中药药剂学仿真生产实训课程研究与实践

李　静，王　喆，龚慕辛，王满元，翟永松，贺　蕊，仇　峰

（首都医科大学，北京 100069）

中药药剂学仿真生产实训课程研究与实践

李静，王喆，龚慕辛，王满元，翟永松，贺蕊，仇峰

（首都医科大学，北京 100069）

中药药剂学实践教学改革对于高素质的中药学专业复合型人才培养具有重要意义。将仿真生产实训课程纳入实践教学体系，加强实训硬件条件、师资队伍和管理制度建设，采用灵活多样的教学设计，完善实训效果评价体系，在提高大学生实践能力、专业技术水平及综合素质方面做出有益尝试。

中药药剂学；仿真生产实训；实践教学

中药药剂学是中药学专业的必修课和核心专业课，是知识性和实践性都很强的学科，课程的培养目标要求学生既有扎实的专业理论基础，又具备能够从事制药行业现代化生产的实际工作技能。学生从掌握基础理论知识到能够灵活运用知识解决实际问题，这之间存在着很大的距离，必须通过实践才能将二者有机结合。同时，随着我国制药行业的飞速发展，医药企业不但需要懂得专业理论知识的人才，更需要能使用大型生产设备，懂得生产管理，能够综合运用多学科知识分析问题、解决问题的复合型人才［1］，这对大学毕业生的综合能力提出了较高的要求。鉴于中药药剂学的教学内容与药品工业化生产以及医疗用药实践密切相关，为满足社会对于新型人才的需求以及实现学科培养目标，在教学中必须将中药药剂学实践教学作为人才培养的重要途径，特别是重视与药品生产实际联系密切的生产实践教学。

1　仿真生产实训研究与实践的背景

自20世纪90年代以来，制药企业陆续进行GMP（药品生产质量管理规范）认证，生产管理要求非常严格，药品生产涉及卫生标准、员工岗位责任、配方保密、产品质量和安全等一系列重大问题，关系到患者的生命与健康，因此学生很少有机会到制药企业从事生产实践或参观学习，仅通过课堂上观看与制剂生产相关的视频进行学习。各大院校虽然积极进行基础实验课的改革，从各方面加强学生综合实践能力的训练，但是由于医药院校药剂学教师大多从事教学和基础科研工作，存在生产实践经验少的问题，无法很好地培养学生与企业岗位需求相对应的实践能力［2］，直接影响了药剂学实践教学的效果，严重影响到学生毕业后从事相关药学工作的能力［1］。怎样尽快解决这类问题是高校管理者和教师需要研究和探索的关键。

参考兄弟院校相关教学改革经验［3-6］，我校在本科中药学专业的培养方案中独立设置了40学时的中药药剂学仿真生产实训课程，积极探索生产实训教学规律，进行中药药剂学教学改革。将仿真生产实训课程纳入实践教学体系，在模拟的真实生产环境，即符合GMP生产标准的固体制剂车间、液体制剂车间、公共生产区以及质检区中进行实践教学。学生在仿真生产实训车间上课，可以了解制剂设备的结构、原理、使用和维护方法，初步掌握制剂设备的操作技能，熟悉常见制剂生产工艺流程，学习综合设计和制备制剂的过程，加深对GMP的认识，增强药剂卫生观念，提高了分析和解决药品质量问题以及综合管理的能力。通过仿真生产实践，将专业基础知识、基本技能和创新能力融会贯通，提高了学生的实践能力、专业技术水平及综合素质。

2　开展仿真生产实训的条件

2.1硬件条件

仿真生产实训车间既有单元操作的生产设备，又有先进的仿真生产线和规范的管理模式，是集科研、实验和模拟生产为一体的实训场所。制剂实践教学所需要的仿真仪器设备等要购置齐全，如建设固体、液体制剂仿真生产线，配备质检室等，以便学生进行仿真操作训练。实训场地、仪器设备、制剂原材料等所需资金可申请国家课程建设经费，亦可吸收企业或个人赞助资金等。如果学校没有条件建设校内实训基地，可与制药企业及其他同类院校的仿真实训中心建立合作关系，整合地区性教育资源，依托校外的仿真生产实训车间开展实训课程，确保实训的时间和质量。

2.2师资条件

参与指导实训的教师必须具备熟练的生产设备操作技能、系统的实训教学方法及实训教学管理经验、必要的岗位操作规范、良好的职业道德和施教能力。为弥补本校师资力量的不足，我校借助于“资源共享、互利互惠”的校企合作模式，聘请企业中实践经验丰富的一线工作人员作为兼职教师，与本校的专业课教师组成教学团队，共同制订“教、学、做”三者合一的教学方案，编写教学大纲及操作性强的实践教材，共同指导学生的实训操作。这种“双师型”师资团队模式解决了本校专业课教师实践经验不足、难以顺利指导学生实训的问题，既保证了实训教学的有效开展，又为校企间深入合作奠定了基础［7］。

2.3管理制度

首先要制订仿真生产实训车间管理制度。实训车间具有真实的药品生产环境，管理制度可借鉴优秀企业车间的管理办法，既能保障实训扎实有效开展，又能使学生感受到真实的生产车间氛围。其次要明确对专兼职教师的工作要求。严格要求专兼职教师，使其既有分工又有合作，按照课程计划共同完成实训教学工作。

2.4软件条件

利用信息技术开发“中药制剂仿真生产实训”软件，对制剂生产设备、生产场景进行三维模拟。在参与实地生产实践之前，指导教师和学生在虚拟网络空间进行中药制剂生产实践等仿真互动，可完成教师授课、学生自学、综合考评等多个教学环节，为参与实地生产实践做好准备。虚拟的生产场景虽然与真实场景有一定的差别，但是在没有条件进行实地生产实践的情况下，仿真模拟软件也是较好的辅助学习工具。

3　优化教学设计

仿真生产实训课程的实施要有周密的教学设计，只有做好教学设计，才能保证教学顺利开展并取得良好的效果。教学设计包括实训课程理论与实践两部分的设计。

首先，在前期中药药剂学理论课教学过程中学习实训课程理论知识，教师根据具体剂型选择相关的生产录像视频，在指导学生学习理论知识的过程中，引导学生认识现代化药物制剂生产设备、车间管理制度及各岗位操作基本要领。同时，在教学中利用仿真软件模拟生产环节，使学生对制药企业现状、制药行业岗位设置及GMP操作流程有初步认识和了解，对生产技术要求及药物质量控制标准做到心中有数。

其次，做好仿真生产实践教学设计。采用以学生为主体、以教师为主导的教学思路，按照设计—预习—操作—矫正—评价的顺序，层层推进教学。具体来说，实训前教师设计重要设备的实训题目，安排学生分组预习，并将内容问题化，如高速旋转压片机的实训模块，要求学生预习后写出标准化岗位操作规程及注意事项等，包括压片岗位操作法、旋转式压片机标准操作规程、旋转式压片机清洁标准操作规程、场地清洁标准操作规程以及设备安全使用及日常保养注意事项等，经教师审阅指导后，学生按自己设计的实训内容进行操作，记录实训数据，发现问题时在教师的指导下及时纠正，认真书写实训报告，最后由教师讲评和学生间互评。

4　实训课程的实施

4.1单元模块操作实训

基础单元操作包括固体药剂的粉碎、筛析、制粒、干燥、压片、包衣、包装、质检等模块；液体制剂的配料、过滤、检验、灌装、封口、灭菌、质检等模块。结合具体环节穿插GMP车间的规范要求，如生产前确认记录、生产记录和清场记录的填写，更衣、洗手、称量操作、车间物料的发放、生产区域卫生及消毒要求等。为激发学生的主动性，先安排15～20分钟的时间由学生现场陈述实训方案，包括实训目的、实验材料、设备操作方法和要点、质量标准、注意事项等，再由教师补充和提问，全班学生互动讨论，做到对实训过程、原理、方法心中有数。在教学过程中，教师还有意识地采用问题式教学法，例如在进行压片机实训时，教师有意改变压片机的片重调节器、出片调节器、压力调节器的位置，设置障碍性问题，或从黏合剂的种类、用量、颗粒的大小和硬度等方面启发学生思考，引导学生分析问题，并提出解决办法，通过解决障碍性问题来启发学生的思维。

4.2综合设计性实训

在学生感受实际工作环境、熟悉基本技能操作之后开展综合设计性实训。要求学生利用实训车间条件设计综合实训题目，按照生产操作流程完成探索性实验。综合设计性实训工作量较大，如果没有团队合作和合理的分工很难完成实训内容。因此，采用10人为一组，并选出一人担任组长的方式，组织学生认真复习理论知识，分组查阅文献，在教师的引导下拟订制剂的处方、设计工艺流程、制订质量标准、细化操作步骤及注意事项，全面模拟药品生产的全过程。在实训教学过程中，组内学生担任不同的岗位角色，完成文件记录、制剂制备、质量检验、安全保障、清洁清场等任务，力求真实地模拟生产岗位的工作内容。这种综合设计性实训是一种主动性、探索性的教学，学生将制剂处方设计、工艺、质量控制等相关环节作为一个系统考虑，综合运用各学科的知识去发现、分析、解决实际问题，从而学会有效解决制剂研究、生产全程中的实际问题，提高学生宏观掌控问题的能力，有利于培养学生的创造性思维和创新能力。

5　实训效果评价

仿真生产实训教学的环节多且复杂，既有团队合作，又有独立创造，因此除了制订完善的管理制度外，科学评估体系的建立也是必不可少的。采取过程评价和定性评价模式，注重评价的多元化。不以单纯的实训报告质量作为评价依据，应关注学生实训的全过程，评价内容包括学生参与实训的主动性、基本生产技术的掌握程度、操作规范性、设备的调试与维护能力、综合实训方案设计能力。同时，还要关注学生执行各项规章制度的情况，回答、提出及解决问题的积极性，团队合作意识和创新精神。除教师评价外，学生也参与评价。此外，实训结束后要求学生书面总结实训过程中的认识以及不足，以帮助教师了解学生的认知体会和反馈意见，并对学生进行问卷调查，以便有针对性地分析实训教学的效果、能力培养情况等。只有不断完善评估体系，才能切实提高教学效果，培养出高素质、复合型的专业人才。

6　结语

从教师评价结果来看，仿真生产实训教学可以充分调动学生的学习兴趣，学生能够认真学习设备操作规程，积极参与综合设计性实践，企业兼职教师对学生的学习活动也给予了高度评价。对2011级中药班进行调查分析，结果显示，95%的学生认为仿真生产实训课程能促进对制剂生产的总体掌握，90%的学生认为能促进实践能力和科研能力的提高。实践证明，开展中药药剂学仿真生产实训课程，不仅能使学生学会中药制剂技术，而且能使学生深刻地认识到药剂学知识的重要性、实用性和创新性；学生通过团队学习，体验到了乐趣，从而激发了学生的学习兴趣和探索欲望；学生自主设计实训项目，可以培养学生的创新能力，对学生主动获取知识、处理信息等能力的培养都有着十分重要的意义。将仿真生产实训课程纳入实践教学体系，构建科学合理的中药药剂学课程新体系，加强实践教学环节管理，有利于实现培养复合型人才的长远目标。

［1］张宏梅，崔佰吉，张秀荣，等.药物制剂设备与车间工艺设计的教学探讨［J］.中国当代医药，2014，21（20）：177-179.

［2］罗堃，彭买姣，严建业，等.新形势下的药剂学实践教学改革与探索［J］.药学教育，2012，28（4）：44-47.

［3］潘林梅，娄兆文.高校中医药院校药剂专业人才创新能力培养探讨［J］.教育教学论坛，2011（21）：22-23.

［4］秦冬梅，陈韩英，李乐.中药学专业中药药剂学教学方法改革与实践探讨［J］.卫生职业教育，2013，31（24）：47-48.

［5］王秀丽，刘勇，艾璐，等.中药药剂学中试实践教学模式探索［J］.中医教育，2010，29（2）：36-39.

［6］王英姿，杜守颖，贺葵邦.强化实践教学 培养中药药剂学应用型人才［J］.齐鲁药事，2012，31（1）：54-55.

［7］张钦德，沈伟，梁伟玲.高职院校“双师结构”教学团队建设的实践与思考［J］.卫生职业教育，2013，31（24）：14-16.

G622.3

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1671-1246（2015）12-0008-03