TF和Protaper镍钛器械在预备根管中的临床应用比较

龚 娟，张 敬，沙晶晶，姜宪娇（.宁夏医科大学口腔医学院，宁夏 银川750004；.宁夏医科大学总医院口腔医院牙体牙髓病科，宁夏银川750004）

根管预备是确保根管治疗成功的关键因素之一。20世纪90年代发展起来的镍钛机用根管预备器械是一种新兴的根管预备系统，其工作效率高，成形能力强，能有效缩短操作时间，减少术者疲劳。近年来，国内外大量研究已得出明显共识，镍钛根管预备器械具有良好的柔韧度、抗扭断性、成形能力、独特的记忆性能及抗腐蚀性的特点[1]。在目前的临床工作中，镍钛器械被广泛应用，不同种类的镍钛根管预备器械相继问世。不同的镍钛器械由于锉针设计的不同，切割效率、成形性能也有差异[2]。国内机用镍钛根管预备器械有10多种，其中以TF和Protaper较常见[3]。本研究比较这2种临床常用机用镍钛器械预备不同弯曲度根管的临床效果。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料 选择2013年3月至2014年5月在宁夏医科大学总医院口腔内科门诊就诊患者需行根管治疗的患牙82颗作为研究对象，采用随机数字表法将其随机分为 TF组（42颗）和 Protaper组（40颗）。TF组根管93个；Protater组根管94个。患者年龄、根管类型、根管弯曲度等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表 1。

表1 两组患者一般资料比较

1.1.2 纳入标准 （1）急、慢性牙髓炎或根尖周炎的恒前磨牙或恒磨牙[4]；（2）患牙根尖孔已发育完成且根管通畅；（3）患者知情同意。

1.1.3 排除标准 （1）重度牙周炎或牙纵折患者；（2）严重全身性或系统性疾病或不能配合治疗的患者；（3）患牙有牙髓治疗史；（4）根管有明显钙化（根尖片显示无明显根管影像）。

1.2 方法 两组患牙拍摄术前根尖片，上橡皮障（Ivoclar Vivadent公司），牙髓炎患者在局部麻醉下开髓揭髓顶，获得各根管的直线通路，用10号C+锉（德国VDW公司）探查根管，并配合EDTA凝胶（德国VDW公司）疏通根管至15号，Raypex 5根管测量仪（德国VDW公司）确定根管长度后拍初尖片，用Schneider[5]方法（将根管弯曲的起始点与根尖孔作一连线，其与根管长轴的夹角为测量角）测量根管弯曲度（直根管小于5°，中度弯曲根管大于 10°～＜20°，重度弯曲根管大于 20°）。

1.2.1 根管预备方法

1.2.1.1 TF组 使用TF[25号，0.8锥度（扭矩5.0 N·cm，转速500 r/min）]进行预备，如果0.8锥度达到工作长度，则根管预备结束，否则选用0.6锥度，以此类推，每退出一次器械使用2.25%的次氯酸钠冲洗根管。预备完成后，吸干，放置氢氧化钙糊剂，氧化锌丁香油粘固粉暂封。1周后复诊，记录患牙根管预备后前3天疼痛情况（每天电话随访）。取出暂封，用非标准牙胶尖（0.6锥度、0.4锥度）试尖，拍根尖片。AHPlus根尖封闭剂（美国Dentsply公司）和热牙胶连续波充填（术中、术后均拍根尖片确定），完成冠部充填。

1.2.1.2 Protaper组 使用Protaper锉预备根管，SX敞开根管口（扭矩 3.0N·cm，转速 300 r/min），S1（扭矩 3.0 N·cm，转速 300 r/min）、S2（扭矩 1.0 N·cm，转速 250 r/min）预备根管中上段，F1（扭矩 1.6N·cm，转速 250 r/min）、F2（扭矩 2.0N·cm，转速 250 r/min）完成根管的预备，所有根管均预备至F2。冲洗、封药、复诊时间、试尖、充填同TF组。

1.2.2 观察指标

1.2.2.1 预备时间 记录器械在每个根管内的操作时间（锉尖达到根管口时开始计时，锉尖离开根管口时停止计时，不包括更换器械和冲洗的时间，并且均由同一人、同一个秒表计时器记录）。

1.2.2.2 记录根管预备时器械损伤情况及损伤发生时器械的使用次数 器械损伤观察标准为（1）正常：器械切割刃无异常反光点，表面锐利光滑，螺纹清晰，间距与新锉相同；（2）刃部磨损；切割刃表面圆钝或出现异常反光点，切割刃弹坑样或锯齿样缺损；（3）螺纹损伤：器械切割刃螺纹松解或旋紧；（4）分离：器械出现折断，伴或不伴刃部磨损和（或）螺纹松解或旋紧（10倍放大镜下观察）。

1.2.2.3 疼痛评价 采用视觉模拟评分法（VAS），患者根据根管预备后前3天的主观感受评分：0分为无痛；1～3分为轻度；4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。总无痛率=无痛例数/总例数×100%。

1.2.2.4 根管预备成形效果 好：根管形态为冠部大、根尖小的连续锥形，无根管偏移，有良好的锥度和流畅度。差：根管走向偏移，根管走向改变，有台阶形成，或出现圆柱状根管形态[6]。

1.2.2.5 根管充填效果 恰填：根充材料距根尖小于或等于2 mm，根管封闭严密；欠填：根充材料距根尖2 mm以上或根管封闭不严密；超填：充填材料超出根尖孔。

1.3 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料以ss表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用 χ2检验。检验水准为 α=0.05，Р＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组根管预备时间的比较 TF组根管预备时间[（24.50±9.49）s]较 Protaper 组[（46.31±26.08）s]明 显 缩短，差异有统计学意义（t=-7.582，P＜0.05）。

2.2 两组根管预备时器械损伤情况比较 TF组器械发生螺纹损伤10例，未发生器械分离；Protaper组器械发生螺纹损伤2例，器械分离1例（分离发生在S1尖端1 mm，并且折断在根中1/3，然后术者通过建立旁路途径继续预备根管）。两组根管预备时器械损伤情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 2。

表2 两组根管预备时器械损伤情况比较

2.3 两组根管预备后疼痛情况比较 TF组与Protaper组根管预备后VAS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），说明两组患牙根管预备后的疼痛反应无明显差异。所有患者患牙总无痛率：第1天为59.8%（49/82）、第 2天为 76.8%（63/82）、第 3天为 91.5%（75/82），见表 3。

表3 两组根管预备后疼痛情况比较[n（%）]

2.4 两组根管预备成形效果比较 TF组与Protaper组根管预备成形效果比较，差异无统计学意义（χ2=0.108，P＞0.05），见表4。但是，在患牙根管预备后需要行根管充填时，患牙试尖时TF组34个，Protaper组11个根管不能达到原本的工作长度，需要再次使用锉预备。

2.5 两组根管充填效果比较 TF组与Protaper组根管充填效果比较，差异无统计学意义（χ2=1.190，P＞0.05），见表5。

表4 两组根管预备成形效果比较

表5 两组根管充填效果比较

2.6 两组不同弯曲度根管的根管预备时间比较 TF组与Protaper组不同弯曲度根管的根管预备时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），并且两组的根管预备时间均随着根管弯曲度的增加而增长，见表6。

表6 两组不同弯曲根管度的预备时间比较

3 讨 论

现代根管治疗技术要求根管预备时在保持其初始解剖形态的基础上形成一个有利于冲洗和充填的锥形根管[7]。与手用不锈钢器械相比，镍钛机用器械具有良好的超弹性、形态记忆功能，因而被广泛运用于临床，为了改善其安全性，根管预备器械不断发展创新，新型镍钛根管器械也在不断涌现[8]。TF和Protaper是目前较常用的新型镍钛机动预备器械，具有工作效率高，成形能力好，并发症少等特点。以上2种镍钛器械的设计特点不同，Protaper系统以其逐渐增加的变化性锥度、凸三角形的横截面以及有部分切削力的引导性尖端为设计特性[8]。TF系统拥有3项独特的设计及加工工艺——R-phase热处理技术、扭转成型工艺、独特的表面涂层处理工艺，其抗疲劳性能和抗扭断性能得到了明显的提高。有研究表明，TF锉之所以具有好的抗扭力性能，是因为其最终的去氧化处理[9]。二者都有引导性尖端为其共同特点，预备根管时不易造成根管偏移、根管内台阶、肩台和肘部、根管壁穿孔及根尖孔敞开等并发症。尽管文献中关于镍钛机用器械研究报道多种多样，但目前还无法证实哪一种镍钛系统的安全性和临床结果更好[10]。

本研究结果表明，TF和Protaper机用镍钛根管预备器械预备患牙根管时，TF锉相对Protaper锉预备根管时更能节省时间，提高了工作效率，这与王镇[11]的研究结果一致。TF和Protaper锉均具有很好的柔韧性和弹性，预备根管时的术中发生器械损伤情况均少，根管预备后患者疼痛反应均较轻，二者比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两组患者术后均未出现重度疼痛反应，并且中度疼痛反应也较少发生，患者患牙第3天无痛达91.5%，其余均为轻度疼痛，本研究器械分离与漆梅等[12]、刘安东等[13]的研究结果不一致。以上2种机用镍钛根管预备器械预备根管后，根管形态均光滑、连续、流畅、具有良好的锥度；但是，在患牙根管预备后需要行根管充填时，患牙试尖时TF组34个，Protaper组11个根管不能达到原本的工作长度，需要再次使用锉预备，两组比较有差异，形成这种差异的原因有待于进一步研究。TF和Protaper锉预备根管时，随着根管弯曲度的增加，预备根管所需的时间也随之延长。这就提醒口腔临床医生在进行根管治疗术前，拍摄术前根尖片以评估患牙情况，包括根管解剖形态及根管弯曲度，以便针对不同弯曲程度的根管选用快速安全的镍钛器械进行根管预备，并且在预备重度弯曲根管时，要更加耐心和细心。

本研究结果发现，TF锉使用过程中，锉尖相对容易发生螺旋损伤，而非直接折断，这体现了TF锉扭转成形的特点，器械虽然发生螺旋损伤，但是相对较直、宽的根管可继续使用，但需小心使用。同时，若临床医生在TF锉操作中使用根向压力，而不是零压力操作，螺旋损伤更容易发生，所以在临床操作过程中，锉每次退出根管时，均要仔细检查器械的损伤情况，并且要掌握规范的器械使用方法。Protaper组发生螺纹损伤2例，损伤均发生在S1，发生器械分离1例，分离发生在S1尖端1 mm，并且折断在根中1/3，当时器械使用15次，然后操作医生通过建立旁路途径继续进行预备根管，充填效果好。所以在Protaper锉使用过程中，尤其要注意的检查和使用。

综上所述，为进一步提高根管预备的效果，术者应根据临床具体操作时间和患牙的工作长度、根管弯曲度等情况，选择更适合患牙的机用镍钛器械进行根管预备，从而能更好地提高预备效果。并且需要每位术者掌握每种器械的正确使用方法，在操作过程中要细心检查器械的损伤情况，及时丢弃不能使用的器械，避免发生术中并发症，任何器械都可能因为重复使用促使金属疲劳而发生断裂，因此要严格控制器械使用频率，减少其在根尖狭窄处、弯曲处的使用次数来避免器械的折断[14]。随着根管预备器械的改良和更新，加上临床操作者对每种器械规范的操作，根管预备的术中、术后并发症将会进一步减少，根管治疗的成功率会大大提高。

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