培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病60例临床效果观察

费必秒530300广西南宁市横县横州镇卫生院



培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病60例临床效果观察

费必秒
530300广西南宁市横县横州镇卫生院

摘要目的：探讨培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病的临床效果。方法：收治高血压合并糖尿病患者60例，随机分为对照组和治疗组各30例，治疗组给予培哚普利联合复方丹参滴丸治疗，对照组给予培哚普利治疗，比较两组的治疗效果。结果：治疗后，两组收缩压、舒张压、TC、TG、LDL-C均下降，HDL-C上升，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，治疗组的收缩压、舒张压、TC、TG、LDL-C、HDL-C均优于对照组(P＜0.05)。结论：培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病效果较好且安全性高，能显著降低血压，改善血脂。

关键词培哚普利；复方丹参滴丸；高血压；糖尿病

Clinical curative effect observation of perindopril combined with compound Danshen dripping pills in the treatment of hypertension complicated with diabetes in 60 cases

Fei Bimiao The Health Center of Hengzhou Town,Heng County,Nanning City,Guangxi 530300

Abstract Objective:To explore the clinical curative effect of perindopril combined with compound Danshen dripping pills in the treatment of hypertension complicated with diabetes.Methods:60 patients with hypertension complicated with diabetes were selected,they were randomly divided into the control group and the treatment group with 30 cases in each group,the treatment group was treated using perindopril combined with compound Danshen dripping pills,the control group was treated with perindopril,we compared the therapeutic effect of two groups.Results:After treatment,in the two groups,systolic blood pressure, diastolic blood pressure,TG,TC,LDL-C were all decreased,and HDL-C was increased,the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,in the treatment group,systolic blood pressure,diastolic blood pressure,TC,LDL-C,TG, HDL-C were superior to the control group(P＜0.05).Conclusion:The clinical curative effect of perindopril combined with compound Danshen dripping pills in the treatment of hypertension complicated with diabetes was better,the safety was high,it can significantly lower blood pressure and improve blood lipids.

Key words Perindopril;Compound Danshen dripping pills;Hypertension;Diabetes

高血压和糖尿病是内科常见疾病，流行病学研究显示，高血压与糖尿病关系密切。据WHO报道，在糖尿病患者中，高血压的患病率20%～40%，是非糖尿病患者的1.5～2倍，为一般人群的3～5倍[1]。高血压是糖尿病患者发生心、脑、血管病变的重要危险因素，显著增加糖尿病患者的病死率。糖尿病患者新发心血管疾病、脑卒中和全因死亡的危险性增高16倍[2]。综合干预T2DM患者所存在的各种心血管危险因素可以显著改善患者预后。本次研究采用培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病疗效较好且安全性高，能显著降低血压，改善血脂，现报告如下。

资料与方法

2014年6月-2015年6月收治高血压合并糖尿病患者60例，男31例，女29例，年龄14～71岁，平均(56.7±7.4)岁，病程1～8年。为能获得最大的检验效能，入选的60例患者按1:1比例随机分配(随机数字表法)到服用培哚普利的对照组和服用培哚普利联合复方丹参滴丸的治疗组。两组患者年龄、性别、高血压分级、病程、心率、收缩压、舒张压、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)基线比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

诊断标准：原发性高血压诊断符合《2010年中国高血压防治指南》制订的高血压标准，2型糖尿病诊断符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》制订的标准[3，4]。

排除标准：3个月内服用了其他血管活性药物者；恶性肿瘤者；合并心、脑、肾血管严重病变者；肝肾功能严重受损者；存在精神障碍的患者。

脱落标准：患者自行退出；一些患者的服药依从性差，不能严格按照医嘱服用药物；一些其他因素导致患者不能继续随诊。

治疗方法：对治疗组30例给予培哚普利联合复方丹参滴丸治疗，剂量培哚普利4 mg，1次/d，复方丹参滴丸10丸，3次/d。对对照组30例给予培哚普利治疗，剂量4 mg，1次/d。两组研究对象皆给予诺和灵30R胰岛素(根据血糖情况及时调整胰岛素剂量)加二甲双胍(0.25 g口服，3次/d)降糖，使血糖控制在理想范围。两组疗程均3个月。

疗效观察：①坐位血压测定：所有研究对象于治疗前1 d和治疗结束后4周末，立位血压测量1次，在卧位转立位后1 min时测量。测压前受试者至少卧床休息15 min；测压时肌肉放松，呼吸自然，不屏气。由指定医生用标准合格水银柱袖带血压计测量右上肢BP至少3次(分别在晨起、空腹、静息15 min后)，取其中相近2次的平均值记录收缩压(SBP)、舒张压(DBP)，并在整个治疗过程中反复多次测量BP，且记录心率。②血脂：所有研究对象在治疗前1 d和治疗结束后4周末，分别测定血清TG、TC、HDL-C、LDL-C，以上各项在空腹时采静脉血检验，TG和TC采用酶法测定，HDL-C和CRP采用免疫比浊法测定，LDL-C浓度根据公式[LDL-C(mol/L) = TC-HDL-C-TG/2.2]求得。③安全性指标：分别于入组前、治疗3个月后记录每位研究对象的安全性指标，血、尿常规，尿量，血电解质，血糖、血脂(胆固醇，TG、血尿酸、肝功能、肾功能、眼底及心电图检查。血液标本均空腹抽取，送检验科检测。

疗效判定标准：依据卫生部颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》标准对高血压疗效进行评定。①显效：舒张压下降≥10 mmHg并降压正常或下降20 mmHg以上；②有效：舒张压下降虽未达20 mmHg，但降到正常或下降10～19 mmHg，或收缩压下降30 mmHg；③无效：未达到上述标准。(显效例数+有效例数)/总例数×100%=有效率。

结果

治疗3个月，总有效率：治疗组96.7%，对照组76.7%，差异有统计学意义(Z=-1.998，P=0.046)，见表1。

各组血压、血脂参数比较：与治疗前相比，两组治疗后收缩压、舒张压、TC、TG、LDL-C均下降，HDL-C上升，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组治疗后收缩压、舒张压、TC、TG、LDL-C、HDL-C，与对照组治疗后相比，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2和表3。

不良反应：两组患者在3个月的治疗期间中均未出现严重不良反应，治疗组在服药1周出现口干1例，头昏1例，对照组患者在服药2周出现头昏2例，但均为一过性，未做特殊处理，症状自行消失，未影响后续治疗。

表1　两组临床疗效比较[n(%)]

表2　两组治疗前后血压的变化(±s，n=30)

表2　两组治疗前后血压的变化(±s，n=30)

注：与同组治疗前相比，△P＞0.05，▼P＜0.05；与对照组相比，▲P＞0.05，★P＜0.05。

组别　　收缩压(mmHg)　　舒张压(mmHg)治疗组　　治疗前　169.1±14.8　104.7±8.8治疗后　132.3±7.2▼★　76.6±4.5▼★对照组　　治疗前　168.9±13.4△　03.8±8.0△治疗后　124.5±4.3▼　83.8±2.8▼

表3　两组治疗前后血脂的变化(±s，mmol/L)

表3　两组治疗前后血脂的变化(±s，mmol/L)

注：与同组治疗前相比，△P＞0.05，▼P＜0.05；与对照组相比，▲P＞0.05，★P＜0.05。

组别　TC　TG　LDL-C　HDL-C治疗组　　治疗前　5.75±1.05　2.84±1.25　3.82±0.47　1.31±0.54治疗后　5.16±1.11▼★　1.61±0.96▼★　2.39±0.49▼★　2.42±0.4▼★对照组　　治疗前　5.55±1.09△　2.88±1.03△　3.75±0.53△　1.32±0.47△治疗后　5.64±1.20▼　2.05±0.76▼　3.26±0.56▼　1.96±0.38▼

讨论

高血压及糖尿病都是临床中的常见疾病，随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，高血压及糖尿病的发病率都越来越高，成为严重威胁人类健康的两种最主要的慢性疾病，并且这两种疾病一旦患病，基本难以治愈，只能通过长期甚至终身服药来维持血压和血糖的稳定，给患者的健康和生活带来严重的影响。研究发现，高血压和糖尿病之间具有很高的关联性。据报道，在由于高血压而导致死亡的患者中，有10%的患者同时伴有糖尿病，而在患有糖尿病的人群中，44%的死亡因素同高血压有关，并且多数发生并发症的糖尿病患者都和高血压有关[5]。高血压和糖尿病的发病因素复杂，每种疾病都是在很多种因素的共同作用下发生的，而在同时患有这两种疾病的人群中，其内部的致病因素更加复杂，这些内在的病理因素很容易增加心脑血管病及其死亡的危险，从而大大增加患者的病死率。糖尿病能够导致心血管疾病、脑梗死和脑卒中发生率增加与既往心血管事件发生次数及高血压相关。积极干预和治疗高血压合并糖尿病，特别是严格控制血压，能明显降低心血管疾病的发病率、脑卒中再发危险及总死亡率[6]，从而明显降低疾病相关并发症的发生，提高患者的生存质量，改善预后。

血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)是目前在临床中最常使用的降压药物之一，由于其独特的作用特点，被专家推荐为治疗糖尿病合并高血压的首选药物。培哚普利作为ACEI的新型制剂，它不仅能安全、有效地降低血压，同时可降低心血管事件发生率，根据我国参加的国际合作脑卒中后降压治疗预防再发的研究结果表明，培哚普利还能降低脑卒中风险，并且对于糖尿病患者，能够有效地增加机体对胰岛素的敏感性，从而有利于糖尿病患者更好地控制血糖。此外，培哚普利对糖、脂代谢不会产生不利影响，安全性较高。其作用机制是：抑制内皮素前体原转化和内皮素-1 (ET-1)的mRNA表达；另一方面，通过减少Ang-Ⅱ的介导和ET-1的分泌，抑制其生成，增加BK浓度，使Ang-Ⅱ介导的超氧阴离子减少，从而减少NO的分解而改善内皮功能[7]。

复方丹参滴丸是国内第一个国际化的纯中药制剂，它的主要成分丹参、三七、冰片等，目前在临床中有着广泛的使用，在防治心血管疾病中发挥着重要的作用[8]。复方丹参滴丸可使血管壁MMP-2、内皮素1表达减少，LN表达增加，继之产生VSMC及WT增长率减慢，能改善血管壁重建，对高血压的靶器官保护具有较大的临床意义；还能抗血小板聚集，使血浆高黏度、全血黏度、血细胞比容及纤维蛋白原显著降低；能抑制内源性胆固醇的合成，减少TC、TG、LDL-C的含量，使HDL-C上升，同时，抑制炎症反应[9]；另外，其还能清除氧自由基，可以对血管内皮细胞起到保护作用。

培哚普利与复方丹参滴丸通过不同的作用机制来发挥降压及防治心血管疾病的目的，临床研究表明，它们的联合

使用会发挥良好的协同作用，二者联合应用在高血压合并糖尿病疾病方面疗效确切，并能遏制血管壁重塑，有效保护心血管内皮细胞，延缓靶器官损害，减少并发症。此外，由于高血压和糖尿病目前没有特效的治疗药物，临床中的治疗手段仅是有效控制血压和血糖，并不能彻底治愈，使得患者常常需要长期甚至是终生服药，而在服药的过程中，多数患者会担心药物是否有严重的不良反应，如果药物的不良反应较多，患者往往会自行停药，导致高血压和糖尿病的加重，所以，疗效好，安全性高的药物对长期稳定血压和血糖，提高患者服药依从性具有重要的意义。本次实验中，两组患者均未出现严重不良反应，显示出了较好的安全性及耐受性。本实验研究表明，培哚普利联合复方丹参滴丸治疗高血压合并糖尿病效果较好且安全性高，值得推广应用。

参考文献

[1]于汇民,刘国仗.高血压与糖尿病共患与心血管疾病的关系[J].中国分子心脏病学杂志,2004,4(1):52-55.

[2]胡大一,蔡乃绳,谌贻璞,等.糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识[J].中华高血压杂志,2010,18(12):1177-1183.

[3]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2010)[J].中华高血压杂志, 2011,19(8):701-743.

[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中国糖尿病杂志,2014,22(8):2-42.

[5]Bild D.The control of hypertension in personswithdiabetes:Apublichealth approach[J].Public Health Rep,1987,102: 522-529.

[6]刘力生.中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志,2011,19(8):701-743.

[7]陈章强.培哚普利对轻中度原发性高血压患者血管炎性因子和内皮功能的影响[J].临床心血管病杂志,2012,28(9):685-687.

[8]袁如玉,李广平.复方丹参滴丸在心血管疾病防治中的多靶点作用[J].中国新药杂志, 2009,18(5):377.

[9]张俐虹,黄国民.复方丹参滴丸对高血压患者血脂代谢及CRP的影响[J].中国实用医药,2010,5(18):74-75.

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2015.35.54