三仁汤加味联合HAART疗法对艾滋病前期防治的临床研究

罗向群　陈国锋　赵权　赖添武　温颜华(广西防城港市中医医院预防保健科　广西　防城港　538021)

三仁汤加味联合HAART疗法对艾滋病前期防治的临床研究

罗向群陈国锋赵权赖添武温颜华
(广西防城港市中医医院预防保健科广西防城港538021)

摘要目的:探讨三仁汤加味联合抗反转录病毒( HAART)疗法在艾滋病前期防治中的临床疗效。方法:选取2013年9月至2014年12月期间我院收治的60例符合中医辨证湿热内蕴型艾滋病前期患者作为本组研究的观察对象，随机将其分为对照组与试验组各30例，对照组给予单纯HAART治疗，试验组在HAART治疗的基础上加用三仁汤加味治疗，分别于观察起点与治疗6个月时对比2组患者的临床疗效及症状体征积分、卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数，并分析三仁汤加味联合HAART疗法的有效性与安全性。结果: ( 1)治疗6个月后，2组的症状体征积分均有所下降，试验组有效16例，稳定9例，无效5例，总有效率为83. 33%;对照组有效11例，稳定7例，无效12例，总有效率为60%，试验组明显高于对照组，具有统计学意义( P＜0. 05)。( 2)观察起点，2组患者的卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数之间无明显差异，不具有统计学意义，P＞0. 05;治疗6个月后，试验组的卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数明显增高，均具有统计学意义，P＜0. 05。结论:三仁汤加味联合HAART疗法可改善艾滋病前期患者的湿热症状和体征，提高生存质量，安全性较好，值得在临床中推广应用。

关键词艾滋病前期;湿热内蕴型;三仁汤;抗反转录病毒疗法( HAART) ;干预治疗

艾滋病前期( AIDS－related complex，ARC)［1］是艾滋病的发病初期，HIV病毒开始不断复制并攻击人体的免疫系统，导致淋巴结肿大、乏力、发热、体质量减轻、盗汗、血小板减少及可出现轻微的机会性感染等全身症状相继出现，而且CD4 + T淋巴细胞会明显减少，如不及时控制会很快进入发病期。HAART疗法是目前临床中针对艾滋病的重要方法［2］，但并不能完全消灭HIV病毒，而且治疗费用昂贵、药物毒副作用大，因此开展传统中医药治疗艾滋病防治工作成为当务之急。本文中将探讨三仁汤加味联合HAART疗法在艾滋病前期防治中的临床疗效，具体报告如下。

1.　临床资料

1. 1一般资料选取2013年9月至2014年12月期间我院收治的60例符合中医辨证湿热内蕴型艾滋病前期患者作为本组研究的观察对象，随机将其分为对照组与试验组各30例。对照组中，男性13例，女性17 例;年龄24－70岁，平均( 43. 34±3. 49)岁;感染时间3－9年，平均( 11. 58±3. 21)年;传播途径:性传播24例，血液传播2例，吸毒1例，不明原因感染3例。试验组中，男性22例，女性8例;年龄27－74岁，平均( 44. 05±4. 61)岁;感染时间3－11年，平均( 11. 23±5. 16)年;传播途径:性传播23例，血液传播2例，吸毒2例，不明原因感染3例。两组患者在性别、年龄、感染时间及传播途径方面无明显差异，具有可比性。

1. 2诊断标准

遵循以下标准:①符合卫生部、中华医学会《艾滋病诊疗指南》［3］中的艾滋病前期诊断标准。②中医证候符合湿热内蕴型:乏力，少气懒言，间断或持续发热，或朝轻暮重，自汗、盗汗，头身困重，纳呆脘痞，肠鸣腹痛，呈水样便或大便溏泻、粘滞不爽;或咳吐黏痰，胸闷、气喘;或胁肋胀痛，口苦纳呆，呕恶;多伴有情绪抑郁、忧虑、恐惧等。舌红、苔黄腻，脉濡数或弦滑数。

1. 3排除标准

妊娠期或哺乳期妇女;患有严重神经或精神疾病;活动性机会感染者;卡波济氏肉瘤以外的其他恶性肿瘤;不按要求治疗，无及时随访者。

1. 4研究方法

1. 4. 1对照组

对照组给予单纯HAART疗法治疗，HAART又称"鸡尾酒疗法"［4］，是指通过三种或三种以上抗病毒药物的联合治疗作用，控制HIV病毒在CD4 + T细胞内的繁殖，促进人体免疫系统的重建。本组药物选择为: AZT/d4T +3TC + EFV( AZT:齐多夫定; d4T:司他夫定; 3TC:拉米夫定; EFV依非韦仑)。

1. 4. 2试验组

试验组在HAART疗法的基础上加用三仁汤治疗，方选:杏仁10 g、薏苡仁30 g、厚朴15 g、白豆蔻10 g、法半夏15 g、滑石20 g、车前仁15 g、竹叶10 g、通草10 g、桑叶10 g，加500 mL冷水煎至100 mL，每天分早晚服用一次，1剂/d。

分别于观察起点与治疗6个月时对比2组患者的临床疗效及症状体征积分、卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数，并分析三仁汤加味联合HAART疗法的有效性与安全性。

1. 5统计学方法

应用SPSS 15. 0软件分析，计量数据采用均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验;计数资料采用百分比表示，数据对比采取X2校验，P＞0. 05，差异无统计学意义，P＜0. 05，差异具有统计学意义，P＜0. 01，差异具有显著性统计学意义。

1. 6评价标准

参照国家中医药管理局《5省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案(试行)》［5］中的证候、体征分级及评分标准，将症状得分与体征得分相加和症状得分与舌脉得分相加的得分作为中医临床证候积分。有效:治疗后中医临床证候积分较治疗前下降1/3及以上;稳定:治疗后中医临床证候积分较治疗前下降，但小于1/3;无效:治疗后中医临床证候积分较治疗前无变化或者增加。总有效率= (有效+稳定) /总例数×100%。

2.　结果

2. 1临床疗效

治疗6个月后，2组的症状体征积分均有所下降，试验组有效16例，稳定9例，无效5例，总有效率为83. 33%;对照组有效11例，稳定7例，无效12例，总有效率为60%，试验组明显高于对照组，具有统计学意义( P＜0. 05)，见表1。

2. 2其他指标

观察起点，2组患者的卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数之间无明显差异，不具有统计学意义，P＞0. 05;治疗6个月后，试验组卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数明显增高，均具有统计学意义，P＜0. 05，见表2。

表1　两组卡洛夫斯基积分及CD4 + T淋巴细胞计数对比(±s)

组别　　卡氏积分CD4 +T观察起点　　治疗6个月　观察起点　　治疗6个月试验组( n =30)　 81. 41±9. 73　 90. 55±10. 27　 268. 83±45. 96　 305. 19±41. 22对照组( n =30)　 80. 91±8. 52　 84. 08±8. 53　 272. 11±38. 17　 302. 51±35. 09 P ＞0. 05　　＞0. 05　　＜0. 05　　＜0. 05

2. 3安全性评估

在治疗过程中，试验组治疗前2例病例的谷丙转氨酶和谷草转氨酶超出正常值范围，治疗后仍为异常;另4例病例的谷丙转氨酶超出正常值范围，治疗后转为正常。其余病例未见血常规、血清肌酐和尿素氮异常。

3.　讨论

2010年，WTO一项调查报告显示:全世界约为艾滋病患者及HIV病毒携带者3400万，每年约有180万人因艾滋病死亡，而且每天有超过7000人被检测出感染HIV病毒。目前，艾滋病已经成为全球共同关注的首要社会问题与公共卫生问题之一，在我国艾滋病的传播途径以性接触传播与血液传播为主，每年HIV病毒在夫妻及家庭成员之间传播的情况越来越严重，对我国人民的健康及社会稳定都构成了严重威胁。

单纯依靠西医药物治疗艾滋病使患者容易产生赖药性病毒株，必须长期服用维持疗效，一旦停药病毒就会立即反弹，对患者的生活质量影响非常大。中医理论认为艾滋病属"疫毒"范畴，当艾滋病病毒侵入人体后，会累及卫、气、营、血，流布三焦，损伤脾胃，耗灼阴津，进而导致湿浊、痰浊、瘀血形成浊毒、浊毒内蕴，正不达邪，最终损伤机体元气而发病。因此，艾滋病前期病机为本虚标实，治疗应以脾肾虚损为本，湿热浊毒、壅遏三焦为标。中医中药在艾滋病的临床治疗应用已经有20年的历史，大量文献报道［6］中药可以明显改善艾滋病患者症状与体征，减少药物的毒副作用，促进淋巴细胞的激活与增生，提高机体免疫功能，从而减少病毒载量，值得在临床中推广应用。

参考文献

［1］李佃贵，毛宇湘，杨倩，等.艾滋病从浊毒论治的理论探讨［C］.北京:中国中医科学院，2010: 203－210.

［2］中华人民共和国国家卫生部. HIV/AIDS诊断标准理及处理原则［S］.北京:中国标准出版社，2001:60.

［3］中华医学会感染病学分会艾滋病学组.艾滋病诊疗指南［J］.中华传染病杂志，2006，24( 2) :137.

［4］毛宇湘，杨倩，路聚更.健脾益气、化浊解毒法治疗艾滋病前期患者临床观察［J］.中医学报，2013，1( 28) :158－159.

［5］国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组办公室，中国中医研究院艾滋病中医药防治中心［D］. 5省中医药治疗艾滋病项目临床技术培训资料［C］.北京，2004:5－11.

［6］杨梦，王朝伟，康汇婷，等.艾滋病中医病因病机研究［J］.河南中医，2011，31( 2) :145－147.

【中图分类号】R512. 91

【文献标识码】B

【文章编号】1009－6019( 2015) 12－0089－02

作者简介:罗向群( 1970. 10－)，女，汉，籍贯:湖南邵阳;学历:在职研究生;科室:治未病科;研究方向:中医预防保健;职称:中医主治。

基金项目:课题编号:2013年广西防城港市科学技术局科技攻关计划;防科20131907