布依药溶栓合剂的临床应用

熊惠江 刘盛良 王昌林

(1.六枝特区人民医院，贵州 六枝 561000;2.六枝祥晖民族民间中医药开发研究所，贵州 六枝 561000)

脑血栓是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚、管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。笔者根据布依族民间秘方制备溶栓合剂，通过对305 例脑血栓病人的临床观察，其活血、化淤、止痛、加速血栓溶解、促进功能恢复的疗效较好，一般为10日～20日内病人肢体麻木无力、口眼歪斜、言语不清等症状明显改善，临床治愈时间为20日～2 个月，报道如下。

1 药品制备

1.1 处方：狭叶罗伞(Brassaiopsis angustifolia)、刺通草(Trevesia palmata)、路路通、九管血(Ardisia brevicaulis)、红花、圆叶乌头(Aconitum rotundifolium)。

1.2 制备工艺：炮炙：圆叶乌头用10 岁前男童便浸20日后阴干备用。取以上6 味混合药1000g，粉碎成粗粉过20目筛。水浸泡2h 后加水煎煮3 次，2h/次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约1000mL，加入山梨酸1g ，放冷，调整总量至1000mL，搅匀，即得。本品每mL 相当于原药材1g。

1.3 质量控制：性状：本品为综色混悬液，放置后有少许沉淀。成份测定：照2000 版药典的成份测定法用硅胶G 溥层层析检测次乌头碱和红花苷。pH 值测定：照2000 版药典的pH 值测定法测定，本品的pH 值为6.0 ～6.8。相对密度测定：照2010 版药典的相对密度测定法测定，本品的相对密度为1.25 ～1.36。

2 临床观察

2.1 一般资料：本组病例共405 例，皆经市人民医院神经内科确诊脑部有血栓形成。其中男性178 例、女性225 例，年龄42 ～80 岁，病程2 ～30 天，随机分组治疗。

2.2 治疗方法：观察组：口服溶栓合剂，3 次/d，20mL/次，10 天为1 疗程。

对照组：常规治疗，抗凝(低分子肝素)、降纤(降纤酶)、脑保护(钙离子通道阻滞剂等)治疗，10 天为1 疗程。

2.3 疗效判断标准：痊愈：神经影像学检查头部CT 显示低密度灶消失，偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言语不清等症状消失，肢体运动功能恢复正常。有效：3 个疗程后神经影像学检查头部CT 显示低密度灶减淡或缩小，偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言语不清等症状改善，肢体运动功能恢复正常临床症状明显改善者。无效：3 个疗程后神经影像学检查头部CT 显示低密度灶无变化，偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言语不清等症状无明显改善，肢体运动功能无明显恢复。

3 结 果

治疗组痊愈率55.1%，总有效率99%;对照级痊愈率32%，总有效率80%。溶栓合剂治疗组痊愈率及总有效率明显高于对照组。

表1 两组疗效比较

4 讨 论

4.1 溶栓合剂源于布依族民间秘方，本方传承50 多年，不仅用于脑卒中引起的半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清等症状，还用于跌打损伤，断骨伤筋，有很好的续折疗伤之效，在本地享有盛誉。制成合剂后规范应用于中、轻度脑血栓病人(2010年3月～2014年12月)，与常规治疗对比，30 天痊愈55.1%、总有效率99%，有明显的疗效优势。一般用药10 天后轻度脑卒中病人可恢复正常，基本上所有病人在10 天内都觉得症状有减轻，发病时间小于30 天者经过2 个月治疗能痊愈。但病程大于3 个月者治疗时间要延长到半年甚至1年左右。

4.2 本方组成药物有狭叶罗伞、刺通草、路路通、九管血、红花、圆叶乌头六味，除红花和圆叶乌头外，其他皆为民间用药，无明确的药物有效成分及药理作用记载，狭叶罗伞甚至没有药用记载，但在本方中不可或缺。其有效成份及作用机理有待进一步研究。

4.3 本品用了有大毒药物圆叶乌头，但通过炮炙和复杂的配伍后其毒性大大降低，按定量服用无任何毒性和副作用。

4.4 本品选取次乌头碱和红花苷作为质量控制的指标，二者都是主要的有效成份，乌头碱是炮炙质量好坏的指示剂，红花苷性质不稳定，提取过程中易被破坏，是方中有效成份是否被破坏的指示剂。