痰热清注射液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎疗效观察

彭秋香

临床研究

痰热清注射液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎疗效观察

彭秋香

目的 观察痰热清注射液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效。方法 2012-01/2013-12湖南省汉寿县人民医院儿科收治儿童肺炎支原体肺炎患儿126例，随机分为两组。对照组60例给予阿奇霉素序贯疗法,按10 mg/(kg·d),每日1次,前1～3 d静脉滴注,后改为口服,疗程7 d；观察组66例在对照组治疗的基础上加用痰热清注射液0.3～0.5 mL/(kg·d),每日1次静脉滴注；疗程7 d,如病情需要,可间隔3 d进行第2个疗程。疗程结束后观察两组疗效、退热及咳嗽消失时间、肺部啰音消失及肺部X线片改善时间,出院前对两组药物不良反应进行分析。结果 与对照组比较,观察组退热和咳嗽消失时间,肺部啰音消失时间,肺部X线片改善时间明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。观察组总有效率为96.9%(64/66),优于对照组85.0%(51/60)。两组药物不良反应均较轻微,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 痰热清注射液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎临床症状缓解快,疗效肯定,无药物不良反应发生,较单用阿奇霉素具有一定的优势,值得推广应用。

肺炎； 肺炎,支原体/致病力； 痰热清/治疗应用； 阿奇霉素/治疗应用； 儿童

肺炎支原体(mycoplasma pneumonia,MP)广泛分布于自然界,是能独立生存并能进行自我复制的、介于细菌和病毒之间的无细胞壁的原核微生物,是社区获得性肺炎和儿童原发性非典型性肺炎的常见病原。肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumonia pneumonia,MPP)的临床症状包括轻微的上呼吸道感染外,还可出现多种肺外包括神经系统、消化系统、血液系统等表现[1-2]。目前,MPP占小儿肺炎的10%～20%,流行年份可达30%[3]。MPP临床表现轻重不一,易复发,甚至迁延不愈,严重影响儿童发育和健康。本研究是在阿奇霉素常规序贯治疗基础上,联合中药制剂痰热清注射液治疗MPP,获得满意疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2012-01/2013-12湖南省汉寿县人民医院儿科确诊为MPP的2～14岁患儿126例。其中2～4岁为50例,5～14岁为76例；男59例,女67例。126例按住院号尾数单双号随机分为两组。观察组66例中男31例,女35例；年龄2～4岁24例,>4～14岁42例;平均病程(6.9±1.7)d。对照组60例中男25例,女32例；年龄2～4岁26例，>4～14岁34例；平均病程(7.1±1.8)d。两组患儿在性别、年龄、平均病程方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 符合《诸福棠实用儿科学》第7版中关于儿童肺炎支原体肺炎的诊断标准[4]。

1.3 纳入标准 (1)符合诊断标准；(2)年龄2～14岁,既往无器质性疾病；(3)家长或监护人签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)肺结核；(2)细菌性肺炎；(3)百日咳；(4)传染性单核细胞增多症。

1.5 治疗方法 两组患儿入院后均常规给予退热、止咳、平喘、祛痰等综合治疗,在此基础上对照组采用阿奇霉素(海南斯达制药有限公司)序贯疗法：10 mg/(kg·d)静脉滴注,每日1次,连续3～5 d,症状控制、病情稳定后,改为口服,10 mg/kg,每日1次,疗程7 d；观察组在对照组基础上加用痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司)0.3～0.5 mL/(kg·d),加入5%葡萄糖液100 mL静脉滴注,每日1次,连续5～7 d为1个疗程。两组治疗1个疗程结束后进行疗效评定与统计学分析。(如病情需要可间隔3 d进行第2个疗程治疗,本文仅对照组2例行第2个疗程获效)。

1.6 观察指标 疗程结束后观察两组疗效、临床症状体征消失时间,并观察药物不良反应。

1.7 疗效评定标准 (1)显效：症状体征消失,治疗3 d内体温下降至正常范围,复查胸片肺部炎症吸收或明显吸收；(2)有效：症状体征基本消失,1周内体温降至正常范围,胸片示肺部炎症吸收好转；(3)症状体征无改善或加重,胸片炎症病灶未吸收或加重[5]。

2 结果

2.1 两组治疗后总有效率比较 见表1。

表1 两组治疗后总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较,aχ2=4.21,P<0.05。

表1结果显示,观察组和对照组总有效率分别为96.9%和85.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组治疗后临床症状消失时间比较 见表2。

表2 两组患儿治疗后临床症状消失时间比较

注：与对照组比较，at=2.48,3.11,2.37,3.41,P<0.05。

表2结果显示,观察组患儿临床症状消失时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 药物不良反应 治疗过程中对照组2例出现恶心、腹部不适；观察组3例出现恶心,2例出现呕吐,1例臀部出现轻微皮疹,经对症处理后上述症状均消失,未见其他不良反应。

3 讨论

MPP是儿童常见的呼吸道感染性疾病,目前已成为儿童时期呼吸道感染的重要疾病之一。MPP除引起肺部炎症外,还可引起肺外多系统的炎症并发症,且病程迁延,已引起临床广泛关注[6]。王雪峰等[7]认为,近年来由于抗生素的广泛应用,细菌性肺炎的患病率有所下降,而支原体和病毒性肺炎有升高趋势。MP感染的一线药物主要依赖于以红霉素为代表的大环内酯类药物[8]。由于阿奇霉素所具有药理特性及其良好的耐受性,提高了患儿的治疗依从性,临床上已普遍用于MP感染。抗生素序贯治疗法是近年来提出的应用新概念,是指在选用抗生素治疗感染性疾病时,先通过静脉给药,待病情控制稳定后改为口服的一种治疗方法[8-9]。本研究显示，观察组总有效率高于对照组,且退热、咳嗽消失时间均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

痰热清注射液为纯中药制剂,其成分由黄芩(君药)、熊胆(臣药)、山羊角(臣药)、金银花(佐药)、连翘(使药)组成。在中药药理学上,黄芩属清热药,主要含有多种黄酮类化合物,本品味苦、性寒,归肺胃大肠经,具有抗菌、抗病毒、抗炎、解热、保肝利胆等作用,是其清热燥湿、泻火等功能的药理学基础[10]。熊胆粉主要成分是胆酸盐,入心肺大肠经,具有化痰解痉、抑菌、抗病毒作用。山羊角主要成分是氨基酸,具有平肝熄风、清热解毒作用。金银花主要成分是绿原酸,具有抗菌抗炎、清热解毒、宣肺解表作用。连翘主要成分是连翘苷,具有抗菌抗病毒、清热宣透作用。动物试验研究表明,痰热清注射液具有清热解毒、化痰止咳、退热平喘作用[11]。目前,痰热清注射液联合阿奇霉素治疗MPP已见诸文献报道[12-13],较单用阿奇霉素治疗具有一定优势,其总有效率及症状消退时间均优于单用阿奇霉素。

综上,痰热清注射液联合阿奇霉素治疗儿童MPP疗效肯定,耐受性好,治疗依从性高,较单用阿奇霉素具有一定优势。大样本、多中心前瞻性双盲随机对照研究性有可能在生物研究水平上获得更大更多成果,有助于临床进一步推广应用并最终使患儿获益。

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[13] 张晓洁,周可幸,陈志明.痰热清注射液治疗社区获得性肺炎的疗效观察[J].中国中西医结合急救杂志,2010,17(5)：212-214.

(本文编辑：张小冬)

Clinical observation on the effect of Tanreqing injection combined with azithromycin in the treatment of children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia

PENGQiuxiang.

DepartmentofPediatrics,HanshouPeople'sHospital,Changde415900,China.

Objective To observe the effect of Tanreqing injection combined with azithromycin in treatment of children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia (MPP).Methods Totally 126 cases of children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia were randomly divided into two groups. Control group (n=60)was given azithromycin sequential therapy, 10 mg/(kg·d), once a day, through intravenous drip for the first 3 days,and later it was changed to oral taking and treatment lasted for 7 d; observation group (66 cases), in addition to the above treatment,was treated with Tanreqing injection at 0.3 to 0.5 mL/(kg·d), once daily by intravenous infusion; treatment lasted for 7 d, and the second course might be performed 3days after the first course if needed. After the treatment, observe the curative effect of the two groups, fever and cough disappearing time,and pulmonary rales disappearing and lung X-ray improvement time. Before discharge the adverse drugs reaction of two groups was analyzed.Results The fever and cough disappearing time, pulmonary rales disappearance time, and lung X-ray improvement time were significantly better in the observation group than in the control group,and the difference between the two groups had statistical significance (P<0.05 orP<0.01). The total effective rate in the observation group was 96.9% (64/66), which was better than that of the control group, 85% (51/60). The adverse reactions of the two groups were mild, and the difference was not statistically significant (P>0.05) between the two groups.Conclusion Tanreqing injection combined with azithromycin can alleviate clinical symptoms quickly in children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia. Curative effect is significant,and no adverse drug reactions occur. Compared with single use of azithromycin it has certain advantages, and is worthy of popularization and application.

Pneumonia; Pneumonia, Mycoplasma/pathogenicity; Tanreqing injection/therapeutic use; Azithromycin/therapeutic use; Children

415900湖南 常德,湖南省汉寿县人民医院儿科

彭秋香(1974-),女,副主任医师。研究方向：小儿临床疾病的诊断与治疗，E-mail：zcl040338@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.06.034

R563.1

B

1674-3865(2015)06-0627-03

2014-12-16)