醒脑静辅助卡马西平治疗脑卒中后继发性癫痫的临床疗效及安全性评价

王　丽，唐冬云，阮玉泉

(恩施市中心医院神经内科，湖北 恩施 445000)

醒脑静辅助卡马西平治疗脑卒中后继发性癫痫的临床疗效及安全性评价

王丽※，唐冬云，阮玉泉

(恩施市中心医院神经内科，湖北 恩施 445000)

摘要：目的探讨醒脑静辅助卡马西平治疗脑卒中后继发性癫痫(PSE)的临床疗效及安全性。方法将2010年12月至2013年12月恩施市中心医院收治的80例继发性癫痫患者按照随机数字表法分为两组，各40例。对照组仅给予卡马西平进行治疗，每次0.1 mg，口服，每日3次；观察组在此基础上给予醒脑静进行治疗，20 mL醒脑静注射液与100 mL葡萄糖溶液进行静脉滴注，每日1次。7 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。比较两组患者的临床疗效，治疗前后痫样放电和累及导联数，生活质量及不良反应发生率。结果观察组总有效率为92.5%(37/40)，对照组为70.0%(28/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组痫样放电与累及导联数分别为(11.2±4.4) t/180 s、(5.4±1.4)/180 s，观察组分别为(6.9±1.3) t/180 s、(3.0±0.6)/180 s，均较治疗前显著降低，且治疗后观察组上述指标均显著小于对照组(P<0.01)。治疗后观察组生活质量评分显著优于对照组(P<0.01)；观察组不良反应发生率和对照组分别为10.0%(4/40)和20.0%(8/40)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论醒脑静辅助卡马西平治疗继发性癫痫疗效显著，安全性高。

关键词：脑卒中后继发性癫痫；醒脑静；卡马西平；临床疗效；安全性

脑卒中后继发性癫痫(post stroke pilepsy,PSE)属于我国癫痫患者中最为常见的一种临床类型，多发于中老年人群[1]。据相关统计数据显示，我国PSE患者约占全部癫痫患者的10%，这与国外报道结果较为接近[2]。当PSE发生后，不仅会在脑卒中的基础上额外加剧患者的脑损伤程度，还会诱发患者出现高血压及高血糖等多系统全身性疾病，起病之前多伴随前驱症状，其临床表现为头痛头晕、短暂性肢体麻木以及眩晕等不良症状，对患者正常生活造成了极大影响。目前，临床治疗PSE的最常见方法仍为药物治疗。本研究将醒脑静辅助卡马西平用于PSE治疗，取得了较为满意的临床效果，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2010年12月至2013年12月恩施市中心医院收治的PSE患者80例，均符合我国第四届脑血管会议中制订的脑卒中及国际抗癫痫联盟所提出的癫痫发作与癫痫综合征的诊断标准[3]。排除具有其他疾病或合并症、接受可影响效应观测指标治疗、严重心、肝、肾损害、精神病等患者。将上述患者按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例，年龄37～79岁，病程1～8年。对照组中男22例、女18例，平均年龄(60±7)岁，平均病程(5.4±0.4)年；观察组中男24例、女16例，平均年龄(60±6)岁，平均病程(5.4±0.3)年。两组PSE的发生情况：对照组，早发性21例、迟发性19例；缺血性18例、出血性22例；观察组，早发性22例、迟发性18例；缺血性17例、出血性23例。两组患者在性别、年龄、病程及PSE的发生情况等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2治疗方法两组患者均给予脑卒中常规治疗，包括抗凝、抗血小板聚集、活血化痰、脑保护以及扩张血管等方面的治疗策略。对照组在此基础上给予卡马西平(上海复旦复华药业有限公司生产，批号：20040123)治疗，每次0.1 mg，口服，每日3次；观察组在对照组治疗的基础上联合20 mL醒脑静注射液(河南天地药业股份有限公司生产，批号：20140519)加入100 mL葡萄糖溶液进行静脉滴注，每日1次。两组7 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。比较两组临床疗效、治疗前后痫样放电、累及导联数、生活质量及不良反应发生率。

1.3临床疗效判定标准控制：未出现任何癫痫发作；显效：癫痫发作频率减少75%～90%；有效：癫痫发作频率减少50%～74%；无效：癫痫发作频率减少<50%[4-5]。总有效率=(控制+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4生活质量评价方法主要根据SF-36生活质量评价量表对患者术后生活质量进行评价，具体方法见表1[6]。

表1　SF-36健康量表维度分计算公式

2结果

2.1两组患者临床疗效比较经治疗，观察组总有效率为92.5%，高于对照组的70.0%(χ2=6.458，P=0.043)，观察组临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(Z=5.373,P<0.05)，见表2。

表2　两组脑卒中后继发性癫痫

对照组：仅给予卡马西平进行治疗；观察组：在对照组基础上给予醒脑静进行治疗

2.2两组患者治疗前后痫样放电与累及导联数比较治疗前两组痫样放电与累及导联数比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后痫样放电与累及导联数较治疗前均显著降低(P<0.01)，且治疗后观察组上述指标均显著小于对照组(P<0.01)，见表3。

2.3两组患者术后生活质量比较根据SF-36评分标准，观察组术后生活质量各评分显著高于对照组(P<0.01)，见表4。

表3　两组脑卒中后继发性癫痫患者治疗前后痫样放电与累及导联数比较　±s)

对照组：仅给予卡马西平进行治疗；观察组：在对照组基础上给予醒脑静进行治疗

表4　两组脑卒中后继发性癫痫患者术后生活质量比较　±s，分)

对照组：仅给予卡马西平进行治疗；观察组：在对照组基础上给予醒脑静进行治疗

2.4两组患者不良反应发生率比较对照组出现头晕、头痛、恶心、呕吐发生例数分别为2、1、3、2例，总发生率为20.0%(8/40)；观察组分别为1、1、0、2例，总发生率为10.0%(4/40)，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.569,P=0.210)。

3讨论

PSE可发生于脑卒中后的任何时间段内，然而临床上多以早发性PSE患者居多，据相关统计数据显示，早发性PSE患者约占PSE总患者数的60%以上[7]。脑卒中后，即可在急性期出现脑组织缺血及血氧状态，同时还伴随脑细胞钠泵衰竭，当Na+大量内流后则会在一定程度上改变神经元细胞膜的稳定性，且神经元除了极化过度，或区域性缺血部位的神经元丧失了部分与周围神经细胞间产生关联的功能，最终导致癫痫性放电现象的发生[8]。

在先行积极治疗脑卒中的基础上再合理选择药物进行抗癫痫治疗是当前临床上普遍认可治疗PSE的流程及途径[9]。常规抗癫痫药物，如卡马西平可使70%～80%的癫痫发作频数得到有效控制，然而临床实践研究表明[10]，仍然有约25%的患者治疗效果不理想。此外，还有报道显示[11]，卡马西平用于抗癫痫治疗，可导致血常规及肝肾功能出现异常，进而使患者的治疗依从性偶尔出现不理想的状况。另外，对部分性发作的癫痫患者而言，采用新型抗癫痫类药物醒脑静辅助卡马西平治疗的临床研究结果表明，醒脑静不仅表现出了较为理想的患者耐受度、低程度的不良反应以及更少药物间的相互反应等，甚至对某些难治性癫痫患者的治疗效果也较为理想[12]。醒脑静可对脑细胞的电压依赖性通道产生阻断作用，不仅能很好地阻止神经元发生放电反应，有效降低突触传递的兴奋冲动，促使K+内流以纠正神经元细胞膜的稳定性，同时还能有效缓解神经元过度发生极化现象[13]。

本研究结果显示，两组治疗后痫样放电与累及导联数较治疗前均显著降低(P<0.01)，且治疗后观察组上述指标均显著小于对照组(P<0.01)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。综上所述，醒脑静辅助卡马西平治疗PSE疗效显著，安全性较高。

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Clinical Efficacy and Safety Evaluation of Xingnaojing Injection Assisted Carbamazepine Therapy for Post Stroke EpilepsyWANGLi，TANGDong-yun，RUANYu-quan.(DepartmentofNeurology,CenterHospitalofEnshi,Enshi445000,China)

Abstract:ObjectiveTo explore the clinical efficacy and safety of Xingnaojing assisted carbamazepine in the treatment of post stroke epilepsy(PSE).MethodsTotal of 80 secondary epilepsy patients admitted to Enshi Center Hospital from Dec.2010 to Dec.2010 were randomly divided into two groups:control group(40 cases) receiving carbamazepine treatment(0.1 mg/time,oral,3 times per day),observation group(40 cases) receiving Xingnaojing(i.v.20 mL with 100 mL glucose solution) treatment on the basis of the control group′s treatment.The clinical efficacy,epilepsy discharge and involved lead number and quality of life before and after treatment and the incidence of adverse reactions of the two groups were compared.ResultsThe clinical curative effect of the observation group was 92.5%(37/40),of the control group was 70.0%(28/40),the differences was statistically significant(P<0.05).After treatment,epileptiform discharge and the number of involved leads of the control group were (11.2±4.4) t/180 s,(5.4±1.4)/180 s,of the observation group were (6.9±1.3) t/180 s,(3.0±0.6)/180 s,which were all significantly lower than before treatment,and the observation group′s data were significantly less than that of the control group after treatment(P<0.01).After treatment,quality of life of the observation group was significantly better than the control group(P<0.01).The incidence of adverse reaction of the observation group and control group were 10.0%(4/40) and 20.0%(8/40),the difference was not statistically significant(P>0.05).ConclusionXingnaojing assisted carbamazepine treating PSE has obvious therapeutic effect and high safety.

Key words:Post stroke epilepsy; Xingnaojing; Carbamazepine; Clinical efficacy; Safety

收稿日期：2014-08-11修回日期：2015-03-18编辑：伊姗

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.17.066

中图分类号：R741.05

文献标识码：A

文章编号：1006-2084(2015)17-3243-03