威海地区成人血清总IgE参考区间的调查



威海地区成人血清总IgE参考区间的调查

高胜海，孙荣同，孙耀峰，李彬彬

(山东威海市立医院 检验科，山东 威海264200)

随社会的发展，新的食品、药品不断的开发及引进，人们精神压力过大导致免疫功能紊乱，过敏性疾病在过去几十年中发病率显著上升。世界变态反应组织公布了30个国家的流行病学调查由血清免疫球蛋白E(总IgE)介导的过敏性疾病占22%，在过敏性疾病中，血清总IgE水平与机体在过敏原中的暴露强度和过敏症状的严重程度有关，测定IgE水平有助于过敏性疾病的诊断[1]。参考区间受多种因素影响，如：人种、遗传、区域、饮食、性别及年龄等。因此确定本地区血清总IgE的参考区间对过敏性疾病的辅助诊治有重要意义。

1材料与方法

1.1研究对象2012年6-11月威海市立医院健康体检者且年龄≥18周岁者为研究对象，经问卷调查后纳入本研究，有以下症状、体征或疾患者排除研究对象：(1)正服用抗组胺类药物；(2)有药物、食物过敏史；(3)有吸入物或食入物过敏史；(4)有哮喘病史；(5)外周血嗜酸性粒细胞计数绝对值≥5.0×109/L。共选取744例(男性383例，女性361例)。因研究对象的年龄分布较宽，为消除年龄因素对结果的影响，根据2000年WHO划分人类年龄的标准，青年为18-44周岁、中年为45-59周岁、老年为≥60周岁[2]，按性别及年龄将研究对象分为6个组：18-44周岁男女为1、2组，45-59周岁男女为3、4组，≥60周岁男女为5、6组。

1.2方法安静状态下采集研究对象空腹静脉血4 ml于促凝胶管，以3 500 r/min离心5分钟，4 h内完成检测，或者将血清置于-18℃密封保存，1月内分批完成检测。仪器及试剂：Roche(罗氏)Cobas e 601电化学发光免疫分析系统及原装配套试剂盒。

1.3统计学分析用Microsoft Excel 2003 进行数据记录，SPSS 15.0进行数据分析。用K-S正态性检验分析资料的分布状态，偏态分布的用M(P25-P75)表示，多组间比较用Kruskal-Wallis H检验，两组间比较用Mann-Whitney U检验。以P<0.05差异有统计学意义。

2结果

2.1离群值的去除参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件C28-A3[3],将研究对象的血清总IgE检测结果由小到大进行排序，D=全部数据最大(小)值-临近最大(小)值，R=全部数据最大值-全部数据最小值，若D/R<1/3则保留极值，若D/R≥1/3则去除极值，以同种方法再对临近极值进行处理。

2.2总IgE的检测结果见表1。资料显示6组数据均为偏态分布，男女组内各年龄组间比较无统计学意义(P均>0.05)。将各年龄组数据合并后，检验男性组与女性组差异有显著性(P<0.01)。

表1　男女性各年龄组血清总IgE水平

2.3参考值参照CLSI文件C28-A2[4]，将第5百分位数和第95百分位数分别设定为参考区间的下限和上限(P5-P95)，威海地区健康成人血清总IgE水平参考区间，男性：6.05-225.50 IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml。

3讨论

血清IgE在正常机体中含量极微，水平增高是由于抗原通过抗原递呈细胞激活T淋巴细胞，活化的辅助性T细胞亚群2(Th2)分泌的白细胞介素4(IL-4)等促使B淋巴细胞产生的。总IgE升高可作为变态反应病观察的一部分[5]。

在确立研究者的入选条件时，我们通过问卷调查和实验室检查结果，去除表观正常、但存在客观异常的研究对象。我院健康体检者，多为机关及事业单位工作人员，无重体力劳动者，故人员选择有一定的局限性，且威海地区为沿海城市，饮食习惯与其它地区有较大差异，可能对结果造成影响。

检测值及参考区间对健康评估、疾病诊断、治疗监测和预后判断有重要意义，但参考区间受年龄、居住地、性别、饮食、检测方法等因素影响，临床实验室有必要验证自己的参考范围，直接采用其它实验室或厂商提供的参考区间是不可取的。本研究中，健康成人血清总IgE水平在年龄上无显著差异，但所得参考区间(男性：6.05-225.50IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml)与Shoomasti RS等[6]报道(2-373 IU/ml)及试剂说明书提供的参考值(0-100 IU/ml)，存在较大差异，可能是研究人群数量、区域及饮食等因素影响。但研究所得数据对本地区相关疾病诊治有参考价值。

参考文献：

[1]Winter WE,Hardt NS,Fuhrman S.Immunoglobulin E:importance in parasistic infections and hypersensitivity responses[J].Arch Pathol Lab Med，2000，124:1382.

[2]张耀东,苑同业,辛磊,等.青岛地区糖缺失性转铁蛋白参考区间的调查[J].临床检验杂志2012,30(5):382.

[3]CLSI C28-A3.Defining,establishing,and verifying reference intervals in the clinical laboratory;approved guideline[S].Clinical and Laboratory Standard Institute,2010.

[4]NCCLS Document C28-A2.How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S].2000.

[5](德)托马斯(Lothar Thomas)主编.朱汉民，等译．临床试验诊断学[M]．上海：上海科学技术出版社，2004，757．

[6]Shoormasti RS,Pourpak Z,Eshraghian M.The Study of Total IgE Reference Range in Healthy Adults in Tehran,Iran[J].Iran J Public Health，2010，39(3):32.

(收稿日期：2014-05-11)

作者简介：高胜海(1973-)，男，副主任医师，从事临床检验工作。

文章编号：1007-4287(2015)05-0790-02