小牛脾提取物注射液治疗晚期非小细胞肺癌49例

刘晓玲

（泸州医学院附属医院，四川 泸州 646000）

小牛脾提取物注射液治疗晚期非小细胞肺癌49例

刘晓玲

（泸州医学院附属医院，四川 泸州 646000）

目的 探讨小牛脾提取物注射液治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察及护理措施。方法 将收治的晚期非小细胞肺癌患者98例，随机分为对照组和观察组，各49例。两组患者均给予紫杉醇联合顺铂化学治疗，观察组在此基础上与化学治疗同步给予小牛脾提取物静脉滴注，21 d为1个周期，共治疗4个周期。在治疗过程中，均给予两组患者全程护理方案，包括健康宣教，追踪患者治疗情况。结果 观察组近期总有效率为53.06%，显著高于对照组的40.82%（P＜0.05）。两组患者外周血各项指标均较治疗前有所下降，但观察组下降程度小于对照组（P＜0.05）。对照组患者免疫功能各项指标均较治疗前有所下降，观察组较治疗前有所上升（P＜0.05）。对照组骨髓抑制、感染发生率显著高于观察组（P＜0.05），心悸和皮疹发生率低于观察组（P＜0.05）；两组患者不良反应给予对症治疗后均痊愈，并无严重不良反应。结论 小牛脾提取物治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效较好，可显著减轻骨髓抑制的发生，提高患者免疫功能，且未出现严重不良反应。

小牛脾提取物；非小细胞肺癌；晚期；免疫功能；临床疗效

肺癌是一种在我国高发且致死率最高的恶性肿瘤[1]。根据肺癌的生物学行为，可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌[2]，其中后者占肺癌发病总数的80%，早期症状不典型，多数患者就诊时已发展至晚期，因此错过了手术治疗的最佳时机。针对晚期非小细胞肺癌患者，多采用以化学治疗（简称化疗）为主的综合治疗手段[3]。小牛脾提取物注射液是从出生小于24 h的胎牛脾脏中提取的高活性小分子多肽，通过抑制肿瘤细胞的糖酵解来阻碍细胞内能量代谢，并使细胞停滞于G0／G1期，从而发挥其独特的抗癌作用；还可促进免疫系统防御，活化T淋巴细胞并增加其数量，因此除抗癌能力外还能提高机体的免疫力，近年来临床将其与抗癌化疗药物结合应用可减少因化疗引起的免疫力低下等不良反应[4]。因此，笔者观察了我院就诊的晚期非小细胞肺癌患者给予小牛脾提取物联合化疗药物治疗，同时加强护理干预的近期临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年3月至2015年3月我院收治的晚期非小细胞肺癌患者 98例，纳入标准[5]：经病理学及细胞学诊断确诊，至少存在1个可测量病灶，TNM分期为ⅢA～Ⅳ期，评估患者生存期≥3个月，体力状况（ECOG）评分为0～2分，既往无化疗史或化疗结束超过3个月者，无化疗禁忌。排除标准：非原发肺癌；合并严重心、肾、造血系统和免疫系统疾病；精神异常依从性较差；对本组治疗药物过敏。本研究经我院医学伦理委员会批准。将98例患者随机分为观察组和对照组，每组49例。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=49）

1.2 方法

两组患者均在第1天给予紫杉醇（费森尤斯卡比＜武汉＞医药有限公司，国药准字 H20058367，规格5 mL∶30 mg)135 mg／m2，第 1天至第 3天给予顺铂（齐鲁制药＜海南＞有限公司，国药准字 H20073652，规格 10 mg)25mg／m2，用药前 12 h以及 6 h口服地塞米松片（石药银湖制药有限公司，国药准字 H14024047，规格每片 5 mg）10 mg，治疗前 30 min给予苯海拉明（哈药集团三精制药四厂有限公司，国药准字 H23020195，规格 25 mg）预处理，21 d为1个周期，共化疗4个周期。观察组在此基础上与化疗同步给予小牛脾提取物（吉林敖东洮南药业股份有限公司，国药准字 H22026121，规格每支 2 mL∶5 mg多肽 ∶380 μg核糖）10 mL加入0.9%氯化钠注射液 250 mL中静脉滴注，不少于 1 h，连续使用14 d，停止7 d，以21 d为1个周期，共治疗4个周期。

1.3 观察指标和疗效评价标准[6]

观察患者治疗结束的近期疗效：按RECIST实体瘤客观疗效评价标准进行评价，完全缓解（CR）指靶病灶消失，无新病灶出现且肿瘤标志物正常持续4周及以上；部分缓解（PR）指靶病灶最大径之和减少≥30%，至少4周；疾病稳定（SD）指靶病灶最大径之和缩小未达PR或者增大未达PD；疾病进展（PD）指靶病灶最大径之和至少增加≥20%，且其绝对值增加至少5 mm，出现新病灶也视为PD。两组患者均于2个疗程结束之后评定近期临床疗效。总有效(RR)=CR+PR。观察患者治疗前后外周血常规变化，包括白细胞总数（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）总数、血红蛋白（Hb）；观察免疫功能变化，包括CD3+，CD4+，CD4+／CD8+以及自然杀伤（NK）细胞。治疗期间密切观察并记录不良反应，定期检查血尿常规、肝肾功能。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 17.0版软件包处理。计量资料以均数 ±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者近期疗效比较[例（%），n=49]

表3 两组患者外周血常规检查结果的比较（±s）

表3 两组患者外周血常规检查结果的比较（±s）

注：与治疗前相比，＃P＜0.05；与对照组比较，βP＜0.05。下表同。

组别 WBC(109／L) RBC(1012／L) Hb(g／L) PLT(109／L)对照组观察组治疗后127.02±8.23＃139.04±9.21＃β治疗前7.07±1.27 7.01±1.09治疗后3.67±0.65＃4.34±1.00β＃治疗前5.79±1.03 5.67±1.01治疗后3.78±0.87＃4.33±1.00＃β治疗前105.44±12.17 104.07±12.01治疗后90.23±9.37＃97.02±9.29＃β治疗前157.83±22.27 156.03±21.20

表4 两组患者免疫功能指标比较（±s）

表4 两组患者免疫功能指标比较（±s）

CD3+(%) CD4+(%) CD4+／CD8+NK(%)组别对照组观察组治疗前47.01±8.21 46.46±7.29治疗后43.62±7.45＃49.34±8.00β＃治疗前25.72±7.03 25.63±8.09治疗后19.78±3.87＃28.33±4.00＃β治疗前1.44±0.37 1.43±0.21治疗后1.13±0.57＃1.63±0.29＃β治疗前17.82±4.23 16.73±4.25治疗后15.02±4.22＃19.34±4.21＃β

表5 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=49]

3 讨论

晚期非小细胞肺癌患者已多伴有病灶转移，失去了手术机会，故其主要治疗目标应是在改善患者生活质量的基础上尽量延长生存期[7]。铂类及紫杉醇均是治疗非小细胞肺癌的一线药物，但由于疾病以及身体因素使得患者各脏器功能已处于衰退期，肝肾功能代谢能力下降，因此化疗药物易在体内蓄积引起不良反应，且自身骨髓造血功能已降低，更增加了化疗后骨髓抑制的发生几率，患者往往体质虚弱，免疫力降低易感染，种种因素均影响肿瘤患者生存期及预后。美国临床肿瘤学会（ASCO）临床指引推荐中晚期肺小细胞癌患者尽量选择不良反应小的药物进行抗肿瘤治疗[8]。因此，在肿瘤治疗过程中，抗肿瘤的同时应保护机体的免疫及造血功能。

小牛脾提取物注射液是从健康胎牛脾脏提取而成的高活性低分子量多肽及核糖，能抑制肿瘤细胞的糖原聚集和分解[9]。小牛脾提取物可增加家兔白细胞数及淋巴细胞活性，已有基础研究显示小牛脾提取物对增加淋巴细胞数量具有显著作用，因此具备抗癌能力以及提高机体的免疫的双重作用[10]。

本研究中对两组患者均给予了全程追踪护理，从就诊开始详细记录患者病史，接受治疗后，开始为患者做健康教育宣讲，安慰患者情绪。向患者及家属告知药物治疗优点及可能发生的并发症，从而缓解其紧张情绪，使其处于接受介入治疗的最佳心理和生理状态。在饮食上尽量让患者同家人一起用餐，进食易消化，营养丰富食物，注意色、香、味的调配，给予患者高热量、高维生素、高纤维、易消化的饮食。由于患者年龄大加上化疗治疗，一般体质较弱，需要护理人员给予更大的照顾和关怀，对于不能自理的患者翻身、擦洗、按摩。在治疗期间每日询问患者身体情况，及时反馈上级医师，并给予相应支持治疗。与此同时，与患者家属沟通，密切关注患者心理、生理的变化。

本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者外周血常规各项指标均较治疗前有所下降，但观察组下降程度小于对照组（P＜0.05）；对照组患者免疫功能各项指标均较治疗前有所下降，观察组较治疗前有所上升（P＜0.05）；对照组骨髓抑制、感染等不良反应发生率显著高于观察组（P＜0.05），观察组心悸、皮疹等不良反应发生率显著高于对照组（P＜0.05），两组患者不良反应均给予相关对症治疗，并无严重不良反应。

综上所述，小牛脾提取物治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效较好，可显著减轻骨髓抑制的发生，提高患者免疫功能，且未出现严重不良反应，值得临床推广。

[1]刘雨桃，郏 博，石远凯，等.2011年非小细胞肺癌研究进展[J].癌症进展，2012，10(2)：124-128，169.

[2]李海金，董 良，李 英，等.非小细胞肺癌新靶向药物治疗研究进展[J].中国新药与临床杂志，2008，27(4)：286-291.

[3]孙宇萍，王季颖，吕梅君，等.小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效[J].中国癌症杂志，2008，18(6)：442-445.

[4]孙 燕，王冬梅.小牛脾提取物注射液对免疫功能低下小鼠的免疫调节作用[J].中国生化药物杂志，2014(2)：58-60.

[5]王金烁，谢泽新.小牛脾提取物注射液联合化疗用于老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].河北医药，2015(3)：401-403.

[6]彭恩兰.小牛脾提取物注射液治疗肿瘤相关性红细胞减少的临床观察[J].实用癌症杂志，2013，28(6)：623-624.

[7]夏 丽，曾繁荣.老年非小细胞肺癌的化疗现状与进展[J].中国药业，2005，14(6)：23-25.

[8]张金淑.小牛脾提取物注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌30例[J].中国药业，2011，20(3)：64-65.

[9]兰四友，张德芬，邓述恺，等 .小牛脾提取物联合化疗治疗晚期NSCLC的临床观察[J].西南国防医药，2014，24(12)：1 299-1 301.

[10]王春霞，武娟娟.小牛脾提取物注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌32例临床观察[J].山西医药杂志，2013，42(3)：174-175.

Calf Spleen Extract Injection for Treating Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer in 49 Cases

Liu Xiaoling
(Luzhou Medical College Affiliated Hospital,Luzhou,Sichuan,China 646000)

Objective To observe the Calf Spleen Extract Injection in the treatment of advanced non-small cell lung cancer and the nursing measures.M ethods 98 cases of patients with advanced no-small cell lung cancer were randomly divided into the control group and the observation group,49 cases in each group.All patients were given paclitaxel combined with cisplatin chemotherapy,while on this basis the observation group received the calf spleen extract intravenous infusion,21 d for 1 course of treatment,the two groups received a total of 4 cycles of treatment.In the course of treatment,the two groups were given full nursing plan,including health education,tracking the patient＇s treatment.Results After treatment,the short-term efficacy of the observation group was 53.06%,which was significantly better than 40.82% of the control group(P＜0.05).After treatment,the peripheral blood indexes of the two groups were lower than those before treatment,but the observation group was less lowered than the control group(P＜0.05).Compared with before treatment,the immune function indexes of the observation group was significantly increased,while the control group significantly decreased(P＜0.05).The incidence of myelosupression and infection of the control group was significantly higher than the observation group(P＜0.05).The adverse reactions of the two groups were cured,and there was no serious adverse reaction.Conclusion Calf spleen extract is effective in the treatment of advanced non small cell lung cancer in the short term,can significantly reduce the incidence of myelosupression,improve the immune function,with no serious adverse reactions,which is worthy of clinical promotion.

calf spleen extract;non-small cell lung cancer;advanced;immunologic function;clinical efficacy

R969.4；R977.6

A

1006－4931(2015)23－0159－03

2015-08-13)