感，痿软无力。次症为活动不利，运作牵强，或骨节肥大，活动受限。3）纳入标准：（1）符合上述诊断标准，并且1个月内未用其他方式治疗或服用其他药物；（2）依从性强，能按要求进行治疗并接受临床观察。4）排除标准：（1）显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者；（2）膝关节肿瘤、类风湿关节炎、结核、化脓及关节内骨折急性期者；（3）有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤史者；（4）有心肝肾等脏器器质性疾病、内分泌系统疾病及严重精神病患者；（5）有胃溃疡、出血等病史者；（6）依从性较差。

1.3治疗方法试验组采用加味四斤丸汤剂内服，药物组成：肉苁蓉15g，熟地黄12g，鹿茸1g，怀牛膝15 g，菟丝子15 g，木瓜15 g，天麻10 g，五味子6 g。每日1剂，水煎400 mL，分2次服用，连续服用28 d。对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊0.628 g，口服，每日3次，治疗28 d。

1.4疗效判定1）疗效观察指标。（1）临床疗效评价参照《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》中症状、体征评分方法［2］。（2）参照文献［3］评定生活质量-关节炎影响指数（AIMS）。

1.5统计学处理采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并采用重复测量的方差分析；计数资料以百分率表示，以非参数检验进行分析（使用Wilcoxon秩和检验）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组膝骨关节炎急性发作患者临床疗效比较见表1。试验组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

2.2两组膝骨关节炎急性发作患者症状体征积分比较见表2。两组治疗4周后，症状、体征积分均明显改善（P＜0.05），且试验组改善更明显（P＜0.05）。

表1　两组膝骨关节炎急性发作患者临床疗效比较（n）

表2　两组膝骨关节炎急性发作患者症状体征积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间症状积分体征积分试验组治疗前15.76±3.119.66±1.05（n=40）治疗4周后6.87±3.08*△4.78±1.12*△对照组治疗前15.98±2.989.95±1.74（n=40）治疗4周后8.87±3.21*5.92±1.09*

2.3两组膝骨关节炎急性发作患者关节炎指数比较见表3。两组治疗4周后关节炎指数降低（P＜0.05），但组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3　两组膝骨关节炎急性发作患者关节炎指数比较（±s）

组别n治疗前治疗4周后试验组4067.8±10.154.2±8.5*对照组4068.1±13.250.4±8.7*

3　讨论

中医认为膝骨关节炎的病变部位主要在关节的软骨及骨，属中医痹病“五体痹”之一的骨痹。《内经》云“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，名曰骨痹”，“膝骨痹”病名最早出自孙思邈《备急千金要方》。根据文献［4］并结合笔者临床经验，其病因病机可从以下3个主要方面认识。1）年老肾虚。本病病位在筋骨，与肝肾关系密切。中年以后，肝肾亏虚，肾主骨生髓，肾虚不能主骨，肝虚无以养筋，筋骨失养，是本病发生的根本。2）劳损过度。慢性劳损是形成本病的重要因素。因长期负重用力，关节使用过度，或姿势不良，关节被动受牵拉，劳损日久，致气血不和，经脉受阻，筋骨失于濡养。3）外邪入侵。“风寒湿三气杂至合而为痹”是该病的主要外在因素。肾虚形疲，易受风、寒、湿等外邪侵袭，阻闭经络、筋骨及关节，气血不通，造成关节疼痛、僵硬、活动受限。

综上所述，笔者认为，本病与年老体衰肝血肾精渐亏而致骨失所养、长期劳损、外感风寒湿邪有关，因此肝肾不足，风寒湿阻络，筋脉瘀滞是本病的病机关键所在。

西医研究认为KOA发病是从膝关节软骨退行性改变开始逐渐累及滑膜、关节囊、软骨下骨质等关节重要结构，最终导致了软骨降解，其修复及代偿过程是一个炎症过程［5-6］。治疗上以改善症状的NSAIDs类药物和改善病情的软骨保护剂氨基葡萄糖、白细胞介素-1抑制剂双醋瑞因等药物为主，但根据循证医学比较研究［7］，使用NSAIDs类药有明显的胃肠道不良反应及较高的心血管事件发生率。

中医药治疗本病有独特优势。笔者据本病属“本虚标实”，治疗上宜滋补肝肾、强壮筋骨以治本，祛风散寒、除湿通络以治标，对肝肾亏损型，用《三因极一病证方论》中的古方加味四斤丸。将原方煎成中药汤剂内服，与硫酸氨基葡萄糖胶囊比较，4周后患者疗效优于对照组，症状、体征积分均较氨基葡萄糖胶囊治疗者下降明显。两组治疗前后对患者生活质量均有不同程度的改善，但两组治疗后生活质量相比较没有明显差异。

加味四斤丸方中肉苁蓉，甘、咸、温，归肾、大肠经，补肾益精，可用于肝肾不足所致的筋骨萎软，腰膝疼痛［8］；鹿茸，性温、味甘咸，入肝、肾两经，具补肾阳、益精血、强筋骨的作用［9］；熟地黄，甘，微温，归肝、肾经。养血滋阴，补精益髓。三药共为君药，补肝肾、益精血、强筋骨［10］，针对肝肾亏虚以治其本。牛膝，味苦、酸，性平，归肝、肾经［11］，可活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，引血下行；菟丝子，辛、甘、平，归肝、肾经，补肾益精，既可补阳，又可益阴，有温而不燥，补而不滞的特点［12］；五味子其味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，有收敛固涩，益气生津，补肾养心之功［13］；牛膝、菟丝子、五味子协助君药加强补肝肾、益精血、强筋骨作用。木瓜，酸、温，归肝、脾经，舒经活络，和胃化湿，可用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛。天麻可平肝益气、利腰膝、强筋骨，可用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、关节屈伸不利等症。现代药理研究发现其有抗炎镇痛作用［14］。木瓜、天麻祛风除湿，疏经通络治其标。加味四斤丸全方共奏补益肝肾以治其本，祛风除湿通络治其标之效，以达到减轻或缓解膝关节疼痛，改善临床症状的目的。

本组临床疗效观察显示，采用加味四斤丸汤剂治疗膝骨关节炎急性发作，谨守补益肝肾之本，祛风除湿、通络止痛之标，标本兼治，短时间内显著改善患者的临床症状和体征，能快速缓解膝关节的疼痛，改善膝关节功能，提高患者的生活质量。

［1］中华医学会.临床诊疗指南：骨关节病分册［M］.北京：人民卫生出版社，2007：12.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

［3］蒋明.中华风湿病学［M］.北京：华夏出版社，2004：765.

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