我院305例药品不良反应报告分析

高艳丽，张宝奇

1.临沂市沂水中心医院药学部，山东沂水 276400；2.临沂市沂水中心医院手术室，山东沂水 276400

药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)给患者带来躯体和精神上的痛苦，也严重影响临床医生的治疗效果。加强ADR监测工作，掌握其发生特点，对减少ADR的发生、促进临床合理用药有重要意义，是保证患者安全用药的有效措施。本文旨在探讨2014年临沂市沂水中心医院ADR的发生特点，为临床合理用药提供科学依据。

1 资料与方法

收集我院2014年1月至2014年8月上报的305例药品不良反应报告，从患者年龄、性别、药品种类、药品剂型、给药途径、临床表现、转归等方面进行统计学分析。

2 结果

2.1 ADR在不同年龄组和性别的分布

305例ADR报告中，男160例(占52.46%)，女145例(占47.54%)；ADR在不同年龄组的分布情况，见表1，不同年龄组中的性别分布情况，详见表2。

表 1 ADR在不同年龄组的分布情况Tab 1 ADR distribution with different ages

表 2 ADR在不同年龄组的分布情况Tab 2 ADR distribution with different ages

2.2 ADR在不同药物品种的分布 305例ADR中，抗菌药物引起的最多，有139例，其次是心血管系统药物，详见表3。

表 3 ADR在不同药物品种的分布Tab 3 ADR distribution with different drugs

2.3 ADR在不同药物剂型的分布 ADR在注射剂发生最多，其次是口服制剂，详见表4。

表 4 ADR在不同药物剂型的分布Tab 4 ADR distribution with different formulation

2.4 ADR在不同给药途径的分布 静脉注射是引起ADR的主要给药途径，其次是口服，详见图1。

图1 ADR在不同给药途径的分布Figure 1 ADR distribution with different administration route

2.5 ADR的临床表现情况 ADR临床表现以皮肤的损害最为多见，详见表5。

表 5 ADR的临床表现情况Tab 5 Clinical ADRs

具体情况如下：心慌、恶心1例；心慌、胸闷3例；心慌、头痛1例，发热、皮疹2例；胸闷、恶心1例，胸闷、面部麻木1例。

2.6 ADR的转归情况

大部分患者治愈(259例，占84.92%)，无后遗症，少数患者好转(46例，占15.08%)。

3 讨论

3.1 ADR与性别和年龄的关系 我院305例ADR的统计结果显示，男性患者的发生率略高于女性患者，这与徐仙娥等[1]的报道一致，与L.GALLELLI等[2]的报道不一致。分析结果显示，中老年患者发生ADR较多，老年患者其次。但这个数据可能比老年患者ADR的实际发生情况要偏低，因为老年患者的不良反应不易观察，很多不良反应的症状如：头晕、嗜睡、倦怠、健忘等，老年患者因各项生理功能下降之后也可以出现，因此这类不良反应在老年患者很容易被忽视。因此，可能存在这部分不良反应漏报的情况。随着年龄的增长，人体的各项机能都有所下降，对于药物的代谢和排泄能力也下降，容易造成药物的蓄积，发生药品不良反应。老年患者ADR发生率为26.23%，这与先前报道的老年患者不良反应发生范围5%～35%相一致[3]；老年患者ADR发生率较高，与L.GALLELLI等[2]的报道一致，因此可以证明我们的分析结果是可信的，是药物的不良反应症状，而不是老龄化的表现。

此外，由于婴幼儿各方面的生理机能还未发育完全，对药物的代谢和排泄能力较差，也容易发生ADR。但本次分析过程中发现婴幼儿的ADR发生率并不高，可能是由于婴幼儿对于身体的不适不会表达，很多家长缺乏医学知识，而医护人员又不能时刻陪护患儿，存在ADR漏报的情况造成的。

因此在临床治疗的过程中，对于老年和婴幼儿患者这一特殊的群体，我们一定要注意药物、给药途径和用药剂量的选择，充分考虑患者对药物的代谢和排泄的特点，有针对性的选择治疗方案，还要根据患者自身的条件，尽量做到个体化治疗。对于容易发生不良反应的药品，在应用过程中，加强监测，保证特殊人群的用药安全。

3.2 ADR与药物品种的关系 抗菌药物是临床上使用最多的药物，各个科室都有使用，这类药物引发的不良反应也最多，达到45.57%。其中，涉及43种抗菌药物，ADR发生率位于前十位的是：注射用头孢西丁钠、注射用头孢硫脒、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠、注射用头孢噻吩钠、奥硝唑注射液、甲硝唑注射液、注射用加替沙星、注射用哌拉西林舒巴坦钠。这10种抗菌药物在我院应用较为普遍，不良反应发生率较高。喹诺酮类药物中乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(来立信)引起的ADR最多，这与朱立庆等[4]的报道一致。2014年我院对于抗菌药物的使用，按照国家有关文件和标准，已做出了规定和要求，将不良反应发生率较高的注射用头孢硫脒淘汰。对于Ⅰ类手术切口，抗菌药物预防应用做出明确的规定。各科室也制定了各种疾病的临床路径，这些措施对于减少药品不良反应的发生起到了积极作用。另外，在疗效相近的情况下，尽量选择药品不良反应发生率低的药物。

3.3 ADR与药物剂型及给药途径的关系 93.44%的ADR是由注射剂引起的，因此静脉注射是引起ADR的主要给药途径，这与先前的报道一致[5,6]。注射剂中的内毒素、微粒杂质、PH、渗透压等都可以引起药品不良反应，当不经过胃肠道和肝脏的解毒直接注射到血液循环后，ADR的发生率大大增加。此外，静脉注射比口服等的其他途径见效快，为缩短住院天数、加快床位周转率、尽快减轻患者痛苦，住院患者大都采用静脉注射的方式给药，这也是造成静脉注射ADR所占比例较高的原因。因此，当其他途径可以替代静脉输液时，尽量采用其他途径。

3.4 ADR的临床表现 ADR大部分临床表现为皮肤及附件损害。皮肤是人体最大的器官，有丰富的血运，而且是人体重要的免疫器官，当发生不良反应时容易最先做出反应。其次，皮肤上的损害皮疹、丘疹、风团、皮肤红斑、皮肤瘙痒等容易观察，不容易被漏报。这与Bigby M[7]的观点：“皮肤是ADR临床表现的重要靶器官”相一致。因此在患者用药期间，应密切观察有无不良反应的症状出现，以便及时采取措施，尽量保证患者的用药安全。另外有些不良反应的症状具有多样性，多种临床表现同时存在，要根据患者的具体情况及时辨别和处理。

总上所述，减少ADR的发生，是保证患者用药安全、促进临床合理用药的重要措施。因此，要充分发挥临床药师的作用，同时调动临床医生和护士的积极性，进一步加强药品不良反应的监测工作，为临床合理用药提供专业支持和科学依据。

[1] 徐仙娥, 冯斐. 我院2008年至2009年336例药品不良反应报告分析[J]. 中国药业, 2011, 20(6): 62-63.

[2] Gallelli L, Ferreri G, Colosimo M, et al. Adverse Drug Reactionsto Antibiotics ObservedintwoPulmonology Divisionsof Catanzaro, Italy: A Six-yearRetrospective Study[J]. Pharmacological Research, 2002, 46(5): 395-400.

[3] Gurwitz JH, Field TS, Harrdld LR, et al. Incidence andPreventability of Adverse Drug Events among Older Personsin the Ambulatory Setting[J]. JAMA, 2003, 289: 1107-1116.

[4] 朱立庆, 刘明翠. 2001～2008年我院6类常用抗菌药物不良反应分析[J]. 中国药业, 2010, 19(16): 53.

[5] 吴丽萌, 刘莹珍. 我院156例药品不良反应报告分析[J]. 中国药业, 2009, 18(16): 50-51.

[6] 王蔚, 周月红, 钟拥军. 1142例药品不良反应报告分析[J]. 中国药业, 2009, 18(20): 60.

[7] Bigby M. Rates of cutaneous reactions to drugs[J]. Arch Dermatol 2001; 137: 765–770.