红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征及对患者血清性激素和子宫内膜厚度的影响

张凌云，崔　英，高承香

(青岛市胶州中心医院妇产科，山东 胶州266300)

红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征及对患者血清性激素和子宫内膜厚度的影响

张凌云，崔英，高承香※

(青岛市胶州中心医院妇产科，山东 胶州266300)

摘要：目的探讨红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征及对患者血清性激素和子宫内膜厚度的影响。方法选择2011年10月至2013年11月于青岛胶州中心医院就诊的围绝经期综合征患者140例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各70例。对照组采用常规方法治疗，观察组在对照组基础上加用红花逍遥胶囊治疗，每次3粒，每日3次，饭后口服。两组患者均治疗3个疗程，1个疗程4周。观察两组患者治疗前后症状积分、性激素水平及子宫内膜厚度变化。结果观察组患者的总有效率为98.6%(69/70),高于对照组的81.4%(57/70)，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后，观察组患者Kupperman评分低于对照组[(5.3±1.2)分比(14.0±5.0)分]，雌二醇水平高于对照组[(169±12) pmol/L比(67±10) pmol/L]，差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗前后，两组患者子宫内膜厚度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征疗效显著，能有效提高患者血清雌二醇水平，缓解围绝经期综合征的临床症状，且不会增加患者子宫内膜癌的风险。

关键词：围绝经期综合征；红花逍遥胶囊；性激素；子宫内膜厚度

围绝经期综合征，又称更年期综合征，主要是指妇女绝经前后性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主的疾病，伴有神经心理疾病，是临床常见疾病之一[1]。目前，临床治疗围绝经期综合征的治疗方法较多，但治疗效果不明显，临床上红花逍遥胶囊用于治疗围绝经期综合征疗效确切。红花逍遥胶囊是依据云南彝族传统医学文献《哀牢本草》，在中医古方“逍遥散”的基础上，科学组方研制而成的纯天然民族药，具有舒肝、理气、活血之功效。本研究主要观察红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征的疗效及其对患者血清性激素和子宫内膜厚度的影响。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2011年10月至2013年11月于青岛胶州中心医院治疗围绝经期综合征的患者140例为研究对象。均符合《中药新药临床研究指导原则》中有关围绝经期综合征的诊断标准[2]。采用随机数字表法分为对照组和观察组，各70例。对照组：年龄45～60岁，平均(53±3)岁；重度26例，中度39例，轻度5例。观察组：年龄46～61岁，平均 (53±3)岁；重度25例，中度38例，轻度7例。两组患者的年龄、病情轻重程度等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2方法对照组：采用常规治疗方法，患者入院后根据病情对症治疗，包括精神心理治疗、补充维生素D、使用含激素药物等[3]。观察组：在对照组患者治疗的基础上加用红花逍遥胶囊(云南楚雄天利药业有限公司生产，批号：20110607)，每次3粒，每日3次，饭后口服。两组患者均治疗3个疗程，1个疗程4周。

1.3观察指标观察两组患者治疗前后症状积分、性激素水平及子宫内膜厚度变化[4]。依据Kupperman评分标准判断围绝经期综合征的严重程度[5]：症状积分>18分为重度，症状积分10～17分为中度，症状积分<9分为轻度。

1.4疗效判断标准根据《中医虚证参考标准》[6]及《延缓衰老中药筛选规程和临床观察规范》[6]标准进行评定。治愈：临床症状积分减少90%以上，围绝经期综合征患者理化指标恢复正常生理水平；显效：临床症状积分减少65%～89%，围绝经期综合征患者理化指标恢复正常生理水平；有效：临床症状积分减少25%～65%，围绝经期综合征患者理化指标有所改善；无效：临床症状积分、围绝经期综合征患者理化指标无明显变化。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较观察组总有效率为98.6%(69/70),显著高于对照组的81.4%(57/70)(χ2=11.429，P<0.01)，两组临床疗效相比,观察组优于对照组，差异有统计学意义(Z=4.618,P<0.01)，见表1。

表1　两组围绝经期综合征患者临床疗效比较　[例(%)]

对照组：采用常规方法治疗；观察组：在对照组患者治疗基础上加用红花逍遥胶囊治疗

2.2两组患者治疗前后临床症状积分的比较治疗前，两组患者Kupperman评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，对照组Kupperman评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组Kupperman评分显著低于治疗前，且低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.01)。见表2。

表2　两组围绝经期综合征患者治疗前后临床症状积分比较　 (±s,分)

对照组：采用常规方法治疗；观察组：在对照组患者治疗基础上加用红花逍遥胶囊治疗

2.3两组患者血清性激素水平比较治疗前，两组围绝经期综合征患者血清卵泡生成激素、黄体生成素、雌二醇水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者雌二醇水平高于治疗前，且高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3　两组围绝经期综合征患者治疗前后血清激素水平的变化　 (±s)

对照组：采用常规方法治疗；观察组：在对照组患者治疗基础上加用红花逍遥胶囊治疗

2.4两组患者治疗前后子宫内膜厚度的比较治疗前后，两组围绝经期综合征患者子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4　两组围绝经期综合征患者治疗前后子宫内膜厚度比较　(±s，cm)

对照组：采用常规方法治疗；观察组：在对照组患者治疗基础上加用红花逍遥胶囊治疗

3讨论

围绝经期综合征是临床常见疾病之一，临床主要症状为月经失调、潮热、潮红等。围绝经期综合征易引发各种并发症，尤其以神经心理症状为主[7]，严重影响患者及家属生活质量。围绝经期综合征治疗主要目的是为了缓解症状，提高患者生活质量。目前，临床一般采用激素替代法治疗围绝经期综合征，取得了一定效果，但是激素替代法治疗易引发乳房肿块和子宫内膜增生等疾病[8]，增加患者的心理负担。

红花逍遥胶囊主要由竹叶、柴胡、白芍、当归、白术、茯苓、薄荷、甘草、皂角刺、红花等中药主成。其中当归、白芍具有调节月经、补血等作用，能有效延缓卵巢、子宫等性腺组织衰老。本研究结果表明，观察组围绝经期综合征患者的总有效率高于对照组。Kupperman评分可用于评价围绝经期综合征患者的身体状态与生活质量。本研究结果表明，治疗后观察组Kupperman评分低于对照组,说明红花逍遥胶囊用于治疗围绝经期综合征疗效显著。

有研究认为[9]，围绝经期综合征是由于妇女绝经前后性激素减少所致的一系列躯体及精神心理症状。杨敏等[10]探讨围绝经期综合征患者常见症状分布情况及其与性激素的相关性，认为易激动是围绝经期综合征患者最常见的症状，这种情志的异常改变突出体现了肝在围绝经期综合征病变中的重要作用，并认为围绝经期综合征症状与性激素水平变化有关。本研究结果表明，治疗后观察组雌二醇水平高于对照组，表明红花逍遥胶囊能有效提高患者血清雌二醇水平，缓解围绝经期综合征的临床症状。而且两组患者治疗后子宫内膜厚度差异无统计学意义，不会增加患者患有子宫内膜癌的风险。

综上所述，红花逍遥胶囊治疗围绝经期综合征患者疗效显著，能有效提高患者血清雌二醇水平，缓解围绝经期综合征患者的临床症状，且并不会增加患者子宫内膜癌的风险。

参考文献

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Study of Honghuaxiaoyao Capsules in the Treatment of Perimenopausal Syndrome and Its Effect on Serum Sex Hormone and Endometrial ThicknessZHANGLing-yun,CUIYing,GAOCheng-xiang.(DepartmentofGynecologyandObstetrics,ShandongJiaozhouCentralHospital,Jiaozhou266300,China)

Abstract:ObjectiveTo study the effect of honghuaxiaoyao capsules in the treatment of perimenopausal syndrome and its effect on serum sex hormone and endometrial thickness.MethodsA total of 140 cases with perimenopausal syndrome admitted to Shandong Jiaozhou Central Hospital from Oct.2011 to Nov.2013were divided into control group and observation group by random number table method，70 cases in each.Patients in the control group were treated with routine treatment,while patients in the observation group were added honghuaxiaoyao capsules(3 capsules per time,3 times per day,orally after meal) on the basis of therapy in the control group.Both groups were treated for 3 courses,4 weeks as 1 course.Symptom scores,hormone levels and endometrial thickness variation before and after treatment of the two groups were observed.ResultsThe total efficiency of the observation group was higher than that in the control group[98.6%(69/70) vs 81.4%(57/70)]，the difference was statistically significant(P<0.01).After treatment，Kupperman score in the observation group was better than the control group[(5.3±1.2) scores vs (14.0±5.0) scores];E2level in the observation group was higher than the control group[(169±12) pmol/L vs (67±10) pmol/L]，the differences were statistically significant(P<0.01).Before and after treatment，endometrial thickness of the two groups had no significant difference (P>0.05).ConclusionUsing honghuaxiaoyao capsules as the treatment of perimenopausal syndrome has good curative effect，can effectively improve the level of serum E2，relieve the clinical symptoms of the patients，without increasing the risk of endometrial carcinoma.

Key words:Perimenopausal syndrome; Honghuaxiaoyao capsules; Sex hormone; Endometrial thickness

收稿日期：2014-09-22修回日期：2015-05-28编辑：伊姗

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.21.068

中图分类号：R271.116

文献标识码：A

文章编号：1006-2084(2015)21-4024-03