槐耳颗粒联合XELOX方案治疗胃癌疗效研究

张 娟 徐海声

湖北省襄阳市中心医院肿瘤科(襄阳 441021)

△通讯作者

槐耳颗粒联合XELOX方案治疗胃癌疗效研究

张 娟 徐海声△

湖北省襄阳市中心医院肿瘤科(襄阳 441021)

目的：探讨槐耳颗粒对XELOX方案治疗IV期胃癌疗效的影响。方法：根据治疗方法将IV期胃癌患者分为XELOX化疗组(CON组)和槐耳颗粒联合XELOX化疗组(HUA组)，比较两组患者疗效、化疗不良反应及化疗前后生存质量评分的差异。结果：CON组IV期胃癌患者化疗有效率为40.0%；HUA组患者化疗有效率为77.5%。HUA组患者化疗有效率显著于CON组(P=0.001)。HUA组患者胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害和神经毒性的I+II级和III+IV级发生率均显著低于CON组(P<0.05)。CON组和HUA组IV期胃癌患者化疗前的生理状况、社会家庭状况、情感状况和功能状况评分均无明显差异，化疗后生理状况和情感状况评分均显著降低(P<0.05)；社会家庭状况和功能状况评分均显著升高(P<0.05)；HUA组患者化疗后的生理状况和情感状况评分显著低于CON组(P<0.05)，而社会家庭状况和功能状况评分均显著高于CON组(P<0.05)。结论：槐耳颗粒可显著增强XELOX方案治疗IV期胃癌患者疗效并降低不良反应发生率，可显著改善IV期胃癌患者生存质量。

晚期胃癌患者仅能行化疗等姑息治疗，无法手术切除且肿瘤负荷极高，目前的化疗方案疗效极难得到病情完全缓解，导致晚期胃癌患者的治疗一直是临床面临的难题[1,2]。中医认为胃癌多属于“反胃”和“胃脘痛”的范畴，病机是由于饮食不节、脾胃损伤、运化失司、痰湿内生和气结痰凝日久，故中医建议辨证施治[3,4]。本研究采用槐耳颗粒联合XELOX方案治疗晚期胃癌，研究其对XELOX方案治疗晚期胃癌疗效的影响。

临床资料 研究对象为2011年1月至2014年6月本科治疗的80例IV期胃癌患者，纳入标准：①经腹部增强CT、胃镜和病理学检查确诊；②Ⅳ期患者，无手术治疗指征，既往未行化疗；③一般状况较好，KPS评分≥70分，可耐受化疗；④预计生存期>3个月，无严重心脑肺和肝肾疾病。根据治疗方法分为XELOX化疗组(CON组)和槐耳颗粒联合XELOX化疗组(HUA组)，CON组包括男25例，女15例；年龄45.6±5.9岁；包括腺癌22例，其他18例；Lauren’s分型包括肠型30例，弥漫型10例；KPS评分86.2±7.2分。HUA组包括男24例，女16例；年龄45.4±5.6岁；包括腺癌21例，其他19例；Lauren’s分型包括肠型28例，弥漫型12例；KPS评分85.7±7.6分。两组研究对象在性别、年龄、病理类型、Lauren’s分型和KPS评分均具有可比性。

治疗方法 CON组IV期胃癌患者给予XELOX方案化疗，奥沙利铂130mg/m2，d1；希罗达1000mg/m2，口服，Bid，d1-14，3周为1个化疗周期。HUA组IV期胃癌患者在CON组XELOX化疗的基础上联用槐耳颗粒(成分为槐耳菌质，国药准字Z20000109)治疗，口服，一次20g，一日3次，6周为1个疗程。两组患者治疗期间给予护胃、护肝降酶和止吐等支持对症治疗，密切监测肝肾功能和血常规。

疗效标准 疗效：采用实体瘤的疗效评价标准(RECIST)，包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和疾病进展(PD)，有效率为(CR+PR+SD)%。

不良反应 治疗期间出现的不良反应参照WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准评价。

生存质量：采用胃癌特异性量表(FACT)评价，包括生理状况、社会家庭状况、情感状况和功能状况。

统计学方法 采用SigmaPlot12.0进行统计学分析。两组研究对象治疗前后生存质量评分对比采用t检验；治疗期间不良反应对比采用χ2检验，P<0.05认为差异有统计学意义。

治疗结果 疗效及不良反应对比 CON组IV期胃癌患者化疗后CR 0例，PR 6例 (15.0%)，SD 10例(25.0%)，PD 24例(60.0%)，化疗有效率为40.0%；HUA组患者化疗后CR 0例，PR 13例 (32.5%)，SD 18例(45.0%)，PD 9例(22.5%)，化疗有效率为77.5%。HUA组患者化疗有效率显著高于CON组(P=0.001)。两组患者化疗期间出现不良反应见表1，HUA组患者胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害和神经毒性的I+II级和III+IV级发生率均显著低于CON组(P<0.05)。

表1 CON组和HUA组患者化疗期间不良反应对比

生存质量对比 CON组和HUA组IV期胃癌患者化疗前的生理状况、社会家庭状况、情感状况和功能状况评分均无明显差异，化疗后生理状况和情感状况评分均显著降低(P<0.05)；社会家庭状况和功能状况评分均显著升高(P<0.05)；HUA组患者化疗后的生理状况和情感状况评分显著低于CON组(P<0.05)，而社会家庭状况和功能状况评分均显著高于CON组(P<0.05)(表2)。

表2 CON组和HUA组患者化疗前、后生存质量评分对比(±s)

讨 论 中医认为胃癌多属于“反胃”和“胃脘痛”的范畴，病机是由于饮食不节、脾胃损伤、运化失司、痰湿内生和气结痰凝日久，故中医建议辨证施治，将胃癌分为肝胃不和型、脾胃虚寒型、气血双亏型，针对不容类型的胃癌患者给予不同的中药治疗，从整体观念出发实施辨证论治，既考虑了局部的治疗，又采取扶正培本，疗效高于传统的单纯化疗[5]。中西医结合治疗晚期胃癌较传统的单纯化疗具有高效低毒等优势，可显著提高患者有效缓解率及延长生存期，同时改善患者生存质量及降低化疗不良反应[6]。尽管目前中药治疗晚期胃癌无明确的分子机制，但研究表明其可显著降低血管内皮生长因子C，同时提高免疫功能，这些证据表明中药治疗晚期胃癌可能通过改善患者免疫力及直接对肿瘤具有抑制作用，但其具体机制有待于进一步研究。

槐耳颗粒为临床常见的抗肿瘤药物，其活性成分对小鼠肉瘤S180、肝癌Heps有一定的抑瘤作用，可促进荷肝癌Heps小鼠的迟发型超敏反应，提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴细胞酯酶染色率，此外，体外抑瘤实验表明槐耳颗粒对肿瘤细胞具有直接的杀灭作用，联合化疗药物治疗可显著增强肺癌及直肠癌等肿瘤的疗效[7，8]，基于这些证据可能槐耳颗粒可增强胃癌的化疗疗效。本研究在XELOX方案的基础上联合槐耳颗粒治疗IV期胃癌患者，化疗总有效率为77.5%，显著高于单纯XELOX方案化疗的40.0%，而胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害和神经毒性的I+II级和III+IV级发生率均显著低于CON组(P<0.05)；进一步研究发现尽管两组患者化疗后生理状况和情感状况评分均显著降低；社会家庭状况和功能状况评分均显著升高；但HUA组患者化疗后的生理状况和情感状况评分显著低于CON组，而社会家庭状况和功能状况评分均显著高于CON组，这些证据表明槐耳颗粒与在其他肿瘤的治疗中类似，可显著增强IV期胃癌患者的疗效，降低不良反应的同时增强生存质量，故其在临床应用中值得应用。

[1] 樊英华.六君子汤联合化疗治疗中晚期胃癌疗效观察[J].陕西中医,2013,34(10):1319-1320,1321.

[2] 周子娇,王晓红.益气活血方联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌41例[J].陕西中医,2013,34(6):689-691.

[3] 吕晓明,胡 玲.复方斑蝥胶囊联合化疗治疗老年晚期胃癌的疗效观察[J].河北中医,2013,35(10):1540-1542.

[4] 熊墨年,唐晓玲,余 炅，等.益气清毒化瘀法治疗中晚期胃癌30例[J].陕西中医,2012,33(1):7-10.

[5] 赵艳莉,张亚密.健脾益肾法联合化疗治疗晚期胃癌38例[J].陕西中医,2012,33(9):1107-1108.

[6] 袁 彬,褚 亮,蒋 喆，等.中医药治疗进展期胃癌的实验研究现状与临床进展[J].现代中西医结合杂志,2013,22(3):336-338.

[7] 王雪涛,王彦文,张丽华，等.金克槐耳颗粒在小细胞肺癌中的应用[J].中华临床医师杂志(电子版),2010,04(7):1136-1137.

[8] 钱 军,张立功,贾建光，等.槐耳颗粒联合FOLFOX4方案治疗结直肠癌的临床观察[J].中国普外基础与临床杂志,2012,19(4):429-432.

(收稿2014-10-09；修回2014-11-06)

胃肿瘤/中西医结合疗法 @槐耳颗粒 生存质量

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.022