药品生产的质量管理探究

张海旺 黄宁 刘建伟

【摘要】随着社会经济的不断发展，医藥行业的竞争力越来越大，企业要想获得更大的发展，就必须要强化对药品质量的管理和监督，从根本上把好质量关。本研究基于我国当前药品生产现状，提高药品生产质量管理效率的对策进行了研究，以期强化医药企业的竞争实力，扩大市场占有率，从而促进企业的发展，获得更大的利益。

【关键词】药品生产；质量管理；意识

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）03-0257-01

企业生存发展的一个重要因素就是质量，只有提供出优质的产品，才能建立良好的企业形象，受到广大消费者的新来，实现企业的可持续发展。同其他商品存在本质的区别，药品质量的好坏影响到人们的健康状况[1]。研究药品生产的质量管理具有非常重要的意义，能够指导企业的实际生产、质量管理工作的开展，为相关研究提供参考意见。

1工艺制度管理

在提高企业药品生产管理的过程中，必须要构建一套完善的工艺管理体制，保障各项工作能够按照规定、有条不紊的开展，从根本上消除影响药品质量的问题，使药品生产更加规范、科学。在这个过程中可以充分发挥先进网络技术的优势，设置相关的管理运作模式，将各个岗位员工的职责、管理工作落到实处[2]。仅建立制度管理体系是远远不够的，还需要动态的监督约束，明确的列出药品生产的工艺技术，对管理内容和范围进行限定，要求员工根据标准，向着目标努力，提高生产和管理的针对性。

药品生产的质量管理是一项繁琐而艰巨的任务，涉及到多方面的内容，需要在各个环节中加强管理，保障每项生产操作的正确性，将质量管理深入到整个生产过程中，才能确保药品最终的质量。可以通过岗位工序控制的方式，要求员工强化对工序合理性和科学性的管理，将规程作为开展工作的重要标准，从而使药品满足质量标准。制度是实施药品生产管理的一大核心，涵盖多方面内容：各个职工岗位的管控标准、药品生产工艺、车间环境管理、生产流程操作、员工绩效、设备维保等内容，要重视每一个细小的环节，严格遵守制度的规定，增强管理制度的实用性和效力，在实践生产中对各项管理制度进行完善和补充。

2树立质量管理，以人为本的思想

药品质量取决于生产环节，而检测只是对生产制造工作的验证和考察，提高药品质量的本质就是要加强药品生产的质量管理[3]。在生产过程中需要多位员工共同努力，需要各个岗位员工充分发挥自己的职能，进行高效、稳定的生产。员工是影响药品质量的一个重要因素，不仅需要完成工艺生产，还要对生产设备进行管理和维护，在管理工作中发挥着重要的作用。因此，制药企业应做好员工的培训和教育工作，具有较高的责任感，能够清楚的了解自身岗位的要求，根据标准管理体制进行操作和生产，不断提高专业技术能力，为药品质量的保障奠定坚实的基础。根据员工遵守制度的状况给予一定的奖励，引导员工更加严格的约束自身的行为，还要对违规员工进行严厉的惩治，参考制度来管理员工，使员工更好遵守制度，提供工作效率。

企业在要坚持“以人为本”的理念，帮助员工树立正确的管理意识，对各个岗位的员工给予充分的关心，挖掘员工的潜能，让员工将自身价值的实现同企业战略目标实现联系起来，提高员工的主观能动性，为企业更好的发展做出自己的贡献。

3加强质量改进意识

制药企业还可以通过加强质量改进意识的方式，在企业内部应用不同的方式及途径，对生产质量进行改善，提升质量管理水平。企业要将质量管理工作视作一种长期的任务，不断做出改变和完善，将质量改进工作摆在重要的战略位置，使产品质量得到保障[4]。制造企业秉承质量改进的意识，是做好质量管理工作的前提，可以将药品的质量提升到一个新的层次，优化企业的质量管理工作。

企业可以针对药品生产的质量管理工作设置专项的管理体制和管理机构，由专业的人员进行管理，重视每一项生产环节的质量管理力度，改进药品质量。质量控制小组可以借助质量环循环的方式，在生产工作中，对药品质量问题进行详细的分析，找到引发质量问题的根本原因，并制定针对性的解决措施，制定质量具体改进计划，进行执行工作，并查看计划的落实状况，进行进一步的检查，从实际生产中积累经验。还要将这些有效的措施列入企业质量管理标准体制中，完成处理操作，进行不断的循环。

4加强培训

员工是实施药品生产质量管理工作的实施者，要将药品的质量管理落实到员工内部，定期对员工进行培训和教育，提高各个岗位员工的综合素质[5]。具体需要做到以下几种事项：1）增强员工间的沟通和交流，提高员工的凝聚力，使员工具备较高的专业素质和技能，能够积极履行自己的义务，形成良好的企业管理氛围；2）制定健全的培训规划，定制每个阶段的目标，对员工做出明确的指示，明白制定培训目标的根本目的，增强培训工作的实效性；3）增强培训工作的制度性及实时性。要发动员工的主动性，利用员工的自我约束能力，提高对药品质量的控制。员工在具有良好责任心和管理意识的情况下，才会从行动上做出改变，达到提高药品质量的目的。

综上所述，药物生产的质量管理是一项极其重要的问题，一方面可以对广大人健康造成影响，另一方面还是企业发展和进步的核心内容。这就要求企业必须要强化药品的生产质量管理工作，从药品生产工艺制度管理，树立质量管理，以人为本的思想，加强质量改进意识等方面进行改变等方面入手，逐步提高药品质量，推动企业的发展。

参考文献：

[1]申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究，2010（1）：33-37.

[2]江映珠，李霞，李志伟等.制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策[J].中国药业，2010（18）：9-10.

[3]宋明.药品生产质量管理课程教改研究——基于学生职业能力培养[J].现代商贸工业，2015（4）：125-127.

[4]李艳坤.药品生产质量管理中的问题及解决措施[J].黑龙江科学，2015（2）：82.

[5]刘枳岑，梁毅.药品生产质量管理规范的变更控制[J].黑龙江科学，2015（2）：5-7