复方丹参滴丸配合西药治疗高血压及对预防脑卒中疗效观察

陶利洪

重庆市红十字会医院心内科(重庆400020)

复方丹参滴丸配合西药治疗高血压及对预防脑卒中疗效观察

陶利洪△

重庆市红十字会医院心内科(重庆400020)

目的：观察复方丹参滴丸配合西药(华法林)治疗高血压及对预防脑卒中的疗效。方法：选取高血压患者240例，随机分为治疗组和对照组各120例。治疗组除向病人及家属做好耐心宣教、让其保持良好心态、规律生活、合理膳食等基础预防措施外，并给予口服复方丹参滴丸(丹参、三七、冰片组成)配合华法林(奥利安)治疗。对照组仅进行基础预防措施。观察两组患者1年、2年乃至5年的预防效果。结果：首先自行设计调查问卷进行2组患者一般资料分析。自行设计的调查表内容包括：患者年龄、性别、文化程度、婚姻状况、工作情况、家庭人均月收入、饮食情况、居住情况、有无合并症如糖尿病、冠心病、高脂血症、家族史等。治疗组与对照组对比无明显差异(P>0.05)；两组患者5年脑卒中发生率比较，两组差异显著(P<0.05)。结论：高血压患者使用复方丹参滴丸联合华法林是预防脑卒中十分有效的方法，且用药安全。

脑卒中是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高(发病率高、致残率高、死亡率高)现象。根据统计中国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年中风病人死亡120万。已得过脑中风的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次[1]。临床资料显示高血压患者是国内脑卒中最常见的危险因素。所以，更需要采取有效措施预防脑卒中。本文通过对高血压患者口服复方丹参滴丸联合华法林预防脑卒中进行随访研究，整理的数据证明复方丹参滴丸联合华法林对于高血压患者预防脑卒中的临床效果良好。现将方法和结果报道如下。

临床资料选择2012年6月～2014年6月本院确诊为高血压患者240例，随机分为治疗组和对照组各120例，治疗组男性78例，女性42例。年龄29～79岁，平均年龄52.3±9.5岁；对照组120例男性78例，女性42例。年龄28～82岁，平均年龄51.6±10.5岁。两组在性别、年龄等一般临床资料方面无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。两组一般情况调查包括自行设计调查表，内容包括患者年龄、性别、文化程度、婚姻状况、工作情况、家庭人均月收入、饮食情况、居住情况、有无合并症如糖尿病、冠心病、高脂血症、家族史等。

治疗方法治疗组对病人及家属做好耐心宣教、让其保持良好心态、规律生活、合理膳食等基础预防措施外，给予口服复方丹参滴丸配合华法林治疗，给予口服复方丹参滴丸联合华法林预防脑卒中。复方丹参滴丸(国药准字：Z10950111)，药物成分主要由丹参、三七、冰片组成，每粒滴丸含药0.1092g，口服每次10粒，每日3次。同时使用华法林钠片(奥利安)治疗，批号H20110108，药物成分：华法林钠，化学名：3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇的包含物，用药首次剂量为2～3mg/d，1周开始监测INR，根据INR指标调整华法林剂量。

观察项目1个月出院，留下电话号，出院1月、1年、2年、5年分别进行随访，随访内容包括用药情况、停药原因及有无发生脑卒中。对照组只进行基础预防措施，与实验组进行相同的随访。

治疗结果自行设计的调查表内容包括：患者年龄、性别、文化程度、婚姻状况、工作情况、家庭人均月收入、饮食情况、居住情况、有无合并症如糖尿病、冠心病、高脂血症、家族史等，治疗组和对照组一般资料无明显差异P>0.05，具有可比性。见表1。

两组患者健康行为评分对比包括每日食盐摄入量、吸烟、饮酒过量、保持大便通畅、按时按量服药、关注脑卒中发作的先兆，以“从不、有时、经常、常规”分别记1～4分，两组对比中无明显差异，无统计学意义(P>0.05)。

表1 问卷调查结果统计表

项　目治疗组对照组年龄(岁)52．3±9．551．6±10．5性别(男)7878婚姻状况(差)44工作情况(无)46家庭收入(平均水平以下)3028饮食情况(三餐正常)112110居住卫生情况(差)86并发症情况(无)100104家族史(无)116118

表2 两组患者健康行为评分对比

评分项目治疗组对照组P值每日食盐摄入量2．27±0．262．21±0．32>0．05吸烟3．01±0．523．21±0．64>0．05饮酒过量1．23±0．421．52±0．52>0．05保持大便通畅3．92±0．293．86±0．52>0．05按时按量服药3．29±0．423．27±0．62>0．05关注脑卒中发作的先兆3．21±0．523．19±0．92>0．05

两组患者脑卒中发生率比较治疗组发生脑卒中共2例，对照组共14例，对照组高血压患者脑卒中发生率明显高于治疗组，两组差异显著(P<0.05)，具有统计学意义，见表3。

表3两组患者脑卒中发生率比较(%)

组　别n1个月1年2年5年治疗组1200(0)2(3．33)2(3．33)2(3．33)对照组1200(0)4(6．66)10(8．33)14(11．67)

讨论 脑卒中给人类健康和生命造成的威胁极大，给患者带来巨大痛苦，给家庭及社会带来的负担也十分沉重。脑卒中俗称“中风”，是由向大脑输送血液的血管疾病引起的一种急性疾病[2]。其与大脑老化而产生的神经细胞的正常死亡速率相比，缺血性大脑如果不接受治疗，则每小时老化3.6年[3,4]。因此，充分认识脑卒中的严重性，提高脑卒中的治疗与预防水平、降低脑中风的发病率，致残率和死亡率是当务之急。脑卒中后的预后各不相同，据资料表明大约30%幸存者不能达到完全恢复，尽管日常活动不需要帮助。另外20%的幸存者至少有一项活动需要接受帮助，多数(60%)需要接受医疗机构的帮助[5,6]。脑卒中患者的幸存者的寿命会急剧减少，并且脑血管事件复发的可能性迅速增高。在发达国家脑卒中的治疗费用是最昂贵的，并且造成的劳动能力丧失尤为严重，中国趋于发达国家，人口偏向老龄化，脑卒中的发病风险不断增加[7]。所以脑卒中的预防尤其重要。脑卒中的危险因素居于首位的便是高血压，超过60%的脑卒中患者有高血压史，因此高血压患者预防脑卒中的发生相当重要。

复方丹参滴丸是一种针对冠心病的中药，尤其是冠心病发病的时候是因为营养心脏冠状动脉的血管狭窄，它有很好的扩张冠状动脉的作用。具体有活血化瘀、理气止痛，增加心脏供血，改善微循环。解决病人发病时胸中憋闷、心绞痛等现象。主要成分为丹参、三七、冰片，一般舌下含服为首选，因为舌下的血液循环最丰富，所含药物最容易吸收，当病情急性发作的时候，含服会很快见到效果，病人疼痛减轻。如果将此药作为平时的预防，可选常规的口服，特点吸收也是比较慢，相对作用时间也会延长。

本文主要对治疗组和对照组的高血压患者脑卒中发生率进行对比，来证明复方丹参滴丸联合华法林确实是预防脑卒中十分有效的方法，首先自行设计调查问卷进行两组患者一般资料分析。自行设计的调查表内容包括：患者年龄、性别、文化程度、婚姻状况、工作情况、家庭人均月收入、饮食情况、居住情况、有无合并症如糖尿病、冠心病、高脂血症、家族史等。治疗组与对照组对比无明显差异，两组健康行为也在对比中无明显差异(P>0.05)，证明两组患者具有可比性。随后治疗组与对照组均向病人及家属做好耐心宣教、让其保持良好心态、规律生活、合理膳食等基础预防措施，治疗组另给予给予口服复方丹参滴丸联合华法林预防脑卒中。两组均进行随访调查，实验组记录1月、1年、2年、5年用药情况、停药原因及有无发生脑卒中；对照组记录1月、1年、2年、5年有无脑卒中发生。实验结果发现治疗组发生脑卒中共1例，对照组共7例，对照组发生脑卒中率远高于治疗组。本实验与杨代勇等发表的“复方丹参滴丸对原发性高血压患者预防性神经保护作用临床研究”中复方丹参滴丸对高血压患者预防性神经保护，预防脑卒中结论一致[6]。

综上所述，随着生活水平提高，人口趋向老龄化，脑卒中发病率逐年上升，应该注意预防而患有高血压的患者更应该注意，而本实验复方丹参滴丸联合华法林对高血压患者预防脑卒中的预防五年随访提示华法林对高血压患者预防脑卒中十分有效，提高了患者的生活质量，给家庭和社会也减轻了负担，可应用在临床。

[1] 庞晓钟, 宋炳礼, 王剑发. 复方丹参滴丸对高血压患者预防性神经保护作用的临床探讨 [J]. 中国中医药科技, 2007,14(2):121-122.

[2] 陈波, 杨应军, 朱建峰，等. 华法林预防老年性房颤患者缺血性脑卒中的临床观察[J]. 内蒙古中医药, 2013, 32(5):90-91.

[3] Ogunmola O J, Akintomide A O, Olamoyegun A M. Relationship between clinically assessed heart failure severity and the Tei index in Nigerian patients[J]. BMC Research Notes, 2013：6.

[4] 厉秀云, 鲍继奎, 李振民. 活血开窍法联合刺五加注射液治疗脑卒中后抑郁症 30 例[J]. 陕西中医, 2011, 32(2): 155-156.

[5] Fisher M, Vasilevko V, Cribbs D H. Mixed Cerebrovascular Disease and the Future of Stroke Prevention[J]. Translational Stroke Research, 2012, 3(1 Supplement):39-51.

[6] 杨代勇，王建发，杨大男. 复方丹参滴丸对原发性高血压患者预防性神经保护作用临床研究[J]. 山东中医杂志, 2006，25(6):373-376.

[7] 王占庆, 陆龙, 朱光明. 华法林抗凝血作用和基因多态性的研究进展[J]. 医药论坛杂志, 2011,32(2)：124.

(收稿2014-10-14；修回2014-11-09)

高血压/并发症脑卒中/中西医结合疗法@复方丹参滴丸

R544.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.011

△重庆市江北区人民医院(重庆 400020)