中西医结合治疗对反流性食管炎患者临床症状及生活质量的影响

2015-06-01程华军朱恒泉

浙江中西医结合杂志 2015年11期

程华军朱恒泉

程华军朱恒泉

反流性食管炎；疏肝降逆方；中西医治疗；生活质量

反流性食管炎（RE）是十二指肠或胃内容物反流入食管后，引起食管黏膜损伤，进而出现溃疡、糜烂及纤维化等病理改变的临床综合征。近些年随着人群生活方式及饮食变化，RE发病率呈现逐渐升高趋势，患者表现出胸痛、反酸、烧心以及嗳气等一些列临床症状，严重影响患者生活质量及身心健康[1]。目前关于RE的治疗，西药以对症治疗为主，如促胃动力、抑酸及保护胃黏膜等，但其综合疗效仍为达到预期，且存在复发率高等问题[2]。2013年6月—2014年6月笔者应用自拟疏肝降逆中药联合西药治疗RE患者45例，取得良好疗效，报道如下。

1 临床资料

2013年6月—2014年6月我院内科门诊诊治RE患者90例，男61例，女29例；年龄21～73岁，平均（48.5±7.24）岁；所有患者均经过胃肠镜检查确诊RE，且符合中华医学会消化内镜学会制定的《反流性食管炎诊断及治疗指南》[3]，表现有典型的胸骨后疼痛、嗳气、烧心及反酸等临床症状体征，消化内镜检查具有明确的分级诊断。90例患者按照随机数字表（SPSS17.0软件生成）分为观察组和对照组，各45例，两组患者年龄、性别构成、病程、内镜检查分级等一般临床治疗比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。患者均签署知情同意书并经医院伦理委员会批准。排除妊娠及哺乳期妇女、血液病、精神疾病、免疫缺陷病、肿瘤患者、严重的肝肾功能不全、胃肠道手术病史、对本研究中各药物过敏患者，或家属不愿接受治疗或未签署知情同意书者。

2 治疗方法

对照组给予常规西医治疗，给予枸橼酸莫沙必利片，每次5mg，1天3次，口服；奥美拉唑，每次20mg，1天2次，口服；观察组在对照组基础上给予自拟中药方疏肝降逆汤治疗，组方：枳实、柴胡、莱菔子、赤白芍各10g，合欢花12g，茯苓15g，旋复花、厚朴各10g，甘草5g，党参12g，柿蒂15g，乌贼骨6g，白术15g；心胃烦热加石膏、竹叶；舌有瘀点瘀斑及胃脘刺痛加蒲黄及五灵脂；嗳气加入竹茹及代赭石；脾胃虚寒加肉桂及炮姜；大便干结加熟军及麻仁润肠；心烦加竹叶、淡豆豉及栀子；肝郁气滞加佛手及香附。1天1剂，水煎500mL，1天2次，早晚服用，4周1个疗程，连续治疗2个疗程。

观察指标：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行2002）[4]，应用以症状积分为主的反流性疾病问卷（reflux diagnostic questionnaire，RDQ，又称耐信量表），从RE发作的症状程度及发作频率对患者给予症状分级量化及评分[5]。RDQ症状总积分=程度计分总分+症状频率计分，总积分最高40分。疗效指数=（治疗前RDQ积分-治疗后RDQ积分）/治疗前RDQ积分×100%。应用SF-36评分量表对患者精神健康（MCS）及躯体健康（PCS）两个方面进行生存质量评价[6]。治疗前及治疗后2、4、8周行内镜检查，参照中华医学会消化内镜学会制定的《反流性食管炎诊断及治疗指南》[3]中相关评定标准：0分（0级）：内镜检查正常；1分（1级）：内镜下显示糜烂现象、点状或条状发红，但无融合现象；2分（2级）：内镜下显示糜烂现象、点状或条状发红，可见融合现象；3分（3级）：内镜下显示糜烂且呈全周性溃疡状、广泛发红、有融合现象。治疗前后均检查肝肾功能及血尿常规，6个月后复查内镜，根据临床症状及内镜检查状况判定复发情况并记录。

表1 两组一般资料比较

统计学方法：应用SPSS17.0统计软件包进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用成组t检验；计数资料采用百分比或构成比表示，数据处理采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准临床疗效评定：治愈：患者症状及体征基本消失，疗效指数＞95%；显效:临床症状明显消失，疗效指数为60%～95%；有效:临床症状部分消失，疗效指数为20%～59%；无效:临床症状无变化或恶化加重，疗效指数＜20%；治疗总有效率=（治愈+显效+有效）/治疗总人数×100%。内镜检查疗效评定：治愈：内镜检查分级评分为0分；显效：内镜检查分级评分下降超过2个评分；有效：内镜检查分级评分下降超过1个评分；无效：内镜检查分级评分无变化或增高；内镜检查总有效率=（治愈+显效+有效）/内镜检查总人数×100%；

3.2 结果两组治疗前后RDQ积分及内镜检查分级评分的比较：治疗后2、4、8周两组RDQ症状积分、内镜检查分级评分均较治疗前降低（P＜0.05），观察组各项积分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

3.3 两组治疗后临床疗效及内镜检查有效率比较观察组治疗总有效率及内镜检查改善率均高于对照组（P＜0.05）。见表3~4。

3.4 两组精神健康（MCS）及躯体健康（PCS）评分比较观察组MCS评分、PCS评分以及总评分均高于对照组（P＜0.05）。见表5。

3.5 不良反应及随访情况观察组出现轻微恶心呕吐1例，腹泻1例，腹胀2例；对照组出现呕心呕吐2例，腹胀1例，便秘1例；患者均能耐受，反应轻微，不影响治疗；两组无其他明显不良反应。观察组治疗后6个月后复发2例（4.0%），对照组复发8例（17.0%），观察组复发率显著低于对照组（χ2=4.050，P=0.044）。

4 讨论

反流性食管炎的主要发病机制与反流内容物对食管黏膜刺激以及患者自身的抗返流防御能力减弱等相关因素有关，其损害因素主要包括肠内容物如胆汁、胰液及十二指肠溶液，胃内容物如胃蛋白酶及胃酸等，抗返流减弱因素包括食管的清除能力下降、胃肠屏障功能减弱以及食管下段的括约肌功能失调等；因此，反流性食管炎的治疗重点以防止胃酸反流及抑制胃酸分泌为主[7]。

奥美拉唑是目前消化内科常用的质子泵抑制剂，其治疗反流性食管炎的临床疗效已经得到广泛认可，该药能够抑制H+-K+-ATP酶合成，进而起到抑制胃酸分泌，减少胃肠内容物返流的酸性程度等，使患者食管及胃肠处于低酸环境。莫沙必利是一种常用促进胃动力药物，该药具有选择性较强的5-羟色胺受体激动效应，能够选择性作用于胃肠道平滑肌，对促进乙酰胆碱的释放具有良好效应，不仅能够增强患者的胃肠道动力，还能提高患者食管SLE张力，对预防及抑制胃内容物反流、促进食管蠕动及胃肠排空具有重要意义[8]。莫沙必利与奥美拉唑联合治疗反流性食管炎具有协同效应，既能抑制胃酸，同时又能加速胃肠排空，促进胃动力，抑制患者胃肠道内容物的反流。

表2 两组治疗前后RDQ积分及内镜检查分级评分比较（分±s）

注：与治疗前比较，RDQ积分：观察组：治疗后2周t=3.215，P=0.002；治疗后4周t=7.984，P＜0.001；治疗后8周t=16.983，P＜0.001；对照组：与治疗前比较，治疗后2周t=2.361，P=0.020；治疗后4周t=4.531，P＜0.001；治疗后8周t=9.305，P＜0.001。RE内镜检查分级评分：观察组：治疗后2周t=4.038，P＜0.001，治疗后4周t=8.176，P＜0.001；治疗后8周t=15.298，P＜0.001。对照组：治疗后2周t=2.270，P=0.026；治疗后4周t=5.276，P＜0.001；治疗后8周t=10.386，P＜0.001

组别观察组对照组t值P值例数45 45 RDQ积分RE内镜检查分级评分治疗前26.41±5.21 27.71±5.52 -1.158 0.250治疗后2周23.23±4.11 25.19±4.56 -2.142 0.035治疗后4周15.23±2.45 21.23±3.12 -10.146＜0.001治疗后8周10.23±1.75 17.17±2.24 -11.245＜0.001治疗前2.59±0.56 2.57±0.60 0.163 0.871治疗后2周2.03±0.52 2.27±0.57 -2.261 0.026治疗后4周1.25±0.20 1.83±0.33 -10.083＜0.001治疗后8周0.57±0.12 1.19±0.30 -13.375＜0.001

表3 两组治疗后临床疗效比较[例（%）]

表4 两组治疗后内镜检查有效率比较[例（%）]

表5 两组精神健康（MCS）及躯体健康（PCS）评分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，观察组：MCS评分t=9.488，P＜0.001，PCS评分t=9.156，P＜0.001；总评分t=11.281，P＜0.001。对照组：MCS评分t=8.175，P＜0.001，PCS评分t=8.759，P＜0.001；总评分t=10.045，P＜0.001。MCS：精神健康；PCS：躯体健康。

组别观察组对照组t值P值例数45 45 MCS评分 PCS评分总评分治疗前43.52±6.13 42.71±7.35 0.623 0.464治疗后57.92±8.12 51.56±8.34 2.733 0.007治疗前54.42±5.44 53.58±5.39 0.669 0.402治疗后68.45±7.20 61.13±6.45 2.836 0.006治疗前103.14±10.45 101.77±11.21 0.782 0.263治疗后128.23±11.31 115.51±13.12 2.597 0.011

莫沙必利与奥美拉唑联合治疗反流性食管炎虽有多种临床优点，但其综合疗效仍未达到预期，徐玲风等[9]报道显示，莫沙必利与奥美拉唑联合治疗反流性食管炎的有效率为75%。本研究结果显示，莫沙必利与奥美拉唑联用的治疗有效率为75.6%。此外，莫沙必利与奥美拉唑联合存在复发率高等问题，杨杰等[10]报道显示者联合应用6个月的复发率高达20%，本研究半年复发率为17.0%。

中医认为，RE发病多与情志不遂、饮食不节及劳欲久病有关，久之则痰淤损伤胃脾，气郁食阻[11]。病机为肝失疏泄，肝郁脾虚，胃气上逆，肝胃不和，故予疏肝降逆汤治疗。方中以乌贼骨、柴胡及茯苓为君，乌贼骨收湿敛疮、收敛止血、制酸止痛；茯苓可起健脾渗湿宁心之功效；柴胡疏肝解郁、透邪升阳；此三药合用为治疗RE患者的的根本用药。厚朴、白术、旋复花、白芍、枳实及党参为臣；白术起燥湿健脾益气之效；旋复花降逆止呕化痰，党参补脾胃；柿蒂、莱菔子及赤芍为佐，柿蒂具有降逆止呕之功效，可与旋复花协同以降胃气。赤芍可散瘀止痛、清热凉血；莱菔子有消食理气之效，诸药合用可缓解RE患者消化不良、胸痛等症状。甘草补脾益气，亦能调和诸药物，共奏制酸止痛、健脾和胃、降逆化痰、疏肝解郁及清泻热浊[12]。

本研究显示，观察组RDQ症状积分、内镜检测积分均低于对照组，治疗总有效率及内镜检查改善率均高于对照组；MCS评分、PCS评分以及总评分均高于对照组，治疗后6个月复发率低于对照组，提示中西医结合治疗反流性食管炎临床效果显著，安全可行。

［1］吴丽辉.小柴胡汤加减治疗反流性食管炎疗效观察［J］.陕西中医，2014，43（4）：418-419.

［2］张金瑞.旋覆代赭汤联合小柴胡汤治疗反流性食管炎肝胃郁热证临床观察［J］.亚太传统医药，2014，21（13）：114-115.

［3］中华医学会消化内镜学分会.反流性食管炎诊断及治疗指南（2003）［J］.中华消化内镜杂志，2004，21（4）：221-226.

［4］国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：124-129.

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［6］李鲁，王红妹，沈毅.SF-36健康调查量表中文版的研制及其性能测试［J］.中华预防医学杂志，2002，36（2）：109-113，

［7］王瀛峰，张继全，吴飞.胃食管反流病的中西医发病机制及临床治疗的研究进展［J］.世界华人消化杂志，2013，38（34）：3821-3827.

［8］李丽梅.兰索拉唑联合莫沙必利对胃食管反流患者的胃食管动力学及胃电活动指标的影响研究［J］.海南医学院学报，2013，29（5）：620-622.

［9］徐玲风.中西医结合治疗反流性食管炎的临床观察［J］.实用中西医结合临床，2012，12（1）：27-29.

［10］杨杰.中西医结合治疗反流性食管炎临床研究［J］.中医学报，2014，38（3）：414-416.

［11］李军，张腊梅，沈历宗.中西医结合治疗反流性食管炎的临床观察［J］.海南医学院学报，2014，30（12）：1648-1651.