康莱特对晚期肺癌患者症状及生活质量的改善作用

于 涛，张秋生，齐拥军

（北京市门头沟区医院，北京 102300）

康莱特对晚期肺癌患者症状及生活质量的改善作用

于 涛，张秋生，齐拥军

（北京市门头沟区医院，北京 102300）

目的 探讨康莱特注射液治疗晚期肺癌患者的症状和生活质量改善情况。方法 选择医院2013年6月至2014年12月收治的晚期肺癌患者120例，随机分为观察组和对照组，各60例。对照组给予紫杉醇（25 mg／m2）+顺铂(135 mg／m2)方案治疗，观察组在对照组治疗基础上加用康莱特注射液。结果 治疗后，观察组患者总有效率为38.33%，症状改善率为76.67%，显著高于对照组的23.33%和48.33%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组卡氏生活质量评分(KPS)和体重改善明显优于对照组（P＜0.05）；免疫细胞活性明显高于对照组（P＜0.05）；治疗期间观察组和对照组不良反应情况无显著性差异（P＞0.05）。结论 康莱特注射液用于晚期肺癌能提高临床疗效，显著改善症状，增强患者免疫力，提高患者生活质量，且不加重不良反应，安全性较高，值得推广。

康莱特；晚期；肺癌；临床疗效；生活质量

目前，肺癌较成熟的治疗方法为全身化学治疗(简称化疗)，虽能延长寿命，但会对机体正常器官、组织功能产生无选择性的损伤，降低患者免疫能力，引发机体状况发生急剧下降，从而降低了患者的生活质量，使部分患者无法坚持完成化疗[1-2]。康莱特是新型双相广谱类抗癌药物，不但可提高机体的免疫功能、控制癌痛、抑制肿瘤生长、防止转移，还具有改善临床症状、提供高能营养、改善患者机体状况及生活质量的作用[3]。为进一步探讨康莱特对晚期肺癌患者的临床疗效及其安全性，笔者观察了紫杉醇+顺铂（TP）联合康莱特治疗晚期肺癌患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年6月至2014年12月我院收治的晚期肺癌患者120例，西医诊断参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中晚期肺癌的相关诊断标准[4]，中医诊断参照《中医内科学》诊断标准，辨证为脾虚湿困、气阴两虚证，证见咳嗽、咯血、胸痛、发热、气急。纳入标准：经细胞学或者临床和病理证实为肺癌，中医辨证为脾虚湿困、气阴两虚证；临床分期为ⅢB或者Ⅳ期，均存在不同程度的咳嗽、咯血、胸闷、胸痛等症状；心、肝、肾和造血功能正常；无手术史；年龄50～90岁；预计存活期超过3个月；未采用治疗药物之外其他对研究结果产生影响的药物；患者知情、自愿入组并签署知情同意书。排除标准：年龄不在 50～90岁范围内；精神异常（和）或判断能力异常；对研究药物过敏；曾接受过其他特殊抗肿瘤治疗；出血倾向严重；参加了其他药物研究试验；依从性较差，不能完成疗程。随机分为观察组和对照组，各60例。对照组中，男34例，女26例；年龄（74.91±3.24）岁。观察组中，男33例，女27例；年龄（73.36±2.19）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者必要时均给予提高免疫力和营养支持，出现呕吐症状严重时给予解救性止吐治疗，出现剧烈疼痛者予哌替啶皮下注射镇痛。对照组给予紫杉醇+顺铂治疗，紫杉醇注射液（海口奇力制药有限公司，国药准字H20093882，规格为每支5 mL∶30 mg）25 mg／m2，顺铂注射液（南京制药厂有限公司，国药准字H20030675，规格为每支 20 mL∶20 mg）135 mg／m2静脉滴注，每日 1次。观察组在对照组治疗基础上加用康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091，规格为每瓶100 mL∶10 g）静脉滴注，每次100 mL，每日1次。两组均以14 d为1个周期，治疗3个周期。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察患者肿瘤直径变化、症状改善情况（包括咳嗽、咯血、胸闷、胸痛等症状）；采用流式细胞仪测定患者淋巴细胞亚群（NK，CD4+／CD8+，CD4+，CD3+)；记录患者治疗前后卡氏生活质量评分(KPS)、体重变化和不良反应的发生情况。主要临床症状改善标准：显效，经过治疗症状下降2个级别；有效：经过治疗症状下降1个级别；稳定：症状没有变化；无效：症状进一步严重。改善=显效+有效。依据WHO规定的实体瘤近期疗效评定标准进行评定[5]：完全缓解为肿瘤彻底消失时间超过1个月，咳嗽、咳血、胸闷、胸痛等临床症状完全消失；部分缓解为肿瘤最大垂直直径与最大直径的乘积减小超过50%，临床症状减轻；病变稳定为病变两径的乘积减小不大于50%，增大不大于25%，并且持续时间超过1个月，临床症状没有变化；病变进展为病变两径的乘积大于25%，临床症状加重。总有效为前三者之和。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计学软件处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表4。两组患者均出现不同程度恶心、呕吐、骨髓抑制和消化道反应等不良反应，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n=60]

表2 两组患者症状改善情况比较[例（%），n=60]

表3 两组患者生活质量和体重情况比较（±s，n=60）

表3 两组患者生活质量和体重情况比较（±s，n=60）

注：与本组治疗前比较，βP＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。表4同。

KPS评分（分） 体重（kg）组别对照组观察组治疗前67.42±14.53 68.17±14.35治疗后72.64±3.82β79.50±4.82β＃治疗前61.3±13.5 60.9±14.1治疗后65.71±4.26β72.22±3.76β＃

表4 两组患者免疫细胞活性比较（±s，n=60）

表4 两组患者免疫细胞活性比较（±s，n=60）

组别对照组观察组时间治疗前治疗后治疗前治疗后NK（%）31.58±3.12 32.47±2.98 31.43±3.01 35.61±2.69β＃CD4+／CD8+0.91±0.25 0.99±0.19 0.93±0.27 1.45±0.31β＃CD4+(%) 30.02±3.47 31.24±4.12 29.89±3.15 38.17±4.77β＃CD3+(%) 62.58±5.41 62.94±5.77 62.79±5.10 63.05±6.31

3 讨论

目前，肺癌为死亡率与发病率最高的癌症[6]，其发生与吸烟、职业（从事砷、镍、石棉及放射性元素等相关的职业）、大气污染和营养状况（缺少维甲类、锌、硒等、维生素A和 β胡萝卜素等）等因素密切相关。晚期肺癌患者因免疫力比较低下，除咳嗽、咯血、胸闷、胸痛等症状外，还会伴有消瘦、乏力、厌食、贫血、衰竭等恶病质，生理功能发生减退，多伴发心脑血管、高血压、糖尿病等疾病，且大部分晚期肺癌患者还存在营养不良现象，故不适合采取手术治疗[7]。大部分患者采用化疗或放疗等非手术方法治疗，一定程度上可抑制患者病情的发展、延长患者的寿命，但放疗、化疗可能会出现骨髓抑制、消化道反应等不良反应，对治疗的效果产生影响[8-9]。

康莱特注射液有效成分是从薏苡仁中提取出的薏苡仁酯等，对 G2／M期的肿瘤细胞产生作用，阻滞肿瘤细胞的有丝分裂，对肿瘤细胞具有诱导凋亡的作用，联合化疗能使肿瘤抑制作用增强，影响癌细胞基因的表达产生，对肿瘤细胞新生血管的生成具有抑制作用，可逆转多药耐药，对细胞因子水平进行调节等，适用于不适宜手术治疗的晚期肺癌患者，联合放化疗可起到增效作用[10]。

本研究结果显示，观察组患者治疗有效率和症状改善有效率明显优于对照组（P＜0.05）；观察组患者KPS评分和体重改善情况明显优于对照组，免疫细胞活性明显高于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，康莱特注射液联合放化疗用于晚期肺癌，能提高临床疗效，显著改善症状，增强患者免疫力，提高患者生活质量，且不加重不良反应，安全性较高，值得临床推广。

[1]陈友云.康莱特注射液改善晚期肺癌患者恶液质症状(附42例)[J].现代肿瘤医学，2010，18(2)：306-307.

[2]郝利国，申宝忠，李任飞，等.中晚期非小细胞肺癌联合治疗进展[J].中国全科医学，2012，15(33)：3 812-3 815.

[3]徐昆伟，李长严.以卡铂为主的联合化疗治疗32例晚期肺癌疗效观察[J].中国药业，1999，8(11)：25.

[4]孙思庆，朱晓莉，黄 静，等.康莱特联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生活质量改善的临床对照研究[J].实用肿瘤杂志，2012，27(5)：506-510.

[5]李 莉，戴福生，马艳凯，等.康莱特注射液对老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响[J].河北中医，2012，34(11)：1 691-1 692，1 718.

[6]朱利娜，杨振君，王士勇，等.康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价[J].中国肺癌杂志，2009(3)：208-215.

[7]刘 萍.康莱特注射液对提高老年晚期肺癌患者生存质量的临床观察[J].现代肿瘤医学，2009，17(9)：1 712-1 713.

[8]陈娇玲，杨钰贤，陈 晨.康莱特注射液对老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响[J].深圳中西医结合杂志，2014，24(10)：59-60.

[9]马 宣，周 玮.康莱特注射液对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及生活质量的影响[J].中药药理与临床，2015，31(2)：184.

[10]赵元辰.晚期非小细胞肺癌患者血循环肿瘤细胞与生存质量的相关性研究[D].北京：北京中医药大学，2013.

Improvement of Kanglaite on the Symptoms and Quality of Life in Advanced Lung Cancer Patients

Yu Tao,Zhang Qiusheng,Qi Yongjun
（Mentougou District Hospital,Beijing,China 102300）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Kanglaite Injection on patients with advanced lung cancer.M ethods 120 cases of patients with advanced lung cancer treated in the hospital from June 2013 to December 2014 were randomly divided into observation group and control group,60 cases in each group.The control group was given 25 mg／m2paclitaxel and 135 mg／m2cisplatin (TP),on this basis the observation group was added with Kanglaite Injection.Results After treatment,the total effective rate and the symptom improvement rate of the observation group were 38.33% and 76.67%,which were significantly higher than 23.33% and 48.33% of the control group(P＜0.05);the Karnofsky score and weight improvement of the observation group were significantly higher than that of the control group(P＜0.05),and the activity of the immune cells was obviously higher than the controlgroup(P ＜ 0.05).The adverse reactionsofthe two groups had no statistically significant difference(P ＞ 0.05).Conclusion Kanglaite Injection can improve the curative effect in the treatment of patients with advanced lung cancer,increase the activity of immune cells,can significantly improve the quality of life of patients,and reduce the incidence rate of adverse reaction during chemotherapy and has high safety,which is worthy of clinical promotion.

Kanglaite;advanced;lung cancer;clinical efficacy;quality of life

R969.4；R979.1

A

1006－4931(2015)23－0029－03

2015-08-13)