桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌病的临床疗效

姚 彬，朱 艳，张慧君

襄阳市中心医院/湖北文理学院附属医院，湖北襄阳441021

桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌病的临床疗效

姚 彬，朱 艳，张慧君

襄阳市中心医院/湖北文理学院附属医院，湖北襄阳441021

目的：探析桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫腺肌病的临床疗效以及对血清性激素水平的影响。方法：将子宫腺肌病患者180例根据入院先后顺序分为对照组90例口服米非司酮，观察组90例在对照组基础上联合服用桂枝茯苓胶囊，治疗6个月后，比较2组临床疗效，血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、孕激素(P)及黄体生成素(LH)水平，子宫体积、疼痛情况及月经量情况。结果：观察组有效率为92.2%(83/90)，显著高于对照组的78.9%(71/90)；观察组治疗后血清E2、FSH、LH和P水平显著低于对照组，子宫体积、子宫内膜厚度、疼痛评分及月经量也显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论：桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫腺肌病疗效确切，能有效改善血清性激素水平，减少疼痛并改善月经情况。

子宫腺肌病；桂枝茯苓胶囊；米非司酮；性激素

子宫腺肌病(adenomyosis)是妇科常见疾病，指子宫内膜腺体与间质侵入子宫肌层而形成的弥漫性或局限性病变［1-3］。以前，子宫腺肌病多发生在40岁以上的经产妇，近年由于人工流产及剖宫产等手术的增加，逐渐呈年轻化趋势。子宫腺肌病目前的发病率占女性疾病的8%～27%［4］，且青春期至绝经后均见，以育龄妇女最为多见。子宫腺肌病引起的月经不调、内分泌失调等情况容易增加患者精神压力，严重影响患者性生活质量，继而影响正常生活。小剂量米非司酮具有一定疗效，但复发率较高。本研究对子宫腺肌病患者予桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗，取得满意疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2012年5月至2013年5月收治的子宫腺肌病患者180例根据入院先后顺序分为观察组90例，年龄31～46岁，平均(38.5±3.5)岁；对照组90例，年龄30～48岁，平均(38.2±3.6)岁。2组患者平均年龄等基线资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准 符合子宫腺肌病诊断标准［5］；月经量增多，经期延长，进行性痛经；妇科检查示子宫均匀性增大，局限性结节隆起，活动性差，质硬且有压痛者；超声检查示子宫增大饱满呈球状，内膜线居中且位置未发生偏移，弥漫型病灶占子宫大多数后壁和部分宫底，多见粗粒状强弱不均质回声，部分病灶伴放射状浅淡声影，病灶边缘不规则且边界模糊，部分宫壁现局灶型病灶，粗粒状强回声，网状低或无回声者；近期无激素应用史；无高血压及糖尿病史；无其他内分泌、代谢疾病及免疫疾病。

1.3 排除标准 排除子宫肌瘤、子宫内膜病变者。

1.4 治疗方法 对照组口服米非司酮(北京紫竹药业生产，批号：101063)12.5 mg/d，疗程6个月。观察组在此基础上联合口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业生产，批号：1040391)，3粒/次，3次/d，疗程6个月。观察2组疗效，血清E2、FSH、P、LH水平变化情况，子宫体积、疼痛情况及月经量情况。

1.5 疗效评价标准［6］显效：临床症状完全或基本消失；有效：临床症状有所改善；无效：临床症状未见改善。采用放射免疫法测定治疗前后血清性激素水平的变化［7］，含量降低说明治疗效果好。子宫体积：治疗前后由专人采用彩超腹部探头检测子宫体积的长、宽、高，计算子宫体积。疼痛情况采用痛经评分法进行评价［8］：0分无痛经；1分有痛经，无需服用药物，不影响正常生活和工作；2分为痛经需用药物缓解，影响日常生活及工作；3分为痛经需用药物缓解，影响生活，无法工作。

1.6 统计学方法 数据应用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为92.2% (83/90)，显著高于对照组的78.9%(71/90)，2组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2.2 血清性激素水平比较 血清E2、FSH、LH和P水平2组治疗后均显著下降，观察组低于对照组，差异具有统计学意义(均P＜0.05)，见表2。

2.3 其他指标变化情况 2组患者治疗前子宫体积、疼痛评分和月经量大体一致，治疗后2组子宫体积、疼痛评分和月经量均减少，且观察组减少程度大于对照组，其差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表2 2组患者治疗前后血清性激素水平比较(±s)

表2 2组患者治疗前后血清性激素水平比较(±s)

注：*表示与治疗前比较，P＜0.05。

组别 E2/(pmol·L-1) FSH/(U·L-1) LH/(U·L-1) P/(μg·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组217.2±0.1 76.8±1.4*4.8±1.2 1.6±0.8*7.5±1.0 2.0±1.0*32.1±3.7 9.1±3.0*对照组217.0±1.5 90.2±1.5*5.0±0.5 2.1±0.6*7.3±1.1 2.8±1.5*32.3±3.5 13.7±2.9*t 1.26 61.96 1.46 4.74 1.28 4.21 0.37 10.46 P ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

表3 2组患者子宫体积、疼痛情况及月经情况比较(±s)

表3 2组患者子宫体积、疼痛情况及月经情况比较(±s)

注：*表示与治疗前比较，P＜0.05。

组别 例数 子宫体积/cm3疼痛情况/分 月经量/mL治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 188.4±68.4 143.6±50.2*3.4±0.9 0.2±0.2*104.3±2.2 71.2±2.4*对照组 187.5±68.8 169.9±54.4*3.2±1.0 1.9±0.7*104.2±2.1 89.9±2.6*t 0.09 3.37 1.41 22.15 0.31 50.14 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

3 讨论

过去，医学界认为子宫腺肌病是一种内在性子宫内膜异位症，随着医学界的发展，人们认识到子宫腺肌病是一种独立性疾病。痛经及月经量过多是子宫腺肌病的主要临床表现，少数患者可能不孕。查体表现为子宫均匀性增大，质硬，且一般小于孕12周子宫大小［9］。子宫腺肌病常导致继发性痛经，月经量增多等症状，严重影响女性身心健康及夫妻和谐。子宫腺肌病患者常有性功能障碍特点，患者因痛经、盆腔痛及性交痛等原因惧怕并拒绝性生活，抵触与异性性接触行为，造成性欲及性生活频率逐渐减少，性生活质量下降。此外，生殖器官的局部病变导致的炎症也参与到性功能障碍中，给家庭和社会带来不良影响。子宫腺肌病的治疗颇为棘手，传统药物治疗效果不佳，不仅副作用大且依从性较差；传统手术治疗有复发风险，而根治术不易为女性接受。孕龄妇女切除子宫可导致生育能力丧失，引起内分泌失调，给患者身心带来严重不良影响，降低患者生活质量。临床常用的米非司酮是一种合成类固醇药物，对血清性激素具有调节作用。但单用米非司酮疗效不理想，停药后复发是临床面临的巨大挑战［10］。

子宫腺肌病属中医“痛经”“癥瘕”和“不孕”范畴，多由湿邪侵体、胞宫受寒、气血运行阻碍或脏腑气血失调、情志过敏、脉络不畅及气血凝滞所致［11-12］。治以温性药物为主，消瘀散结、活血化瘀为辅。桂枝茯苓胶囊可追溯至汉代张仲景《金匮要略·妇人妊娠病篇》，所述桂枝茯苓丸药用茯苓、桂枝、桃仁、牡丹皮及芍药，诸药药性平和、温寒相宜、攻坚不伤正、祛瘀不耗血，具有消瘀散结、活血化瘀之功效［13］。桂枝茯苓胶囊药物组成完全同于桂枝茯苓丸，桂枝温通气血，茯苓利下且益心脾之气，二者活血化瘀，辅以桃仁、牡丹皮及赤芍清热祛瘀，诸药合用共奏活血化瘀、消瘀散结之效。现代药理学研究发现［14］，该药药理活性广泛，具有镇痛消炎、抗血栓、调节免疫及改善微循环等作用。临床研究表明，桂枝茯苓胶囊用于子宫腺肌病可提高疗效，改善性激素水平［15-16］。

本研究纳入180例子宫腺肌病患者分别予以米非司酮治疗及米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗。结果发现，观察组治疗有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。提示二者联合治疗有助于改善患者月经和疼痛情况，提高疗效。观察组治疗后各项性激素水平均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。提示联合桂枝茯苓胶囊有助于改善性激素水平，改善临床症状。此外，观察组治疗后子宫体积、疼痛评分及月经量均小于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。提示联合桂枝茯苓胶囊有助于缩小子宫体积，减轻痛经，减轻患者心理负担，改善患者月经情况。综上所述，米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫腺肌病临床疗效确切，能有效缩小子宫体积，改善疼痛情况及月经情况，改善血清性激素水平，值得临床推广应用。

［1］ 姜永红.小剂量米非司酮治疗子宫腺肌病临床观察［J］.中国当代医药，2012，19(2):72-73.

［2］ 冯泽旻.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病所致痛经的临床疗效分析［J］.中国医药科学，2013，3(14):61-62.［3］ 周应芳.全面认识子宫腺肌病［J］.中华妇产科杂志，2013，48(4):291-294.

［4］ 蒋芳，朱兰，郎景和，等.子宫腺肌病患者子宫切除术后生命质量研究［J］.中华妇产科杂志，2011，46(12):938-939.

［5］乐杰.妇产科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:115.［6］Desai RM.Ef ficacy of levonorgest rel releasing int rauterine system for the treatment of menorrhagiadue to benign uterine lesions in perimenopausal women［J］.J Midli fe Heal th，2012，3(1):20-23.

［7］Ekin M，Cengiz H，Ayaq ME，et al.Ef fects of the levonorgestrel-releasing intrauterine system on urinary symptoms in patients with adenomyosis［J］.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2013，170(2):517-520.

［6］Uysal A，Taner CE，Mun S，et al.Use of a levonorgestrelreleasing intrauterine device in the t reatment of adenomyosis associated heavy menstrual bleeding［J］. J Pak Med Assoc，2013，63(11):1349-1352.

［9］ 李林，胡学芳，李丽，等.子宫腺肌病184例临床分析［J］.中国实用医药，2010，5(13):124-125.

［10］Mazer NA，Lieblum SR，Rosen RC.The brief index of sexual functioning for women(BISF-W):a new scoring algorithm and comparison of normative and surgical ly menopausal populations［J］.Menopause，2000，7(5):350-351.

［11］邢风琴，刘爱民，余香格，等.子宫动脉栓塞术联合溯源追本汤治疗弥漫型子宫腺肌病60例疗效观察［J］.河北中医，2012，34(12)：1828-1830.

［12］王爱文，孟丽，肖茂翠，等.丹莪妇康煎膏联合去氧孕烯炔雌醇片治疗子宫腺肌病48例临床观察［J］.河北中医，2012，34(2): 238-239.

［13］司秀真.中西医结合治疗子宫腺肌病46例临床观察［J］.中国实用医药，2011，6(6):53-54.

［14］裴新.中药灌肠配合敷脐治疗子宫腺肌病痛经的疗效观察［J］.现代实用医学，2010，22(10):1164-1165.

［15］李杰兰，马卫军.左炔诺孕酮宫内缓释系统联合桂枝茯苓治疗子宫腺肌病50例［J］.中国生育健康杂志，2011，22(5): 304-305.

［16］郭英，廖英.桂枝茯苓丸加味治疗子宫腺肌病的近期临床观察［J］.中国中医药科技，2010，17(4):348-349.

The Effectof Combination of GuiZhi FuLing Capsuleand M ifepristoneon Adenomyosis

YAO Bin,ZHU Yan,ZHANG Huijun
Xiangyang Central Hospital/Affiliated to HubeiUniversity of Arts and Science,Xiangyang 441021,China

Objective:To analyze the effect of GuiZhi FuLing Capsule combined w ith mifepristone in the treatment of adenomyosis and its influence over serum sex hormone levels.Methods:According to the order of adm ission,180 patientsw ith adenomyosis in ourhospital from 2012May to 2013May were divided into two groups w ith 90 cases respectively.The control group were adm inistered m ifepristone,while the observation group were given GuiZhi FuLing Capsule andmifepristone.The curative effect,changes of E2,FSH,P and LH levels,uterine volume,degree of dysmenorrhea aswell asmenstrual blood volume were compared in both groups after 6-month treatment.Results:The effective rate in observation group was92.2%(83/90)significantly higher than that in control group 78.9%(71/90);the levelsof E2,FSH,Pand LH,uterine volume,degree of dysmenorrhealaswellasmenstrual blood volumeweresignificantly lower than thatin controlgroup.Thedifferencesshowed statisticalmeaning(P＜0.05). Conclusion:The combination of GuiZhi FuLing Capsule andmifepristone in treatmentof adenomyosis is clinically accurate for the adjustmentof the serum sex hormone levels,reduction of dysmenorrhea and improvementofmenstrual condition.

adenomyosis;GuiZhi FuLing Capsule;m ifepristone;sex hormone

R711.71

A

1004-6852(2015)01-0075-03

2014-05-13

姚彬(1983—)，女，医师。研究方向：妇科疾病的诊治。