2008年至2013年疏血通注射液临床应用文献分析

杨菊

（重庆市巴南区第二人民医院，重庆 400054）

2008年至2013年疏血通注射液临床应用文献分析

杨菊

（重庆市巴南区第二人民医院，重庆 400054）

目的 探讨疏血通注射液的临床应用情况，促进临床合理用药。方法 在中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据在线知识服务平台等数据库，检索2008年至2013年国内医药类核心期刊发表的有关疏血通注射液临床应用的文献，并对其作出分析和评价。结果 按既定检索方式收集文献123篇，按年份呈“之”字形走势，多以论著形式发表，心脑血管疾病研究方向居多。结论 疏血通注射液临床应用广泛，但需严格掌握适应证，监测药品不良反应，促进合理用药。

疏血通；合理用药；文献分析

疏血通注射液是一种天然水蛭和地龙的提取物复方制剂，临床应用广泛，主要成分为水蛭素和蚓激酶，具有抗凝溶栓活性，适用于心脑血管疾病和糖尿病等[1-4]。目前，疏血通临床应用的范围已不仅限于抗凝溶栓，在中西医临床各个科室均有应用；研究人员也不仅限于对其临床疗效进行观察，研究角度和方法也越来越多。笔者现对近年针对该药临床应用所发表的文献进行总结和分析，以明确国内医院使用该药的大致方向，并进行初步评价，以促进该药的合理应用，为后续研究打下基础。

1 资料与方法

数据库：中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据在线知识服务平台。检索年限：2008年至2013年。期刊来源：中国科技核心期刊、北大中文核心期刊、中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊、Medline收录中文期刊。检索关键词：疏血通，临床，不良反应。剔除检索词：小鼠，大鼠，家兔，Beagle犬，以筛除基础研究。检索方式：先模糊查询，再根据研究需要筛选。采用 Excel对所选资料数据按照要求进行统计，并作图。

2 结果与分析

2．1 结果

按照检索方案共获得文献123篇，其中论著119篇(96．75%)，短篇报道3篇(2．44%)，综述1篇(0．81%)。发表数量及趋势见图1，研究方向、研究角度和研究方法见表1和表2。

2．2 分析

图1 2008年至2013年文献发表数量及趋势图

表1 文献研究方向统计

表2 文献研究角度及方法统计

逐年文献发表趋势：文献以论著较多，短篇报道较少[5-6]，说明研究广泛，也比较深入；但综述类文献仅1篇有代表性[7]，说明研究人员对其关注度还不够。从图1可见，2008年至2013年，文献数量逐年增加，且笔者在文献查阅中发现，2008年心脑血管疾病的文献数量较2006年、2007年、2009年偏少，然而研究疏血通对深静脉血栓、类风湿性关节炎[8]、亚急性脑外伤[9]、糖尿病及并发症等非心脑血管疾病的文献在2008年占一定比例。另外治疗突发性耳聋[10]的文献出自2008年以后，这说明国内对疏血通研究有了更新的认识，打破了疏血通作为抗凝溶栓药物治疗心脑血管疾病的传统，转向对其他疾病的治疗，扩展疏血通的临床适用范围，从而对疏血通“老药新用”和合理应用提供了基础理论数据。其次，研究方法也深入到对用药群体大样本数量的研究，对疏血通临床疗效的系统评价（含 meta分析）[11-12]和经济学分析[13-14]的文献也多自出 2008年后。从个体化到群体化，实现了从临床小样本的研究到宏观研究和社会经济学研究的转变，对临床药学发挥社会效应起到重要作用，也符合国家基本医疗卫生制度的宗旨，达到缓解群众“看病贵，看病难”的目的。

定性研究转为定量研究：近年来不少文献除了观察与研究疏血通的临床疗效，对其实验室检查指标也进行了研究，如血液流变学[15]、血尿素氮[16]、炎症因子[4]等指标。将过去以频率或概率为指标的计数资料转变为计量资料，从定性研究转为定量研究，这比以往单纯描述疏血通临床效果的文献更本质地阐述了疏血通的药理学特点，并得到了评价疏血通药理作用的客观依据。

中西医结合理论体系的探讨：部分文献是以中医理论体系为基础来讨论疏血通的临床应用[17]。我国中医药体系很早就有关于水蛭、地龙的记载。将疏血通作为水蛭、地龙的中药方剂，应用中医学理论，结合现代医学科研方法进行研究的文献比较少见，但即使在无明确需要抗凝溶栓指征的前提下，应用中医辨证合理用药，这也是天然药物合理应用的另一种途径。

关于药物安全性的文献：关于药物安全性的文献，主要为不良反应个案报告[5]和病例组报告[18]，不仅数量少，而且未见大型的上市后临床研究和流行病学研究文献，说明国内医护人员对药物安全、药物警戒的意识还需加强，必须强化这方面的教育与培训。这也为临床药学人员今后的工作方向提供了科学依据，也是临床药学工作人员的重要职责。

3 结语

疏血通注射液作为临床常用天然药物制剂，应用广泛，各类研究及临床观察也证实了其疗效，并且研究范围和深度都在不断扩展，研究方法也在不断创新。目前，国内的诸多研究文献为天然药物制剂的临床合理用药提供了强大的理论基础和数据，同时还强调了在用药的同时，不管是遵循现代医学还是传统医学的理论体系，都应严格掌握适应证，密切监测不良反应，促进临床合理用药。

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A Literature Analysis on Clinical Application Situation of Shuxuetong Injection during 2008-2013

Yang Ju
(Banan District Second People＇s Hospital,Chongqing,China 400054)

Objective To investigate the clinical application situation of Shuxuetong Injection for promoting its rational use in clinic．M ethods The literatures on the clinical application of Shuxuetong Injection published in the domestic medical and pharmaceutical core journals were retrieved from the databases of VIP，CNKI and WANFANG DATA from 2008 to 2013 and performed the analysis and evaluation．Results 123 articles were retrieved according to the established retrieval mode,which took a trend like the zigzag pattern according to the published years and were published with the original article,the majority were the researches on cardiocereralvascular diseases．Conclusion Shuxuetong Injection has broad application in clinic．But it is necessary to strictly grasp the indications and monitor the adverse reactions for promoting its rational use．

Shuxuetong;clinical rational drug use;literature

R288

A

1006-4931(2015)05-0036-02

2014-06-30)