卡络磺钠用于下肢骨科大手术止血80例疗效及安全性评价

徐 浩，黄兴锐，蒋元斌，王云根

（江苏省苏州市吴江区中医院·吴江区第二人民医院骨科，江苏 苏州 215221）

卡络磺钠用于下肢骨科大手术止血80例疗效及安全性评价

徐 浩，黄兴锐，蒋元斌，王云根

（江苏省苏州市吴江区中医院·吴江区第二人民医院骨科，江苏 苏州 215221）

目的 观察卡络磺钠氯化钠注射液用于下肢骨科大手术的止血疗效及安全性。方法 将80例行下肢骨科大手术患者随机分为对照组和观察组，各40例。两组均采用对应的术式治疗原发病，对照组采用酚磺乙胺注射液止血，观察组采用卡络磺钠氯化钠注射液止血。观察两组患者术中出血量、手术时间以评价止血效果，于术前及术后72 h观察患者凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（FIB）等凝血功能相关指标，观察两组患者治疗过程中不良反应发生情况。结果 观察组患者术中出血量显著小于对照组（P＜0．05），虽然平均手术时间较对照组缩短，但组间未发现明显差异（P＞0．05）；对照组患者PT较治疗前显著延长，且FIB较治疗前明显升高（P＜0．05），观察组患者治疗前后上述指标间未见显著差异（P＞0．05）；两组患者治疗过程中不良反应发生率比较未见显著差异（P＞0．05）。结论 卡络磺钠氯化钠注射液用于下肢骨科大手术止血治疗安全、有效，值得临床推广。

卡络磺钠；下肢；骨科大手术；止血

下肢骨科大手术包括人工髋关节置换术、人工膝关节置换术和髋部周围骨折手术[1]，因其出血量大，对手术野及患者血流动力学的稳定均会造成十分明显的影响，故术中能否有效止血不仅关系到手术能否顺利进行，同时也决定了手术患者的术中安全。常规的压迫、电凝等外科止血方法效果均欠佳，且会延长手术时间。目前，临床多采用控制性降压、应用止血药物等方法减少出血，保持术野清晰[2]，从而减少异体输血量、缩短手术时间及降低术后并发症的发生。另一方面，由于下肢大手术后患者需长期制动，故深静脉血栓发生率很高，尤其是在围手术期使用了影响凝血功能止血药的患者发生几率更高[3]。卡络磺钠是一种强化血管类的止血药，止血过程不依赖于人体的凝血系统，故安全性非常好。笔者应用卡络磺钠于下肢骨科大手术进行止血，发现其临床疗效较满意，且术后血栓形成几率显著降低。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

收集我院自2012年8月至2014年8月行下肢骨科大手术患者80例，纳入标准：择期进行骨科大手术；年龄30～75岁。排除标准：恶性肿瘤；伴有脑血管疾病；术前存在静脉血检；有血管外科手术史；未被控制的高血压；有药物过敏史；孕妇及哺乳期妇女；精神患者及智力发育不全；急性感染；合并血液系统疾病或有凝血机制障碍；肝、肾、心脏功能异常。其中人工全髋关节置换术46例，人工全膝关节置换术20例，髋部周围骨折术14例。按随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。所有患者入组前均告知试验相关内容及注意事项并签署知情同意书，试验内容上报医学伦理委员会并获批准。对照组中，男25例，女15例；年龄39～65岁，平均（53．33±10．31）岁。观察组中，男27例，女13例；年龄43～68岁，平均（55．34±9．58）岁。两组患者基线资料呈正态分布，经统计未见显著性差异，具有可比性（P＞0．05）。

1．2 治疗方法

两组患者均根据病情接受相应的骨科手术治疗。对照组采用酚磺乙胺注射液（天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司，国药准字H42020039，规格为每支1 g∶5 mL）止血，具体用法为手术开始后静脉滴注溶有1 g酚磺乙胺注射液的100 mL溶液，术后按上述剂量维持治疗 3 d。观察组在术前采用注射器吸取卡络磺钠氯化钠注射液（重庆长江迪康制药有限公司，国药准字H20052472，规格为每支80 mg∶100 mL）清洗创面；手术切皮后静脉注射卡络磺钠氯化钠注射液80 mg；若预计手术时间超过 6 h者在手术开始后第3．5 h追加卡络磺钠氯化钠注射液80 mg 1次。术后两组均继续按治疗量使用3 d。两组患者术中、术后均常规监测心电图、脉搏血氧饱和度及动脉血气分析等。

1．3 观察指标及疗效评价

分别观察两组术中出血量及手术时间，术中出血量=吸引器吸出量+纱布吸血量+敷料吸血量-术中各种冲洗水总量，其中纱布吸血量和敷料吸血量采用称重差减法计算。同时，观察患者治疗前及术后72 h凝血功能变化情况，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（FIB）。观察患者治疗过程中不良反应发生情况。

1．4 统计学处理

采用SPSS 19．0软件进行统计学分析。计量数据以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料采用百分比表示，行卡方检验。P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。两组患者治疗过程中均未见明显药品不良反应发生，不良反应发生率比较无显著差异（P＞0．05）。

表1 两组患者术中出血量及手术时间比较（±s）

表1 两组患者术中出血量及手术时间比较（±s）

注：与对照组相比， P＜0．05。

组别对照组（n=40）观察组（n=40）术中出血量（mL）366．94±56．73 257．84±76．51手术时间（min）159．84±26．83 146．56±19．91

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3 讨论

骨科大手术创伤大、术中出血量较大，若不加以有效控制，患者可出现血流动力学紊乱，严重者可能出现缺血性休克，将严重影响手术的治疗效果。然而，骨科大手术过程中损伤患者静脉可能性大，加之术后患者活动受限，继而导致静脉血流变缓，形成血液高凝状态，是形成深静脉血栓的关键因素[4]。因而，如何在有效控制患者术中出血的前提下预防深静脉血栓的发生是骨科大手术面临的一个难题。传统针对骨科大手术止血的治疗方法包括常规的压迫、电凝、控制性降压、应用止血药物等。止血药物因其使用方便、止血效果较好得到了临床的广泛应用。酚磺乙胺注射液是临床较常用的止血用药，其作用机制在于能使血管收缩，降低毛细血管通透性，也能增强血小板的聚集性和黏附性，以促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果[5]。但对于骨科大手术患者，因其具有潜在深静脉血栓等并发症发生的可能[6]，使用包括酚磺乙胺等促凝血药物止血具有较大的并发症发生风险。此外，国内外均有相关报道表明，因其成分中含有水杨酸制剂，部分患者可出现过敏反应[7]。

卡络磺钠是一种缩血管类止血药，主要通过加强血管断端收缩功能而对血管破裂导致的出血进行止血；针对毛细血管通透性增强导致的渗血，其可有效逆转血管内皮细胞屏障功能障碍，提高毛细血管抵抗力，从而降低毛细血管通透性，减少毛细血管渗血的发生，从而有助于预防水肿和减少血管内营养物质的流失[8]。与传统止血药物相比，卡络磺钠止血机理在于收缩断段血管，起到物理性止血的目的[9]。在止血的同时，其不影响患者自身的凝血系统，这就大大降低了因止血治疗继发术后深静脉血栓的发生几率[10]。本试验结果显示，观察组患者术中总出血量较对照组明显下降，提示卡络磺钠注射液止血效果优于酚磺乙胺；对照组术后PT及FIB等指标均显著高于术前平均水平，而观察组在相同时间的检测结果则与治疗前相当；两组在治疗过程中不良反应发生情况也未见明显差异，提示卡络磺钠安全性良好。

综上所述，卡络磺钠氯化钠注射液用于下肢骨科大手术止血，安全、有效，能显著提高治疗有效率，降低术中出血并减少术后对患者凝血机制的干扰。但本试验样本量相对偏少，资料的偏倚难以避免，同时药物联用的作用机制和长期作用仍有很多值得探讨的地方，需要进一步研究。

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[4]俞光荣．骨科大手术围手术期VTE的评估与预防[J]．同济大学学报：医学版，2010，31(1)：1-4．

[5]李金海．复方甘草酸苷联合酚磺乙胺治疗过敏性紫癜疗效观察[J]．临床医学，2011，31(10)：55-56．

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Application of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection in 80 Cases of Hemostasis of Lower Extremity Orthopedic M ajor Operation

Xu Hao,Huang Xingrui,Jiang Yuanbin,Wang Yungen
(Wujiang District Hospital of Traditional Chinese Medicine· Wujang District Second People＇s Hospital,Suzhou,Jiangsu,China 215221)

Objective To investigate the efficacy and safety of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection applied in hemostasis of lower extremity orthopedic major operation．M ethods 80 patients undergoing lower limb orthopedic major operation were randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group．The two groups all adopted the corresponding operation modes for treating the primary disease．The control group used Etamsylate Injection for conducting hemostasis,while the observation group adopted Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection for conducting hemostasis．The intraoperative bleeding volume and operative time in the two groups were observed for evaluating hemostasis effect．At the same time,the coagulation function related indexes of prothrombin time(PT),activated partialthromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)before operation and at postoperative 72 h were observed in the two groups．In addition,the occurrence situation of adverse reactions during treatment process was observed in the two groups．Results The intraoperative bleeding amount in the observation group was significantly less than that in the control group, the difference between them was statistically significant(P＜0．05)．Although the average operative time in the observation group was shorter than that in the control group,but no significant difference between them was found by the statistical analysis(P＞0．05)．PT after treatment in the control group was significantly extended compared with before treatment,moreover FIB was significantly increased compared with before treatment,the differences had statistical significance(P＜0．05)．No statistically significant differences in the above indexes in the observation group were found between before and after operation(P＞0．05)．The occurrence rate of adverse reactions had no statistical differences between the two groups(P＞0．05)．Conclusion Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection is safe and effective in the hemostatisis therapy of lower extremity orthopedic major operation and deserves to be clinically promoted．

carbazochrome sodium sulfonate;lower extremity;orthopedic major operation;hemostasis

R969.4；R973+.1

A

1006-4931(2015)05-0029-02

徐浩，男，大学本科，副主任医师，主要从事临床创伤和关节外科工作，（电话）0512-63660647（电子信箱）1610779653＠qq．com。

2014-10-11)